苏金单抗是目前全球第一款针对IL-17A靶点的生物抑制剂,通过抑制IL-17A,可以降低炎症反应、缓解症状。在一项名为ERASURE的多中心随机双盲临床试验中,738例患者中,在第治疗12周末,PASI75(银屑病皮损面积和严重程度改善75%)的比例最高达82%。
但是药物都是有不良反应的,那么,用苏金单抗可能产生什么不良现象?
来自苏金单抗临床试验的安全性数据包括任何不良事件(AE)、严重不良事件(SAE)、死亡和暴露调整后事件发生率(EAIRs)的详细数据,其中最常见的AE是上呼吸道感染。在PsO、PsA和AS三个适应症中,苏金单抗选择性AE的EAIRs如下:
1、感染:在总体7355例患者中,经苏金单抗治疗的PsO、PsA和AS总体患者中,每100患者年的严重感染EAIRs分别为1.4、1.9和1.2。
2、皮肤或黏膜念珠菌感染:各项研究中共报道了221例患者,其中苏金单抗治疗的PsO、PsA和AS患者中,每100患者年的EAIRs分别为2.2、1.5、0.7。
3、中性粒细胞减少症:在整个治疗期间,苏金单抗治疗的PsO、PsA和AS患者中,每100患者年的EAIRs分别为0.3、0.2和0.5。
4、炎症性肠病(IBD):苏金单抗治疗的PsO、PsA和AS患者中,每100患者年暴露于克罗恩病(CD)、溃疡性结肠炎(UC)或未指定的IBD的EAIRs值分别为0.01-0.1、0.05-0.08和0.1-0.4。
所以总体而言,苏金单抗(可善挺)对于银屑病关节炎的患者所产生的的不良反应还是较小的。
苏金单抗>10%的副作用有:感染(28.7%)、鼻咽炎(11.4-12.3%);1-10%的副作用有:腹泻(2.6-4.1%)、URT感染(2.5-3.2%)、鼻炎(1.4%)、口腔疱疹(0.1-1.3%)、咽炎(1-1.2%)、荨麻疹(0.6-1.2%)、鼻漏(0.3-1.2%)。
苏金单抗的副作用程度通常都是比较轻的,一般不会对患者造成伤害,不过由于可能导致感染症状,慢性感染或复发感染史的患者应慎用苏金单抗。
以上就是苏金单抗不良现象的内容,希望可以帮助到您!
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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