




纳武单抗(商品名:欧狄沃/O药)是百时美施贵宝研发的PD-1免疫检查点抑制剂,也是全球第一只上市的PD-1药物,纳武单抗自2014年获批至今的适应症不断增加,包括不可切除的或转移性黑色素瘤、晚期或转移性肾细胞癌、转移性鳞状细胞非小细胞肺癌,经典型霍奇金淋巴瘤、索拉非尼(sorafenib)预先治疗的肝细胞癌、无法切除的进行性或复发性胃癌、高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌、晚期或转移性尿路上皮癌、处于铂类化疗期间或化疗之后的晚期转移性非小细胞肺癌和铂类化疗期间或化疗后疾病进展患者头颈部复发或转移性鳞状细胞癌。
纳武单抗(欧狄沃/O药)需要静脉注射给药,推荐剂量为3mg/kg,每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。由于每个患者的身体情况不同,所以需要根据个体患者的安全性和耐受性,暂停给药或停药。作为处方药,患者使用纳武单抗必须在有相关治疗经验的医生指导下进行。
对纳武单抗活性成份或所列的任何辅料存在超敏反应的患者禁止使用。作为免疫治疗药物,纳武单抗的不良反应大多都是免疫相关性的,包括免疫介导的肺炎、肠炎、肾炎及肝炎、肾功能不全和甲状腺功能异常。
2018年6月纳武单抗(欧狄沃/O药)获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,用于治疗非小细胞肺癌患者,这是我国的首个获批上市的肿瘤免疫治疗方法,为我国肺癌患者带来了新的希望。相信在不久的将来,纳武单抗将有更多的适应症在我国获批。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm