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纳武利尤单抗在国内价格多少?

郭药师
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2024-12-26 11:18:12
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纳武利尤单抗在国内价格多少?纳武利尤单抗是美国药企百时美施贵宝研发生产的抗癌药物,是一种PD-1型抑制剂类药物。由于是进口药物,再加上市面上暂时没有仿制药,纳武利尤单抗的价格比较高。那纳武利尤单抗国内的价格是多少呢?

目前百时美施贵宝公布的建议价格为:9260$(100mg/10ml)、4591$(40mg/4ml)。不同地区不同区域会有起伏,但是大体上是这个药价水平。

值得高兴的是,纳武利尤单抗并不会和其他药物产生作用。纳武利尤单抗是一种人单克隆抗体,尚未进行药代动力学相互作用研究。因单克隆抗体不经细胞色素 P450(CYP)酶或其他药物代谢酶代谢,因此,合并使用的药物对这些酶的抑制或诱导作用预期不会影响纳武利尤单抗的药代动力学。

在一项既往经过治疗的晚期实体瘤中国患者的 1/2 期研究(CA209077, N=35, 剂量为3mg/kg 和 240mg Q2W)以及一项既往经过治疗的 NSCLC 患者 3 期研究(CA209078, N=272,剂量为 3mg/kg)中评估了中国患者使用纳武利尤单抗的群体药代动力学。还采用非房室分析方法对 CA209077 研究数据进行了纳武利尤单抗的药代动力学评估。中国患者使用纳武利尤单抗药代动力学特征与从非中国亚洲患者以及非亚洲患者观察到的相似。未观察到纳武利尤单抗药代动力学的种族差异。

临床试验中尚未报告过纳武利尤单抗药物过量病例。若出现药物过量,应密切监测患者是否出现不良反应的症状或体征,并立即给予适当的对症治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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