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纳武单抗适合什么人用?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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纳武单抗适合什么人用?纳武单抗(欧狄沃,O药)2018年在我国获批上市,其适应症为治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

除了非小细胞肺癌,纳武单抗在国际上获批的适应症还有很多,例如治疗黑色素瘤、肾癌、经典型霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、小细胞肺癌、头颈部鳞癌等。为国际上的其他肿瘤患者也带来了新的治疗方案。

纳武单抗(欧狄沃,O药)推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。只要观察到临床获益,应继续纳武单抗治疗,直至患者不能耐受。

特殊人群用药:儿童人群:尚未确立纳武单抗(欧狄沃,O药)在18岁以下儿童的安全性和疗效。老年人群:老年患者(≥ 65岁)无需调整剂量。来自75岁或以上NSCLC患者的数据有限,不能就该人群得出相关结论。对其活性成份或所列的任何辅料存在超敏反应的患者禁止使用。

纳武单抗是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用,包括抗-肿瘤免疫反应。在治疗期间纳武单抗(欧狄沃,O药)会出现一些免疫相关性的不良反应,包括免疫介导的肠炎、肺炎、肾炎及肾功能不全、肝炎和甲状腺功能异常。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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