2019年4月1日,可善挺在国内获得批准,用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者,从获批到正式上市获批仅用了50天。而且,可善挺也是2018年国家药品监督管理局药品审评中心发布《第一批临床急需境外新药名单》中首个获批的银屑病生物制剂。
那么,可善挺副作用及处理措施是怎么样的呢?
可善挺的临床实验和真实患者反馈的数据显示:牛皮癣患者使用可善挺比较容易引发的副作用有:感冒、上呼吸道感染、失眠、全身疲倦、腹泻、过敏的症状。这些不良反应一般集中在密集使用可善挺的4-5周左右出现。这相对于许多其他牛皮癣药物的副作用较小,并且这些副作用会随着打针次数的增加而逐渐消失,因此患者在使用可善挺期间出现以上症状也不用太过于担心。
另外可善挺有增加感染,结核,克罗恩氏病,过敏的风险。所以如果有以上病史的牛皮癣患者在使用可善挺期间发生某种症状,请及时与您的主治医生联系,采取正确措施解除病情了再继续使用可善挺。
在一些试验中,可善挺被证明几乎为零免疫原性。效果显示:可善挺在高达80%的患者中可提供长达四年的持久疗效,病人恢复健康或几乎健康的皮肤(依据相关指标银屑病区域严重性指数(PASI))。有些患者在治疗期间暂停,仅连续治疗16周后,大多数患者依然保持很高水平的反应。
在用可善挺治疗一年后,患者被随机分为连续治疗或治疗停止直到复发。连续治疗组的患者保持了高水平的反应。在停止治疗组的患者中,21%的银屑病患者在未治疗的情况下保持健康皮肤清除度长达一年,10%的患者在未治疗两年后保持了健康皮肤清除度。此外,病发时长的患者复发机率稍大一些,这也表明了早期干预治疗会增加防止复发的机会。
可善挺是迄今为止第一个并且唯一一个抑制白细胞介素-17A的治疗牛皮癣的生物制剂疗法。可善挺作为IL-17A抑制剂选择性识别和循环结合IL-17A,防止与细胞受体结合,这一过程阻断了IL-17A的活动及减弱了其引发炎症的能力。其靶点精准的药物优势具备了治疗牛皮癣的高效潜力,能够直接有效的缓解皮损症状并且在牛皮癣治疗中快速起效且疗效持久。
以上就是可善挺副作用处理的内容,希望可以帮助到您!
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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