




2012年12月恩瑞格获欧盟委员会批准,用于因甲磺酸去铁胺疗法禁忌或不足而需螯合疗法的10岁及以上非输血依 赖性地中海贫血(NTDT)综合征患者慢 性铁过载的治疗。2013年1月23日FDA批准恩瑞格新适应症,用于10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载治疗。今天咱们就来看一下恩瑞格用量多少呢?
恩瑞格适应症1.大于等于2岁、继发于输血的慢性铁过载输血性含铁血黄素沉着症患者,当血清铁蛋白持续 >l000 L 时则出现慢性铁过载症状,此时应开始铁螯合治疗。2. 对于接受ASCT治疗的患者在发生铁过载时也可给予铁螯合剂治疗;3. 可用于治疗 Fanconi综合症所致的可逆性肾功能不全。
起始剂量:恩瑞格的推荐起始日剂量为20mg/kg。对于每月接受超过14mL/kg浓缩红细胞(即成人超过4单位/月)输注,并需要减少过量铁暴露的患者可以考虑起始剂量为30mg/kg/天。 对于每月接受低于7mL/kg浓缩红细胞(即成人小于2单位/月)输注和需要维持体内铁平衡的患者可以考虑起始剂量为10mg/kg/天。已经对去铁胺治疗有良好反应的患者,可以考虑初始的恩瑞格剂量相当于去铁胺剂量的一半。(例如,1位接受去铁胺40mg/kg/天,每周5天或相当剂量治疗的患者,如改换用恩瑞格可以从20mg/kg开始。)
服用方法:恩瑞格应当在进餐前至少30分钟空腹服用,每天1次,最好在每天同一时间服用。不能将药片嚼碎或整片吞下。恩瑞格(恩瑞格)不得与含铝的制酸剂同服,给药剂量(mg/kg)需要计算并四舍五入至最接近的整片。通过搅拌将药片完全溶解在水、苹果汁或橙汁中(100-200mL),直到得到澄清的混悬液后饮服,残余药物必须再加入少量水、苹果汁或橙汁混匀后服入。不推荐溶于碳酸饮料或牛奶中,因为会引起泡沫和延缓分散速度。
以上就是恩瑞格用量的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。