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纳武单抗治疗肾癌效果如何?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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纳武单抗(欧狄沃)2014年最早被批准上市,到目前为止已经获批了包括肾癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、经典型霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、结直肠癌、肝癌等多种肿瘤疾病。

纳武单抗(欧狄沃)是处方药,它的使用应在有相关经验的医生指导下进行,采用静脉注射的方法。为了保障患者自身安全,患者不要盲目用药,对药物及其成分过敏患者禁止使用。

纳武单抗治疗肾癌效果如何?

CHECKMATE-025 (NCT01668784)是一项随机(1:1)、开放标签的试验,试验对象是在先前的抗血管生成治疗方案(一或两个)期间或之后有疾病进展的晚期肾癌患者。患者必须有≥70%的Karnofsky表现评分(KPS),无论患者的PD-L1状况如何,均纳入研究。

患者随机分为两组,一组每2周静脉滴注一次纳武单抗(欧狄沃),每次3 mg/kg (n=410),另一组每日口服依维莫司10 mg (n=411)。本次试验主要疗效指标为总生存期(OS)。 

试验结果表明,两组患者(纳武单抗组 VS 依维莫司)的中位OS为25个月 VS 19.6个月,ORR为21.5% VS 3.9%,中位DOR为23.0个月 VS 13.7个月,确认反应开始的中位时间为3.0个月 VS 3.7个月。 

上试验结果可以看出,纳武单抗(欧狄沃)治疗组的总生存期(OS)明显优于依维莫司治疗组,相比来说延长了患者近半年的生存时长,在其他结果上也有不错的表现。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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