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地拉罗司(Deferasirox)相关药讯

恩瑞格怎么使用呢?
恩瑞格怎么使用呢?
恩瑞格分散片可用于因需要长期输血而引致铁质积聚的患者(如患有地中海贫血症或其他罕见的贫血症),适用于两岁以上儿童及成人服用。对应身体重量,初期建议每日服用20毫克/公斤剂量的恩瑞格,视乎血清铁蛋白指标的改善情况。用法用量是根据患者个人的病情、体质、家族遗传病史和药物的成份等全面情况准确的选择药物、真正做到对病下药,同时以适当的方法、适当的剂量、适当的时间准确用药。今天咱们就来看一下恩瑞格怎么使用呢? 恩瑞格用法用量:起始剂量:恩瑞格的推荐起始日剂量为20mg/kg。对于每月接受超过14mL/kg浓缩红细胞(即成人超过4单位/月)输注,并需要减少过量铁暴露的患者可以考虑起始剂量为30mg/kg/天。对于每月接受低于7mL/kg浓缩红细胞(即成人小于2单位/月)输注和需要维持体内铁平衡的患者可以考虑起始剂量为10mg/kg/天。 已经对去铁胺治疗有良好反应的患者,可以考虑初始的恩瑞格剂量相当于去铁胺剂量的一半。(例如,1位接受去铁胺40mg/kg/天,每周5天或相当剂量治疗的患者,如改换用恩瑞格可以从20mg/kg开始。) 配制:恩瑞格应当在进餐前至少30分钟空腹服用,每天1次,最好在每天同一时间服用。不能将药片嚼碎或整片吞下。恩瑞格不得与含铝的制酸剂同服,给药剂量(mg/kg)需要计算并四舍五入至最接近的整片。 通过搅拌将药片完全溶解在水、苹果汁或橙汁中(100-200mL),直到得到澄清的混悬液后饮服,残余药物必须再加入少量水、苹果汁或橙汁混匀后服入。不推荐恩瑞格溶于碳酸饮料或牛奶中,因为会引起泡沫和延缓分散速度。 以上就是恩瑞格使用的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-21 14:24
恩瑞格在中国上市没?
恩瑞格在中国上市没?
恩瑞格分散片的治疗效果值得肯定。恩瑞格分散片是具有3个突起的配基,以2:1的比例与铁高亲和性结合。尽管恩瑞格与锌和铜的亲合力非常低,但是给药后血清中这些痕量金属的浓度仍有不同程度的下降。今天咱们就来了解一下恩瑞格在中国上市没? 据医伴旅了解,恩瑞格(Deferasirox)目前在国内已经上市,但没有被纳入国内医保,如患者想购买价格便宜的恩瑞格(Deferasirox),可以选择印度受销售的恩瑞格(Deferasirox),印度cipla西普拉生产的恩瑞格(Deferasirox),规格为500mg*30片/盒,售价折合人民币约500元。诺华公司在印度上市的恩瑞格(Deferasirox)原研药规格为400mg*30片/盒,售价折合人民币约700元。 目前印度恩瑞格(Deferasirox)在国内还没有上市,患者只能通过以下方式购买,第一种方法可以直接飞去印度医院药房购买。不过提醒大家,一定要去到印度正规医院购买,不要去批发市场,那里鱼龙混杂,假冒产品数不胜数。第二种就是患者在经济条件不允许或病情严重的情况下可在国内选择一家专业的海外医疗服务机构【如医伴旅】,通过此机构的公益寻药方式购买,药品安全有保障,一切费用透明化。 研究筛选和优化了恩瑞格分散片的处方,以崩解时限和30 分钟累积溶出度为考察指标,以稀释剂微晶纤维素(MCC)和乳糖用量、崩解剂交联聚维酮(PVPP)内加质量比、助溶剂十二烷基硫酸钠(SDS)用量为因素,以L9(34)正交试验表对试验方案进行设计,对恩瑞格分散片处方进行筛选,并进行处方验证。结果显示,优化处方为MCC用量为12.5%、乳糖用量为27.5%、PVPP添加比例为18%(内加)、SDS用量为1.0%;验证试验中恩瑞格分散片在120 s内完全崩解,平均30分钟累积溶出度为86.0%,与普通片相比具有较大优势。由此可知,按该处方制备的恩瑞格分散片溶出度、崩解时限等各项指标均符合要求。 以上就是恩瑞格在中国上市的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-21 14:21
恩瑞格用量多少呢?
恩瑞格用量多少呢?
2012年12月恩瑞格获欧盟委员会批准,用于因甲磺酸去铁胺疗法禁忌或不足而需螯合疗法的10岁及以上非输血依 赖性地中海贫血(NTDT)综合征患者慢 性铁过载的治疗。2013年1月23日FDA批准恩瑞格新适应症,用于10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载治疗。今天咱们就来看一下恩瑞格用量多少呢? 恩瑞格适应症1.大于等于2岁、继发于输血的慢性铁过载输血性含铁血黄素沉着症患者,当血清铁蛋白持续 >l000 L 时则出现慢性铁过载症状,此时应开始铁螯合治疗。2. 对于接受ASCT治疗的患者在发生铁过载时也可给予铁螯合剂治疗;3. 可用于治疗 Fanconi综合症所致的可逆性肾功能不全。 起始剂量:恩瑞格的推荐起始日剂量为20mg/kg。对于每月接受超过14mL/kg浓缩红细胞(即成人超过4单位/月)输注,并需要减少过量铁暴露的患者可以考虑起始剂量为30mg/kg/天。 对于每月接受低于7mL/kg浓缩红细胞(即成人小于2单位/月)输注和需要维持体内铁平衡的患者可以考虑起始剂量为10mg/kg/天。已经对去铁胺治疗有良好反应的患者,可以考虑初始的恩瑞格剂量相当于去铁胺剂量的一半。(例如,1位接受去铁胺40mg/kg/天,每周5天或相当剂量治疗的患者,如改换用恩瑞格可以从20mg/kg开始。) 服用方法:恩瑞格应当在进餐前至少30分钟空腹服用,每天1次,最好在每天同一时间服用。不能将药片嚼碎或整片吞下。恩瑞格(恩瑞格)不得与含铝的制酸剂同服,给药剂量(mg/kg)需要计算并四舍五入至最接近的整片。通过搅拌将药片完全溶解在水、苹果汁或橙汁中(100-200mL),直到得到澄清的混悬液后饮服,残余药物必须再加入少量水、苹果汁或橙汁混匀后服入。不推荐溶于碳酸饮料或牛奶中,因为会引起泡沫和延缓分散速度。 以上就是恩瑞格用量的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-21 14:13
恩瑞格效果怎样呢?
恩瑞格效果怎样呢?
恩瑞格的注意事项:一是,恩瑞格的主要成份恩瑞格可能会引起皮疹的情况,虽然一般皮疹会自动消失而而不需作剂量调校或停止用药,但是也有一些患者情况会比较严重或会持续出现,因此要及时停止用药才行。二是服用此药后,患者的视觉或听觉可能会有影响,三是服用此药应在餐前30分钟服用,四就是每天服用的时间一定要相同,这样药物的作用才会比较好,这些注意事项,患者朋友都要多加注意。今天咱们要了解的是恩瑞格效果怎样呢? 目前临床中常用的祛铁药物有祛铁胺和恩瑞格。祛铁胺是第一代祛铁剂,但是需要静脉输注,每天8小时到12小时,一周需要输注5天到7天,患者的依从性会大大的降低,因为依从性较差从而导致临床疗效会比较的差。另外一种常用的祛铁药物就是新一代的恩瑞格分散片,它可以把患者体内危害最大的游离铁吸附螯合。恩瑞格方便性更好,患者依从性更高。EPIC是目前针对铁过载患者而设计的最大的一项前瞻性的、开放的、单组、全球多中心的临床研究,共入组341例MDS患者,3个月可平均降低血清铁蛋白372μg/L。 恩瑞格 (DFS,ICL670),恩瑞格是由诺华公司开发的、目前唯一的口服的铁离子螯合剂,于2005年11月获得FDA批准,用于2岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者。2012年12月恩瑞格获欧盟委员会批准,用于因甲磺酸去铁胺疗法禁忌或不足而需螯合疗法的10岁及以上非输血依 赖性地中海贫血(NTDT)综合征患者慢 性铁过载的治疗。2013年1月23日FDA批准恩瑞格新适应症,用于10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载治疗。 一项入组64例AA伴输血相关性铁过载患者的单臂、多中心、前瞻性临床研究结果,证实了恩瑞格对降低患者铁蛋白水平的有效性及安全性。我国一项以肝脏、胰腺、心脏为监测指标的前瞻性、观察性研究证实了恩瑞格使铁过载患者获得脏器功能的改善。ASH2018年会发布的TELESTO研究结果也证明,恩瑞格持续降低血清铁蛋白水平,同时将心功能损害、肝功能损害、转化为白血病等事件的风险降低36.4%。 以上就是恩瑞格效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-21 14:08
恩瑞格适应症有什么呢?
恩瑞格适应症有什么呢?
恩瑞格化学名为 4-[3,5-二(2-羟基苯基)-1,2,4-三唑-1-基]苯甲酸,是由瑞士诺华制药公司研究开发的铁螯合剂产品,是美国 FDA 批准的第一个能够常规使用的口服驱铁剂,获准在≥2岁 、输血造成的慢性铁负荷过多的患者中使用 , 在欧洲它被推荐作为 6 岁以上地中海贫血铁过载患者的一线用药。今天咱们就来看一下恩瑞格适应症有什么呢? 美国食品药品管理局(FDA)于 1 月 23 日批准恩瑞格(去铁斯若)新适应症,用于 10 岁及以上非输血依赖性地中海贫血 (NTDT) 患者的慢性铁过载治疗。NTDT 是地中海贫血的一种温和形式,不需要频繁的输血。但久而久之,NTDT 患者会存有铁过载风险,可导致致命的器官损伤。FDA 同时批准 FerriScan 上市作为恩瑞格的一种影像搭配诊断试剂。FDA 先前已批准 FerriScan 用于检测肝铁浓度 (LIC),但其在恩瑞格临床研究中的用途是筛选临床治疗患者及管理治疗,其用途被限定为恩瑞格安全、有效应用所必要的影像搭配诊断试剂。 恩瑞格之前被批准用于 2 岁及以上患者因输血而导致的铁过载治疗,而这次的批准可以使恩瑞格用于 NTDT 铁过载患者的治疗。恩瑞格应该用于每 1 克干燥肝组织中含铁量至少 5 毫克的 NTDT 患者。恩瑞格的新适应症是 FDA 通过加速审批程序批准的,这样可以使患者能够尽早地应用这种有前景的新药,以治疗严重或威胁生命的疾病,同时公司要进行额外的研究以确保恩瑞格的临床效果。 恩瑞格常用起始剂量为20mg/(kg·d),若大量输血,铁增加量>0.5mg/(kg·d)或治疗前铁负荷较高,推荐剂量为 30mg/(kg·d),铁增加量<0.3mg/kg,10-15mg/kg/d足以控制病情。在餐前30分钟时空腹给药,应完全溶解在水或苹果 汁或橙汁中 一 起服用。较低剂量的恩瑞格[5-10mg/(kg·d)]只能用于轻度铁负荷过、输血次数不多的年轻患者,或以往接受螯合剂治疗未获得满意疗效的老年患者;使用地拉罗20和 30mg/(kg·d)的患者需仔 细监测体内铁储备,因 50%和 10%的患者机体铁水平仍可能持续升高。此外,输血频率也可影响恩瑞格控制肝脏浓度的效果,当铁摄人量大于 0.5mg/(kg·d)时, 接受相同剂量恩瑞格的患者,其肝脏浓度获得降低者仅为 47%。 以上就是恩瑞格适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-21 14:06
恩瑞格是什么时候上市的呢?
恩瑞格是什么时候上市的呢?
恩瑞格是具有3个突起的配基,尽管恩瑞格与锌和铜的亲合力非常低,但是给药后血清中这些痕量金属的浓度仍有不同程度的下降。恩瑞格的耐受性和安全性在同类药物之中算是较为的良好的。因此患者也可以长期服用,但最好先向医生咨询,在医生的指导下使用,以免产生不良发应。今天咱们就来看一下恩瑞格是什么时候上市的呢? 恩瑞格(Deferasirox)于2005年11月获得FDA批准,用于2岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者。2012年12月恩瑞格(Deferasirox)获欧盟委员会批准,用于因甲磺酸去铁胺疗法禁忌或不足而需螯合疗法的10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)综合征患者慢性铁过载的治疗。2013年1月23日FDA批准恩瑞格(Deferasirox)新适应症,用于10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载治疗。恩瑞格(Deferasirox)需要遵照医生处方足量、足疗程应用。国内仅有原研诺华制药的恩瑞格分散片(商品名:恩瑞格)在2010年6月上市,国产仿制仅江苏奥赛康药业在申报。在病情完全控制前,您的症状可能会有所减轻,但不要轻易减量、停药。 恩瑞格(Deferasirox)的用法用量:恩瑞格(Deferasirox)的推荐起始日剂量为20mg/kg。对于每月接受超过14mL/kg浓缩红细胞(即成人超过4单位/月)输注,并需要减少过量铁暴露的患者可以考虑起始剂量为30mg/kg/天。 对于每月接受低于7mL/kg浓缩红细胞(即成人小于2单位/月)输注和需要维持体内铁平衡的患者可以考虑起始剂量为10mg/kg/天。 恩瑞格应当在进餐前至少30分钟空腹服用,每天1次,最好在每天同一时间服用。不能将药片嚼碎或整片吞下。恩瑞格不得与含铝的制酸剂同服,给药剂量(mg/kg)需要计算并四舍五入至最接近的整片。通过搅拌将药片完全溶解在水、苹果汁或橙汁中(100-200mL),直到得到澄清的混悬液后饮服,残余药物必须再加入少量水、苹果汁或橙汁混匀后服入。不推荐溶于碳酸饮料或牛奶中,因为会引起泡沫和延缓分散速度。 以上就是恩瑞格上市的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-21 14:04
恩瑞格上市后的价格
恩瑞格上市后的价格
一项入组64例AA伴输血相关性铁过载患者的单臂、多中心、前瞻性临床研究结果,证实了恩瑞格对降低患者铁蛋白水平的有效性及安全性。我国一项以肝脏、胰腺、心脏为监测指标的前瞻性、观察性研究证实了恩瑞格使铁过载患者获得脏器功能的改善。ASH2018年会发布的TELESTO研究结果也证明,恩瑞格持续降低血清铁蛋白水平,同时将心功能损害、肝功能损害、转化为白血病等事件的风险降低36.4%。今天咱们就来看一下恩瑞格上市后的价格。 目前的恩瑞格价格为125mg/28粒,恩瑞格(Deferasirox)目前在国内已经上市,价格大约为2000元,没有进医保。服用方法是1kg体重对应服用20mg到40mg恩瑞格,一个普通正常人体重60kg的费用,以30mg/kg为例,一个月服用恩瑞格的费用超过24000元,普通患者难以接受这个价格。再看印度,诺华公司在印度上市的恩瑞格原研药规格为400mg*30片/盒,售价折合和人民币约700元;而印度西普拉制药生产的恩瑞格仿制药规格为500mg*30片/盒,售价折合人民币约500元;这两个版本的性价比均高过市面上绝大部分恩瑞格版本! 目前印度恩瑞格(Deferasirox)在国内还没有上市,患者只能通过以下方式购买,第一种方法可以直接飞去印度医院药房购买。不过提醒大家,一定要去到印度正规医院购买,不要去批发市场,那里鱼龙混杂,假冒产品数不胜数。第二种就是患者在经济条件不允许或病情严重的情况下可在国内选择一家专业的海外医疗服务机构(如医伴旅),通过此机构的公益寻药方式购买,药品安全有保障,一切费用透明化。 以上就是恩瑞格上市后的价格,希望可以帮助到您!
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2020-02-21 14:01
恩瑞格可治疗什么病症呢?
恩瑞格可治疗什么病症呢?
恩瑞格方便性更好,患者依从性更高。EPIC是目前针对铁过载患者而设计的最大的一项前瞻性的、开放的、单组、全球多中心的临床研究,共入组341例MDS患者,3个月可平均降低血清铁蛋白372μg/L。今天咱们就来看一下恩瑞格可治疗什么病症呢? 美国食品药品管理局(FDA)于 1 月 23 日批准恩瑞格(去铁斯若)新适应症,用于 10 岁及以上非输血依赖性地中海贫血 (NTDT) 患者的慢性铁过载治疗。NTDT 是地中海贫血的一种温和形式,不需要频繁的输血。但久而久之,NTDT 患者会存有铁过载风险,可导致致命的器官损伤。FDA 同时批准 FerriScan 上市作为恩瑞格的一种影像搭配诊断试剂。FDA 先前已批准 FerriScan 用于检测肝铁浓度 (LIC),但其在恩瑞格临床研究中的用途是筛选临床治疗患者及管理治疗,其用途被限定为恩瑞格安全、有效应用所必要的影像搭配诊断试剂。 恩瑞格之前被批准用于 2 岁及以上患者因输血而导致的铁过载治疗,而这次的批准可以使恩瑞格用于 NTDT 铁过载患者的治疗。恩瑞格应该用于每 1 克干燥肝组织中含铁量至少 5 毫克的 NTDT 患者。恩瑞格的新适应症是 FDA 通过加速审批程序批准的,这样可以使患者能够尽早地应用这种有前景的新药,以治疗严重或威胁生命的疾病,同时公司要进行额外的研究以确保恩瑞格的临床效果。 总的来说恩瑞格是一种铁螯合剂,用于治疗2岁及以上患者输血引起的慢性铁超负荷。该指征在加速批准下基于肝铁浓度和血清铁蛋白水平的降低而得到批准。这种适应症的持续批准可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。 恩瑞格用于治疗10岁及以上患有非输血依赖性地中海贫血(NTDT)综合征和具有至少5mgFe每克的肝脏铁(Fe)浓度(LIC)的患者的慢性铁超负荷干重(Fe/gdw)和血清铁蛋白大于300mcg/L。该指示在加速批准下基于肝铁浓度(小于5mgFe/gdw)和血清铁蛋白水平的降低而得到批准。 以上就是恩瑞格适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-21 13:56
恩瑞格可以治什么呢?
恩瑞格可以治什么呢?
铁过载增加感染风险、内分泌系统损伤、重要器官功能障碍、MDS患者的AML转化,缩短生存期。铁螯合剂是目前主流的去铁治疗方式。其中,恩瑞格给药方便,显著降低铁蛋白水平,保护肝脏、心脏、内分泌系统等重要靶器官系统的效果确切,是目前去铁治疗的优选方案。今天咱们就来看一下恩瑞格可以治什么呢? 一项入组64例AA伴输血相关性铁过载患者的单臂、多中心、前瞻性临床研究结果,证实了恩瑞格对降低患者铁蛋白水平的有效性及安全性。我国一项以肝脏、胰腺、心脏为监测指标的前瞻性、观察性研究证实了恩瑞格使铁过载患者获得脏器功能的改善。ASH2018年会发布的TELESTO研究结果也证明,恩瑞格持续降低血清铁蛋白水平,同时将心功能损害、肝功能损害、转化为白血病等事件的风险降低36.4%。 恩瑞格主要适用于因需要长期输血而引致铁质积聚的患者(如患有地中海贫血症或其他罕见的贫血症) ,适用于两岁以上儿童及成人服用。恩瑞格分散片是口服的活性螯合剂,与铁(Fe3+)具有高度选择性。它是具有3个突起的配基,以2:1的比例与铁高亲和性结合。 恩瑞格是由诺华公司开发的、目前唯一的口服的铁离子螯合剂,于2005年11月获得FDA批准,用于2岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者。2012年12月恩瑞格获欧盟委员会批准,用于因甲磺酸去铁胺疗法禁忌或不足而需螯合疗法的10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)综合征患者慢性铁过载的治疗。2013年1月23日FDA批准恩瑞格新适应症,用于10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载治疗。 以上就是恩瑞格适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-21 13:53
恩瑞格的疗效如何呢?
恩瑞格的疗效如何呢?
恩瑞格适应症:1.大于等于2岁、继发于输血的慢性铁过载输血性含铁血黄素沉着症患者,当血清铁蛋白持续 >l000 L 时则出现慢性铁过载症状,此时应开始铁螯合治疗;2. 对于接受ASCT治疗的患者在发生铁过载时也可给予铁螯合剂治疗;3. 可用于治疗 Fanconi综合征所致的可逆性肾功能不全。今天咱们就来看一下恩瑞格的疗效如何呢? 恩瑞格方便性更好,患者依从性更高。EPIC是目前针对铁过载患者而设计的最大的一项前瞻性的、开放的、单组、全球多中心的临床研究,共入组341例MDS患者,3个月可平均降低血清铁蛋白372μg/L。铁过载增加感染风险、内分泌系统损伤、重要器官功能障碍、MDS患者的AML转化,缩短生存期。铁螯合剂是目前主流的去铁治疗方式。其中,恩瑞格给药方便,显著降低铁蛋白水平,保护肝脏、心脏、内分泌系统等重要靶器官系统的效果确切,是目前去铁治疗的优选方案。 去铁治疗的获益并非仅仅体现在铁蛋白水平的降低,更可以改善患者的血液学反应、稳定并逆转患者的肝纤维化、改善心脏的射血分数以及预防心衰、心律失常等重要心脏事件的发生。我国的数据同样支持上述结论。一项入组64例AA伴输血相关性铁过载患者的单臂、多中心、前瞻性临床研究结果,证实了恩瑞格对降低患者铁蛋白水平的有效性及安全性。我国一项以肝脏、胰腺、心脏为监测指标的前瞻性、观察性研究证实了恩瑞格使铁过载患者获得脏器功能的改善。ASH2018年会发布的TELESTO研究结果也证明,恩瑞格持续降低血清铁蛋白水平,同时将心功能损害、肝功能损害、转化为白血病等事件的风险降低36.4%。 以上就是恩瑞格的疗效的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-21 13:46
恩瑞格的获批适应症有什么呢?
恩瑞格的获批适应症有什么呢?
地中海贫血症是一种罕见的遗传性疾病,在国内的患者绝大多数采用的治疗方式除了排铁输血以外就是口服地拉罗司分散片进行治疗。口服地拉罗司治疗的安全性和方便些都远比输血要好,副作用也较小。今天咱们就来看一下恩瑞格的获批适应症有什么呢? 地拉罗司(恩瑞格)之前被批准用于2岁及以上患者因输血而导致的铁过载治疗, 而这次的批准可以使地拉罗司用于NTDT 铁过载患者的治疗。地拉罗司应该用于每1克干燥肝组织中含铁量至少5毫克的NTDT患者。 地拉罗司的新适应症是 FDA 通过加速审批程序批准的,这样可以使患者能够尽早地应用这种有前景的新药,以治疗严重或威胁生命的疾病, 同时公司要进行额外的研究以确保地拉罗司的临床效果。 恩瑞格的获批适应症:2005年11月,美国FDA批准恩瑞格用于2岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者。2012年12月地拉罗司获欧盟委员会批准,用于因甲磺酸去铁胺疗法禁忌或不足而需螯合疗法的10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)综合征患者慢性铁过载的治疗。2013年1月23日FDA批准地拉罗司新适应症,用于10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载治疗。 建议有铁质积聚患者,例如需要长期输血人士(输血量达100毫升/公斤) 及血清铁蛋白超过1000微克/升;对应身体重量,初期建议每日服用20毫克 / 公斤剂量的地拉罗司,视乎血清铁蛋白指标的改善情况,患者可能需要调校或增加服用地拉罗司的剂量,一般会以5毫克 / 公斤或10毫克 / 公斤为单位作剂量调升,但服用总剂量不应超过每日30毫克 / 公斤。 以上就是恩瑞格适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-21 13:44
地拉罗司治疗铁质积聚的效果如何?
地拉罗司治疗铁质积聚的效果如何?
地拉罗司分散片可用于因需要长期输血而引致铁质积聚的患者(如患有地中海贫血症或其他罕见的贫血症),适用于两岁以上儿童及成人服用。对应身体重量,初期建议每日服用20毫克/公斤剂量的地拉罗司,视乎血清铁蛋白指标的改善情况。用法用量是根据患者个人的病情、体质、家族遗传病史和药物的成份等全面情况准确的选择药物、真正做到对病下药,同时以适当的方法、适当的剂量、适当的时间准确用药。今天咱们就来看一下地拉罗司治疗铁质积聚的效果如何? 更为重要的是,去铁治疗的获益并非仅仅体现在铁蛋白水平的降低,更可以改善患者的血液学反应、稳定并逆转患者的肝纤维化、改善心脏的射血分数以及预防心衰、心律失常等重要心脏事件的发生。我国的数据同样支持上述结论。一项入组64例AA伴输血相关性铁过载患者的单臂、多中心、前瞻性临床研究结果,证实了地拉罗司对降低患者铁蛋白水平的有效性及安全性。我国一项以肝脏、胰腺、心脏为监测指标的前瞻性、观察性研究证实了地拉罗司使铁过载患者获得脏器功能的改善。ASH2018年会发布的TELESTO研究结果也证明,地拉罗司持续降低血清铁蛋白水平,同时将心功能损害、肝功能损害、转化为白血病等事件的风险降低36.4%。 建议有铁质积聚患者,例如需要长期输血人士(输血量达100毫升/公斤)及血清铁蛋白超过1000微克/升;对应身体重量,初期建议每日服用20毫克/公斤剂量的地拉罗司,视乎血清铁蛋白指标的改善情况,患者可能需要调校或增加服用地拉罗司的剂量,一般会以5毫克/公斤或10毫克/公斤为单位作剂量调升,但服用总剂量不应超过每日30毫克/公斤。 以上就是地拉罗司治疗铁质积聚的效果,希望可以帮助到您!
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2020-02-21 13:34
地拉罗司要注意什么事项呢?
地拉罗司要注意什么事项呢?
地拉罗司是具有3个突起的配基,尽管地拉罗司分散片与锌和铜的亲合力非常低,但是给药后血清中这些痕量金属的浓度仍有不同程度的下降。地拉罗司的耐受性和安全性在同类药物之中算是较为的良好的。今天咱们就来看一下地拉罗司要注意什么事项呢? 建议有铁质积聚患者服用地拉罗司时要注意,例如需要长期输血人士(输血量达100毫升/公斤)及血清铁蛋白超过1000微克/升;对应身体重量,初期建议每日服用20毫克/公斤剂量的地拉罗司,视乎血清铁蛋白指标的情况,患者可能需要调校或增加服用地拉罗司的剂量,一般会以5毫克/公斤或10毫克/公斤为单位作剂量调升,但服用总剂量不应超过每日30毫克/公斤。 服用地拉罗司注意事项:地拉罗司可能会引起皮疹,一般皮疹会自动消失而不需作剂量调校或停止用药;若情况严重或持续,便应停止用药。患者视觉或听觉可能会有影响。应在餐前30分钟服用。应在每日相同时间服用。服用地拉罗司不宜与含有铝质的药物(如中和胃酸药)同服。 服用地拉罗司常见不良反应:腹泻、呕吐、头痛、腹痛、发烧、皮疹、增加血清肌酸酐等。其他不良反应:肝酵素增加、咳嗽、喉咙发炎、荨麻疹。在服用药物的同时,地中海贫血患者往往体虚,所以在生活中要慎起居,适寒温,注意预防外感;多进行户外活动;呼吸新鲜空气;进行适宜的体育锻炼,气功锻炼,打太极拳等有助于增强体质和抗病能力。 服用地拉罗司时,常用起始剂量为20mg/(kg·d),若大量输血,铁增加量>0.5mg/(kg·d)或治疗前铁负荷较高,推荐剂量为 30mg/(kg·d),铁增加量<0.3mg/kg,10-15mg/kg/d足以控制病情。在餐前30分钟时空腹给药,应完全溶解在水或苹果 汁或橙汁中 一 起服用。较低剂量的地拉罗司[5-10mg/(kg·d)]只能用于轻度铁负荷过、输血次数不多的年轻患者,或以往接受螯合剂治疗未获得满意疗效的老年患者;使用地拉罗20和 30mg/(kg·d)的患者需仔 细监测体内铁储备,因 50%和 10%的患者机体铁水平仍可能持续升高。此外,输血频率也可影响地拉罗司控制肝脏浓度的效果,当铁摄人量大于 0.5mg/(kg·d)时, 接受相同剂量地拉罗司的患者,其肝脏浓度获得降低者仅为 47%。 以上就是地拉罗司注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-21 13:32
地拉罗司要多少钱一盒呢?
地拉罗司要多少钱一盒呢?
地中海贫血症是一种罕见的遗传性疾病,在国内的患者绝大多数采用的治疗方式除了排铁输血以外就是口服地拉罗司分散片进行治疗。口服地拉罗司治疗的安全性和方便些都远比输血要好,副作用也较小。今天咱们就来看一下地拉罗司要多少钱一盒呢? 地拉罗司分散片可用于因需要长期输血而引致铁质积聚的患者(如患有地中海贫血症或其他罕见的贫血症),适用于两岁以上儿童及成人服用。对应身体重量,初期建议每日服用20毫克/公斤剂量的地拉罗司,视乎血清铁蛋白指标的改善情况。用法用量是根据患者个人的病情、体质、家族遗传病史和药物的成份等全面情况准确的选择药物、真正做到对病下药,同时以适当的方法、适当的剂量、适当的时间准确用药。 据医伴旅了解,地拉罗司(Deferasirox)目前在国内已经上市,但没有被纳入国内医保,如患者想购买价格便宜的地拉罗司(Deferasirox),可以选择印度受销售的地拉罗司(Deferasirox),印度cipla西普拉生产的地拉罗司(Deferasirox),规格为500mg*30片/盒,售价折合人民币约500元。诺华公司在印度上市的地拉罗司(Deferasirox)原研药规格为400mg*30片/盒,售价折合人民币约700元。 地拉罗司是由诺华公司开发的、目前唯一的口服的铁离子螯合剂,于2005年11月获得FDA批准,用于2岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者。2012年12月地拉罗司获欧盟委员会批准,用于因甲磺酸去铁胺疗法禁忌或不足而需螯合疗法的10岁及以上非输血依 赖性地中海贫血(NTDT)综合征患者慢 性铁过载的治疗。2013年1月23日FDA批准地拉罗司新适应症,用于10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载治疗。 以上就是地拉罗司价格的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-21 13:30
地拉罗司是治疗什么病症的呢?
地拉罗司是治疗什么病症的呢?
地拉罗司是一种三齿状铁螯合剂,与 三价铁离子以 2:1 比例结合成复合物,从粪便排泄,从而降低体内铁的贮存。地拉罗司 (DFS,ICL670),地拉罗司是由诺华公司开发的、目前唯一的口服的铁离子螯合剂,于2005年11月获得FDA批准,用于2岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者。2012年12月地拉罗司获欧盟委员会批准,用于因甲磺酸去铁胺疗法禁忌或不足而需螯合疗法的10岁及以上非输血依 赖性地中海贫血(NTDT)综合征患者慢 性铁过载的治疗。2013年1月23日FDA批准地拉罗司新适应症,用于10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载治疗。今天咱们就来看一下地拉罗司是治疗什么病症的呢? 地拉罗司适应症:1.大于等于2岁、继发于输血的慢性铁过载输血性含铁血黄素沉着症患者,当血清铁蛋白持续 >l000 L 时则出现慢性铁过载症状,此时应开始铁螯合治疗。2. 对于接受ASCT治疗的患者在发生铁过载时也可给予铁螯合剂治疗;3. 可用于治疗 Fanconi综合症所致的可逆性肾功能不全。 在服用方面:地拉罗司常用起始剂量为20mg/(kg·d),若大量输血,铁增加量>0.5mg/(kg·d)或治疗前铁负荷较高,推荐剂量为 30mg/(kg·d),铁增加量<0.3mg/kg,10-15mg/kg/d足以控制病情。在餐前30分钟时空腹给药,应完全溶解在水或苹果 汁或橙汁中 一 起服用。较低剂量的地拉罗司[5-10mg/(kg·d)]只能用于轻度铁负荷过、输血次数不多的年轻患者,或以往接受螯合剂治疗未获得满意疗效的老年患者;使用地拉罗20和 30mg/(kg·d)的患者需仔 细监测体内铁储备,因 50%和 10%的患者机体铁水平仍可能持续升高。此外,输血频率也可影响地拉罗司控制肝脏浓度的效果,当铁摄人量大于 0.5mg/(kg·d)时, 接受相同剂量地拉罗司的患者,其肝脏浓度获得降低者仅为 47%。 以上就是地拉罗司适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-21 13:24
地拉罗司上市没?
地拉罗司上市没?
地拉罗司分散片又名恩瑞格。地拉罗司是一种新型的活性铁螯合剂,与铁(Fe3+)具有高度选择性。主要适用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血(每月浓缩红细胞的给予量≥7mL/kg)所致慢性铁过载。今天咱们就来看一下地拉罗司上市没? 也许很多人对地中海贫血这种疾病不是很了解,该疾病是一组遗传性溶血性贫血疾病。近些年随着发病率的增加逐渐进入了大家的视野。目前治疗这种疾病最好的办法就是通过药物治疗。其中地拉罗司就是我们治疗效果最好的一款药品。地拉罗司是由诺华公司开发的、目前唯一的口服的铁离子螯合剂,于2005年11月获得FDA批准,用于2岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者。2012年12月地拉罗司获欧盟委员会批准,用于因甲磺酸去铁胺疗法禁忌或不足而需螯合疗法的10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)综合征患者慢性铁过载的治疗。2013年1月23日FDA批准地拉罗司新适应症,用于10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载治疗。 地拉罗司由诺华公司上市销售,目前已在全球几十个国家和地区获批上市,包括中国。地拉罗司之前被批准用于 2 岁及以上患者因输血而导致的铁过载治疗,而这次的批准可以使地拉罗司用于 NTDT 铁过载患者的治疗。地拉罗司应该用于每 1 克干燥肝组织中含铁量至少 5 毫克的 NTDT 患者。地拉罗司的新适应症是 FDA 通过加速审批程序批准的,这样可以使患者能够尽早地应用这种有前景的新药,以治疗严重或威胁生命的疾病,同时公司要进行额外的研究以确保地拉罗司的临床效果。 以上就是地拉罗司上市的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-21 13:22
地拉罗司的用量多少呢?
地拉罗司的用量多少呢?
地拉罗司 (DFS,ICL670),地拉罗司是由诺华公司开发的、目前唯一的口服的铁离子螯合剂,于2005年11月获得FDA批准,用于2岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者。2012年12月地拉罗司获欧盟委员会批准,用于因甲磺酸去铁胺疗法禁忌或不足而需螯合疗法的10岁及以上非输血依 赖性地中海贫血(NTDT)综合征患者慢 性铁过载的治疗。2013年1月23日FDA批准地拉罗司新适应症,用于10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载治疗。今天咱们就来看一下地拉罗司的用量多少呢? 建议有铁质积聚患者,例如需要长期输血人士(输血量达100毫升/公斤) 及血清铁蛋白超过1000微克/升;对应身体重量,初期建议每日服用20毫克 / 公斤剂量的地拉罗司,视乎血清铁蛋白指标的改善情况,患者可能需要调校或增加服用地拉罗司的剂量,一般会以5毫克 / 公斤或10毫克 / 公斤为单位作剂量调升,但服用总剂量不应超过每日30毫克 / 公斤。 常用起始剂量为20mg/(kg·d),若大量输血,铁增加量>0.5mg/(kg·d)或治疗前铁负荷较高,推荐剂量为 30mg/(kg·d),铁增加量<0.3mg/kg,10-15mg/kg/d足以控制病情。在餐前30分钟时空腹给药,应完全溶解在水或苹果 汁或橙汁中 一 起服用。较低剂量的地拉罗司[5-10mg/(kg·d)]只能用于轻度铁负荷过、输血次数不多的年轻患者,或以往接受螯合剂治疗未获得满意疗效的老年患者;使用地拉罗20和 30mg/(kg·d)的患者需仔 细监测体内铁储备,因 50%和 10%的患者机体铁水平仍可能持续升高。此外,输血频率也可影响地拉罗司控制肝脏浓度的效果,当铁摄人量大于 0.5mg/(kg·d)时, 接受相同剂量地拉罗司的患者,其肝脏浓度获得降低者仅为 47%。 以上就是地拉罗司用量的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-21 13:20
地拉罗司的效果好不好?
地拉罗司的效果好不好?
地拉罗司是口服铁螯合剂。其主要用途是减少因β- 地中海贫血和其他慢性贫血等疾病而接受长期输血的患者的慢性铁超负荷。这是美国为此目的批准的第一种口服药物。它于2005年11月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。根据FDA(2007年5月),接受地拉罗司口服悬浮片的患者报告了肾功能衰竭和血细胞减少症。它在批准欧盟通过欧洲药品管理局(EMA)的6岁及以上从反复输血的慢性铁超负荷。今天咱们就来看一下地拉罗司的效果好不好? 地拉罗司是由诺华公司开发的、目前唯一的口服的铁离子螯合剂,于2005年11月获得FDA批准,用于2岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者。2012年12月地拉罗司获欧盟委员会批准,用于因甲磺酸去铁胺疗法禁忌或不足而需螯合疗法的10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)综合征患者慢性铁过载的治疗。2013年1月23日FDA批准地拉罗司新适应症,用于10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载治疗。 一项入组64例AA伴输血相关性铁过载患者的单臂、多中心、前瞻性临床研究结果,证实了地拉罗司对降低患者铁蛋白水平的有效性及安全性。我国一项以肝脏、胰腺、心脏为监测指标的前瞻性、观察性研究证实了地拉罗司使铁过载患者获得脏器功能的改善。ASH2018年会发布的TELESTO研究结果也证明,地拉罗司持续降低血清铁蛋白水平,同时将心功能损害、肝功能损害、转化为白血病等事件的风险降低36.4%。 综上,铁过载增加感染风险、内分泌系统损伤、重要器官功能障碍、MDS患者的AML转化,缩短生存期。铁螯合剂是目前主流的去铁治疗方式。其中,地拉罗司给药方便,显著降低铁蛋白水平,保护肝脏、心脏、内分泌系统等重要靶器官系统的效果确切,是目前去铁治疗的优选方案。 以上就是地拉罗司效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-21 13:17
地拉罗司的疗效好吗?
地拉罗司的疗效好吗?
地拉罗司是一种三齿状铁螯合剂,与 三价铁离子以 2:1 比例结合成复合物,从粪便排泄,从而降低体内铁的贮存。由于地拉罗司在血浆中持续存在,可使血浆非转铁蛋白结合铁持续减少,直接清除体内毒性形成的铁 。今天咱们就来看一下地拉罗司的疗效好吗? 重型再生障碍性贫血,起病急、进展快,发热、出血,特别是极重型再障粒细胞很低,自然生存期短,死亡率高。这个病就是造血功能受到了很严重破坏,不能在正常造血了,所以平常做血常规检查的时候你会发现白细胞低、红细胞低、血小板低,全血细胞数值全部都在下降,由此带来的结果就是患者会有不同程度的出血。地拉罗司分散片(恩瑞格)是治疗这类疾病的常用药。 对地拉罗司药物代谢动力学进行了研究,5位成年地中海贫血患者每天口服地拉罗司20 mg,7天后药代动力学达到稳定状态,收集其血液、血浆、粪便、尿液样本,分析放射性地拉罗司、Fe-地拉罗司复合物及地拉罗司代谢产物浓度,研究地拉罗司的吸收、分布、代谢及排泄过程。研究表明,地拉罗司吸收良好, 放射性地拉罗司及其 Fe复合物分别占血浆浓度的 87% 和 10%,大部分通过粪便排泄 (84%),其中 60%为 放射性地拉罗司。粪便中未改变的地拉罗司一部分是因为不完全的肠道吸收,一部分是因为肝胆管排除地拉罗司和它的葡萄糖苷酸(包括首过消除作用),肾脏排泄仅为 8%,主要成分为葡萄糖苷酸 M6。CYP450酶类催化地拉罗司,产物为M1(5-OH 地拉罗司)(CYP1A)、M4 (5-OH 地拉罗司)(CYP2D6),含量很少,仅占 6%和 2%。直接和间接结果表明,地拉罗司主要代谢途径是经过葡萄糖苷酸化,生成代谢产物M3(酰基葡萄糖苷酸)和 M6(2-O-葡萄糖苷酸)。 以上就是地拉罗司疗效的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-21 13:15
地拉罗司 使用说明
地拉罗司 使用说明
地拉罗司是一种铁螯合剂,用于治疗2岁及以上患者输血引起的慢性铁超负荷。该指征在加速批准下基于肝铁浓度和血清铁蛋白水平的降低而得到批准。这种适应症的持续批准可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。今天咱们就来看一下地拉罗司 使用说明。 通用名:地拉罗司 商品名称:恩瑞格 全部名称:地拉罗司,恩瑞格,Deferasirox,Desirox 适应症:用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血(每月浓缩红细胞的给予量≥7mL/kg)所致慢性铁过载; 对于6岁以下儿童以及其它输血依赖性疾病所致的铁过载,恩瑞格中国患者的安全有效性数据有限,建议根据患者的具体情况慎用。 用法用量:起始剂量:地拉罗司的推荐起始日剂量为20mg/kg。 对于每月接受超过14mL/kg浓缩红细胞(即成人超过4单位/月)输注,并需要减少过量铁暴露的患者可以考虑起始剂量为30mg/kg/天。对于每月接受低于7mL/kg浓缩红细胞(即成人小于2单位/月)输注和需要维持体内铁平衡的患者可以考虑起始剂量为10mg/kg/天。已经对去铁胺治疗有良好反应的患者,可以考虑初始的恩瑞格剂量相当于去铁胺剂量的一半。(例如,1位接受去铁胺40mg/kg/天,每周5天或相当剂量治疗的患者,如改换用恩瑞格可以从20mg/kg开始。) 服用方法:地拉罗司应当在进餐前至少30分钟空腹服用,每天1次,最好在每天同一时间服用。不能将药片嚼碎或整片吞下。地拉罗司不得与含铝的制酸剂同服,给药剂量(mg/kg)需要计算并四舍五入至最接近的整片。通过搅拌将药片完全溶解在水、苹果汁或橙汁中(100-200mL),直到得到澄清的混悬液后饮服,残余药物必须再加入少量水、苹果汁或橙汁混匀后服入。不推荐溶于碳酸饮料或牛奶中,因为会引起泡沫和延缓分散速度。 注意事项:1.肝肾功能降低、老年患者,妊娠、哺乳期妇女,6岁以下儿童慎用。2岁以下儿童不宜使用。2.用药期间需定期监测肝、肾功能指标、血小板计数、听力和视力。 禁忌1.已知对活性成份或任何赋形剂过敏者禁用。2.不得与其它铁螯合治疗合用,因为尚未确立这种合并使用的安全性。3.禁用于肌酐清除率<40mL/min的患者或血清肌酐>2倍相应年龄正常上限;一般状况差、高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者或晚期恶性肿瘤患者;血小板计数<50x109/L的患者。 以上就是地拉罗司使用说明的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-21 13:10
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