




纳武单抗是一种PD-1抑制剂,它主要的作用是阻断病毒细胞与正常人体细胞的T“接口”,从而让人体免疫系统识别出癌细胞来。纳武单抗是一种PD-1免疫检查点抑制剂,独特地利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。这种通过利用人体自身免疫系统来抗击癌症的特性,使纳武利尤单抗已成为多种肿瘤的重要治疗选择。那么,纳武单抗治疗黑色素瘤患者效果好吗?
根据2017年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2017 Congress)公布的CheckMate 238试验的最新结果,在复发风险较高的III/IV期黑色素瘤术后患者中,PD-1单抗纳武单抗辅助治疗优于CTLA-4 单抗伊匹单抗(ipilimumab)的标准治疗。PD-1单抗纳武单抗相较伊匹单抗无复发生存率更高,且副作用更少。
CheckMate 067研究表明纳武单抗联合伊匹单抗(ipilimumab)或纳武单抗单药一线治疗晚期黑色素瘤患者可以带来持久的生存获益。临床该研究纳入18 岁以上初治、不可切除的Ⅲ或Ⅳ期黑色素瘤患者共入组945例,已知BRAFV600突变状态,美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态(PS)评分0~1 分,按1:1:1 随机分配至纳武单抗+伊匹单抗组、纳武单抗组或伊匹单抗组。主要终点为无进展生存(PFS)和总生存(OS)。
试验结果表明:纳武单抗+伊匹单抗组、纳武单抗组或伊匹单抗组中位随访时间分别为46.9个月、36.0个月和18.6个月。在至少随访48个月的患者中,中位OS期在三组分别为未达到、36.9个月、19.9个月,联合组和纳武单抗组对比伊匹单抗组的死亡风险比分别为0.54和0.65。纳武单抗+伊匹单抗组、纳武单抗组或伊匹单抗组中位PFS 期分别为11.5 个月、6.9个月、2.9个月,联合组和纳武单抗组对比伊匹单抗组的PFS风险比分别为0.42(P<0.0001)、0.53。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm