HER2阳性转移性乳腺癌药物kadcyla使用说明书

【药品名称】曲妥珠单抗注射液Kadcyla

【英文商品名】KADCYLA

【中文通用名】恩美曲妥珠单抗

【研发公司】美国罗氏ROCHE制药公司

【适 用 症】转移乳癌

【型号规格】小瓶冻干粉含100 mg或160 mg

【贮藏】将小瓶保存在2℃-8℃的冰箱中，不要冻结或摇晃

【Kadcyla适应症】

适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。患者应有以下任一情况：既往接受对转移疾病治疗，或完成辅助治疗期间或6个月内发生疾病复发。

【Kadcyla用法用量】

KADCYLA的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周（21天周期）一次，直至疾病进展或出现不能耐受毒性。KADCYLA剂量不要大于3.6mg/kg。请勿以KADCYLA代替曲妥珠单抗或用曲妥珠单抗取代KADCYLA。

严密监视输注部位，因为给药期间可能出现皮下渗透浸润。

第一次输注：输注90分钟。输注期间和开始给药后至少90分钟内应观察患者是否出现发热，发冷或其他相关输注反应。

随后输注：如以前输注耐受良好，请输注30分钟。输注期间和输注后至少30分钟内观察患者症状。

【Kadcyla不良反应】

最常见不良反应（＞25%）是疲乏，恶心，肌肉骨骼痛，血小板减少，头痛，转氨酶增加和便秘和鼻出血。

【Kadcyla警告和注意事项】

1.肺毒性：在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止KADCYLA。

2.输注相关反应，超敏反应：输注期间和输注后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应，减慢或中断输注并给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止KADCYLA。

3.血小板减少：每次给予KADCYLA前监视血小板计数。适当时调整剂量。

4.神经毒性：监视体征和症状。对经受3或4级周围神经病变患者暂时不用给药。

5.HER2检验：使用FDA批准的检验进行检验。

以上为Kadcyla说明书，请在医生指导下正确用药。

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