T-DM1(kadcyla )是将曲妥珠单抗和化疗药物美坦新(Maytansine)派生物经过特殊的偶联技术开发的全新靶向化疗药物,该药由曲妥珠单抗、SMMC 连接(N-Succinimidyl 4-(N-maleimido⁃methyl)cyclohexane-1-carboxylate,4-(N-马来酰亚胺基甲基),环己烷-1-羧酸琥珀酰亚胺酯)连接以及美坦新派生物maytansinoid(DM1)组成。
2013年2月22日,美国食品药品管理局( FDA )批准罗氏集团旗下基因泰克公司的Kadcyla用于治疗HER2阳性晚期(转移性)乳腺癌。在HER2阳性乳腺癌中, HER2蛋白数量的增加可导致癌细胞的生长和生存。Kadeyla 用于先前使用曲妥珠单抗、其他抗HER2治疗药物及常用的乳腺癌治疗一线化疗药物紫杉烷类治疗无效的患者。
罗氏制药的每一步发展都和 “创新”二字密不可分。未来,随着中国经济的持续快速发展 ,预计罗氏制药公司仍将继续加大在华专利申请力度,保持对化学制药领域的高投入,并有望研制成功新的抗肿瘤药物和中枢神经系统疾病治疗药物。罗氏T-DM1目前在国内外均已上市,有需要的患者可结合所需选择性购药。
罗氏T-DM1为冻干粉剂,100 mg/瓶或160 mg/瓶。罗氏T-DM1的推荐剂量是3.6 mg/kg每3周(21天周期)静脉输注给药,直至疾病进展或不能接受毒性。
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