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纳武利尤单抗治疗肾癌的疗效怎么样呢?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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2014年7月,纳武利尤单抗注射液成为全球首个获得监管机构批准的PD-1免疫检查点抑制剂。纳武利尤单抗是一种针对程序性死亡 1(PD-1)受体的人源化单克隆抗体(IgG4亚型)。目前已经获批了多个适应症,包括转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌等。今天我们来看看纳武利尤单抗治疗肾癌的效果。

CHECKMATE-025 (NCT01668784)是一项随机(1:1)、开放标签的试验,试验对象是在先前的抗血管生成治疗方案(一或两个)期间或之后有疾病进展的晚期肾癌患者。患者必须有≥70%的Karnofsky表现评分(KPS),无论患者的PD-L1状况如何,均纳入研究。

患者随机分为两组,一组每2周静脉滴注一次纳武利尤单抗,每次3 mg/kg (n=410),另一组每日口服依维莫司10 mg (n=411)。本次试验主要疗效指标为总生存期(OS)。

试验结果表明,两组患者(纳武利尤单抗组 VS 依维莫司)的中位OS为25个月 VS 19.6个月,ORR为21.5% VS 3.9%,中位DOR为23.0个月 VS 13.7个月,确认反应开始的中位时间为3.0个月 VS 3.7个月。

上试验结果可以看出,纳武利尤单抗治疗组的总生存期(OS)明显优于依维莫司治疗组,相比来说延长了患者近半年的生存时长,在其他结果上也有不错的表现。

纳武利尤单抗治疗肾癌的推荐剂量为:单用,每2周一次,每次240mg或每4周一次,每次480mg,静脉注射30分钟。请在专业医生的指导下使用。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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