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地拉罗司(Deferasirox)相关药讯

恩瑞格的获批适应症有什么呢?
恩瑞格的获批适应症有什么呢?
地中海贫血症是一种罕见的遗传性疾病,在国内的患者绝大多数采用的治疗方式除了排铁输血以外就是口服地拉罗司分散片进行治疗。口服地拉罗司治疗的安全性和方便些都远比输血要好,副作用也较小。今天咱们就来看一下恩瑞格的获批适应症有什么呢? 地拉罗司(恩瑞格)之前被批准用于2岁及以上患者因输血而导致的铁过载治疗, 而这次的批准可以使地拉罗司用于NTDT 铁过载患者的治疗。地拉罗司应该用于每1克干燥肝组织中含铁量至少5毫克的NTDT患者。 地拉罗司的新适应症是 FDA 通过加速审批程序批准的,这样可以使患者能够尽早地应用这种有前景的新药,以治疗严重或威胁生命的疾病, 同时公司要进行额外的研究以确保地拉罗司的临床效果。 恩瑞格的获批适应症:2005年11月,美国FDA批准恩瑞格用于2岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者。2012年12月地拉罗司获欧盟委员会批准,用于因甲磺酸去铁胺疗法禁忌或不足而需螯合疗法的10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)综合征患者慢性铁过载的治疗。2013年1月23日FDA批准地拉罗司新适应症,用于10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载治疗。 建议有铁质积聚患者,例如需要长期输血人士(输血量达100毫升/公斤) 及血清铁蛋白超过1000微克/升;对应身体重量,初期建议每日服用20毫克 / 公斤剂量的地拉罗司,视乎血清铁蛋白指标的改善情况,患者可能需要调校或增加服用地拉罗司的剂量,一般会以5毫克 / 公斤或10毫克 / 公斤为单位作剂量调升,但服用总剂量不应超过每日30毫克 / 公斤。 以上就是恩瑞格适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-21 13:44
地拉罗司治疗铁质积聚的效果如何?
地拉罗司治疗铁质积聚的效果如何?
地拉罗司分散片可用于因需要长期输血而引致铁质积聚的患者(如患有地中海贫血症或其他罕见的贫血症),适用于两岁以上儿童及成人服用。对应身体重量,初期建议每日服用20毫克/公斤剂量的地拉罗司,视乎血清铁蛋白指标的改善情况。用法用量是根据患者个人的病情、体质、家族遗传病史和药物的成份等全面情况准确的选择药物、真正做到对病下药,同时以适当的方法、适当的剂量、适当的时间准确用药。今天咱们就来看一下地拉罗司治疗铁质积聚的效果如何? 更为重要的是,去铁治疗的获益并非仅仅体现在铁蛋白水平的降低,更可以改善患者的血液学反应、稳定并逆转患者的肝纤维化、改善心脏的射血分数以及预防心衰、心律失常等重要心脏事件的发生。我国的数据同样支持上述结论。一项入组64例AA伴输血相关性铁过载患者的单臂、多中心、前瞻性临床研究结果,证实了地拉罗司对降低患者铁蛋白水平的有效性及安全性。我国一项以肝脏、胰腺、心脏为监测指标的前瞻性、观察性研究证实了地拉罗司使铁过载患者获得脏器功能的改善。ASH2018年会发布的TELESTO研究结果也证明,地拉罗司持续降低血清铁蛋白水平,同时将心功能损害、肝功能损害、转化为白血病等事件的风险降低36.4%。 建议有铁质积聚患者,例如需要长期输血人士(输血量达100毫升/公斤)及血清铁蛋白超过1000微克/升;对应身体重量,初期建议每日服用20毫克/公斤剂量的地拉罗司,视乎血清铁蛋白指标的改善情况,患者可能需要调校或增加服用地拉罗司的剂量,一般会以5毫克/公斤或10毫克/公斤为单位作剂量调升,但服用总剂量不应超过每日30毫克/公斤。 以上就是地拉罗司治疗铁质积聚的效果,希望可以帮助到您!
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2020-02-21 13:34
地拉罗司要注意什么事项呢?
地拉罗司要注意什么事项呢?
地拉罗司是具有3个突起的配基,尽管地拉罗司分散片与锌和铜的亲合力非常低,但是给药后血清中这些痕量金属的浓度仍有不同程度的下降。地拉罗司的耐受性和安全性在同类药物之中算是较为的良好的。今天咱们就来看一下地拉罗司要注意什么事项呢? 建议有铁质积聚患者服用地拉罗司时要注意,例如需要长期输血人士(输血量达100毫升/公斤)及血清铁蛋白超过1000微克/升;对应身体重量,初期建议每日服用20毫克/公斤剂量的地拉罗司,视乎血清铁蛋白指标的情况,患者可能需要调校或增加服用地拉罗司的剂量,一般会以5毫克/公斤或10毫克/公斤为单位作剂量调升,但服用总剂量不应超过每日30毫克/公斤。 服用地拉罗司注意事项:地拉罗司可能会引起皮疹,一般皮疹会自动消失而不需作剂量调校或停止用药;若情况严重或持续,便应停止用药。患者视觉或听觉可能会有影响。应在餐前30分钟服用。应在每日相同时间服用。服用地拉罗司不宜与含有铝质的药物(如中和胃酸药)同服。 服用地拉罗司常见不良反应:腹泻、呕吐、头痛、腹痛、发烧、皮疹、增加血清肌酸酐等。其他不良反应:肝酵素增加、咳嗽、喉咙发炎、荨麻疹。在服用药物的同时,地中海贫血患者往往体虚,所以在生活中要慎起居,适寒温,注意预防外感;多进行户外活动;呼吸新鲜空气;进行适宜的体育锻炼,气功锻炼,打太极拳等有助于增强体质和抗病能力。 服用地拉罗司时,常用起始剂量为20mg/(kg·d),若大量输血,铁增加量>0.5mg/(kg·d)或治疗前铁负荷较高,推荐剂量为 30mg/(kg·d),铁增加量<0.3mg/kg,10-15mg/kg/d足以控制病情。在餐前30分钟时空腹给药,应完全溶解在水或苹果 汁或橙汁中 一 起服用。较低剂量的地拉罗司[5-10mg/(kg·d)]只能用于轻度铁负荷过、输血次数不多的年轻患者,或以往接受螯合剂治疗未获得满意疗效的老年患者;使用地拉罗20和 30mg/(kg·d)的患者需仔 细监测体内铁储备,因 50%和 10%的患者机体铁水平仍可能持续升高。此外,输血频率也可影响地拉罗司控制肝脏浓度的效果,当铁摄人量大于 0.5mg/(kg·d)时, 接受相同剂量地拉罗司的患者,其肝脏浓度获得降低者仅为 47%。 以上就是地拉罗司注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-21 13:32
地拉罗司要多少钱一盒呢?
地拉罗司要多少钱一盒呢?
地中海贫血症是一种罕见的遗传性疾病,在国内的患者绝大多数采用的治疗方式除了排铁输血以外就是口服地拉罗司分散片进行治疗。口服地拉罗司治疗的安全性和方便些都远比输血要好,副作用也较小。今天咱们就来看一下地拉罗司要多少钱一盒呢? 地拉罗司分散片可用于因需要长期输血而引致铁质积聚的患者(如患有地中海贫血症或其他罕见的贫血症),适用于两岁以上儿童及成人服用。对应身体重量,初期建议每日服用20毫克/公斤剂量的地拉罗司,视乎血清铁蛋白指标的改善情况。用法用量是根据患者个人的病情、体质、家族遗传病史和药物的成份等全面情况准确的选择药物、真正做到对病下药,同时以适当的方法、适当的剂量、适当的时间准确用药。 据医伴旅了解,地拉罗司(Deferasirox)目前在国内已经上市,但没有被纳入国内医保,如患者想购买价格便宜的地拉罗司(Deferasirox),可以选择印度受销售的地拉罗司(Deferasirox),印度cipla西普拉生产的地拉罗司(Deferasirox),规格为500mg*30片/盒,售价折合人民币约500元。诺华公司在印度上市的地拉罗司(Deferasirox)原研药规格为400mg*30片/盒,售价折合人民币约700元。 地拉罗司是由诺华公司开发的、目前唯一的口服的铁离子螯合剂,于2005年11月获得FDA批准,用于2岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者。2012年12月地拉罗司获欧盟委员会批准,用于因甲磺酸去铁胺疗法禁忌或不足而需螯合疗法的10岁及以上非输血依 赖性地中海贫血(NTDT)综合征患者慢 性铁过载的治疗。2013年1月23日FDA批准地拉罗司新适应症,用于10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载治疗。 以上就是地拉罗司价格的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-21 13:30
地拉罗司是治疗什么病症的呢?
地拉罗司是治疗什么病症的呢?
地拉罗司是一种三齿状铁螯合剂,与 三价铁离子以 2:1 比例结合成复合物,从粪便排泄,从而降低体内铁的贮存。地拉罗司 (DFS,ICL670),地拉罗司是由诺华公司开发的、目前唯一的口服的铁离子螯合剂,于2005年11月获得FDA批准,用于2岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者。2012年12月地拉罗司获欧盟委员会批准,用于因甲磺酸去铁胺疗法禁忌或不足而需螯合疗法的10岁及以上非输血依 赖性地中海贫血(NTDT)综合征患者慢 性铁过载的治疗。2013年1月23日FDA批准地拉罗司新适应症,用于10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载治疗。今天咱们就来看一下地拉罗司是治疗什么病症的呢? 地拉罗司适应症:1.大于等于2岁、继发于输血的慢性铁过载输血性含铁血黄素沉着症患者,当血清铁蛋白持续 >l000 L 时则出现慢性铁过载症状,此时应开始铁螯合治疗。2. 对于接受ASCT治疗的患者在发生铁过载时也可给予铁螯合剂治疗;3. 可用于治疗 Fanconi综合症所致的可逆性肾功能不全。 在服用方面:地拉罗司常用起始剂量为20mg/(kg·d),若大量输血,铁增加量>0.5mg/(kg·d)或治疗前铁负荷较高,推荐剂量为 30mg/(kg·d),铁增加量<0.3mg/kg,10-15mg/kg/d足以控制病情。在餐前30分钟时空腹给药,应完全溶解在水或苹果 汁或橙汁中 一 起服用。较低剂量的地拉罗司[5-10mg/(kg·d)]只能用于轻度铁负荷过、输血次数不多的年轻患者,或以往接受螯合剂治疗未获得满意疗效的老年患者;使用地拉罗20和 30mg/(kg·d)的患者需仔 细监测体内铁储备,因 50%和 10%的患者机体铁水平仍可能持续升高。此外,输血频率也可影响地拉罗司控制肝脏浓度的效果,当铁摄人量大于 0.5mg/(kg·d)时, 接受相同剂量地拉罗司的患者,其肝脏浓度获得降低者仅为 47%。 以上就是地拉罗司适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-21 13:24
地拉罗司上市没?
地拉罗司上市没?
地拉罗司分散片又名恩瑞格。地拉罗司是一种新型的活性铁螯合剂,与铁(Fe3+)具有高度选择性。主要适用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血(每月浓缩红细胞的给予量≥7mL/kg)所致慢性铁过载。今天咱们就来看一下地拉罗司上市没? 也许很多人对地中海贫血这种疾病不是很了解,该疾病是一组遗传性溶血性贫血疾病。近些年随着发病率的增加逐渐进入了大家的视野。目前治疗这种疾病最好的办法就是通过药物治疗。其中地拉罗司就是我们治疗效果最好的一款药品。地拉罗司是由诺华公司开发的、目前唯一的口服的铁离子螯合剂,于2005年11月获得FDA批准,用于2岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者。2012年12月地拉罗司获欧盟委员会批准,用于因甲磺酸去铁胺疗法禁忌或不足而需螯合疗法的10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)综合征患者慢性铁过载的治疗。2013年1月23日FDA批准地拉罗司新适应症,用于10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载治疗。 地拉罗司由诺华公司上市销售,目前已在全球几十个国家和地区获批上市,包括中国。地拉罗司之前被批准用于 2 岁及以上患者因输血而导致的铁过载治疗,而这次的批准可以使地拉罗司用于 NTDT 铁过载患者的治疗。地拉罗司应该用于每 1 克干燥肝组织中含铁量至少 5 毫克的 NTDT 患者。地拉罗司的新适应症是 FDA 通过加速审批程序批准的,这样可以使患者能够尽早地应用这种有前景的新药,以治疗严重或威胁生命的疾病,同时公司要进行额外的研究以确保地拉罗司的临床效果。 以上就是地拉罗司上市的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-21 13:22
地拉罗司的用量多少呢?
地拉罗司的用量多少呢?
地拉罗司 (DFS,ICL670),地拉罗司是由诺华公司开发的、目前唯一的口服的铁离子螯合剂,于2005年11月获得FDA批准,用于2岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者。2012年12月地拉罗司获欧盟委员会批准,用于因甲磺酸去铁胺疗法禁忌或不足而需螯合疗法的10岁及以上非输血依 赖性地中海贫血(NTDT)综合征患者慢 性铁过载的治疗。2013年1月23日FDA批准地拉罗司新适应症,用于10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载治疗。今天咱们就来看一下地拉罗司的用量多少呢? 建议有铁质积聚患者,例如需要长期输血人士(输血量达100毫升/公斤) 及血清铁蛋白超过1000微克/升;对应身体重量,初期建议每日服用20毫克 / 公斤剂量的地拉罗司,视乎血清铁蛋白指标的改善情况,患者可能需要调校或增加服用地拉罗司的剂量,一般会以5毫克 / 公斤或10毫克 / 公斤为单位作剂量调升,但服用总剂量不应超过每日30毫克 / 公斤。 常用起始剂量为20mg/(kg·d),若大量输血,铁增加量>0.5mg/(kg·d)或治疗前铁负荷较高,推荐剂量为 30mg/(kg·d),铁增加量<0.3mg/kg,10-15mg/kg/d足以控制病情。在餐前30分钟时空腹给药,应完全溶解在水或苹果 汁或橙汁中 一 起服用。较低剂量的地拉罗司[5-10mg/(kg·d)]只能用于轻度铁负荷过、输血次数不多的年轻患者,或以往接受螯合剂治疗未获得满意疗效的老年患者;使用地拉罗20和 30mg/(kg·d)的患者需仔 细监测体内铁储备,因 50%和 10%的患者机体铁水平仍可能持续升高。此外,输血频率也可影响地拉罗司控制肝脏浓度的效果,当铁摄人量大于 0.5mg/(kg·d)时, 接受相同剂量地拉罗司的患者,其肝脏浓度获得降低者仅为 47%。 以上就是地拉罗司用量的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-21 13:20
地拉罗司的效果好不好?
地拉罗司的效果好不好?
地拉罗司是口服铁螯合剂。其主要用途是减少因β- 地中海贫血和其他慢性贫血等疾病而接受长期输血的患者的慢性铁超负荷。这是美国为此目的批准的第一种口服药物。它于2005年11月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。根据FDA(2007年5月),接受地拉罗司口服悬浮片的患者报告了肾功能衰竭和血细胞减少症。它在批准欧盟通过欧洲药品管理局(EMA)的6岁及以上从反复输血的慢性铁超负荷。今天咱们就来看一下地拉罗司的效果好不好? 地拉罗司是由诺华公司开发的、目前唯一的口服的铁离子螯合剂,于2005年11月获得FDA批准,用于2岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者。2012年12月地拉罗司获欧盟委员会批准,用于因甲磺酸去铁胺疗法禁忌或不足而需螯合疗法的10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)综合征患者慢性铁过载的治疗。2013年1月23日FDA批准地拉罗司新适应症,用于10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载治疗。 一项入组64例AA伴输血相关性铁过载患者的单臂、多中心、前瞻性临床研究结果,证实了地拉罗司对降低患者铁蛋白水平的有效性及安全性。我国一项以肝脏、胰腺、心脏为监测指标的前瞻性、观察性研究证实了地拉罗司使铁过载患者获得脏器功能的改善。ASH2018年会发布的TELESTO研究结果也证明,地拉罗司持续降低血清铁蛋白水平,同时将心功能损害、肝功能损害、转化为白血病等事件的风险降低36.4%。 综上,铁过载增加感染风险、内分泌系统损伤、重要器官功能障碍、MDS患者的AML转化,缩短生存期。铁螯合剂是目前主流的去铁治疗方式。其中,地拉罗司给药方便,显著降低铁蛋白水平,保护肝脏、心脏、内分泌系统等重要靶器官系统的效果确切,是目前去铁治疗的优选方案。 以上就是地拉罗司效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-21 13:17
地拉罗司的疗效好吗?
地拉罗司的疗效好吗?
地拉罗司是一种三齿状铁螯合剂,与 三价铁离子以 2:1 比例结合成复合物,从粪便排泄,从而降低体内铁的贮存。由于地拉罗司在血浆中持续存在,可使血浆非转铁蛋白结合铁持续减少,直接清除体内毒性形成的铁 。今天咱们就来看一下地拉罗司的疗效好吗? 重型再生障碍性贫血,起病急、进展快,发热、出血,特别是极重型再障粒细胞很低,自然生存期短,死亡率高。这个病就是造血功能受到了很严重破坏,不能在正常造血了,所以平常做血常规检查的时候你会发现白细胞低、红细胞低、血小板低,全血细胞数值全部都在下降,由此带来的结果就是患者会有不同程度的出血。地拉罗司分散片(恩瑞格)是治疗这类疾病的常用药。 对地拉罗司药物代谢动力学进行了研究,5位成年地中海贫血患者每天口服地拉罗司20 mg,7天后药代动力学达到稳定状态,收集其血液、血浆、粪便、尿液样本,分析放射性地拉罗司、Fe-地拉罗司复合物及地拉罗司代谢产物浓度,研究地拉罗司的吸收、分布、代谢及排泄过程。研究表明,地拉罗司吸收良好, 放射性地拉罗司及其 Fe复合物分别占血浆浓度的 87% 和 10%,大部分通过粪便排泄 (84%),其中 60%为 放射性地拉罗司。粪便中未改变的地拉罗司一部分是因为不完全的肠道吸收,一部分是因为肝胆管排除地拉罗司和它的葡萄糖苷酸(包括首过消除作用),肾脏排泄仅为 8%,主要成分为葡萄糖苷酸 M6。CYP450酶类催化地拉罗司,产物为M1(5-OH 地拉罗司)(CYP1A)、M4 (5-OH 地拉罗司)(CYP2D6),含量很少,仅占 6%和 2%。直接和间接结果表明,地拉罗司主要代谢途径是经过葡萄糖苷酸化,生成代谢产物M3(酰基葡萄糖苷酸)和 M6(2-O-葡萄糖苷酸)。 以上就是地拉罗司疗效的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-21 13:15
地拉罗司 使用说明
地拉罗司 使用说明
地拉罗司是一种铁螯合剂,用于治疗2岁及以上患者输血引起的慢性铁超负荷。该指征在加速批准下基于肝铁浓度和血清铁蛋白水平的降低而得到批准。这种适应症的持续批准可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。今天咱们就来看一下地拉罗司 使用说明。 通用名:地拉罗司 商品名称:恩瑞格 全部名称:地拉罗司,恩瑞格,Deferasirox,Desirox 适应症:用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血(每月浓缩红细胞的给予量≥7mL/kg)所致慢性铁过载; 对于6岁以下儿童以及其它输血依赖性疾病所致的铁过载,恩瑞格中国患者的安全有效性数据有限,建议根据患者的具体情况慎用。 用法用量:起始剂量:地拉罗司的推荐起始日剂量为20mg/kg。 对于每月接受超过14mL/kg浓缩红细胞(即成人超过4单位/月)输注,并需要减少过量铁暴露的患者可以考虑起始剂量为30mg/kg/天。对于每月接受低于7mL/kg浓缩红细胞(即成人小于2单位/月)输注和需要维持体内铁平衡的患者可以考虑起始剂量为10mg/kg/天。已经对去铁胺治疗有良好反应的患者,可以考虑初始的恩瑞格剂量相当于去铁胺剂量的一半。(例如,1位接受去铁胺40mg/kg/天,每周5天或相当剂量治疗的患者,如改换用恩瑞格可以从20mg/kg开始。) 服用方法:地拉罗司应当在进餐前至少30分钟空腹服用,每天1次,最好在每天同一时间服用。不能将药片嚼碎或整片吞下。地拉罗司不得与含铝的制酸剂同服,给药剂量(mg/kg)需要计算并四舍五入至最接近的整片。通过搅拌将药片完全溶解在水、苹果汁或橙汁中(100-200mL),直到得到澄清的混悬液后饮服,残余药物必须再加入少量水、苹果汁或橙汁混匀后服入。不推荐溶于碳酸饮料或牛奶中,因为会引起泡沫和延缓分散速度。 注意事项:1.肝肾功能降低、老年患者,妊娠、哺乳期妇女,6岁以下儿童慎用。2岁以下儿童不宜使用。2.用药期间需定期监测肝、肾功能指标、血小板计数、听力和视力。 禁忌1.已知对活性成份或任何赋形剂过敏者禁用。2.不得与其它铁螯合治疗合用,因为尚未确立这种合并使用的安全性。3.禁用于肌酐清除率<40mL/min的患者或血清肌酐>2倍相应年龄正常上限;一般状况差、高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者或晚期恶性肿瘤患者;血小板计数<50x109/L的患者。 以上就是地拉罗司使用说明的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-21 13:10
地拉罗司治疗铁质积聚疗效如何?
地拉罗司治疗铁质积聚疗效如何?
地拉罗司又名恩瑞格,主要用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血(每月浓缩红细胞的给予量≥7mL/kg)所致慢性铁过载; 对于6岁以下儿童以及其它输血依赖性疾病所致的铁过载,那地拉罗司治疗铁质积聚疗效如何? 地拉罗司方便性更好,患者依从性更高。EPIC是目前针对铁过载患者而设计的最大的一项前瞻性的、开放的、单组、全球多中心的临床研究,共入组341例MDS患者,3个月可平均降低血清铁蛋白372μg/L。 更为重要的是,去铁治疗的获益并非仅仅体现在铁蛋白水平的降低,更可以改善患者的血液学反应、稳定并逆转患者的肝纤维化、改善心脏的射血分数以及预防心衰、心律失常等重要心脏事件的发生。我国的数据同样支持上述结论。一项入组64例AA伴输血相关性铁过载患者的单臂、多中心、前瞻性临床研究结果,证实了地拉罗司对降低患者铁蛋白水平的有效性及安全性。我国一项以肝脏、胰腺、心脏为监测指标的前瞻性、观察性研究证实了地拉罗司使铁过载患者获得脏器功能的改善。ASH2018年会发布的TELESTO研究结果也证明,地拉罗司持续降低血清铁蛋白水平,同时将心功能损害、肝功能损害、转化为白血病等事件的风险降低36.4%。 建议有铁质积聚患者,例如需要长期输血人士(输血量达100毫升/公斤)及血清铁蛋白超过1000微克/升;对应身体重量,初期建议每日服用20毫克/公斤剂量的地拉罗司,视乎血清铁蛋白指标的改善情况,患者可能需要调校或增加服用地拉罗司的剂量,一般会以5毫克/公斤或10毫克/公斤为单位作剂量调升,但服用总剂量不应超过每日30毫克/公斤。 地拉罗司分散片可能会引起胃肠功能紊乱,皮疹,轻度血清肌酐、转氨酶升高等问题。因此建议患者一定要在医生的指导下服用药品,避免过度使用。地拉罗司分散片与锌和铜的亲合力非常低,但是给药后血清中这些痕量金属的浓度仍有不同程度
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2020-02-17 10:36
地拉罗司医保报销吗?
地拉罗司医保报销吗?
铁过载增加感染风险、内分泌系统损伤、重要器官功能障碍、MDS患者的AML转化,缩短生存期。铁螯合剂是目前主流的去铁治疗方式。其中,地拉罗司给药方便,显著降低铁蛋白水平,保护肝脏、心脏、内分泌系统等重要靶器官系统的效果确切,是目前去铁治疗的优选方案。地拉罗司是口服铁螯合剂。其主要用途是减少因β- 地中海贫血和其他慢性贫血等疾病而接受长期输血的患者的慢性铁超负荷。这是美国为此目的批准的第一种口服药物。它于2005年11月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。根据FDA(2007年5月),接受地拉罗司口服悬浮片的患者报告了肾功能衰竭和血细胞减少症。它在批准欧盟通过欧洲药品管理局(EMA)的6岁及以上从反复输血的慢性铁超负荷。 那地拉罗司医保报销吗? 据医伴旅了解,地拉罗司(Deferasirox)目前在国内已经上市,但没有被纳入国内医保,如患者想购买价格便宜的地拉罗司(Deferasirox),可以选择印度受销售的地拉罗司(Deferasirox),印度cipla西普拉生产的地拉罗司(Deferasirox),规格为500mg*30片/盒,售价折合人民币约500元。诺华公司在印度上市的地拉罗司(Deferasirox)原研药规格为400mg*30片/盒,售价折合人民币约700元。 目前印度地拉罗司(Deferasirox)在国内还没有上市,患者只能通过以下方式购买,第一种方法可以直接飞去印度医院药房购买。不过提醒大家,一定要去到印度正规医院购买,不要去批发市场,那里鱼龙混杂,假冒产品数不胜数。第二种就是患者在经济条件不允许或病情严重的情况下可在国内选择一家专业的海外医疗服务机构【如医伴旅】,通过此机构的公益寻药方式购买,药品安全有保障,一切费用透明化。
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2020-02-17 10:34
地拉罗司怎么使用呢?
地拉罗司怎么使用呢?
地拉罗司于2005年11月获得FDA批准,用于2岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者。2012年12月地拉罗司获欧盟委员会批准,用于因甲磺酸去铁胺疗法禁忌或不足而需螯合疗法的10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)综合征患者慢性铁过载的治疗。2013年1月23日FDA批准地拉罗司新适应症,用于10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载治疗。 常用起始剂量为20mg/(kg·d),若大量输血,铁增加量>0.5mg/(kg·d)或治疗前铁负荷较高,推荐剂量为 30mg/(kg·d),铁增加量<0.3mg/kg,10-15mg/kg/d足以控制病情。在餐前30分钟时空腹给药,应完全溶解在水或苹果 汁或橙汁中 一 起服用。较低剂量的地拉罗司[5-10mg/(kg·d)]只能用于轻度铁负荷过、输血次数不多的年轻患者,或以往接受螯合剂治疗未获得满意疗效的老年患者;使用地拉罗20和 30mg/(kg·d)的患者需仔 细监测体内铁储备,因 50%和 10%的患者机体铁水平仍可能持续升高。此外,输血频率也可影响地拉罗司控制肝脏浓度的效果,当铁摄人量大于 0.5mg/(kg·d)时, 接受相同剂量地拉罗司的患者,其肝脏浓度获得降低者仅为 47%。 药物相互作用:1. 避免与UDP-葡萄糖醛酸转移酶(UGT)强诱导剂(如利福平、苯妥英、镇静安眠剂、蛋白酶抑制剂),考来烯胺合用。2. 不能与含铝的抗酸剂同时给药。不能与其它铁鳌合治疗合用。3. 慎与瑞格列奈,有潜在致溃疡作用的药物如NSAIDs、可的松类,或口服双膦酸盐,经CYP3A4代谢的药物(如环孢素、辛伐他汀、激素避孕剂)合用。在进行镓-67显像前至少5天暂停恩瑞格。 特殊人群使用:妊娠期妇女禁用地拉罗司。哺乳期妇女在使用前请务必咨询医生,如确需使用,应选择暂停哺乳。
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2020-02-17 10:32
地拉罗司是一种什么药物呢?
地拉罗司是一种什么药物呢?
地拉罗司 (DFS,ICL670),地拉罗司是由诺华公司开发的、目前唯一的口服的铁离子螯合剂。 对地拉罗司药物代谢动力学进行了研究,5位成年地中海贫血患者每天口服地拉罗司20 mg,7天后药代动力学达到稳定状态,收集其血液、血浆、粪便、尿液样本,分析放射性地拉罗司、Fe-地拉罗司复合物及地拉罗司代谢产物浓度,研究地拉罗司的吸收、分布、代谢及排泄过程。研究表明,地拉罗司吸收良好, 放射性地拉罗司及其 Fe复合物分别占血浆浓度的 87% 和 10%,大部分通过粪便排泄 (84%),其中 60%为 放射性地拉罗司。粪便中未改变的地拉罗司一部分是因为不完全的肠道吸收,一部分是因为肝胆管排除地拉罗司和它的葡萄糖苷酸(包括首过消除作用),肾脏排泄仅为 8%,主要成分为葡萄糖苷酸 M6。CYP450酶类催化地拉罗司,产物为M1(5-OH 地拉罗司)(CYP1A)、M4 (5-OH 地拉罗司)(CYP2D6),含量很少,仅占 6%和 2%。直接和间接结果表明,地拉罗司主要代谢途径是经过葡萄糖苷酸化,生成代谢产物M3(酰基葡萄糖苷酸)和 M6(2-O-葡萄糖苷酸)。 地拉罗司于2005年11月获得FDA批准,用于2岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者。2012年12月地拉罗司获欧盟委员会批准,用于因甲磺酸去铁胺疗法禁忌或不足而需螯合疗法的10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)综合征患者慢性铁过载的治疗。2013年1月23日FDA批准地拉罗司新适应症,用于10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载治疗。 地拉罗司的推荐起始日剂量为20mg/kg。对于每月接受超过14mL/kg浓缩红细胞(即成人超过4单位/月)输注,并需要减少过量铁暴露的患者可以考虑起始剂量为30mg/kg/天。 对于每月接受低于7mL/kg浓缩红细胞(即成人小于2单位/月)输注和需要维持体内铁平衡的患者可以考虑起始剂量为10mg/kg/天。
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2020-02-17 10:30
地拉罗司可治疗什么病症?
地拉罗司可治疗什么病症?
美国食品药品管理局(FDA)于 1 月 23 日批准地拉罗司(去铁斯若)新适应症,用于 10 岁及以上非输血依赖性地中海贫血 (NTDT) 患者的慢性铁过载治疗。 NTDT 是地中海贫血的一种温和形式,不需要频繁的输血。但久而久之,NTDT 患者会存有铁过载风险,可导致致命的器官损伤。 FDA 同时批准 FerriScan 上市作为地拉罗司的一种影像搭配诊断试剂。FDA 先前已批准 FerriScan 用于检测肝铁浓度 (LIC),但其在地拉罗司临床研究中的用途是筛选临床治疗患者及管理治疗,其用途被限定为地拉罗司安全、有效应用所必要的影像搭配诊断试剂。 根据美国国家心脏、肺和血液研究所的信息,美国估计有 1000 人患有地中海贫血。地中海贫血能使机体制造较少健康红细胞和血红蛋白,而血红蛋白的作用是将氧气运送到身体各部位,并将身体各部位的二氧化碳运回到肺,然后由肺呼出。一些患有地中海贫血的患者需要经常输血,以保持血红蛋白处于一种可以接受的水平。而铁过载在这部分患者身上是常见的现象。 地拉罗司之前被批准用于 2 岁及以上患者因输血而导致的铁过载治疗,而这次的批准可以使地拉罗司用于 NTDT 铁过载患者的治疗。地拉罗司应该用于每 1 克干燥肝组织中含铁量至少 5 毫克的 NTDT 患者。 地拉罗司的新适应症是 FDA 通过加速审批程序批准的,这样可以使患者能够尽早地应用这种有前景的新药,以治疗严重或威胁生命的疾病,同时公司要进行额外的研究以确保地拉罗司的临床效果。 地拉罗司(去铁斯若)常见副作用:(1)腹泻、呕吐、头痛、腹痛、发烧、皮疹、增加血清肌酸酐(Creatinine)等。(2)大剂量使用恩瑞格可出现某些急性不良反应, 如胃肠道症状 (15%)和皮疹(11%)。但因这些症状而中断治疗的患者罕见。(3)对于肾功能不全的患者,恩瑞格可引起肌酐水平升高,38%的患者肌酐水平升高达33%以上,但恩瑞格引起的肌酐水平升高一般不超过正常上限而且尚未见引起进展性肾脏疾病的报道。地拉罗司(去铁斯若)剂量降低后,13%的患者肌酐水平恢复正常或保持稳定 。
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2020-02-17 10:28
地拉罗司效果怎么样?
地拉罗司效果怎么样?
地拉罗司(deferasirox)是口服铁螯合剂。其主要用途是减少因β- 地中海贫血和其他慢性贫血等疾病而接受长期输血的患者的慢性铁超负荷。这是美国为此目的批准的第一种口服药物。地拉罗司(deferasirox)于2005年11月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。根据FDA(2007年5月),接受地拉罗司(deferasirox)口服悬浮片的患者报告了肾功能衰竭和血细胞减少症。它在批准欧盟通过欧洲药品管理局(EMA)的6岁及以上从反复输血的慢性铁超负荷。 那地拉罗司(deferasirox)治疗效果怎么样? 地拉罗司(deferasirox)祛铁疗效确切,能更有效地降低患者铁沉积,预防和治疗心脏铁沉积,明显改善患者心脏功能。作为简便、安全、有效的铁螯合剂,地拉罗司将在临床广泛应用,更好地满足铁过载患者祛铁治疗需要。 地拉罗司(deferasirox)分散片应当在进餐前至少30分钟空腹服用,每天1次,最好在每天同一时间服用。不能将药片嚼碎或整片吞下。地拉罗司(deferasirox)分散片不得与含铝的制酸剂同服,给药剂量(mg/kg)需要计算并四舍五入至接近的整片。通过搅拌将药片完全溶解在水、苹果汁或橙汁中(100-200mL),直到得到澄清的混悬液后饮服,残余药物必须再加入少量水、苹果汁或橙汁混匀后服入。不推荐溶于碳酸饮料或牛奶中,因为会引起泡沫和延缓分散速度。 注意事项:一、地拉罗司(deferasirox)可能会引起皮疹,一般皮疹会自动消失而不需作剂量调校或停止用药;若情况严重或持续,便应停止用药。二、患者视觉或听觉可能会有影响。三、应在餐前30分钟服用。四、地拉罗司(deferasirox)应在每日相同时间服用。
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2020-02-17 10:26
地拉罗司用量多少呢?
地拉罗司用量多少呢?
地拉罗司(deferasirox)是一种口服铁螯合剂,2005年被FDA批准用于治疗输血导致的慢性铁过量(Chronic Iron Overload),原研是诺华制药。2013年1月FDA批准扩大适应症,治疗非输血依赖性地中海贫血(Non-Transfusion Dependent Thalassemia Syndromes,NTDT)导致的慢性铁过量,Exjade成为首个治疗该适应症的药物。NTDT是一种温和的地中海贫血,不需要频繁输血,但患者即便不输血,也会蓄积过量的铁而损害多种组织器官。目前,在全世界有超过100个国家中已批准地拉罗司(deferasirox)用于治疗2岁以上儿童输血性铁过载。 地拉罗司的推荐起始日剂量为20mg/kg。 对于每月接受超过14mL/kg浓缩红细胞(即成人超过4单位/月)输注,并需要减少过量铁暴露的患者可以考虑起始剂量为30mg/kg/天。 对于每月接受低于7mL/kg浓缩红细胞(即成人小于2单位/月)输注和需要维持体内铁平衡的患者可以考虑起始剂量为10mg/kg/天。 已经对去铁胺治疗有良好反应的患者,可以考虑初始的恩瑞格剂量相当于去铁胺剂量的一半。(例如,1位接受去铁胺40mg/kg/天,每周5天或相当剂量治疗的患者,如改换用恩瑞格可以从20mg/kg开始。) 地拉罗司(deferasirox)分散片应当在进餐前至少30分钟空腹服用,每天1次,最好在每天同一时间服用。不能将药片嚼碎或整片吞下。地拉罗司(deferasirox)分散片不得与含铝的制酸剂同服,给药剂量(mg/kg)需要计算并四舍五入至接近的整片。通过搅拌将药片完全溶解在水、苹果汁或橙汁中(100-200mL),直到得到澄清的混悬液后饮服,残余药物必须再加入少量水、苹果汁或橙汁混匀后服入。不推荐溶于碳酸饮料或牛奶中,因为会引起泡沫和延缓分散速度。 同时,为了保障地拉罗司(deferasirox)的疗效得到更好的发挥,应避免与UDP-葡萄糖醛酸转移酶(UGT)强诱导剂(如利福平、苯妥英、镇静安眠剂、蛋白酶抑制剂),考来烯胺合用。不能与含铝的抗酸剂同时给药。不能与其它铁鳌合治疗合用。慎与瑞格列奈,有潜在致溃疡作用的药物如NSAIDs、可的松类,或口服双膦酸盐,经CYP3A4代谢的药物(如环孢素、辛伐他汀、激素避孕剂)合用。在进行镓-67显像前至少5天暂停地拉罗司(deferasirox)。 地拉罗司(deferasirox)常见不良反应包括:腹泻、呕吐、头痛、腹痛、发烧、皮疹、增加血清肌酸酐(Creatinine)等。其他不良反应有:肝酵素增加、咳嗽、喉咙发炎、荨麻疹。
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2020-02-17 10:20
恩瑞格要注意什么?
恩瑞格要注意什么?
地中海贫血患儿常会并发体内积聚过量铁质、继发性脾功能亢进、胆结石等,严重影响着孩子们的健康与生命,一定要积极治疗。而地拉罗司分散片就是用于治疗地中海贫血的药物,恩瑞格(Deferasirox)主要成份为地拉罗司,主要用于因需要长期输血而引致铁质积聚的患者(如患有地中海贫血症或其他罕见的贫血症) ,适用于两岁以上儿童及成人服用。那患者使用恩瑞格(Deferasirox)时需要注意些什么? 一:恩瑞格的主要成份地拉罗司可能会引起皮疹的情况,虽然一般皮疹会自动消失而而不需作剂量调校或停止用药,但是也有一些患者情况会比较严重或会持续出现,因此要及时停止用药才行。二:服用此药后,患者的视觉或听觉可能会有影响,三:服用此药应在餐前30分钟服用,四:每天服用的时间一定要相同,这样药物的作用才会比较好,这些注意事项,患者朋友都要多加注意。 五:建议有铁质积聚患者,例如需要长期输血人士(输血量达100毫升/公斤) 及血清铁蛋白超过1000微克/升;对应身体重量,初期建议每日服用20毫克 / 公斤剂量的地拉罗司,视乎血清铁蛋白指标的情况,患者可能需要调校或增加服用地拉罗司的剂量,一般会以5毫克 / 公斤或10毫克 / 公斤为单位作剂量调升,但服用总剂量不应超过每日30毫克 / 公斤。 六:胃肠道事件:胃肠道出血(包括死亡)可能发生;在晚期恶性血液病患者和/或低血小板计数的老年患者中更常见;停止治疗可疑胃肠道出血或溃疡。据报道,非致命的上GI刺激,出血和溃疡(有时并发GI穿孔,包括死亡)。谨慎使用可能增加不良胃肠道反应风险的并发药物(如非甾体抗炎药,皮质类固醇,抗凝剂,口服双膦酸盐)。服用地拉罗司时要密切监测患者胃肠溃疡/出血的体征/症状。
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2020-02-17 10:16
恩瑞格上市的时间
恩瑞格上市的时间
恩瑞格(Deferasirox)是一种三齿状铁螯合剂,与 三价铁离子以 2:1 比例结合成复合物,从粪便排泄,从而降低体内铁的贮存。由于恩瑞格(Deferasirox)在血浆中持续存在,可使血浆非转铁蛋白结合铁持续减少,直接清除体内毒性形成的铁 。 那恩瑞格(Deferasirox)上市时间是多少? 恩瑞格(Deferasirox)于2005年11月获得FDA批准,用于2岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者。2012年12月恩瑞格(Deferasirox)获欧盟委员会批准,用于因甲磺酸去铁胺疗法禁忌或不足而需螯合疗法的10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)综合征患者慢性铁过载的治疗。2013年1月23日FDA批准恩瑞格(Deferasirox)新适应症,用于10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载治疗。 恩瑞格(Deferasirox)需要遵照医生处方足量、足疗程应用。在病情完全控制前,您的症状可能会有所减轻,但不要轻易减量、停药。 恩瑞格(Deferasirox)的用法用量:恩瑞格(Deferasirox)的推荐起始日剂量为20mg/kg。对于每月接受超过14mL/kg浓缩红细胞(即成人超过4单位/月)输注,并需要减少过量铁暴露的患者可以考虑起始剂量为30mg/kg/天。 对于每月接受低于7mL/kg浓缩红细胞(即成人小于2单位/月)输注和需要维持体内铁平衡的患者可以考虑起始剂量为10mg/kg/天。 药物相互作用:1. 避免与UDP-葡萄糖醛酸转移酶(UGT)强诱导剂(如利福平、苯妥英、镇静安眠剂、蛋白酶抑制剂),考来烯胺合用。2. 不能与含铝的抗酸剂同时给药。不能与其它铁鳌合治疗合用。3. 慎与瑞格列奈,有潜在致溃疡作用的药物如NSAIDs、可的松类,或口服双膦酸盐,经CYP3A4代谢的药物(如环孢素、辛伐他汀、激素避孕剂)合用。在进行镓-67显像前至少5天暂停恩瑞格。
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2020-02-17 10:01
恩瑞格去哪儿买?
恩瑞格去哪儿买?
铁过载是输血依赖性患者的主要并发症,严重铁过载可引起心脏、肝脏等组织器官功能损害,成为导致患者特别是重型β-地中海贫血患者死亡的主要原因。去铁胺和去铁酮的联合祛铁治疗可以有效地改善铁过载患者的病情,但繁琐的用药方式大大影响了治疗依从性。恩瑞格(Deferasirox)是一种新型口服铁螯合剂,具有良好的安全性及耐受性,每天1次的服药方式简便,治疗依从性好,能显著改善患者的生活质量。那恩瑞格(Deferasirox)去哪里购买? 据医伴旅了解,恩瑞格(Deferasirox)已经被我国批准上市,患者凭处方单便可在国内大型医院或药房购买到恩瑞格(Deferasirox),美中不足的是售价偏高;而如果患者选择的是性价比极高的印度恩瑞格,印度cipla西普拉生产的恩瑞格,规格为500mg*30片/盒,售价折合人民币约500元。诺华公司在印度上市的恩瑞格(Deferasirox)原研药规格为400mg*30片/盒,售价折合人民币约700元。 目前国内患者购买印度恩瑞格有以下三种方式:1、代购:代购在我国是一种违法行为,代购买到的印度恩瑞格是不受法律保护的。在这种情况下,通过代购购买的印度药都是假药。2、亲赴印度:亲自去印度药房购买印度恩瑞格也不是也一种比较好的方式,除非您比较精通英语,要不到了印度沟通都成问题。3、海外医疗公司,这是最经济实惠的一种方式,国内专业的海外医疗服务机构可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的印度恩瑞格,如果你有相关的用药需求可以联系医伴旅客服。
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2020-02-17 09:59
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