纳武利尤单抗上市的时间

以下是医伴旅整理的纳武利尤单抗上市的时间：2014年7月获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市， 2014年12月获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市，2015年6月获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市，2018年6月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。

纳武利尤单抗也就是大家俗称的O药，是我国大陆首个获批的肿瘤免疫治疗（I-O）药物，也是目前唯一获批用于肺癌治疗的程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂。

纳武利尤单抗目前获批的有多个适应症，包括不可切除的或转移性黑色素瘤、晚期或转移性肾细胞癌、转移性鳞状细胞非小细胞肺癌、经典型霍奇金淋巴瘤、无法切除的进行性或复发性胃癌、索拉非尼(sorafenib)预先治疗的肝细胞癌、晚期或转移性尿路上皮癌、高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌、处于铂类化疗期间或化疗之后的晚期转移性非小细胞肺癌和铂类化疗期间或化疗后疾病进展患者头颈部复发或转移性鳞状细胞癌。

纳武利尤单抗推荐剂量为3mg/kg，静脉注射每2周一次，每次持续60分钟，直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或停药。但是不建议增加或减少剂量。具体用法用量应听从有治疗经验的医生的建议。纳武利尤单抗仅供静脉注射使用。在60分钟时间静脉输注本品。不可以采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。