苏金单抗的常见不良反应有什么？

苏金单抗（Cosentyx）是首个也是唯一一个特异性靶向抑制白介素-17A（IL-17A）的全人单克隆抗体药物，能够选择性靶向阻断循环IL-17A的活性，降低免疫系统的活动并改善疾病症状。被美国FDA用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。其治疗效果是毋庸置疑的，很多患者都选择苏金单抗作为状银屑治疗的一线用药，但是众所周知，抗癌药物在带来良好疗效的同时，通常也会有相关的不良反应出现。

苏金单抗（Cosentyx）不良反应发生率> 10％包括：

1、感染

在本品治疗斑块状银屑病的临床研究中，安慰剂对照期内（苏金单抗（Cosentyx）组和安慰剂组分别有1,382例和694例患者接受了长达12周的治疗），苏金单抗（Cosentyx）组和安慰剂组中分别有28.7%和18.9%的患者报告了感染，大多数为轻度或中度。两组中分别有0.14%和0.3%的患者发生了严重感染。

共3,430例患者接受了本品治疗，其中大部分进行了长达52周的治疗。整个治疗期间，接受本品治疗的患者中有47.5%的患者报告了感染（0.9例/患者随访年），1.2%的患者报告了严重感染（0.015例/患者随访年）。

III期研究数据表明，随着本品血清浓度的升高，某些类型感染的发生率出现了升高的趋势。随着本品血清浓度的升高，念珠菌感染、疱疹病毒感染、葡萄球菌皮肤感染以及需要治疗的感染发生率升高。

在本品治疗银屑病关节炎和强直性脊柱炎的临床研究中观察到的感染率与本品在银屑病研究中观察到的结果相似。

2、中性粒细胞减少

在银屑病III期临床研究中，苏金单抗（Cosentyx）组中观察到中性粒细胞减少的频率高于安慰剂组，但大多数病例为轻度、一过性且可逆。在3,430例（0.5%）接受本品治疗的患者中，18例患者报告了中性粒细胞减少至低于1.0~0.5×109/L（CTCAE 3级），其中15例无剂量依赖性，且与感染不存在时间关系。没有更严重的中性粒细胞减少的病例报告。在其余3例病例中报告了非严重感染，这3例病例对标准治疗具有常规反应且无需停用本品。

银屑病关节炎和强直性脊柱炎患者发生中性粒细胞减少的频率与银屑病患者相似。

曾报告了中性粒细胞减少至低于0.5×109/L（CTCAE 4级）的罕见病例。

3、超敏反应

在临床研究中，观察到了荨麻疹和过敏性反应的罕见病例。

苏金单抗（Cosentyx）不良反应发生率低于1%包括：窦炎，足藓，结膜炎，扁桃体炎，口腔念珠菌病，脓疱疮，中耳炎，外耳炎，炎症性肠病，增高的肝转氨酶。