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恩瑞格在中国上市没?

郭药师
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2025-01-21 17:02:27
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恩瑞格分散片的治疗效果值得肯定。恩瑞格分散片是具有3个突起的配基,以2:1的比例与铁高亲和性结合。尽管恩瑞格与锌和铜的亲合力非常低,但是给药后血清中这些痕量金属的浓度仍有不同程度的下降。今天咱们就来了解一下恩瑞格在中国上市没?

据医伴旅了解,恩瑞格(Deferasirox)目前在国内已经上市,但没有被纳入国内医保,如患者想购买价格便宜的恩瑞格(Deferasirox),可以选择印度受销售的恩瑞格(Deferasirox),印度cipla西普拉生产的恩瑞格(Deferasirox),规格为500mg*30片/盒,售价折合人民币约500$。诺华公司在印度上市的恩瑞格(Deferasirox)原研药规格为400mg*30片/盒,售价折合人民币约700$。

目前印度恩瑞格(Deferasirox)在国内还没有上市,患者只能通过以下方式购买,第一种方法可以直接飞去印度医院药房购买。不过提醒大家,一定要去到印度正规医院购买,不要去批发市场,那里鱼龙混杂,假冒产品数不胜数。第二种就是患者在经济条件不允许或病情严重的情况下可在国内选择一家专业的海外医疗服务机构【如医伴旅】,通过此机构的公益寻药方式购买,药品安全有保障,一切费用透明化。

研究筛选和优化了恩瑞格分散片的处方,以崩解时限和30 分钟累积溶出度为考察指标,以稀释剂微晶纤维素(MCC)和乳糖用量、崩解剂交联聚维酮(PVPP)内加质量比、助溶剂十二烷基硫酸钠(SDS)用量为因素,以L9(34)正交试验表对试验方案进行设计,对恩瑞格分散片处方进行筛选,并进行处方验证。结果显示,优化处方为MCC用量为12.5%、乳糖用量为27.5%、PVPP添加比例为18%(内加)、SDS用量为1.0%;验证试验中恩瑞格分散片在120 s内完全崩解,平均30分钟累积溶出度为86.0%,与普通片相比具有较大优势。由此可知,按该处方制备的恩瑞格分散片溶出度、崩解时限等各项指标均符合要求。

以上就是恩瑞格在中国上市的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。

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