纳武单抗(欧狄沃,俗称O药)上市了吗?纳武单抗是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,可与PD-1受体结合,阻断其与PD-L1和PD-L2之间的相互作用,阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应,包括抗肿瘤免疫反应。
纳武单抗的上市历程如下:
2014年12月,FDA批准纳武单抗(欧狄沃/O药)用于无法切除或转移晚期黑色素瘤。2015年3月FDA批准纳武单抗治疗铂类耐药晚期(转移性)鳞状非小细胞肺癌。2015年10月FDA批准伊匹单抗联合纳武单抗用于BRAF V600野生型黑色素瘤。2015年11月FDA批准纳武单抗治疗转移性肾细胞癌。2018年纳武单抗在我国获批上市,用于治疗非小细胞肺癌。除此之外,纳武单抗在国际上还有许多已经获批的适应症。
II期临床试验显示,168例既往接受过一种以上抗血管生成药物治疗的转移性肾细胞癌患者随机接受低剂量0.3 mg/kg、中剂量2 mg/kg和高剂量10 mg/ kg的纳武单抗治疗,3组的中位PF分别为2.7、4.0和4.2个月,中位OS分别为18.2、25.5和24.7个月,ORR分别为20%、22%和20%。
纳武单抗推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。只要观察到临床获益,应继续纳武单抗治疗,直至患者不能耐受。
纳武单抗(欧狄沃/O药)已经在我国获批上市,为国内患者带来了新的希望,越来越多的肿瘤患者从中受益。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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