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可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)相关药讯

苏金单抗治疗银屑病会复发吗
苏金单抗治疗银屑病会复发吗
苏金单抗治疗银屑病会复发吗 苏金单抗作为抑制人体白细胞介素IL-17活动的生物制剂,能够有效治疗银屑病,控制病症在长时间内不复发,但并不能完全治愈银屑病。苏金单抗初期打第二次时,效果已很明显呈现,不仅皮屑往下掉,原本泛红地方也开始变得健康。有些患者再打到一年后,会有出现复发的迹象,零星的小红点出现,面积不会与以往未打苏金单抗那样大面积复发。所以患者不必太过担心复发问题。如果打苏金单抗停止后复发也可以再继续使用苏金单抗治疗。 苏金单抗对于银屑病的治疗效果显著,通过结合至IL-17A,苏金单抗阻止它结合至其受体,和抑制其触发在斑块性银屑病发展中起作用的炎症反应。苏金单抗能够起到持久性干净皮肤的疗效,被证明具有长达四年之久的安全可靠性。 苏金单抗治疗银屑病效果 一项针对活动性银屑病关节炎(PsA)患者并伴有中度至重度斑块型银屑病的预先指定分析的52周结果,该分析来自对苏金单抗和阿达木单抗进行比较的头对头单药治疗研究。 方法:患者被随机分组,在基线、第1-4周,然后每4周至第48周皮下注射一次苏金单抗300mg,或从基线至第50周,每2周皮下注射阿达木单抗40mg。对伴有中度至重度银屑病的患者的评估,定义为在基线时受影响的体表面积>10%或银屑病面积和严重程度指数(PASI)≥10,包括肌肉骨骼、皮肤和生活质量结果。使用多重插补处理缺失数据。 结果:853例患者中,211例(24.7%)伴有中度至重度银屑病[苏金单抗(N=110,25.8%),阿达木单抗(N=101,23.7%)]。截至第50周,有5.5%的患者停用了赛库单抗,阿达木单抗组为17.8%。美国风湿病学会(ACR)20应答的患者比例为76.4%,苏金单抗为68.3%(P=0.175),PASI100应答为39.1%,阿达木单抗为23.8%(P=0.013),第52周ACR50和PASI100反应同时改善的患者比例分别为28.2%和17.7%(P=0.06)。与阿达木单抗相比,苏金单抗在皮肤终点的反应始终更高。 相关热文推荐:阿普斯特片效果怎么样 参考文献 Gottlieb AB, Merola JF, Reich K, Behrens F, Nash P, Griffiths CEM, Bao W, Pellet P, Pricop L, McInnes IB. Efficacy of secukinumab and adalimumab in patients with psoriatic arthritis and concomitant moderate-to-severe plaque psoriasis: results from EXCEED, a randomized, double-blind head-to-head monotherapy study. Br J Dermatol. 2021 Dec;185(6):1124-1134. doi: 10.1111/bjd.20413. Epub 2021 Jul 14. PMID: 33913511; PMCID: PMC9291158.
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2023-04-29 16:17
苏金单抗治中重度斑块状银屑病效果如何?
苏金单抗治中重度斑块状银屑病效果如何?
中重度斑块状银屑病是银屑病中较为严重的类型,具有慢性迁延、顽固难愈、复发率高的特点,且患者多合并代谢综合征、心血管疾病等。临床治疗中重度斑块状银屑病常采用卡泊三醇、阿维A等药物,但患者长期用药依从性低,整体效果不佳。司苏金单抗是一种全人源抗IL-17A单克隆抗体,能够选择性结合IL-17A并中和其生物活性,那么,苏金单抗治中重度斑块状银屑病效果如何? 苏金单抗治中重度斑块状银屑病效果如何 研究目的:探讨苏金单抗治疗中重度斑块状银屑病的效果及对免疫功能的影响。 研究方法:选取2022年1-6月通辽市医院收治的100例中重度斑块状银屑病患者,使用随机数字表法将其分为观察组(n=50)及对照组(n=50)。对照组予以阿维A胶囊联合他扎罗汀凝胶治疗,观察组予以苏金单抗治疗。对比两组总有效率、炎症因子水平、免疫功能指标水平、皮肤组织中程序性死亡蛋白-1(PD-1 )及程序性死亡蛋白配体-1 ( PD-Ll )水平、不良反应发生率。 研究结果:观察组总有效率(96.00%)高于对照组( 84.00% ),不良反应发生率(4.00%)低于对照组( 18.00% ),差异均有统计学意义(P<0.05 );治疗后,两组肿瘤坏死因子-α (TNF-α )、白细胞介素-2( IL-2)、白细胞介素-17(IL-17)、白细胞介素-23( IL-23)水平均较治疗前降低,且观察组均低于对照组(P<0.05);治疗后,两组CD3+、CD4+水平均较治疗前上升,观察组均高于对照组,CD8+水平均较治疗前下降,观察组低于对照组(P<0.05 ) ;治疗后,两组PD-1 mRNA及 PD-Ll mRNA水平均较治疗前降低,且观察组均低于对照组(P<0.05)。 结论 苏金单抗治疗中重度斑块状银屑病效果优异,可有效缓解患者临床症状,减轻炎症反应,提高免疫功能,抑制皮损组织中异常上调的PD-1及 PD-L1水平,减少不良反应的发生,安全有效。 参考文献 [1]陈紫津.司库奇尤单抗治疗中重度斑块状银屑病的效果及对免疫功能的影响[J].中国医学创新,2023,20(02):55-59. 相关热文推荐:乌司奴单抗效果和副作用
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2023-04-28 16:34
用苏金单抗可能产生不良现象
用苏金单抗可能产生不良现象
苏金单抗是治疗中重度银屑病的有效药物,但所有药物均有不良现象,苏金单抗也不例外。那苏金单抗的不良现象有哪些呢? 因为临床试验是在广泛不同情况下进行的,临床试验观察到不良反应率不能与另一种药临床试验发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的发生率。在对照和非对照临床试验总共3430例斑块性银屑病受试者被用苏金单抗(可善挺)治疗。其中1641例 受试者被暴露共至少1年。 四项安慰剂-对照3期试验中,在试验1,2,3和4中斑块性银屑病受试者被合并评价苏金单抗(可善挺)的安全性与安慰剂比较至治疗开始后12周。总共,2077例受试者被评价(691至苏金单抗(可善挺) 300 mg组,692至COSENTYX 150 mg组,和694例至安慰剂组)。 (1)克罗恩氏病的加重 在临床试验中,在苏金单抗(可善挺)和安慰剂被治疗患者都观察到克罗恩氏病的加重,在有些病例中严重。在银屑病计划中,有3430例患者暴露于苏金单抗(可善挺)有3例克罗恩氏病加重。 (2)感染 在斑块性银屑病临床试验的安慰剂-对照阶段(总共1382例用苏金单抗(可善挺)治疗受试者和694例用安慰剂治疗受试者至12周),用苏金单抗(可善挺)治疗受试者报道感染28.7%与之比较用安慰剂治疗受试者18.9%。用苏金单抗(可善挺)治疗患者严重感染发生0.14%和用安慰剂治疗患者0.3%。 跨越完整治疗阶段(用苏金单抗(可善挺)治疗受试者总共3430例斑块性银屑病共至52周对多数受试者),用苏金单抗(可善挺)治疗受试者被报道感染47.5%( 0.9每患者-随访年)。用苏金单抗(可善挺)治疗受试者严重感染被报道1.2% (0.015每患者-随访年)。 3期数据显示对有些类型感染随依那西普血清浓度增加而增加趋势。念珠菌感染,疱疹病毒感染,金黄色葡萄球菌皮肤感染,和当依那西普血清浓度增加需要治疗感染增加。 在临床试验中观察到中性粒细胞减少。依那西普-关联中性粒细胞减少的大多数病例是短暂和可逆性。中性粒细胞减少病例不伴随严重感染。 (3)超敏性反应 在临床试验中苏金单抗(可善挺)治疗患者中发生过敏反应和荨麻疹病例。
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2022-10-26 14:52
可善挺的副作用有哪些?
可善挺的副作用有哪些?
可善挺原先在国内被叫做苏金单抗,2019年在我国获批上市后正式改名为可善挺,用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。 是药三分毒,可善挺虽然安全性比较高,但是在试验过程中还是有一些副作用出现,下面医伴旅带大家了解一下。 可善挺>10%的副作用有:感染(28.7%)、鼻咽炎(11.4-12.3%);1-10%的副作用有:腹泻(2.6-4.1%)、URT感染(2.5-3.2%)、鼻炎(1.4%)、口腔疱疹(0.1-1.3%)、咽炎(1-1.2%)、荨麻疹(0.6-1.2%)、鼻漏(0.3-1.2%)。 可善挺的副作用程度通常都是比较轻的,一般不会对患者造成伤害,不过由于可能导致感染症状,慢性感染或复发感染史的患者应慎用可善挺。 在开始之前评估患者的结核病(TB)感染;不施用活动性结核病;对于潜伏性结核病患者,在有潜伏或活动性结核病史的患者中开始使用可善挺治疗前开始进行抗结核治疗,其中无法确诊足够的治疗方案。 注意乳胶是否过敏;Sensoready笔和预装注射器上的可拆卸盖子包含天然橡胶。 在开始治疗之前,考虑根据目前的免疫指南完成所有适合年龄的免疫接种;接受可善挺治疗的患者不应接种活疫苗;在可善挺疗程期间接受的非活性疫苗可能不会引发足以预防疾病的免疫应答。 患者如果自身患有其他疾病或特殊状况,应在就医时如实告知医生,医生将基于患者自身情况做出判断,选择是否能够使用可善挺。
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2022-10-26 14:52
司库奇尤单抗用后不良反应
司库奇尤单抗用后不良反应
司库奇尤单抗(Secukinumab)作为一种一种高亲和力的全人源的新的IL一17A单克隆抗体,其可选择性地结合并中和人IL一17A,阻断IL一17A的致炎途径,从而降低RA的炎性反应。可是尽管如此,患者在使用司库奇尤单抗后还是会产生一些不良反应,对此患者需引起高度的注意。 司库奇尤单抗治疗银屑病常见的不良反应,包括鼻咽炎、头痛、腹泻、上呼吸道感染,特殊的不良反应包括黏膜或皮肤的念珠菌感染(治疗期间出现念珠菌感染使用常规的抗真菌治疗有效)、中性粒细胞减少症(治疗期间出现严重程度≥3级的中性粒细胞减少症不常见)。 FUTURE1试验中,试验组发生不良反应的概率与安慰剂组相比较高,但在试验治疗期间,试验组、安慰剂组各组间发生严重感染、恶性肿瘤或不明肿瘤和主要心血管事件的概率比较差异无统计学意义,治疗期间各组均未出现死亡病例的报道。 诸多研究证实,在健康者体内,IL一17在外周血单核细胞(PBMCs)中的表达水平正常,但在免疫性疾病或炎症患者体内其水平明显升高,而使用司库奇尤单抗治疗,可减轻炎症。用佐剂诱导的大鼠关节炎(rAIA)和胶原蛋白诱导的小鼠关节炎(mCIA)模型进行的实验也显示,与安慰剂相比,皮下注射司库奇尤单抗(Secukinumab),能显著减轻或逆转重症rAIA的骨侵蚀,并致关节炎引起的高水平破骨细胞特异性基因表达也有所降低;可延缓或减轻mCIA的发生,还能预防mCIA模型鼠未患病爪发生炎症。 热文推荐:司库奇尤单抗注意事项 https://www.1blv.com/newsDetail/78090.html
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2022-10-26 14:52
可善挺最常见的不良反应
可善挺最常见的不良反应
可善挺最常见的不良反应:感染(28.7%)、鼻咽炎(11.4-12.3%); 1-10%:腹泻(2.6-4.1%)、URT感染(2.5-3.2%)、鼻炎(1.4%)、口腔疱疹(0.1-1.3%)、咽炎(1-1.2%)、荨麻疹(0.6-1.2%)、鼻漏(0.3-1.2%)。 可善挺又叫司库奇尤单抗(Cosentyx),俗称“苏金单抗”,作为目前全球首个全人源白介素IL-17A抑制剂。可善挺第一次将治疗靶点集中于IL-17A这一银屑病核心致病因子上。通过特异性结合并中和多种来源的IL-17A抑制其促炎作用、缓解症状。从而为中至重度银屑病患者带来快速、安全且持久的突破性治疗方案。 可善挺通过注射给药,具体剂量需要根据患者的疾病程度决定,通常可善挺的用法用量为:在第0,1,2,3,4前五周每周一次用药150mg或300mg,之后每月注射一次150mg或300mg。因为注射方法比较简单,患者在医生指导使用可善挺之后,下次可自行使用。 可善挺(Cosentyx)在高达80%的患者中可提供长达四年的持久疗效,病人恢复健康或几乎健康的皮肤(依据相关指标银屑病区域严重性指数(PASI))。有些患者在治疗期间暂停,仅连续治疗16周后,大多数患者依然保持很高水平的反应。 可善挺目前已经在我国上市,对于可善挺的不良反应通常比较轻,患者无需过度担心,在日常生活中注意皮肤卫生,增强身体免疫力,保持饮食营养均衡即可。
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2022-10-26 14:52
苏金单抗副作用有什么?
苏金单抗副作用有什么?
在美国有超过两万名重度的银屑病患者使用苏金单抗。在亚洲、欧洲也更是几万人在用。在那些最初看到效果的人群中,大多数人2年后一直保持着皮损清除甚至完全恢复。 苏金单抗是首个获批的选择性白细胞介素-17A的人类单克隆抗体,是目前世界上针对中重度和关节型银屑病的治疗效果最好的药物,诺华表示,在临床试用期间,使用苏金单抗三个月平均皮损恢复面积有75%-90%。在仅仅三个月时间内,10个人中超过8个人皮损修复到75%,其中10个人中超过6个人皮损恢复90%。 那么,苏金单抗副作用有什么? 苏金单抗>10%的副作用有:感染(28.7%)、鼻咽炎(11.4-12.3%);1-10%的副作用有:腹泻(2.6-4.1%)、URT感染(2.5-3.2%)、鼻炎(1.4%)、口腔疱疹(0.1-1.3%)、咽炎(1-1.2%)、荨麻疹(0.6-1.2%)、鼻漏(0.3-1.2%)。苏金单抗的副作用程度通常都是比较轻的,一般不会对患者造成伤害,不过由于可能导致感染症状,慢性感染或复发感染史的患者应慎用苏金单抗。 苏金单抗是目前全球第一款针对IL-17A靶点的生物抑制剂,通过抑制IL-17A,可以降低炎症反应、缓解症状。在一项名为ERASURE的多中心随机双盲临床试验中,738例患者中,在第治疗12周末,PASI75(银屑病皮损面积和严重程度改善75%)的比例最高达82%。 诺华官方试验结果显示:在用苏金单抗治疗一年后,患者被随机分为连续治疗或治疗停止直到复发。连续治疗组的患者保持了高水平的反应。在停止治疗组的患者中,21%的银屑病患者在未治疗的情况下保持健康皮肤清除度长达一年,10%的患者在未治疗两年后保持了健康皮肤清除度。 苏金单抗是一种人源化IgG1单克隆抗体,能够选择性结合细胞因子-白细胞介素17A(IL-17A)并抑制其与IL-17受体的相互作用。IL-17A是人体正常炎症和免疫应答过程中天然形成的细胞因子。苏金单抗可抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。 以上就是苏金单抗副作用的内容,希望可以帮助到您!
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2022-10-26 14:52
可善挺副作用及处理措施
可善挺副作用及处理措施
2019年4月1日,可善挺在国内获得批准,用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者,从获批到正式上市获批仅用了50天。而且,可善挺也是2018年国家药品监督管理局药品审评中心发布《第一批临床急需境外新药名单》中首个获批的银屑病生物制剂。 那么,可善挺副作用及处理措施是怎么样的呢? 可善挺的临床实验和真实患者反馈的数据显示:牛皮癣患者使用可善挺比较容易引发的副作用有:感冒、上呼吸道感染、失眠、全身疲倦、腹泻、过敏的症状。这些不良反应一般集中在密集使用可善挺的4-5周左右出现。这相对于许多其他牛皮癣药物的副作用较小,并且这些副作用会随着打针次数的增加而逐渐消失,因此患者在使用可善挺期间出现以上症状也不用太过于担心。 另外可善挺有增加感染,结核,克罗恩氏病,过敏的风险。所以如果有以上病史的牛皮癣患者在使用可善挺期间发生某种症状,请及时与您的主治医生联系,采取正确措施解除病情了再继续使用可善挺。 在一些试验中,可善挺被证明几乎为零免疫原性。效果显示:可善挺在高达80%的患者中可提供长达四年的持久疗效,病人恢复健康或几乎健康的皮肤(依据相关指标银屑病区域严重性指数(PASI))。有些患者在治疗期间暂停,仅连续治疗16周后,大多数患者依然保持很高水平的反应。 在用可善挺治疗一年后,患者被随机分为连续治疗或治疗停止直到复发。连续治疗组的患者保持了高水平的反应。在停止治疗组的患者中,21%的银屑病患者在未治疗的情况下保持健康皮肤清除度长达一年,10%的患者在未治疗两年后保持了健康皮肤清除度。此外,病发时长的患者复发机率稍大一些,这也表明了早期干预治疗会增加防止复发的机会。 可善挺是迄今为止第一个并且唯一一个抑制白细胞介素-17A的治疗牛皮癣的生物制剂疗法。可善挺作为IL-17A抑制剂选择性识别和循环结合IL-17A,防止与细胞受体结合,这一过程阻断了IL-17A的活动及减弱了其引发炎症的能力。其靶点精准的药物优势具备了治疗牛皮癣的高效潜力,能够直接有效的缓解皮损症状并且在牛皮癣治疗中快速起效且疗效持久。 以上就是可善挺副作用处理的内容,希望可以帮助到您!
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2022-10-26 14:52
可善挺的副作用是什么?
可善挺的副作用是什么?
可善挺是目前第一个也是唯一一个被批准用于治疗强直性脊柱炎(AS),银屑病关节炎(PsA)和中度至重度斑块状银屑病的全人源白介素IL-17A抑制剂。自上市以来,可善挺被用于全球超过二十万名银屑病患者使用。可善挺为银屑病患者提供持久的皮肤清除能力,经证实可持续性和安全性可达5年。虽然可善挺治疗效果显著, 但所有药物均有副作用,可善挺也不例外,那可善挺的副作用是什么? 在临床研究中,可善挺与多名患者中显示出良好的耐受性,其中最常见的副作用为上呼吸道感染(鼻咽炎和鼻炎),大部分感染都是轻微至中等程度的,并没有患者因副作用而停止治疗。除此以外,只有少与1%患者在接受可善挺治疗后对药物产生抗体,该抗体并没有对疗效产生影响;只有0.7%患者在接受可善挺治疗后与注射部位出现过敏反应;临床研究显示可善挺并不会增加患上肺结核的风险;可善挺并没有美国食物及药品管理局就严重感染及恶性肿瘤而发出的黑盒警告。 除此以外,可善挺在使用时也具有副作用,可善挺副作用主要包括:1.感染:曾发生严重感染。当考虑在有慢性感染或复发性感染病史患者中可善挺的使用时应谨慎从事。如发严重感染,终止可善挺直至感染解决。2.结核(TB):开始用可善挺治疗前,评价TB。3.克罗恩氏病:在临床试验中观察到加重。当对有活动性克罗恩氏病患者处方可善挺时应谨慎从事。4.免疫原性:本品治疗银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的临床研究显示,在长达52周的治疗期间仅有不到1%的患者出现抗司库奇尤单抗抗体。治疗中出现的抗药抗体中半数为中和性抗体,但与药物失效或PK异常无关。 5.超敏性反应:如发生过敏性反应或其他严重过敏反应,立即终止可善挺和开始适当治疗。
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2022-10-26 14:52
司库奇尤单抗常见副作用要怎么处理?
司库奇尤单抗常见副作用要怎么处理?
司库奇尤单抗是同类首个全人类源抑制剂,批准用于治疗银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎。司库奇尤单抗可以特异性抑制细胞因子作用,对患者的发病机制起着重要的作用。与其他药物相比,司库奇尤单抗更是有明显优越性、持续的效果,提供长久清除甚至完全清除,在使用方法上也比较方便,患者可以在医生指导后自行注射。 银屑病与IL-12A细胞因子的过度表达有关,当免疫系统产生过多的xx时,就会刺激角质层增生和皮肤炎症出现,司库奇尤单抗是一款靶向IL-17A的全人源IgG1κ单克隆抗体,能够直接作用于不同来源的IL-17A。 作为生物制剂,司库奇尤单抗见效时间很快,在实际运用之中,很多银屑病患者在使用司库奇尤单抗一个星期后便效果明显。且司库奇尤单抗并无耐药性一说,所以患者可以一直使用。但是由于见效快,效果好,很多患者也会担心司库奇尤单抗的安全性到底怎样。 患者不必担心,司库奇尤单抗安全性很高,副作用也是同类药物中最小的,最常见的副作用为鼻咽炎,腹泻,和上呼吸道感染。使用初期患者可能会出现免疫力下降的情况,这一点可以通过加强锻炼等方法来提高免疫力。在饮食上,不要吃辛辣油腻等刺激性食物,保持营养均衡,多吃蔬菜。 使用司库奇尤单抗后,若出现以下过敏反应,请寻求医护人员的帮助:荨麻疹; 呼吸困难; 晕厥或近似晕厥; 脸部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。患者在用药期间也应谨遵医嘱,如果有意外情况应及时向医生说明,不可自己随意调整用药。
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2022-10-26 14:52
可善挺副作用及处理
可善挺副作用及处理
可善挺(苏金单抗)因为靶点精准,加上全人源带来的更高安全性,该药在中重度银屑病以及头皮、掌跖和甲银屑病治疗中体现出快速、持久的疗效及安全性。可善挺是目前全球首个且唯一一个全人源IL-17A抑制剂。今天咱们就来详细了解一下可善挺副作用及处理的内容。 可善挺常见副作用有感冒症状、鼻咽炎、腹泻、上呼吸道感染、皮肤粘膜感染有念珠菌,银屑病性关节炎和强直也有相似感染风险增加,免疫力下降等。 可善挺(苏金单抗)的副作用相对都比较轻,以轻度中度为主,患者在日常生活中要注意保持卫生;不要吃油腻、辛辣等刺激性食物,多吃蔬菜;避免受凉,以免加重感染现象等。 对于一些严重的副作用,例如过敏反应和荨麻疹,如果发生这种情况,立即停用可善挺(苏金单抗)并开始过敏反应治疗。结核病(TB)感染,在开始之前评估患者的结核病(TB)感染;不施用活动性结核病;对于潜伏性结核病患者,在有潜伏或活动性结核病史的患者中开始使用可善挺治疗前开始进行抗结核治疗,其中无法确诊足够的治疗方案。 可善挺(苏金单抗)自从在2015年1月份在美国上市后世界范围内已经有超过8万名患者使用,首次用药应答率高于95%,4年内应答率高于85%。可善挺是一种需要持续性使用的药物,停止使用后有一定的复发几率,复发后用药持续有效。当然,由于患者的用药方案不同,复发情况也不相同,持续用药一年的患者复发率低于仅使用3个月的患者。部分患者采取的复发补针的打法,补针间隔从5个月到1年不等。部分患者停药一年以上没有复发迹象,这个因人而异。 以上就是可善挺(苏金单抗)副作用及处理的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:苏金单抗可善挺说明书 https://www.1blv.com/newsDetail/74766.html
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2022-10-26 14:52
瑞士诺华的苏金单抗有什么副作用?
瑞士诺华的苏金单抗有什么副作用?
苏金单抗(Scapho)是一种重组、高亲和性、全人源化单克隆免疫球蛋白G1K抗体,2015年1月先后获欧盟和美国FDA批准用于治疗中重度斑块状银屑病。该药可选择性和IL-17A结合,从而很大程度阻断银屑病患者的炎症级联反应,且对其他的机体免疫功能影响较小。可是尽管如此,患者在使用苏金单抗后还是会产生一些副作用,对此患者需引起高度的注意。 司库奇尤单抗治疗银屑病常见的不良反应,包括鼻咽炎、头痛、腹泻、上呼吸道感染,特殊的不良反应包括黏膜或皮肤的念珠菌感染(治疗期间出现念珠菌感染使用常规的抗真菌治疗有效)、中性粒细胞减少症(治疗期间出现严重程度≥3级的中性粒细胞减少症不常见)。 FUTURE1试验中,试验组发生不良反应的概率与安慰剂组相比较高,但在试验治疗期间,试验组、安慰剂组各组间发生严重感染、恶性肿瘤或不明肿瘤和主要心血管事件的概率比较差异无统计学意义,治疗期间各组均未出现死亡病例的报道。诸多研究证实,在健康者体内,IL一17在外周血单核细胞(PBMCs)中的表达水平正常,但在免疫性疾病或炎症患者体内其水平明显升高,而使用司库奇尤单抗治疗,可减轻炎症。 瑞士诺华的企业名称源于拉丁文ilovse artes,意为“新技术”。而瑞士诺华制药公司在中国的中文名字寓意为承诺中华,公司希望可以通过诺华的不懈努力,为中国的患者和人民带来诺华先进的医药产品,保障人民的健康生活,其生产的苏金单抗副作用大多可控,用药相对安全。 热文推荐:瑞士诺华的苏金单抗注射方法 https://www.1blv.com/newsDetail/91442.html
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2022-10-26 14:52
用苏金单抗可能产生什么不良现象?
用苏金单抗可能产生什么不良现象?
苏金单抗是目前全球第一款针对IL-17A靶点的生物抑制剂,通过抑制IL-17A,可以降低炎症反应、缓解症状。在一项名为ERASURE的多中心随机双盲临床试验中,738例患者中,在第治疗12周末,PASI75(银屑病皮损面积和严重程度改善75%)的比例最高达82%。 但是药物都是有不良反应的,那么,用苏金单抗可能产生什么不良现象? 来自苏金单抗临床试验的安全性数据包括任何不良事件(AE)、严重不良事件(SAE)、死亡和暴露调整后事件发生率(EAIRs)的详细数据,其中最常见的AE是上呼吸道感染。在PsO、PsA和AS三个适应症中,苏金单抗选择性AE的EAIRs如下: 1、感染:在总体7355例患者中,经苏金单抗治疗的PsO、PsA和AS总体患者中,每100患者年的严重感染EAIRs分别为1.4、1.9和1.2。 2、皮肤或黏膜念珠菌感染:各项研究中共报道了221例患者,其中苏金单抗治疗的PsO、PsA和AS患者中,每100患者年的EAIRs分别为2.2、1.5、0.7。 3、中性粒细胞减少症:在整个治疗期间,苏金单抗治疗的PsO、PsA和AS患者中,每100患者年的EAIRs分别为0.3、0.2和0.5。 4、炎症性肠病(IBD):苏金单抗治疗的PsO、PsA和AS患者中,每100患者年暴露于克罗恩病(CD)、溃疡性结肠炎(UC)或未指定的IBD的EAIRs值分别为0.01-0.1、0.05-0.08和0.1-0.4。 所以总体而言,苏金单抗(可善挺)对于银屑病关节炎的患者所产生的的不良反应还是较小的。 苏金单抗>10%的副作用有:感染(28.7%)、鼻咽炎(11.4-12.3%);1-10%的副作用有:腹泻(2.6-4.1%)、URT感染(2.5-3.2%)、鼻炎(1.4%)、口腔疱疹(0.1-1.3%)、咽炎(1-1.2%)、荨麻疹(0.6-1.2%)、鼻漏(0.3-1.2%)。 苏金单抗的副作用程度通常都是比较轻的,一般不会对患者造成伤害,不过由于可能导致感染症状,慢性感染或复发感染史的患者应慎用苏金单抗。 以上就是苏金单抗不良现象的内容,希望可以帮助到您!
已帮助231人
2022-10-26 14:52
可善挺常见不良反应有什么?
可善挺常见不良反应有什么?
可善挺别名“苏金单抗”,是一种用于治疗银屑病,银屑病关节炎以及强直性脊柱炎的全人类源单克隆抗体生物制剂。2019年4月1日,可善挺得以被中国药品监督管理局获批上市。 那么,可善挺常见不良反应有什么? 可善挺最常见的不良反应:感染(28.7%)、鼻咽炎(11.4-12.3%); 1-10%:腹泻(2.6-4.1%)、URT感染(2.5-3.2%)、鼻炎(1.4%)、口腔疱疹(0.1-1.3%)、咽炎(1-1.2%)、荨麻疹(0.6-1.2%)、鼻漏(0.3-1.2%)。 可善挺目前已经在我国上市,对于可善挺的不良反应通常比较轻,患者无需过度担心,在日常生活中注意皮肤卫生,增强身体免疫力,保持饮食营养均衡即可。 诺华公布了一项有关中国患者使用可善挺(俗称苏金单抗)治疗中至重度斑块状银屑病有效性及安全性的最新III期研究数据。该III期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心研究,为期52周,入组患者543名。此次公布的是该研究中针对441位中国患者的数据。 数据显示,在所有接受可善挺(俗称苏金单抗)300毫克治疗的中国患者中,分别有97.7%和80.9%的患者在第12周达到了PASI 75(即银屑病面积和严重性指数改善75%)和PASI 90,87%的患者在第16周达到PASI 90。在接受可善挺(俗称苏金单抗)150毫克治疗的患者中,分别有87.8%和66.4%的人在第12周达到PASI 75及PASI 901。 可善挺在高达80%的患者中可提供长达四年的持久疗效,病人恢复健康或几乎健康的皮肤(依据相关指标银屑病区域严重性指数(PASI))。有些患者在治疗期间暂停,仅连续治疗16周后,大多数患者依然保持很高水平的反应。 可善挺作为现下全世界第一个且唯一一个全人类源白介素-17A抑制剂,可善挺将治疗靶点重点放在银屑病核心致病因子IL-17A上。可善挺的工作机制是通过特异性结合以及中和多种来源的白介素IL-17A,此原理能够抑制白介素-17A促发炎症,继而能对缓解病症起到强劲的作用。 以上就是可善挺不良反应的内容,希望可以帮助到您!
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2022-10-26 14:52
司库奇尤单抗副作用有什么?
司库奇尤单抗副作用有什么?
司库奇尤单抗(Secukinumab)是一种高亲和力的全人源的新的IL一17A单克隆抗体。国外一项随机对照试验,对司库奇尤单抗的有效性和安全性进行了评价。 42例满足CASPAR(银屑病关节炎研究经典标准)的活动性PsA患者随机分配(2:1),分别接受静脉注射secukinumab 10 mg/kg(28例)和安慰剂(14例),治疗3周。以在6周时比较两组达到美国风湿病学会(ACR)20应答的患者比例为主要评价终点。 6周时,secukinumab组达到ACR20的比例为39%,而安慰剂组为23%;12周时,secukinumab组ACR20应答为39%,安慰剂组为15%;24周时,secukinumab组为43%,安慰剂组为18%。研究表明,secukinumab在急性期治疗反应、有效应答及生活质量等方面显著优于安慰剂组,表现出了一定的I临床疗效。 可是尽管如此,司库奇尤单抗(即苏金单抗)还是产生了一些副作用。16 周时,司库奇尤单抗最常见的不良事件是上呼吸道感染以及鼻咽炎,严重不良事件的报告分别为 5% 、1% 、4% 和 2% ,没有死亡病例报告。 FEATURE 试验中司库奇尤单抗最常见的不良反应为腹泻、鼻咽炎、头痛。 JUNCTURE 试验中最常见的不良 反应为鼻咽炎、头痛、瘙痒、高血压。这提醒患者在实际采用司库奇尤单抗(Secukinumab)治疗时,一定要及时采取措施对症处理其所产生的副作用。 热文推荐:司库奇尤单抗用后不良反应 https://www.1blv.com/newsDetail/78095.html
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2022-10-26 14:52
司库奇尤单抗有哪些常见的副作用表现?
司库奇尤单抗有哪些常见的副作用表现?
银屑病是一种慢性炎性反应性皮肤病,主要特征是T淋巴细胞的异常活化和浸润。IL-17A是银屑病炎症产生及疾病进展的核心致病因子,在发病机制中发挥基石作用。司库奇尤单抗用于中度至重度斑块状银屑病的治疗。司库奇尤单抗有哪些常见的副作用表现? PROSPECT研究是迄今为止对司库奇尤单抗(苏金单抗,可善挺)抗最大的前瞻性真实世界分析,已经收集2,002名德国银屑病患者数据,该项研究表明:应用司库奇尤单抗(苏金单抗,可善挺)治疗的银屑病患者在真实世界中的生活质量得到显著提高。24周时,59.3%的患者生活质量没有或几乎没有受到其皮肤病影响;此外,在24周内,司库奇尤单抗(苏金单抗,可善挺)在临床实践中常见不良事件发生率与RCT研究一致,这表明司库奇尤单抗安全性良好。 司库奇尤单抗常见的副作用:司库奇尤单抗> 10%的副作用有:感染(28.7%)、鼻咽炎(11.4-12.3%);1-10%的副作用有:腹泻(2.6-4.1%)、URT感染、鼻炎、口腔疱疹、咽炎、荨麻疹、鼻漏。司库奇尤单抗大多数是不严重的、轻度至中度的副作用。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:司库奇尤单抗有哪些常见的副作用表现?https://www.1blv.com/newsDetail/108563.html
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2022-10-26 14:52
司库奇尤单抗常见副作用要怎么处理呢?
司库奇尤单抗常见副作用要怎么处理呢?
司库奇尤单抗是目前首个也是唯一一个能特异性抑制白细胞介素17A(IL-17A)的全人源化生物制剂。IL-17A是参与银屑病(PsO)、关节病型银屑病(PsA)和强直性脊柱炎(AS)炎症产生及疾病进展的核心致病因子,在发病机制中起基石作用。 司库奇尤单抗(Scapho)由诺华(Novartis)研发,于2014年12月26日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,2015年1月15日获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2015年1月21日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,适应症为治疗成人中度至重度斑块状银屑病。 但是好药也有副作用,司库奇尤单抗常见副作用要怎么处理呢? 司库奇尤单抗在第0,1,2,3,4前五周每周一次用药150 mg或300mg,之后每月注射一次150mg或300mg。因为每个牛皮癣患者的体重和患病程度等都有所差异,部分牛皮癣患者更适合150mg的用量,具体用量谨遵医嘱。 司库奇尤单抗在注射前,从冰箱中取出到可善挺注射液放置清澈至略微不透明或微黄溶液一小时内直接在没有皮损的地方进行皮下注射。牛皮癣患者在医生指导使用司库奇尤单抗之后,因为操作比较简单,下次可自行使用。 司库奇尤单抗> 10%的副作用有:感染(28.7%)、鼻咽炎(11.4-12.3%);1-10%的副作用有:腹泻(2.6-4.1%)、URT感染、鼻炎、口腔疱疹、咽炎、荨麻疹、鼻漏。 司库奇尤单抗的副作用相对都比较轻,以轻度中度为主,患者在日常生活中要注意保持卫生;不要吃油腻、辛辣等刺激性食物,多吃蔬菜;避免受凉,以免加重感染现象等。 对于一些严重的副作用,例如过敏反应和荨麻疹,如果发生这种情况,立即停用司库奇尤单抗并开始过敏反应治疗。结核病(TB)感染,在开始之前评估患者的结核病(TB)感染;不施用活动性结核病;对于潜伏性结核病患者,在有潜伏或活动性结核病史的患者中开始使用司库奇尤单抗治疗前开始进行抗结核治疗,其中无法确诊足够的治疗方案。 以上就是司库奇尤单抗常见副作用处理的内容,希望可以帮助到您!
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2022-10-26 14:52
司库奇尤单抗的作用和副作用
司库奇尤单抗的作用和副作用
银屑病俗称牛皮癣,是一种慢性炎症性皮肤病,病程较长,有易复发倾向,有的病例几乎终生不愈。该病发病以青壮年为主,对患者的身体健康和精神状况影响较大。在美国有超过两万名重度的银屑病患者使用司库奇尤单抗(苏金单抗)。在亚洲、欧洲也更是几万人在用。在那些最初看到效果的人群中,大多数人2年后一直保持着皮损清除甚至完全恢复。 司库奇尤单抗(苏金单抗)是首个获批的选择性白细胞介素-17A的人类单克隆抗体,是目前世界上针对中重度和关节型银屑病的治疗效果最好的药物,诺华表示,在临床试用期间,使用司库奇尤单抗(苏金单抗)三个月平均皮损恢复面积有75%-90%。在仅仅三个月时间内,10个人中超过8个人皮损修复到75%,其中10个人中超过6个人皮损恢复90%。 司库奇尤单抗(苏金单抗)是目前全球第一款针对IL-17A靶点的生物抑制剂,通过抑制IL-17A,可以降低炎症反应、缓解症状。在一项名为ERASURE的多中心随机双盲临床试验中,738例患者中,在第治疗12周末,PASI75(银屑病皮损面积和严重程度改善75%)的比例最高达82%。 据新的数据显示,诺华新型银屑病治疗药物司库奇尤单抗(苏金单抗)超跃了来自强生的竞争药物,可使皮肤得到清除或几乎清除。司库奇尤单抗(苏金单抗)在新型白介素 -17 抑制剂类银屑病治疗药物中正处于领先地位,来自诺华3期试验项目的数据使这款药物与强生快速增长的IL-12与 IL-23抑制剂优特克单抗相比占据了临床优势,优特克单抗去年的销售额为 13 亿美元。CLEAR试验结果显示,在经过 16周治疗后,司库奇尤单抗(苏金单抗)与优特克单抗相比不但能更有效地清除病灶,而且关键研究 FIXTURE 和 ERASURE 的扩展研究新数据显示,诺华的这款药物在两年后仍是更好的选择。在 FIXTURE 研究中,治疗 16 周时,72%的司库奇尤单抗(苏金单抗)治疗患者皮肤得到清除,相比之下,依那西普治疗组仅有31%。 那么,服用司库奇尤单抗(苏金单抗)副作用有什么? 司库奇尤单抗(苏金单抗)>10%的副作用有:感染(28.7%)、鼻咽炎(11.4-12.3%);1-10%的副作用有:腹泻(2.6-4.1%)、URT感染(2.5-3.2%)、鼻炎(1.4%)、口腔疱疹(0.1-1.3%)、咽炎(1-1.2%)、荨麻疹(0.6-1.2%)、鼻漏(0.3-1.2%)。司库奇尤单抗(苏金单抗)的副作用程度通常都是比较轻的,一般不会对患者造成伤害,不过由于可能导致感染症状,慢性感染或复发感染史的患者应慎用司库奇尤单抗(苏金单抗)。 以上就是司库奇尤单抗(苏金单抗)的作用及副作用,希望可以帮到您。
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2022-10-26 14:52
可善挺作用和副作用
可善挺作用和副作用
可善挺司库奇尤单抗是针对IL-17A(白介素17A)的抑制剂,属于全人源化抗体。这两个特征决定了它比其他生物制剂有更大的优势。2015年日本正式将司库奇尤单抗(苏金单抗,可善挺)用于中度至重度斑块状银屑病的治疗。 2015年11月,欧盟委员会(EC)批准诺华司库奇尤单抗(苏金单抗,可善挺)用于强直性脊柱炎(AS)和银屑病性关节炎(PsA)患者治疗。 2019年4月1日诺华制药(中国)宣布,国家药品监督管理批准苏金单抗用于治疗中度至重度银屑病的成年患者,苏金单抗即可善挺的通用名。故而目前在我国强直性脊柱炎,银屑病关节炎、指甲银屑病和头皮银屑病等病症尚且无法使用可善挺进行治疗。 可善挺的临床数据显示,治疗银屑病患者12周达到PASI 75(即PASI评分下降75%)的患者为97.7%,16周达到PASI 90(即PASI评分下降90%)的为87%,52周达到PASI100(即皮损完全清除)为43.2%。治疗过程中,可以明显感受到病情的快速改善。尤其是在第一个月诱导期,几乎一周一个样。 可善挺(司库奇尤单抗,苏金单抗)由于其特有的机制,直接靶向定位于疾病的下游细胞因子,因此安全性更好,副作用较少,没有严重感染和肿瘤风险。而生物制剂由于细胞内分解代谢而消除,因此肾脏的安全性也更好,也没有注射部位反应(红斑)的发生。最常报告的药物不良反应为上呼吸道感染(鼻咽炎,鼻炎)。大多数不良反应事件为轻度或中度,且可逆。
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2022-10-26 14:52
可善挺的不良反应有什么呢?
可善挺的不良反应有什么呢?
全球100项真实世界和临床研究证明,每10位患者中就有8位可通过16周可善挺治疗实现皮损清除或几乎清除,患者应答率可近100%维持长达5年。这也是目前全球唯一一个拥有长达5年III期临床数据的IL-17A抑制剂,其带来的突破性临床获益开启了银屑病治疗全新时代。 可善挺有着显著的治疗效果同时安全性也比同类药物要高,但是这并不代表可善挺完全不会产生不良反应,可善挺常见的不良反应有:鼻咽炎,腹泻,和上呼吸道感染,通常程度比较轻。使用可善挺后,若出现以下过敏反应,请寻求医护人员的帮助:荨麻疹; 呼吸困难; 晕厥或近似晕厥; 脸部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。 2019年4月1日,诺华制药宣布,中国国家药品监督管理局批准可善挺(司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。 可善挺通过将治疗靶点集中于IL-17A这一银屑病核心致病因子上,能特异性结合任何来源的IL-17A而不妨碍其他细胞因子正常工作。正因为靶点精准,加上全人源带来的更高安全性,可善挺在中重度银屑病以及头皮、掌跖和甲银屑病治疗中体现出快速、持久的疗效及安全性。 目前,可善挺已在包括欧盟国家和美国在内的80多个国家和地区上市,可善挺在欧洲、美国、瑞士、澳大利亚、加拿大及许多其它国家获批用于成年患者中重度斑块状银屑病的全身治疗。可善挺在日本获批用于中重度斑块状银屑及银屑病性关节炎治疗。
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