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恩瑞格治疗铁质积聚疗效怎么样呢?

郭药师
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2025-01-21 13:55:51
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铁过载增加感染风险、内分泌系统损伤、重要器官功能障碍、MDS患者的AML转化,缩短生存期。铁螯合剂是目前主流的去铁治疗方式。其中,恩瑞格给药方便,显著降低铁蛋白水平,保护肝脏、心脏、内分泌系统等重要靶器官系统的效果确切,是目前去铁治疗的优选方案。今天咱们就来看一下恩瑞格治疗铁质积聚疗效怎么样呢?

恩瑞格分散片能有效帮助治疗成人及儿童β地中海贫血。具体的用法用量为:建议有铁质积聚患者,例如需要长期输血人士(输血量达100ml/kg)及血清铁蛋白超过1000ug/升;对应身体重量,初期建议每日服用20mg/kg剂量的恩瑞格,视乎血清铁蛋白指标的改善情况,患者可能需要调校或增加服用恩瑞格的剂量,一般会以5mg/kg或10mg/kg为单位作剂量调升,但服用总剂量不应超过每日30mg/kg。

研究筛选和优化了恩瑞格分散片的处方,以崩解时限和30 分钟累积溶出度为考察指标,以稀释剂微晶纤维素(MCC)和乳糖用量、崩解剂交联聚维酮(PVPP)内加质量比、助溶剂十二烷基硫酸钠(SDS)用量为因素,以L9(34)正交试验表对试验方案进行设计,对恩瑞格分散片处方进行筛选,并进行处方验证。结果显示,优化处方为MCC用量为12.5%、乳糖用量为27.5%、PVPP添加比例为18%(内加)、SDS用量为1.0%;验证试验中恩瑞格分散片在120 s内完全崩解,平均30分钟累积溶出度为86.0%,与普通片相比具有较大优势。由此可知,按该处方制备的恩瑞格分散片溶出度、崩解时限等各项指标均符合要求。

恩瑞格分散片的治疗效果值得肯定。恩瑞格分散片是具有3个突起的配基,以2:1的比例与铁高亲和性结合。尽管恩瑞格与锌和铜的亲合力非常低,但是给药后血清中这些痕量金属的浓度仍有不同程度的下降。

以上就是恩瑞格效果的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。

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