




百时美施贵宝于2018年8月10日,在北京举办纳武单抗的中国上市媒体发布会,会议标志着纳武单抗正式登陆中国市场。中国国家药品监督管理局(CFDA)的正式批准纳武利尤单抗的上市,成为国内上市的第一个针对PD-1的免疫治疗药物。那么,纳武单抗在国内的价格是多少呢?
纳武单抗不同的规格,价格也是不同的,规格为40mg/4ml(10mg/ml)的纳武单抗的国内的售价约是4600$;规格为100mg/10mL(10mg/ml)的国内的价格约是9300$一盒。而目前价格较低的是土耳其版的百时美施贵宝生产的纳武单抗,规格100mg的价格大概在6000$左右,40mg的价格大概在3500$左右。患者购买时可以根据自己的经济情况进行选择。
事实上,在2014年7月,纳武单抗成为全球第一个获批的PD-1药物。截止到目前,纳武单抗临床开发计划已经治疗了超过35000名患者。上市后的新药纳武单抗可治疗的疾病有多种。
纳武单抗获批的适应症有:1.经铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。2.单药治疗BRAF V600野生型或突变阳性的不可切除的或转移性黑色素瘤;联合伊匹单抗(Ipilimumab)治疗不可切除的或转移性黑色素瘤;
3.经铂类化疗方案治疗后出现疾病进展的复发或转移性头颈部鳞癌(HNSCC);4.经自体造血干细胞移植(HSCT)及本妥昔单抗治疗后复发或进展、或经3种及以上前线治疗方案(包括自体造血干细胞移植)后复发或进展的成人经典霍奇金淋巴瘤(cHL);5.经抗血管生成药物治疗后疾病进展的晚期肾细胞癌;
6.微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌,且经氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康治疗后疾病进展的成人及儿童(12岁以上);7.经含铂类药物化疗后疾病进展、或经含铂类药物新辅助或辅助化疗后12月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌;8.纳武单抗可治疗经索拉非尼(Sorafenib)治疗后进展的肝细胞癌。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm