坦西莫司（坦罗莫司）主要适用于治疗什么病症？坦西莫司也叫坦罗莫司、替西罗莫司、驮瑞塞尔等，是用于治疗晚期肾细胞癌的一种靶向药物，2007年在美国获批上市。 坦罗莫司是一种特异性哺乳动物雷帕霉素/（西罗莫司）靶蛋白抑制剂，由美国惠氏公司研发，坦西莫司（坦罗莫司）作用的靶点mTOR蛋白是极其重要的一类蛋白，是哺乳动物代谢调节的中枢，参与多种细胞与组织的生理活动，在细胞生长、分化、转移和存活中有极其重要的地位，是肿瘤治疗中的一个热门靶标。 坦西莫司（坦罗莫司）需要注射用药，应在有经验的医生指导下使用。 坦西莫司（坦罗莫司）对晚期肾细胞癌的推荐剂量是25 mg，历时30-60min输注，每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂)，历时约30min。 当中性粒细胞绝对计数(ANC) < 1,000/mm3，血小板计数< 75,000/mm3，或NCICTCAE 3级或更大不良反应时，暂停给药。一旦毒性已解决至2级或更低，可恢复坦西莫司（坦罗莫司）给药，以5mg/周的梯度对剂量进行调整，并保证给药剂量不低于15mg/周。 在 Atkins等报道的Ⅱ期临床研究中，111例晚期难治性肾细胞癌患者接受坦西莫司（坦罗莫司）治疗。治疗后客观缓解率( ORR)为7%，其中包括1例完全缓解（CR），7例PR，26%患者达到MR。中位至肿瘤进展时间为5.8个月，总中位生存期为15.0个月。效果比较明显，有效改善了患者的生存时长。 以上就是坦西莫司（坦罗莫司）的适应症的问题，希望可以帮到大家。

近些年来，大多数肾癌患者是由于健康查体时发现的无症状肾癌，这些患者占肾癌患者总数的50%～60%以上。有症状的肾癌患者中最常见的症状是腰痛和血尿，少数患者是以腹部肿块来院就诊。那么肾癌患者服用坦西莫司（坦罗莫司）管用吗？需要注意什么地方吗？ 坦西莫司（坦罗莫司）是细胞色素P4503A4（CYP3A4）的底物。在药代动力学评价中，健康志愿者应用5mg坦西莫司（坦罗莫司）和细胞色素P4503A4抑制剂酮康唑400mg，同时应用后，雷帕霉素平均最大血药浓度（Cmax）增加了3.2倍，AUC为2.2倍。因此，与CYP3A4抑制剂联合应用时，坦西莫司（坦罗莫司）的剂量应该减少至每周12.5mg。 停用CYP3A4抑制剂后，必须有一周间隙期，再恢复到减量前的剂量。与此相反，CYP3A4诱导剂可降低西罗莫司的血药浓度，若患者必须联用CYP3A4诱导剂，须增加本品剂量至每周50mg，停用CYP3A4诱导剂后便可恢复至每周25mg。总之，坦西莫司（坦罗莫司）已被美国FDA及EMBA批准用于预后差的肾癌的一线治疗。 在国立综合癌症网络（NationalComprehensiveCancerNetwork，NCCN）指南中，推荐坦西莫司（坦罗莫司）为复发或无法切除的IV期MSKCC评分较差的转移性肾癌患者的一线治疗（透明细胞为主和非透明细胞为主型，Ⅰ类证据）。其不良反应最常见的主要为口腔黏膜炎、皮疹、高血糖、高血脂、贫血等，其中非特异性肺炎等不良反应对患者影响较大，临床需要密切关注。 需要注意的地方：（1）超敏性反应： 接受坦西莫司（坦罗莫司）治疗的患者中曾观察到超敏性反应症状表现包括但不限于：过敏反应，呼吸困难，脸红和胸痛。对坦西莫司（坦罗莫司）脂化物或其代谢物(包括坦罗莫司)，聚山梨醇80或对TORISEL中任何组分有超敏反应的患者需谨慎使用坦罗莫司。在静脉坦罗莫司脂化物输注开始前应给予患者一种H1抗组织胺。对抗组织胺有超敏性的患者，或为其它医疗原因不能接受一种抗组织胺的患者，需谨慎使用坦西莫司（坦罗莫司）。 （2）肝受损： 轻度肝损伤的患者须谨慎使用。胆红素>1.5×ULN患者禁用。如在有轻度肝受损患者(胆红素>1–1.5 x ULN或AST>ULN且胆红素≤ULN)中如必须给予坦西莫司（坦罗莫司），减低坦西莫司（坦罗莫司）剂量至15 mg/周。 （3）高血糖/葡萄糖耐受不良： 坦西莫司（坦罗莫司）的使用很可能导致血清葡萄糖增加。用坦西莫司（坦罗莫司）治疗前和期间应检验血清葡萄糖。当出现严重口渴或尿频、尿量增加时需报告给医生。 （3）感染：坦西莫司（坦罗莫司）的使用可能导致免疫抑制。应仔细观察患者感染的发生。

坦西莫司（Torisel）主要用于治疗什么病症？坦西莫司也叫坦罗莫司、替西罗莫司、驮瑞塞尔等，是用于治疗晚期肾细胞癌的一种靶向药物，2007年在美国获批上市。 坦西莫司（Torisel）是一种特异性哺乳动物雷帕霉素/（西罗莫司）靶蛋白抑制剂，由美国惠氏公司研发，坦西莫司（Torisel）作用的靶点mTOR蛋白是极其重要的一类蛋白，是哺乳动物代谢调节的中枢，参与多种细胞与组织的生理活动，在细胞生长、分化、转移和存活中有极其重要的地位，是肿瘤治疗中的一个热门靶标。 坦西莫司（Torisel）需要注射用药，应在有经验的医生指导下使用。 坦西莫司（Torisel）对晚期肾细胞癌的推荐剂量是25 mg，历时30-60min输注，每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂)，历时约30min。 当中性粒细胞绝对计数(ANC) < 1,000/mm3，血小板计数< 75,000/mm3，或NCICTCAE 3级或更大不良反应时，暂停给药。一旦毒性已解决至2级或更低，可恢复坦西莫司（Torisel）给药，以5mg/周的梯度对剂量进行调整，并保证给药剂量不低于15mg/周。 在 Atkins等报道的Ⅱ期临床研究中，111例晚期难治性肾细胞癌患者接受坦西莫司（Torisel）治疗。治疗后客观缓解率( ORR)为7%，其中包括1例完全缓解（CR），7例PR，26%患者达到MR。中位至肿瘤进展时间为5.8个月，总中位生存期为15.0个月。效果比较明显，有效改善了患者的生存时长。 由于坦西莫司（Torisel）没有上市，所以目前只有美国辉瑞土耳其版的售价，大概是每盒16500元左右，比较便宜的是土耳其售卖的坦西莫司（Torisel），患者可以根据自身情况选择性购买。

肾癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤，学术名词全称为肾细胞癌，又称肾腺癌，简称为肾癌。包括起源于泌尿小管不同部位的各种肾细胞癌亚型，但不包括来源于肾间质的肿瘤和肾盂肿瘤。2007年5月，美国FDA批准坦西莫司（Torisel）用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗。 随着社会的进步，人们的健康意识的提高，越来越多的人开始认识肾癌这种疾病，晚期肾细胞癌的预后通常较差，5年的生存率极低，并且对于化疗不敏感。几十年来，免疫治疗是唯一具有一定疗效的治疗手段，但是其毒副作用较大，限制了免疫治疗的应用。坦西莫司（Torisel）是一种mTOR(雷帕霉素靶蛋白)的抑制剂。在Ⅲ期临床研究中对晚期肾细胞癌具有良好的疗效,延长总生存期至10.9个月。 体外研究中发现，坦西莫司（Torisel）可抑制mTOR激酶后导致一定的血管生长因子(如血管内皮生长因子)水平下降，进而阻止新生血管的发展，也是目前惟一能显著延长患者生存期的药物。共有626例来自26个国家209个地区的肾细胞癌患者入组坦西莫司（Torisel）的IIl期临床试验，随机进入干扰素治疗组(3×106—18×106U，每周3次，SC)、坦西莫司（Torisel）治疗组(25mg，每周1次，iv)和坦西莫司（Torisel）+干扰素组(Torisel15mg，每周1次，iv，干扰素6×106U，每周3次，SC)。结果显示，坦西莫司（Torisel）比干扰素显著延长患者生存率达49％(10．9V8．7．3个月，P=0．0078)；在次级评价指标上，坦西莫司（Torisel）比仅干扰素显著延长患者的无进展(病情不进一步恶化)生存期(5．5VS．3．1个月，P=0．0001)。坦西莫司（Torisel）和干扰素联合使用未显示更好的作用。 那么很多患者会问坦西莫司（Torisel）一盒售价多少钱呢？遗憾的是坦西莫司（Torisel）在国内没有上市，所以没有国内的价格。目前美国辉瑞土耳其版售价在16500元左右，比较便宜的是土耳其售卖的坦西莫司（Torisel），患者可以根据自身情况选择性购买。

坦罗莫司(temsirolimus,CCI-779)是一种mTOR抑制剂，美国FDA于2007年5月批准坦西莫司（Torisel）用于治疗转移性肾细胞癌。在西方人群开展的一项Ⅲ期随机对照试验中，坦西莫司（Torisel）治疗高危的转移性肾细胞癌的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)较传统的IFNα显著延长。 坦西莫司（Torisel）对晚期肾细胞癌的推荐剂量是25 mg，历时30-60min输注，每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂)，历时约30min。 坦西莫司（Torisel）的售价一直是大家比较关注的一个方面，据医伴旅了解，美国辉瑞土耳其版售价在16500元左右。由于汇率浮动，价格不能固定，具体价格请咨询医伴旅客服。 坦西莫司（Torisel）与雷帕霉素作用机制类似，都是FKBP、mTOR结合形成复合物。坦西莫司（Torisel）是第1个治疗肾细胞癌的靶向药物，是唯一被批准上市的特异性抑制mTOR激酶的药物(mTOR激酶是调节细胞增殖、生长和细胞存活重要的蛋白质)，获批治疗晚期肾细胞癌。 在Atkins等报道的Ⅱ期临床研究中，111例晚期难治性肾细胞癌患者接受坦西莫司（Torisel）治疗。治疗后客观缓解率( ORR)为7%，其中包括1例完全缓解（CR），7例PR，26%患者达到MR。中位至肿瘤进展时间为5.8个月，总中位生存期为15.个月。 至于医保报销的问题，由于目前坦西莫司（Torisel）并未在国内上市，所以患者暂时在国内购买不到，医保的问题也无从谈及。目前患者只能买到海外版本，美国辉瑞土耳其版售价在16500元左右，患者可以亲自去国外药房获取，或者通过国内正规渠道进行购药。

据全国肿瘤防治研究办公室和卫生部卫生统计信息中心统计我国试点市、县肿瘤发病及死亡资料显示我国肾癌发病率呈逐年上升趋势，至2008年已经成为我国男性恶性肿瘤发病率第10位。得了肺癌使用坦西莫司（Torisel）有效果吗?该药是否上市了？ 坦罗莫司(temsirolimus,CCI-779)是一种mTOR抑制剂，美国FDA于2007年5月批准坦西莫司（Torisel）用于治疗转移性肾细胞癌。在西方人群开展的一项Ⅲ期随机对照试验中，坦西莫司（Torisel）治疗高危的转移性肾细胞癌的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)较传统的IFNα显著延长。 mTOR可以磷酸化激活p70S6k和S6核糖体蛋白，mTOR下游区的磷脂酰肌醇（-3）激酶/AKT（PI3K/AKT）信号转导通路被阻断后，其活性将受到抑制可以使G1期的肿瘤细胞生长停滞。采用肾癌细胞为研究对象的体外研究表明，坦西莫司（Torisel）可以抑制mTOR的活性并且降低缺氧诱导因子HIF-1、HIF-2α及血管内皮生长因子水平。 在 Atkins等报道的Ⅱ期临床研究中，111例晚期难治性肾细胞癌患者接受坦西莫司（Torisel）治疗。治疗后客观缓解率( ORR)为7%，其中包括1例完全缓解（CR），7例PR，26%患者达到MR。中位至肿瘤进展时间为5.8个月，总中位生存期为15.0个月。 使用坦西莫司（Torisel）可能会出现超敏性反应。接受坦西莫司（Torisel）治疗的患者中曾观察到超敏性反应症状表现包括但不限于：过敏反应，呼吸困难，脸红和胸痛。每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂)，历时约30min。 那么坦西莫司（Torisel）在中国上市了吗？遗憾的是它目前还没有上市。患者如果需要购买坦西莫司（Torisel），可以选择土耳其售卖的原研药，性价相对较高，价格也比较便宜，一般家庭的患者可以担负得起。

近些年来，大多数肾癌患者是由于健康查体时发现的无症状肾癌，这些患者占肾癌患者总数的50%～60%以上。有症状的肾癌患者中最常见的症状是腰痛和血尿，少数患者是以腹部肿块来院就诊。那么肾癌患者服用坦西莫司（Torisel）管用吗？需要注意什么地方吗？ 坦西莫司（Torisel）是细胞色素P4503A4（CYP3A4）的底物。在药代动力学评价中，健康志愿者应用5mg坦西莫司（Torisel）和细胞色素P4503A4抑制剂酮康唑400mg，同时应用后，雷帕霉素平均最大血药浓度（Cmax）增加了3.2倍，AUC为2.2倍。因此，与CYP3A4抑制剂联合应用时，坦西莫司（Torisel）的剂量应该减少至每周12.5mg。 停用CYP3A4抑制剂后，必须有一周间隙期，再恢复到减量前的剂量。与此相反，CYP3A4诱导剂可降低西罗莫司的血药浓度，若患者必须联用CYP3A4诱导剂，须增加本品剂量至每周50mg，停用CYP3A4诱导剂后便可恢复至每周25mg。总之，坦西莫司（Torisel）已被美国FDA及EMBA批准用于预后差的肾癌的一线治疗。 在国立综合癌症网络（NationalComprehensiveCancerNetwork，NCCN）指南中，推荐坦罗莫司为复发或无法切除的IV期MSKCC评分较差的转移性肾癌患者的一线治疗（透明细胞为主和非透明细胞为主型，Ⅰ类证据）。其不良反应最常见的主要为口腔黏膜炎、皮疹、高血糖、高血脂、贫血等，其中非特异性肺炎等不良反应对患者影响较大，临床需要密切关注。 需要注意的地方：（1）超敏性反应： 接受坦西莫司（Torisel）治疗的患者中曾观察到超敏性反应症状表现包括但不限于：过敏反应，呼吸困难，脸红和胸痛。对坦西莫司（Torisel）脂化物或其代谢物(包括坦罗莫司)，聚山梨醇80或对TORISEL中任何组分有超敏反应的患者需谨慎使用坦西莫司（Torisel）。在静脉坦西莫司（Torisel）脂化物输注开始前应给予患者一种H1抗组织胺。对抗组织胺有超敏性的患者，或为其它医疗原因不能接受一种抗组织胺的患者，需谨慎使用坦西莫司（Torisel）。 （2）肝受损： 轻度肝损伤的患者须谨慎使用。胆红素>1.5×ULN患者禁用。如在有轻度肝受损患者(胆红素>1–1.5 x ULN或AST>ULN且胆红素≤ULN)中如必须给予坦西莫司（Torisel），减低坦西莫司（Torisel）剂量至15 mg/周。 （3）高血糖/葡萄糖耐受不良： 坦西莫司（Torisel）的使用很可能导致血清葡萄糖增加。用坦西莫司（Torisel）治疗前和期间应检验血清葡萄糖。当出现严重口渴或尿频、尿量增加时需报告给医生。 感染：坦西莫司（Torisel）的使用可能导致免疫抑制。应仔细观察患者感染的发生。

坦西莫司（Torisel）中文说明书 药品介绍：坦罗莫司（Torisel,CCI-779）是一种特异性哺乳动物雷帕霉素/（西罗莫司）靶蛋白抑制剂，由美国惠氏公司研发，2007年5月美国食品和药物管理局（FDA）批准坦罗莫司用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗，并于同年经欧洲药品管理局（EMBA）批准上市。 通用名：坦罗莫司 商品名称：Torisel 其他名称 ：替西罗莫司，驮瑞塞尔，坦西莫司，Temsirolimus 适应症：适用于晚期肾细胞癌的治疗。 用法用量： （1）预先给药： 每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂)，历时约30min. （2）推荐剂量： 对晚期肾细胞癌坦西莫司Torisel的推荐剂量是25 mg,历时30-60min输注，每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。 （3）剂量调整： 当中性粒细胞绝对计数(ANC) < 1,000/mm3，血小板计数< 75,000/mm3，或NCICTCAE 3级或更大不良反应时，暂停给药。一旦毒性已解决至2级或更低，可恢复坦西莫司Torisel给药，以5mg/周的梯度对剂量进行调整，并保证给药剂量不低于15mg/周。 不良反应：最常见(≥ 30%)不良反应包括：皮疹，虚弱，粘膜炎，恶心，水肿，和厌食。用坦西莫司Torisel最常见观察到(≥ 30%)实验室异常是贫血，高血糖，高脂血症，高甘油三酯血症，淋巴细胞减少，碱性磷酸酶升高，血清肌酐升高，低磷血症，血小板减少症，AST升高和白细胞减少症。 坦西莫司Torisel严重的不良反应包括：超敏反应、高血糖/葡萄糖耐受不良、肝受损、感染、间质性肺疾病、高血脂、肠穿孔、肾衰、颅内出血等。 禁忌：胆红素>1.5×ULN的患者禁用坦西莫司Torisel。

肾癌约占成人恶性肿瘤的2%～3%，占成人肾脏恶性肿瘤的80%～90%。世界范围内各国或各地区的发病率各不相同，总体上发达国家发病率高于发展中国家，城市地区高于农村地区，男性多于女性，男女患者比例约为2∶1，发病年龄可见于各年龄段，高发年龄50～70岁。随着患肾癌人数的不断增多，很多人都比较担心肾细胞癌的治疗问题。坦西莫司Torisel的上市似乎成为一种新的治疗希望，同时在临床上的突出表现也让它成为治疗肾癌的佼佼者。 一项评价本品与干扰素联(IFN)联合用药的安全性、耐受性及最大耐受量(MTD)的多中心I／II期临床试验，对71例受试者进行本品剂量递增研究。本品按5—25mg递增剂量，每周1次静脉给药；a—IFN每周3次，皮下给药6或9Mu，以出现口腔炎、疲劳、恶心、呕吐等确定限定毒性剂量。最常见的毒性反应为白细胞减少、低磷酸盐血症、无力、贫血及高三酰甘油血症。最终确定的推荐剂量为本品15mg／IFN6MU。 接受推荐剂量的39例患者中，8％取得部分响应，36％至少在24周内病情稳定，所有患者的无进展生存期为9．1个月。结果表明：本品与d-IFN联合用药对于晚期RCC患者具有抗癌活性，毒性剂量范围可接受，因此，III期随机临床研究联合用药的推荐剂量为本品15mg／IFN6MU。一项考察晚期RcC患者用药剂量的II期随机、双盲、对照试验中，11l例事先进行过治疗的晚期RcC患者，随机接受本品25，75或250mg治疗，每周1次。初级评价指标为客观应答率(ORR)；次级评价指标是总生存期(OS)及非进展生存期(PFS)。结果3剂量组的ORR分别为5．0％，7．9％和8．1％；临床有效率分别为52．8％，55．3％和43．2％。中期分析结果表明：本品组与IFN组比较，中位生存期分别为10．9月和7．3月，有统计学意义的改善(P=0．00r78)，显著延长患者生存期达49％；次级评价指标：本品能显著延长患者的无进展(病情不进一步恶化)生存期(5．5个月对3．1个月，P=0．0001)；客观应答率分别为8．6％和4．8％(P=0．132)。本品和仅一IFN联合治疗组及单独应用o一IFN组比较，延长患者生存期15％，差别未见统计学意义，但与多种不良反应事件增加有关。 目前来说，坦西莫司Torisel在国内并未上市，医保问题也无从谈及。患者可以选择土耳其版本的仿制药，价格也比较便宜一点。

坦罗莫司(temsirolimus,CCI-779)是一种mTOR抑制剂，美国FDA于2007年5月批准坦罗莫司用于治疗转移性肾细胞癌。在西方人群开展的一项Ⅲ期随机对照试验中，坦西莫司Torisel治疗高危的转移性肾细胞癌的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)较传统的IFNα显著延长。 坦西莫司Torisel对晚期肾细胞癌的推荐剂量是25 mg，历时30-60min输注，每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂)，历时约30min。 坦西莫司Torisel的售价一直是大家比较关注的一个方面，据医伴旅了解，美国辉瑞土耳其版售价在16500元左右。由于汇率浮动，价格不能固定，具体价格请咨询医伴旅客服。 坦西莫司Torisel与雷帕霉素作用机制类似，都是FKBP、mTOR结合形成复合物。坦西莫司Torisel是第1个治疗肾细胞癌的靶向药物，是唯一被批准上市的特异性抑制mTOR激酶的药物(mTOR激酶是调节细胞增殖、生长和细胞存活重要的蛋白质)，获批治疗晚期肾细胞癌。 在Atkins等报道的Ⅱ期临床研究中，111例晚期难治性肾细胞癌患者接受坦西莫司Torisel治疗。治疗后客观缓解率( ORR)为7%，其中包括1例完全缓解（CR），7例PR，26%患者达到MR。中位至肿瘤进展时间为5.8个月，总中位生存期为15.个月。 由于目前坦西莫司Torisel并未在国内上市，所以患者暂时在国内购买不到，目前只能买到海外版本。美国辉瑞土耳其版售价在16500元左右，患者可以亲自去国外药房获取，或者通过国内正规渠道进行购药。

2007年5月美国FDA批准坦西莫司Torisel用于治疗转移性肾细胞癌。坦西莫司Torisel是第一款作用于mTOR的抗肿瘤药物。坦西莫司Torisel由原惠氏制药公司研发，2009年辉瑞制药与惠氏宣布，两家公司已确定达成并购协议，辉瑞将惠氏收购，收购完成后辉瑞公司全球最大药品制造商的地位将进一步得以巩固。 辉瑞公司创建于1849年，总部位于美国纽约，是目前全球最大的以研发为基础的生物制药公司。辉瑞公司的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域，同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。为了让中国的广大患者能及时接受与全球同步的先进的药物治疗，辉瑞未来将进一步加大和加快在华新药引进和上市的力度和速度。 目前坦西莫司Torisel并未在我国上市。坦西莫司Torisel是注射液，规格为(25mg/ml瓶+1.8ml稀释液)/套盒。成人推荐剂量25mg，静脉输注30～60min以上，每周1次。 接受坦西莫司Torisel治疗的患者中曾观察到超敏性反应，症状表现包括但不限于：过敏反应，呼吸困难，脸红和胸痛。对西罗莫司[sirolimus]脂化物或其代谢物(包括西罗莫司)，聚山梨醇80或对坦西莫司Torisel中任何组分有超敏反应的患者需谨慎使用坦西莫司Torisel。在静脉西罗莫司脂化物输注开始前应给予患者一种H1抗组织胺。 坦西莫司Torisel是水溶性的西罗莫司（雷帕霉素）酯化衍生物，西罗莫司能结合于细胞蛋白FKBP12（FK506结合蛋白），形成的复合物能结合mTOR的结构域，阻断mTOR信号，从而抑制蛋白的合成而导致G1期停滞，进而调节细胞循环和血管发生的进程。 在其他临床试验中，坦西莫司Torisel也发挥了不错的效果，明显延长了肾癌患者的无进展生存期。

坦西莫司（Temsirolimus，商品名：Torisel®）由原惠氏制药公司研发，于2007年5月由美国FDA批准上市，用于治疗肾细胞癌。该药是第一款作用于mTOR的抗肿瘤药物。肾细胞癌是一种常见的癌症，约占所有癌症的2-3%，并且晚期肾细胞癌的5年生存率只有5-10%。 坦西莫司Torisel作用的靶点mTOR蛋白是极其重要的一类蛋白，是哺乳动物代谢调节的中枢，参与多种细胞与组织的生理活动，在细胞生长、分化、转移和存活中有极其重要的地位，是肿瘤治疗中的一个热门靶标。 坦西莫司Torisel是以雷帕霉素为原料，经过半合成得到化合物。雷帕霉素是从一种土壤细菌中分离出来的天然产物，由于该药具有免疫抑制作用而被美国FDA批准上市。其作用机制比较独特，雷帕霉素的红色部分结构与下图中蓝色的FKBP、蓝色部分结构与绿色的mTOR形成复合物。 而mTOR通过活化p70S6K1 和4EBP1蛋白调节细胞的分化，而将其抑制后，细胞分裂将停止在G1与S期。这说明雷帕霉素及其类似物具有抗肿瘤的潜在活性，基于此机理，雷帕霉素之后用于抗肿瘤研究，得到一系列衍生物并测试它们的抗肿瘤活性。 目前坦西莫司Torisel并未在我国上市。坦西莫司Torisel是注射液，规格为(25mg/ml瓶+1.8ml稀释液)/套盒。成人推荐剂量25mg，静脉输注30～60min以上，每周1次。　 以上就是坦西莫司Torisel的治疗效果问题，希望可以帮到大家。

坦西莫司Torisel是用于治疗肾细胞癌的靶向药，其靶点为mTOR蛋白。肾细胞癌是一种常见的癌症，约占所有癌症的2%~3%，并且，晚期肾细胞癌的5年生存率只有5~10%。 在 Atkins等报道的Ⅱ期临床研究中，111例晚期难治性肾细胞癌患者接受驮瑞塞尔治疗。治疗后客观缓解率( ORR)为7%，其中包括1例完全缓解（CR），7例PR，26%患者达到MR。中位至肿瘤进展时间为5.8个月，总中位生存期为15.0个月。 作为注射药，坦西莫司Torisel在使用时要比口服药稍微麻烦一些，患者需要掌握正确的使用方法才能更好的发挥驮瑞塞尔的效果。那么坦西莫司Torisel怎么注射呢？ 坦西莫司Torisel的推荐剂量是25 mg，历时30-60min输注，每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。为了避免超敏反应的出现，在静脉坦西莫司Torisel脂化物输注开始前应给予患者一种H1抗组织胺。对抗组织胺有超敏性的患者，或为其它医疗原因不能接受一种抗组织胺的患者，需谨慎使用坦西莫司Torisel。 当中性粒细胞绝对计数(ANC) < 1,000/mm3，血小板计数< 75,000/mm3，或NCICTCAE 3级或更大不良反应时，暂停给药。一旦毒性已解决至2级或更低，可恢复坦西莫司Torisel给药，以5mg/周的梯度对剂量进行调整，并保证给药剂量不低于15mg/周。 坦西莫司Torisel是细胞色素P4503A4（CYP3A4）的底物。与CYP3A4抑制剂联合应用时，坦西莫司Torisel的剂量应该减少至每周12.5mg。停用CYP3A4抑制剂后，必须有一周间隙期，再恢复到减量前的剂量。 由于每个患者自身情况不同，坦西莫司Torisel的使用剂量等也会因人而异，患者在用药前一定要如实告知医生自己的身体状况，并且在用药时谨遵医嘱。

坦西莫司Torisel用法及用量是多少呢？2007年5月，美国FDA批准坦西莫司Torisel用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗。坦西莫司Torisel对晚期肾细胞癌的推荐剂量是25 mg，历时30-60min输注，每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂)，历时约30min。 当中性粒细胞绝对计数(ANC) < 1,000/mm3，血小板计数< 75,000/mm3，或NCICTCAE 3级或更大不良反应时，暂停给药。一旦毒性已解决至2级或更低，可恢复坦西莫司Torisel给药，以5mg/周的梯度对剂量进行调整，并保证给药剂量不低于15mg/周。 接受坦西莫司Torisel治疗的患者中曾观察到超敏性反应症状表现包括但不限于：过敏反应，呼吸困难，脸红和胸痛。对西罗莫司[sirolimus]脂化物或其代谢物(包括西罗莫司)，聚山梨醇80或对坦西莫司Torisel中任何组分有超敏反应的患者需谨慎使用坦西莫司Torisel。在静脉西罗莫司脂化物输注开始前应给予患者一种H1抗组织胺。对抗组织胺有超敏性的患者，或为其它医疗原因不能接受一种抗组织胺的患者，需谨慎使用坦西莫司Torisel。 肝受损：轻度肝损伤的患者须谨慎使用。胆红素>1.5×ULN患者禁用。如在有轻度肝受损患者(胆红素>1–1.5 x ULN或AST>ULN且胆红素≤ULN)中如必须给予坦西莫司Torisel，减低驮瑞塞尔剂量至15 mg/周。 晚期肾细胞癌的预后通常较差，5年的生存率极低，并且对于化疗不敏感。几十年来，免疫治疗是唯一具有一定疗效的治疗手段，但是其毒副作用较大，限制了免疫治疗的应用。坦西莫司Torisel是一种mTOR(雷帕霉素靶蛋白)的抑制剂。在Ⅲ期临床研究中对晚期肾细胞癌具有良好的疗效，延长总生存期至10.9个月。

肾癌与吸烟、肥胖、高血压及抗高血压治疗等有关。那么得了肾癌使用坦西莫司Torisel效果如何呢？下面医伴旅小编整理了一些临床试验数据，我们来一起了解一下吧。 探讨坦西莫司Torisel治疗转移性肾细胞癌的效果：PR 2例(16.7%)，另有6例(50%)患者出现不同程度的肿瘤缩小，PD 2例(16.7%)。临床受益率(CR+PR+SD≥24周)为41.7%(5/12)。中位PFS为8.4个月，中位OS 16.4个月。4例索拉非尼失败的患者的PFS分别为9个月、15个月、2.2个月和18.8个月。 2012年欧洲内科肿瘤学会年会（ESMO 2012）在奥地利首都维也纳举行。年会上，研究者报告的一项对比坦西莫司Torisel和索拉非尼二线治疗肾细胞癌效果的Ⅲ期临床试验（INTORSECT研究）结果表明，前者与后者相比不改善患者生存。两种药物抑制不同靶点：坦西莫司Torisel靶向调节细胞生长和增殖的mTOR，而索拉非尼抑制几种酪氨酸激酶。该研究是在肾细胞癌中开展的首项头对头对比VEGF抑制剂和mTOR抑制剂效果的Ⅲ期临床试验。因此，来自美国的Thomas Hutson博士指出，该研究对患者和医生具有重要意义。Hutson博士解释说，在先前未接受治疗的预后较差的晚期肾细胞癌患者中，坦西莫司Torisel已经被证明总生存益处大于干扰素α，但是其对已经接受一种VEGF抑制剂治疗的患者疗效如何尚不清楚。 INTORSECT研究共纳入了来自112个中心的511例肾细胞癌患者，这些患者在接受一线舒尼替尼治疗后疾病出现进展，美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1分。坦西莫司Torisel和索拉非尼组中位无进展生存期分别为4.28和3.91个月，中位总生存期分别为12.27和16.64个月。基于上述结果，研究者发现坦西莫司Torisel疗效主要体现在主要终点无进展生存或次要终点总生存方面。 由此可知，坦西莫司Torisel的治疗效果还是不错的，患者可以根据医嘱进行购药服用。

坦西莫司也就是坦罗莫司，是一种特异性mTOR抑制剂，适用于晚期肾细胞癌的治疗。mTOR是一种多功能激酶，属磷脂酰肌醇3激酶（phosphatidylinositol3kinase，PI3K）蛋白激酶类家族，是PI3K／PKB（proteinkinaseB，蛋白激酶B，AKT）信号通路下游的一个效应蛋白，其底物主要控制与细胞生长和增殖密切相关的蛋白质的合成。肾透明细胞癌中普遍存在癌细胞内PI3K-AKT-mTOR信号传导通路的过度激活。 mTOR抑制剂主要针对于mTORC1，可阻断多种细胞生长因子的促细胞分裂作用，而抑制mTORC1继而可抑制mTORC2，随后下调血管内皮生长因子（VEGF）和血小板衍生生长因子（PDGF）的水平。因此，mTOR是肾癌靶向治疗的重要靶点。 坦西莫司（坦罗莫司）对晚期肾细胞癌的推荐剂量是25 mg，历时30-60min输注，每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂)，历时约30min。 在 Atkins等报道的Ⅱ期临床研究中，111例晚期难治性肾细胞癌患者接受坦罗莫司治疗。治疗后客观缓解率( ORR)为7%，其中包括1例完全缓解（CR），7例PR，26%患者达到MR。中位至肿瘤进展时间为5.8个月，总中位生存期为15.个月。 需要注意的是，轻度肝损伤的患者须谨慎使用。胆红素>1.5×ULN患者禁用。如在有轻度肝受损患者(胆红素>1–1.5 x ULN或AST>ULN且胆红素≤ULN)中如必须给予坦西莫司（坦罗莫司），减低坦罗莫司剂量至15 mg/周。 以上就是坦西莫司（坦罗莫司）治疗肾癌患者的效果介绍，如果您还有其他问题，请咨询医伴旅客服。

众所周知，肾癌是一种非常严重的恶性肿瘤，而且，现在一些地区每年的发病率还在逐渐上升。晚期肾细胞癌的预后通常较差，5年的生存率极低，并且对于化疗不敏感。坦西莫司（坦罗莫司）是一种特异性mTOR抑制剂。在Ⅲ期临床研究中对晚期肾细胞癌具有良好的疗效，延长总生存期至10.9个月。 坦西莫司（坦罗莫司）治疗肾癌疗效怎样？ mTOR是一种多功能激酶，属磷脂酰肌醇3激酶（phosphatidylinositol3kinase，PI3K）蛋白激酶类家族，是PI3K／PKB（proteinkinaseB，蛋白激酶B，AKT）信号通路下游的一个效应蛋白，其底物主要控制与细胞生长和增殖密切相关的蛋白质的合成。肾透明细胞癌中普遍存在癌细胞内PI3K-AKT-mTOR信号传导通路的过度激活。 mTOR抑制剂主要针对于mTORC1，可阻断多种细胞生长因子的促细胞分裂作用，而抑制mTORC1继而可抑制mTORC2，随后下调血管内皮生长因子（VEGF）和血小板衍生生长因子（PDGF）的水平。因此，mTOR是肾癌靶向治疗的重要靶点。 坦西莫司（坦罗莫司）是水溶性的西罗莫司（雷帕霉素）酯化衍生物，西罗莫司能结合于细胞蛋白FKBP12（FK506结合蛋白），形成的复合物能结合mTOR的结构域，阻断mTOR信号，从而抑制蛋白的合成而导致G1期停滞，进而调节细胞循环和血管发生的进程。 在其他临床试验中，坦西莫司（坦罗莫司）也发挥了不错的效果，明显延长了肾癌患者的无进展生存期。 在 Atkins等报道的Ⅱ期临床研究中，111例晚期难治性肾细胞癌患者接受坦罗莫司治疗。治疗后客观缓解率( ORR)为7%，其中包括1例完全缓解（CR），7例PR，26%患者达到MR。中位至肿瘤进展时间为5.8个月，总中位生存期为15.个月。 需要注意的是，轻度肝损伤的患者须谨慎使用。胆红素>1.5×ULN患者禁用。如在有轻度肝受损患者(胆红素>1–1.5 x ULN或AST>ULN且胆红素≤ULN)中如必须给予坦西莫司（坦罗莫司），减低坦罗莫司剂量至15 mg/周。 以上就是坦西莫司（坦罗莫司）治疗肾癌患者的效果介绍，如果您还有其他问题，请咨询医伴旅客服。

坦西莫司（坦罗莫司）主要用于治疗什么病症？坦西莫司也叫坦罗莫司、替西罗莫司、驮瑞塞尔等，是用于治疗晚期肾细胞癌的一种靶向药物，2007年在美国获批上市。 坦罗莫司是一种特异性哺乳动物雷帕霉素/（西罗莫司）靶蛋白抑制剂，由美国惠氏公司研发，坦罗莫司作用的靶点mTOR蛋白是极其重要的一类蛋白，是哺乳动物代谢调节的中枢，参与多种细胞与组织的生理活动，在细胞生长、分化、转移和存活中有极其重要的地位，是肿瘤治疗中的一个热门靶标。 坦西莫司（坦罗莫司）需要注射用药，应在有经验的医生指导下使用。 坦西莫司（坦罗莫司）对晚期肾细胞癌的推荐剂量是25 mg，历时30-60min输注，每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂)，历时约30min。 当中性粒细胞绝对计数(ANC) < 1,000/mm3，血小板计数< 75,000/mm3，或NCICTCAE 3级或更大不良反应时，暂停给药。一旦毒性已解决至2级或更低，可恢复坦西莫司（坦罗莫司）给药，以5mg/周的梯度对剂量进行调整，并保证给药剂量不低于15mg/周。 在 Atkins等报道的Ⅱ期临床研究中，111例晚期难治性肾细胞癌患者接受坦罗莫司治疗。治疗后客观缓解率( ORR)为7%，其中包括1例完全缓解（CR），7例PR，26%患者达到MR。中位至肿瘤进展时间为5.8个月，总中位生存期为15.0个月。效果比较明显，有效改善了患者的生存时长。 以上就是坦西莫司（坦罗莫司）的适应症的问题，希望可以帮到大家。

得了肺癌该用哪种药物好呢？坦西莫司（坦罗莫司）是治疗肾细胞癌的一款注射类药物，在临床上也显示出了很好的治疗效果。 一项考察晚期RcC患者用药剂量的II期随机、双盲、对照试验中，11例事先进行过治疗的晚期RcC患者，随机接受坦罗莫司25，75或250mg治疗，每周1次。初级评价指标为客观应答率(ORR)；次级评价指标是总生存期(OS)及非进展生存期(PFS)。结果3剂量组的ORR分别为5．0％，7．9％和8．1％；临床有效率分别为52．8％，55．3％和43．2％。所有患者中位总生存期为15个月，各剂量组生存期分布未见统计学意义上的差别。对626例先前未进行治疗的晚期肾癌(RCC)患者进行了坦西莫司（坦罗莫司）多中心、开放、随机III期临床疗效与安全性评价试验，旨在研究坦西莫司的总生存期(OS)、非进展生存期(PFs)及客观应答率(ORR)。患者平均年龄59岁(23—86岁)；男性69％，女性31％；种族分布：白人91％，黑人4％，亚裔2％，其他3％。 随机分成三组，即坦西莫司（坦罗莫司）试验组209例(25mg，每周1次，静脉输注30一60min以上)，坦西莫司（坦罗莫司）(15mg)和d—IFN(最大剂量6Mu)联合用药组210例，及单独应用俚-IFN组(最大剂量18Mu)207例。中期分析结果表明：坦罗莫司组与IFN组比较，中位生存期分别为10．9月和7．3月，有统计学意义的改善(P=0．00r78)，显著延长患者生存期达49％；次级评价指标：坦西莫司（坦罗莫司）能显著延长患者的无进展(病情不进一步恶化)生存期(5．5个月对3．1个月，P=0．0001)；客观应答率分别为8．6％和4．8％(P=0．132)。坦西莫司（坦罗莫司）和仅一IFN联合治疗组及单独应用o一IFN组比较，延长患者生存期15％，差别未见统计学意义，但与多种不良反应事件增加有关。 很多患者会问既然坦西莫司（坦罗莫司）疗效如此显著，那国内买的到吗？目前这款药在国内是没有上市的，患者只能选择海外购药。据了解，美国辉瑞在土耳其地区上市的坦西莫司（坦罗莫司）是全球范围内价格最低的，除了亲自出国去土耳其购买外，患者还可以通过国内专业的海外医疗机构获取。

坦西莫司（坦罗莫司）适应症有哪些呢？下面我们一起来看看。坦西莫司（temsirolimus，CCI-779）是一种特异性哺乳动物雷帕霉素/（西罗莫司）靶蛋白抑制剂，由美国惠氏公司研发，2007年5月美国食品和药物管理局（FDA）批准坦西莫司（坦罗莫司）用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗，并于同年经欧洲药品管理局（EMBA）批准上市。在我国，该药物目前尚未上市，但国外已经完成的各期临床试验结果显示，坦西莫司（坦罗莫司）对晚期肾癌有非常不错的疗效，具有广阔的林场应用前景。 mTOR是一种多功能激酶，属磷脂酰肌醇3激酶（phosphatidylinositol3kinase，PI3K）蛋白激酶类家族，是PI3K／PKB（proteinkinaseB，蛋白激酶B，AKT）信号通路下游的一个效应蛋白，其底物主要控制与细胞生长和增殖密切相关的蛋白质的合成。 有多种因素可激活mTOR激酶，包括细胞因子、抑癌基因的失活、缺氧、癌基因的突变等。在肾癌中，受体酪氨酸激酶(RTK)的激活及PTEN基因，即第10号染色体缺失的磷酸酶和张力蛋白同源物基因（PTEN）的失活，可导致PI3K/AKT信号传导的放大，是其激活mTOR激酶的主要机制。mTOR抑制剂主要针对于mTORC1，可阻断多种细胞生长因子的促细胞分裂作用，而抑制mTORC1继而可抑制mTORC2，随后下调血管内皮生长因子（VEGF）和血小板衍生生长因子（PDGF）的水平。因此，mTOR是肾癌靶向治疗的重要靶点。坦西莫司（坦罗莫司）（CCI-779）是水溶性的西罗莫司（雷帕霉素）酯化衍生物，前者代谢后产生的西罗莫司能结合于细胞蛋白FKBP12（FK506结合蛋白），形成的复合物能结合mTOR的结构域，阻断mTOR信号，从而抑制蛋白的合成而导致G1期停滞，进而调节细胞循环和血管发生的进程。 坦西莫司（坦罗莫司）的服用：（1）晚期肾细胞癌：对晚期肾细胞癌TORISEL的推荐剂量是25 mg，历时30-60min输注，每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。 （2）预先给药：每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂)，历时约30min。 以上就是坦西莫司（坦罗莫司）的适应症，希望可以帮到大家。