纳武单抗(Opdivo)说明书
纳武单抗(Opdivo)
适用于转移性或晚期/不可切除的非小细胞肺癌、食管癌(含食管鳞癌)、胃癌、胃食管结合部癌、食管腺癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、黑色素瘤(含辅助治疗)、微卫星不稳定型(MSI-H)/错配修复缺陷型(dMMR)转移性结直肠癌、恶性胸膜间皮瘤、肝细胞癌患者。
纳武单抗(Opdivo)相关药讯
纳武利尤单抗国内购买的到吗?
纳武利尤单抗国内购买的到吗?2018年6月,百时美施贵宝PD-1单抗药物纳武利尤单抗的中国上市申请正式获得CFDA批准,用于二线治疗非小细胞肺癌,自此患者不用出国在国内的一些大型医院便可以买到纳武利尤单抗。 纳武利尤单抗是我国获批的首个PD-1药物,又称为O药,商品名欧狄沃。除了非小细胞肺癌之外,纳武利尤单抗还有治疗黑色素瘤、肾癌、经典型霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、小细胞肺癌、头颈部鳞癌等多个适应症。 在我国,肺癌的发病率和死亡率均高居所有癌症之首。尽管近年来肺癌在治疗手段上不断推陈出新,但对于晚期肺癌患者,特别是鳞癌及无驱动基因突变的患者,仍以化疗为主,总体预后较差。改善治疗现状、获得长期生存是他们最迫切的需求。纳武利尤单抗作为PD-1/PD-L1抑制剂,并不直接攻击癌细胞,而是通过激活人体自身免疫系统来抗击肿瘤。在一些瘤种治疗上,它已显示出长期生存获益的特点,且安全性及耐受性良好。 鳞状非小细胞肺癌患者接受纳武利尤单抗生存时间比接受化疗平均延长3.2个月,20-25%的肺癌患者对于检测点阻断抑制剂具有响应。在其他临床治疗上,纳武利尤单抗也有比较好的表现。 目前纳武利尤单抗已经在世界上的多个国家和地区上市,为更多的肿瘤患者提供新的治疗方案,医伴旅了解到,百时美施贵宝的纳武利尤单抗土耳其版100mg的售价大概在6000元左右,40mg的售价大概在3500元左右。比国内价格更低,患者可以咨询医伴旅了解具体信息。
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2020-05-26 14:47
纳武利尤单抗应如何购买呢?
2017年11月,百时美施贵宝向中国食品药品监督管理局CFDA提交了旗下纳武利尤单抗(Nivolumab)的上市申请,CFDA药品审评中心于2017年12月份将这款药物纳入优先审评通道。2018年6月15日,百时美施贵宝PD-1单抗药物纳武利尤单抗的中国上市申请正式获得CFDA批准,用于二线治疗非小细胞肺癌,标志着首个PD-1药物正式获准在中国上市。 纳武利尤单抗在国内也被称为O药,属于PD-1抑制剂,与传统的化疗和靶向治疗不同,PD-1受体等免疫检查点抑制剂主要是通过克服患者体内的免疫抑制,PD-1也是目前肿瘤免疫治疗领域的研究热点之一。 纳武利尤单抗已经在国内上市了,患者购买就比较方便,目前国内的很多大型医院都可以买到,只不过作为原研药,纳武利尤单抗的价格非常高昂,很多患者无法长期负担。 纳武利尤单抗目前在多个国家和地区上市,其中,土耳其售卖的纳武利尤单抗价格较低,100mg的价格大概在6000元左右,40mg的价格大概在3500元左右,而且,均由百时美施贵宝生产。 如果患者方便出国的话,建议前往土耳其正规的医院购买纳武利尤单抗,在不规范的药店等可能会买到假药。不过出国可能要面临路途遥远,语言不通的问题。如果患者不方便出国的话,不妨联系国内靠谱的海外医疗机构,我们医伴旅是专业从事跨国医疗咨询、海外就医转诊的公司,与国外多个医院药房等有着正规合作,可以帮助患者买到正品纳武利尤单抗。
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2020-05-26 14:32
纳武利尤单抗治疗黑色素瘤患者效果怎样?
纳武利尤单抗是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,可与PD-1受体结合,阻断其与PD-L1和PD-L2之间的相互作用,阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应,包括抗肿瘤免疫反应。正常机体中 T 细胞表达的 PD-1 受体与其配体PD-L1 和 PD-L2结合, 可以抑制 T 细胞增殖和细胞因子生成。因其作用机制,纳武利尤单抗目前已经获批了多种适应症,其中包括治疗黑色素瘤。 2015年10月,纳武利尤单抗(Opdivo)与伊匹单抗(Yervoy)组合疗法(OY)获批成为治疗转移性黑色素瘤的首个I-O组合疗法,目前该适应症已获全球50多个国家批准。 2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在西班牙巴塞罗那举行,百时美施贵宝(BMS)公布了黑色素瘤III期临床研究CheckMate-067的5年结果。这是一项随机、双盲研究,共入组了945例既往未接受治疗(初治)的晚期转移性黑色素瘤患者,评估了纳武利尤单抗与伊匹单抗组合疗法(OY组合)、纳武利尤单抗单药疗法、伊匹单抗单药疗法用于一线治疗的疗效和安全性。 数据继续显示,一线治疗晚期转移性黑色素瘤患者时,与伊匹单抗单药疗法相比,OY组合改善了总生存期(OS)。OY治疗组5年总生存率52%,纳武利尤单抗单药治疗组5年总生存率44%,伊匹单抗单药治疗组的5年总生存率26%。OY治疗组在随访5年时仍然存活的患者中,有72%的患者保持无需治疗。 纳武利尤单抗+伊匹单抗一线治疗黑色素瘤5年存活率达52%,效果十分明显。
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2020-05-26 13:51
纳武利尤单抗治疗肾癌的疗效怎么样呢?
2014年7月,纳武利尤单抗注射液成为全球首个获得监管机构批准的PD-1免疫检查点抑制剂。纳武利尤单抗是一种针对程序性死亡 1(PD-1)受体的人源化单克隆抗体(IgG4亚型)。目前已经获批了多个适应症,包括转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌等。今天我们来看看纳武利尤单抗治疗肾癌的效果。 CHECKMATE-025 (NCT01668784)是一项随机(1:1)、开放标签的试验,试验对象是在先前的抗血管生成治疗方案(一或两个)期间或之后有疾病进展的晚期肾癌患者。患者必须有≥70%的Karnofsky表现评分(KPS),无论患者的PD-L1状况如何,均纳入研究。 患者随机分为两组,一组每2周静脉滴注一次纳武利尤单抗,每次3 mg/kg (n=410),另一组每日口服依维莫司10 mg (n=411)。本次试验主要疗效指标为总生存期(OS)。 试验结果表明,两组患者(纳武利尤单抗组 VS 依维莫司)的中位OS为25个月 VS 19.6个月,ORR为21.5% VS 3.9%,中位DOR为23.0个月 VS 13.7个月,确认反应开始的中位时间为3.0个月 VS 3.7个月。 上试验结果可以看出,纳武利尤单抗治疗组的总生存期(OS)明显优于依维莫司治疗组,相比来说延长了患者近半年的生存时长,在其他结果上也有不错的表现。 纳武利尤单抗治疗肾癌的推荐剂量为:单用,每2周一次,每次240mg或每4周一次,每次480mg,静脉注射30分钟。请在专业医生的指导下使用。
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2020-05-26 13:39
纳武利尤单抗治疗肺癌效果如何呢?
2018年6月,国家药品监督管理局(CFDA)批准纳武利尤单抗注射液(Nivolumab Injection)治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。下面来看看纳武利尤单抗治疗肺癌的效果是如何的呢? 在一项3期、随机、开放性研究(CA209078,中国的临床试验)中评估了纳武利尤单抗 3 mg/kg作为单药治疗晚期或转移性鳞状和非鳞状NSCLC的安全性和疗效。排除了在非鳞状NSCLC有EGFR突变的患者,或已知ALK易位的患者。研究中纳入一种既往含铂两药化疗方案治疗过程中或治疗后出现疾病进展且ECOG体质状况评分为0或1的患者(18岁或以上)。 总计504名患者按2:1比例随机分组,接受纳武利尤单抗 3 mg/kg(n =338)60分钟静脉给药,2周一次,或多西他赛(n = 166)75 mg/m、3周一次。治疗持续进行,只要观察到临床获益,或直至患者不能耐受治疗。 最短随访8.8个月时,纳武利尤单抗组的总生存期优于多西他赛组,风险比(HR)为0.68 [95% CI:0.54, 0.87],分层对数秩检验p值为0.0017。纳武利尤单抗组和多西他赛组的中位OS分别为11.99个月(95%CI:10.35-14.00)和9.63个月(95% CI:7.62-11.24)。 在所有定义的肿瘤PD-L1表达亚组均证明了相比多西他赛,纳武利尤单抗改善生存期的可能性要更大。
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2020-05-26 13:23
纳武利尤单抗推荐用量多少?
纳武利尤单抗推荐用量多少?正确的用药在治疗过程中十分重要,药物过量或不足都无法达到最佳治疗效果,下面医伴旅给大家简单说说纳武利尤单抗的用法用量。 纳武利尤单抗推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。只要观察到临床获益,应继续纳武利尤单抗治疗,直至患者不能耐受。 有可能观察到非典型反应(例如最初几个月肿瘤暂时增大或出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用纳武利尤单抗治疗,直至证实疾病进展。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或停药。不建议增加或减少剂量。 特殊人群用药: 1、儿童人群:尚未确立纳武利尤单抗在18岁以下儿童的安全性和疗效。 2、老年人群:老年患者(≥ 65岁)无需调整剂量。来自75岁或以上NSCLC患者的数据有限,不能就该人群得出相关结论。 3、肾损伤:根据群体药代动力学结果,轻或中度肾损伤患者无需调整剂量。 4、重度肾损伤患者的数据有限,不能就该人群得出相关结论。 5、肝损伤:根据群体药代动力学结果,轻或中度肝损伤患者无需调整剂量。没有对重度肝损伤患者进行本品的相关研究。重度(总胆红素 > 3 倍ULN和任何AST)肝损伤患者必须慎用纳武利尤单抗。 纳武利尤单抗仅供静脉注射使用,不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。对其活性成份或(成份)所列的任何辅料存在超敏反应的患者禁止使用。
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2020-05-26 13:16
纳武利尤单抗可治疗什么病症?
纳武利尤单抗是一种PD-1抑制剂,属于免疫肿瘤(I-O)治疗范畴。I-O包括免疫检查点抑制剂和共刺激激动剂,是近年来的前沿和热点话题。免疫检查点抑制剂中,PD-1/PD-L1抑制剂可谓最具代表性的一种。PD-1/PD-L1抑制剂并不直接攻击癌细胞,而是通过激活人体自身免疫系统来抗击肿瘤。在一些瘤种治疗上,它已显示出长期生存获益的特点,且安全性及耐受性良好。下面我们来看看纳武利尤单抗能治疗什么病症吧。 纳武利尤单抗能够治疗不可切除的或转移性黑色素瘤、晚期或转移性肾细胞癌、转移性鳞状细胞非小细胞肺癌、经典型霍奇金淋巴瘤、无法切除的进行性或复发性胃癌、索拉非尼(sorafenib)预先治疗的肝细胞癌、晚期或转移性尿路上皮癌、高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌、处于铂类化疗期间或化疗之后的晚期转移性非小细胞肺癌和铂类化疗期间或化疗后疾病进展患者头颈部复发或转移性鳞状细胞癌。纳武利尤单抗在多个适应症上都取得了不错的治疗效果。 2014年7月,纳武利尤单抗注射液成为全球首个获得监管机构批准的PD-1免疫检查点抑制剂,目前纳武利尤单抗注射液已在超过65个地区获得批准,包括美国、欧盟和日本。2018年6月国家药品监督管理局批准纳武利尤单抗的适应症为EGFR(-)和ALK(-)且接受过铂类化疗后疾病进展或不耐受的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),即非小细胞肺癌的二线治疗。
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2020-05-26 12:26
纳武利尤单抗治疗效果怎么样呢?
纳武利尤单抗的治疗效果是一直以来患者们最关注的一个方面,医伴旅搜集到了一些关于纳武利尤单抗的临床试验,具体说明了纳武利尤单抗的效果。 在一项3期、随机、开放性研究(CA209017)中评估了纳武利尤单抗 3 mg/kg作为单药治疗晚期或转移性鳞状NSCLC的安全性和疗效。 将总计272名患者随机分组,接受纳武利尤单抗 3 mg/kg(n = 135)60分钟静脉给药,2周一次,或多西他赛(n = 137) 75 mg/m2、3周一次。只要观察到临床获益,持续进行治疗,或者直至患者不再能够耐受治疗。于随机分组后9周依照RECIST 1.1版进行肿瘤评估,并在之后每6周评估一次。主要疗效结局评估指标是总生存期(OS)。关键的次要疗效结局评估指标是研究者评价的客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。此外,使用肺癌症状评分(LCSS)平均症状负荷指数和EQ-5D视觉类比量表(EQ-VAS)评估了症状改善和总体健康状况。 经过超过三年的长期随访(最短随访时间40.3个月),在CA209017研究,纳武利尤单抗相比于多西他赛,继续证实了具有临床意义的OS和PFS的改善, OS的风险比0.62 (95% CI: 0.48, 0.80)、PFS的风险比 0.63 (95% CI: 0.48, 0.82) 。三年OS率在纳武利尤单抗组是16%、多西他赛是6%。三年PFS率在纳武利尤单抗组是12%、多西他赛组无法计算(因为多西他赛组三年随访患者中不存在尚未进展的病人)。
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2020-05-26 12:15
纳武利尤单抗国内的价格
作为原研药纳武利尤单抗进入我国的价格相对较高,纳武利尤单抗国内获批的适应症为单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。2018年上市后的定价如下: 规格1:100mg/10ml,价格:9062元。规格2:40mg/4ml,价格:4591元。纳武利尤单抗需要根据体重判断用药剂量,推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟。以50KG重量的患者为例,3个月需要花费83106元。 原研药由于需要经过漫长的临床试验,投入大量的人力物力财力,还有后期的宣传等多种因素的影响,为了收回成本,自然定价较高,不过因为纳武利尤单抗2019医保谈判失败,所以患者如果需要购买此药,需要承担比较大的经济压力。 医伴旅了解到,纳武利尤单抗目前是有赠药方案的,对于低收入患者“首次3+3,后续3+4(可循环申请7次)”。对于低保患者,符合条件的非小细胞肺癌适应症与头颈鳞癌适应症的低保患者的援助方案均改为免费赠药最长不超过2年。具体信息请咨询当地有关单位。 除了国内的纳武利尤单抗原研药,在土耳其售卖的百时美施贵宝生产的纳武利尤单抗价格较低,100mg的售价大概在6000元左右,40mg的售价大概在3500元左右。由于汇率浮动,价格不能确定,具体价格请咨询医伴旅。
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2020-05-26 11:27
纳武利尤单抗列入医保了吗?
自2018年纳武利尤单抗在我国获批上市以来治疗效果一直受到大家的肯定,而价格也是大家非常关注的一个方面。众所周知,进口的原研药价格普遍较高,而是否纳入医保就意味着患者们能否用的起这款新药,但是遗憾的是,纳武利尤单抗医保谈判失败,没有进入2019年国家医保目录。 纳武利尤单抗为非小细胞肺癌NSCLC患者提供了一种重要的治疗选择。据相关数据表明:NSCLC患者使用纳武利尤单抗治疗后,129名患者有16%的生存期超过5年。除NSCLC之外,纳武利尤单抗在黑色素瘤、肾细胞癌、肝癌等多个癌症也有临床研究。 2020年1月6日,中国癌症基金会发布《中国癌症基金会欧狄沃患者援助项目援助方案调整公告》,公布了“O药”纳武利尤单抗患者援助项目调整后新的援助方案。 新方案实施如下:对于低收入患者“首次3+3,后续3+4(可循环申请7次)”,适用于目前纳武利尤单抗所获批的两个适应症: 1、单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者; 2、单药适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性(定义为表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%)的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者。 而对于低保患者,符合条件的非小细胞肺癌适应症与头颈鳞癌适应症的低保患者的纳武利尤单抗援助方案均改为免费赠药最长不超过2年。调整后的援助方案将于2020年2月正式实施。
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2020-05-26 11:02
纳武利尤单抗上市的时间
以下是医伴旅整理的纳武利尤单抗上市的时间:2014年7月获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市, 2014年12月获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,2015年6月获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,2018年6月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。 纳武利尤单抗也就是大家俗称的O药,是我国大陆首个获批的肿瘤免疫治疗(I-O)药物,也是目前唯一获批用于肺癌治疗的程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂。 纳武利尤单抗目前获批的有多个适应症,包括不可切除的或转移性黑色素瘤、晚期或转移性肾细胞癌、转移性鳞状细胞非小细胞肺癌、经典型霍奇金淋巴瘤、无法切除的进行性或复发性胃癌、索拉非尼(sorafenib)预先治疗的肝细胞癌、晚期或转移性尿路上皮癌、高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌、处于铂类化疗期间或化疗之后的晚期转移性非小细胞肺癌和铂类化疗期间或化疗后疾病进展患者头颈部复发或转移性鳞状细胞癌。 纳武利尤单抗推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或停药。但是不建议增加或减少剂量。具体用法用量应听从有治疗经验的医生的建议。纳武利尤单抗仅供静脉注射使用。在60分钟时间静脉输注本品。不可以采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。
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2020-05-26 10:44
纳武利尤单抗是哪产的?
纳武利尤单抗是由小野制药(Ono)和百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb,BMS)联合研发,2014年7月获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市, 2014年12月获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,2015年6月获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,2018年6月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。由小野制药在日本地区销售,由百时美施贵宝在美国、欧洲和中国销售,商品名为欧狄沃。 纳武利尤单抗是一种PD-1抑制剂,属于免疫肿瘤(I-O)治疗范畴。I-O包括免疫检查点抑制剂和共刺激激动剂,是近年来的前沿和热点话题。免疫检查点抑制剂中,PD-1/PD-L1抑制剂可谓最具代表性的一种。PD-1/PD-L1抑制剂并不直接攻击癌细胞,而是通过激活人体自身免疫系统来抗击肿瘤。在一些瘤种治疗上,它已显示出长期生存获益的特点,且安全性及耐受性良好。 CheckMate-078的关键、随机III期临床研究主要在中国大陆进行,90%为中国患者,研究共入组504名无EGFR突变的鳞状和非鳞NSCLC患者(包括PD-L1表达<1%和≥1%的患者)接受每两周静脉注射纳武利尤单抗3 mg/kg(n=338),或每三周静脉注射多西他赛75 mg/m2(n=166),治疗直至疾病进展或发生不可耐受的毒性。 最短随访8.8个月时,结果显示,纳武利尤单抗组的中位OS为12.0个月,化疗组为9.6个月;死亡风险降低32%。在鳞癌和非鳞癌患者中均观察到生存获益,鳞癌和非鳞癌患者的死亡风险分别降低39%和24%。
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2020-05-26 10:33
纳武利尤单抗治疗期间要注意什么?
纳武利尤单抗治疗期间要注意什么?一些患者在用药期间很容易忽视药物的注意事项,然而正确的掌握注意事项才能够让我们的治疗发挥最大的作用,并且能够防止一些不必要的意外出现。下面就让医伴旅为大家简单介绍一下纳武利尤单抗有哪些注意事项吧。 1.免疫介导肺炎:对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止纳武利尤单抗的使用。 2.免疫介导结肠炎:不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。 3.免疫介导肝炎:使用纳武利尤单抗治疗期间应监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。 4.免疫介导肾炎和肾功能不全:纳武利尤单抗疗效监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。 5.免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进:监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。 6. 胚胎胎儿毒性:纳武利尤单抗可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 血生化检查指标异常:使用纳武利尤单抗治疗,血生化检查指标达到3级以上异常的主要有:贫血 5.2%(均为 3 级)、血小板减少 1.0%、白细胞减少 1.0%、淋巴细胞减少 10.0%、中性粒细胞减少 1.1%、碱性磷酸酶升高 2.1%、AST 升高 2.7%、ALT 升高2.2%,总胆红素升高 1.2%、肌酐升高 0.9%、高血糖 3.8%。 以上就是医伴旅提供的纳武利尤单抗治疗期间的注意事项,如果您有其他疑问,请咨询医伴旅客服。
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2020-05-26 10:22
纳武利尤单抗去哪买的到呢?
纳武利尤单抗去哪买的到呢?纳武利尤单抗2018年6月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,国内的正规医院里大都可以买到。 纳武利尤单抗是一种全人源单克隆抗体,作为程序性死亡受体1 (PD-1)阻断剂,能结合PD-1并解除PD-1通路对T细胞的抑制作用。 纳武利尤单抗有多个适应症,包括不可切除的或转移性黑色素瘤、晚期或转移性肾细胞癌、转移性鳞状细胞非小细胞肺癌、经典型霍奇金淋巴瘤、无法切除的进行性或复发性胃癌、索拉非尼(sorafenib)预先治疗的肝细胞癌、晚期或转移性尿路上皮癌、高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌、处于铂类化疗期间或化疗之后的晚期转移性非小细胞肺癌和铂类化疗期间或化疗后疾病进展患者头颈部复发或转移性鳞状细胞癌。 纳武利尤单抗是一种注射剂,对其活性成份或(成份)所列的任何辅料存在超敏反应的患者禁止使用。纳武利尤单抗推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。有可能观察到非典型反应(例如最初几个月肿瘤暂时增大或出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用纳武利尤单抗治疗,直至证实疾病进展。 目前世界上已经有多个国家上市了纳武利尤单抗,而据医伴旅了解,价格较低的是土耳其版的百时美施贵宝生产的纳武利尤单抗,100mg的价格大概在6000元左右,40mg的价格大概在3500元左右。患者如果不方便出国购买,可以联系我们医伴旅客服进行相关咨询。
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2020-05-26 10:08
纳武利尤单抗一疗程多少钱?
纳武利尤单抗也就是患者们所熟悉的O药(Opdivo),是一种PD-1免疫抑制剂,它可以用于治疗转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌多种疾病。 纳武利尤单抗的使用剂量以体重为基础,推荐剂量为3mg/kg,由于其剂型是40mg/4mL和100mg/10mL两种,患者的体重通常为60kg以上,因此一般每次的用量是200-240mg,患者每隔两周用药一次,每次用药的时间不少于30分钟。 2018年6月纳武利尤单抗获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,纳武利尤单抗一经上市便得到了广泛关注,这是国内率先入席的免疫疗法药物,利用人体自身的免疫系统来对抗肿瘤。得益于国内新药审批过程的过程不断加快,纳武利尤单抗从递交上市申请到获批,历时仅7个多月。但是上市后患者也要面临另一个比较重要的问题:纳武利尤单抗的价格是多少?定价的高低决定着患者能否买的起,用得起这款新药。 据了解,自纳武利尤单抗在国内获批上市后,定价大体如下:40mg价格为4591元,100mg的纳武利尤单抗价格为9260元。由于纳武利尤单抗需要根据体重用药,而每个患者的体重也有所不同,所以每个月所需要的药物剂量也就不完全相同,纳武利尤单抗每个疗程要花费的钱也不太一样,不过可以确定的是,没有医保报销,患者每个月需要花费几万元不等。这对于国内的多数患者来说都是非常沉重的负担。 而百时美施贵宝的纳武利尤单抗土耳其版价格相对便宜,100mg的售价大概在6000元左右,40mg的售价大概在3500元左右。
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2020-05-26 09:53
默克尔细胞癌术后复发?试试Nivolumab新辅助治疗!
在CheckMate 358 I / II期试验中,发现约一半的可切除默克尔细胞癌患者,在接受nivolumab作为新辅助治疗后达到了病理完全缓解。病理完全缓解与无复发生存期改善有关。 Nivolumab术后辅助,降低复发率 CheckMate 358是一项多队列试验,研究nivolumab单独或作为联合方案。在默克尔细胞癌队列中,有39位可切除的IIA至IV期患者在第1天和第15天接受了240 mg的纳武单抗治疗,计划在第29天进行手术。通过影像学和显微镜检查评估了肿瘤的消退。 治疗结果 在这39例患者中,有3例(7.7%)没有接受手术,其中1例由于肿瘤进展,2例由于不良事件。不良事件包括与治疗无关的恶心和与治疗相关的皮疹。 在接受手术的36例患者中,有47.2%(17例)例达到了完全缓解。在可评估放射线反应的33例患者中,有54.5%(18例)观察到了,肿瘤减小了≥30%。此外,出现的缓解与默克尔细胞多瘤病毒阳性或阴性状态,程序性细胞死亡配体1表达或肿瘤突变负荷无关。 中位随访20.3个月,结果显示,中位无复发生存期没有达到,12个月和24个月时无复发生存率分别为77.5%和68.5%。 在有病理完全缓解和无病理完全缓解患者中,12个月和24个月时的无复发生存率分别为100%VS59.6%和88.9%VS52.2%; 在33例有影像学检查或无影像学检查的患者中,12个月和24个月的无复发生存率分别为100%VS56.5%和90.9%VS48.5%。 不良事件 与治疗相关的任何等级的不良事件发生在18例患者中(46.2%),其中3到4级的不良反应发生在3名患者中(7.7%)。免疫介导的不良事件发生在6例患者中(15.4%;皮肤反应发生率10.3%),两名患者发生3或4级(一名患者具有皮肤毒性,另一名患有胃肠道毒性)。没有发生与治疗有关的死亡。 研究人员得出结论:“默克尔细胞癌患者在术前4周服用Nivolumab,大约一半的接受治疗的患者可以耐受,并引起病理完全缓解和影像学上的消退。” 参考资料 [1]https://ascopost.com/news/may-2020/neoadjuvant-nivolumab-for-resectable-merkel-cell-carcinoma/
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2020-05-11 17:02
Opdivo治疗黑色素瘤疗效如何?
我们都知道,纳武单抗Opdivo适用于转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。黑色素瘤在我国并不是常见疾病,而且在其他国家也大多被定义为罕见病,但是黑色素瘤又是很危险的,致死率比较高。所以选择一款有效的治疗药物就非常必要。纳武单抗Opdivo就是一个很好的选择,那纳武单抗治疗黑色素瘤的治疗效果怎么样呢? 吴一龙教授公开的具体数据包括:患者使用纳武单抗Opdivo后生存获益显著,与化疗相比,免疫治疗组可降低死亡风险32%;客观缓解率方面,纳武单抗(17%)是多西他赛组(4%)的四倍多,所谓客观缓解率指肿瘤显著缩小的患者比例;而且免疫治疗组的中位持续缓解时间尚未达到,化疗组为5.3个月,所以纳武单抗显示出更长的缓解持续时间和更好的缓解情况,其中缓解持续时间指从肿瘤缩小药物起效到肿瘤开始耐药,再次生长的时间。 其他重磅成果还有在以中国人群为主的晚期非小细胞肺癌患者中,纳武单抗Opdivo的有效性及安全性与国际临床研究CheckMate-017和-057(CheckMate-057和CheckMate-017是两项独立的国际III期临床研究,分别评估了在既往含铂两药化疗期间或化疗后进展的非鳞NSCLC(-057)和鳞状NSCLC(-017)患者的生存期)结果一致;副作用方面,免疫治疗组治疗相关的3-4级副作用或不良事件比例仅为10%,而化疗组是47%。总体来看,与化疗相比,纳武单抗Opdivo免疫治疗患者总生存期显著延长。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的纳武单抗Opdivo治疗黑色素瘤的效果,由以上信息我们可以看出纳武单抗Opdivo治疗黑色素瘤的效果是很值得肯定的,如果患者还有什么问题的话,请咨询医伴旅,我们会为您解答。
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2020-03-23 14:42
Opdivo医保给报销吗?
纳武单抗Opdivo医保给报销吗?纳武单抗Opdivo在今年的医保谈判中未能与医保局达成共识,本年度进入医保失败。 纳武单抗Opdivo的商品名称是欧狄沃,它的通用名称是纳武单抗Opdivo注射液。而纳武单抗Opdivo就是这个药物的一种主要成份。纳武单抗Opdivo是一种针对程序性死亡 1(PD-1)受体的人源化单克隆抗体(IgG4亚型)。 PD-1是一种重要的免疫抑制分子。与传统的化疗和靶向治疗不同,PD-1受体等免疫检查点抑制剂主要是通过克服患者体内的免疫抑制,PD-1也是目前肿瘤免疫治疗领域的研究热点之一。 因为纳武单抗Opdivo是在2018年才被我国药监局获批能在中国内地能上市销售的一种进口药物,加上今年谈判失败,所以纳武单抗Opdivo一段时间内不会进入医保名录。 不过有关网站已经开始了赠药活动:经指定医疗机构诊断符合医学标准的低收入患者,经中国癌症基金会项目办审核通过后,可按照项目要求和流程循环申请每个周期的援助药品,获得最多4个周期的药品援助(每个周期最多有7次免费药品援助,合计最多28次)。 每个周期的援助方案:经指定医疗机构诊断为符合医学标准的低收入患者,在连续接受6次纳武单抗Opdivo治疗后(单次纳武单抗Opdivo使用剂量为3mg/kg,每两周一次,需在3个月完成),经指定医师评估能够继续从纳武单抗Opdivo治疗中获益未发生疾病进展,并无不可耐受副作用,经项目办审核通过后,可获得后续最多7次治疗的免费药品援助。 纳武单抗Opdivo虽然今年未能进入医保,但是在不久的将来,纳武单抗Opdivo一定会被纳入医保,让更多的患者买得到,吃得起纳武单抗Opdivo。
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2020-03-23 14:35
Opdivo治疗效果好吗?
纳武单抗Opdivo的疗效好吗?纳武单抗Opdivo是一种治疗黑色素瘤,非小细胞肺癌,肾癌等症状的抗癌药物,我们可以看出纳武单抗Opdivo的治疗范围是比较广泛的。下面我们来看看纳武单抗Opdivo的治疗效果好吗? 2018年9月,第二十一届全国临床肿瘤学大会暨2018年中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会在厦门国际会议中心隆重召开,800余位国内外的肿瘤领域讲者在这里为来自全国各地的3万余名参会者带来了最新最前沿的肿瘤领域的治疗新观念和新方法。大会的主题为“全力推进临床研究,谱写抗癌治疗新篇章”,事实上,在肿瘤治疗领域,随着欧狄沃(纳武单抗Opdivo注射液)获得中国国家药品监督管理局的批准正式上市,中国的肿瘤免疫治疗时代正式开启——作为中国内地第一个获批的PD-1抑制剂,纳武单抗Opdivo也成为去年大会上最璀璨的抗癌新星之一。 随着肿瘤学与免疫学的不断发展与深入,肿瘤免疫治疗已成为抗肿瘤领域最前沿的癌症治疗手段。现阶段,国际上肿瘤免疫治疗的主要研究方向是免疫检查点抑制剂,其中最具代表性的是PD-1/PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂。国内首个上市的免疫肿瘤治疗药物纳武单抗Opdivo即属于PD-1抑制剂的一种,它并不直接攻击癌细胞,而是通过抑制免疫T细胞表面的PD-1与肿瘤细胞表面的PD-L1/PD-L2结合,重新激活人体自身免疫系统抗击肿瘤。在一些瘤种的治疗上已显示出长期生存获益的特点。一项经治晚期NSCLC临床研究报道了目前随访时间最长的PD-1抑制剂临床研究数据,证实了纳武单抗Opdivo将晚期NSCLC患者五年生存期从过去化疗时代的不到5%提高到了16% ,大大改善了晚期肺癌患者的生存预期。 综上所述,纳武单抗Opdivo的治疗效果还是很不错的。
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2020-03-23 14:31
Opdivo可以治什么?
纳武单抗Opdivo可以治什么呢?纳武单抗Opdivo是采用免疫疗法治疗癌症,所以纳武单抗Opdivo不同于普通抗癌药物,纳武单抗Opdivo的适应症比较多,那都有哪些适应症呢?下面我们来了解一下。 2017年,PD-1单抗纳武单抗Opdivo又新添了新的适应症。美国食品药品监督管理局(FDA)批准纳武单抗Opdivo用于氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现进展的微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌成人或儿童患者(≥12岁)的治疗。这已经不是纳武单抗Opdivo第一次添加适应症了。 除上述适应症外,纳武单抗Opdivo在美国获准的适应证还有以下6个,包括:黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌、头颈部鳞状细胞癌、霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌的治疗。基于出色的总缓解率和缓解持续时间,纳武单抗Opdivo获得FDA结直肠癌突破性疗法认定资格。据FDA称,纳武单抗Opdivo此适应证进一步的批准还取决于它在今后验证性试验中的临床获益。 美国南加州大学消化道肿瘤专家Heinz-Josef Lenz博士在声明中评论称,dMMR或MSI-H转移性结直肠癌患者经传统化疗后更不易出现缓解,因此这类患者的治疗所面临的挑战显而易见。免疫治疗研究中的这一重要进展鼓舞人心,为适宜的MSI-H转移性结直肠癌患者提供了新的治疗选择。 更为难得的是,美国国家综合癌症网络(NCCN)专家组已推荐纳武单抗Opdivo作为dMMR或MSI-H结直肠癌患者二三线治疗的2A类治疗选择。NCCN指南还推荐,对所有存在结直肠癌史的患者普遍实施MMR 或MSI检测,以便在出现转移性病变时告知患者应用免疫疗法。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的纳武单抗Opdivo的可以治疗的病症。由此看来,Opdivo的治疗范围还是比较广的。
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2020-03-23 14:26
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