恩瑞格可治疗什么病症呢？

恩瑞格方便性更好，患者依从性更高。EPIC是目前针对铁过载患者而设计的最大的一项前瞻性的、开放的、单组、全球多中心的临床研究，共入组341例MDS患者，3个月可平均降低血清铁蛋白372μg／L。今天咱们就来看一下恩瑞格可治疗什么病症呢？

美国食品药品管理局（FDA）于 1 月 23 日批准恩瑞格（去铁斯若）新适应症，用于 10 岁及以上非输血依赖性地中海贫血 (NTDT) 患者的慢性铁过载治疗。NTDT 是地中海贫血的一种温和形式，不需要频繁的输血。但久而久之，NTDT 患者会存有铁过载风险，可导致致命的器官损伤。FDA 同时批准 FerriScan 上市作为恩瑞格的一种影像搭配诊断试剂。FDA 先前已批准 FerriScan 用于检测肝铁浓度 (LIC)，但其在恩瑞格临床研究中的用途是筛选临床治疗患者及管理治疗，其用途被限定为恩瑞格安全、有效应用所必要的影像搭配诊断试剂。

恩瑞格之前被批准用于 2 岁及以上患者因输血而导致的铁过载治疗，而这次的批准可以使恩瑞格用于 NTDT 铁过载患者的治疗。恩瑞格应该用于每 1 克干燥肝组织中含铁量至少 5 毫克的 NTDT 患者。恩瑞格的新适应症是 FDA 通过加速审批程序批准的，这样可以使患者能够尽早地应用这种有前景的新药，以治疗严重或威胁生命的疾病，同时公司要进行额外的研究以确保恩瑞格的临床效果。

总的来说恩瑞格是一种铁螯合剂，用于治疗2岁及以上患者输血引起的慢性铁超负荷。该指征在加速批准下基于肝铁浓度和血清铁蛋白水平的降低而得到批准。这种适应症的持续批准可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。

恩瑞格用于治疗10岁及以上患有非输血依赖性地中海贫血（NTDT）综合征和具有至少5mgFe每克的肝脏铁（Fe）浓度（LIC）的患者的慢性铁超负荷干重（Fe/gdw）和血清铁蛋白大于300mcg/L。该指示在加速批准下基于肝铁浓度（小于5mgFe/gdw）和血清铁蛋白水平的降低而得到批准。

以上就是恩瑞格适应症的内容，希望可以帮助到您！