纳武利尤单抗治疗黑色素瘤患者效果怎样？

纳武利尤单抗是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，可与PD-1受体结合，阻断其与PD-L1和PD-L2之间的相互作用，阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应，包括抗肿瘤免疫反应。正常机体中 T 细胞表达的 PD-1 受体与其配体PD-L1 和 PD-L2结合， 可以抑制 T 细胞增殖和细胞因子生成。因其作用机制，纳武利尤单抗目前已经获批了多种适应症，其中包括治疗黑色素瘤。

2015年10月，纳武利尤单抗（Opdivo）与伊匹单抗（Yervoy）组合疗法（OY）获批成为治疗转移性黑色素瘤的首个I-O组合疗法，目前该适应症已获全球50多个国家批准。

2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙巴塞罗那举行，百时美施贵宝（BMS）公布了黑色素瘤III期临床研究CheckMate-067的5年结果。这是一项随机、双盲研究，共入组了945例既往未接受治疗（初治）的晚期转移性黑色素瘤患者，评估了纳武利尤单抗与伊匹单抗组合疗法（OY组合）、纳武利尤单抗单药疗法、伊匹单抗单药疗法用于一线治疗的疗效和安全性。

数据继续显示，一线治疗晚期转移性黑色素瘤患者时，与伊匹单抗单药疗法相比，OY组合改善了总生存期（OS）。OY治疗组5年总生存率52%，纳武利尤单抗单药治疗组5年总生存率44%，伊匹单抗单药治疗组的5年总生存率26%。OY治疗组在随访5年时仍然存活的患者中，有72%的患者保持无需治疗。

纳武利尤单抗+伊匹单抗一线治疗黑色素瘤5年存活率达52%，效果十分明显。