肾癌与吸烟、肥胖、高血压及抗高血压治疗等有关。那么得了肾癌使用坦西莫司（坦罗莫司）效果如何呢？下面医伴旅小编整理了一些临床试验数据，我们来一起了解一下吧。 探讨坦西莫司（坦罗莫司）治疗转移性肾细胞癌的效果：PR 2例(16.7%)，另有6例(50%)患者出现不同程度的肿瘤缩小，PD 2例(16.7%)。临床受益率(CR+PR+SD≥24周)为41.7%(5/12)。中位PFS为8.4个月，中位OS 16.4个月。4例索拉非尼失败的患者的PFS分别为9个月、15个月、2.2个月和18.8个月。 2012年欧洲内科肿瘤学会年会（ESMO 2012）在奥地利首都维也纳举行。年会上，研究者报告的一项对比坦西莫司（坦罗莫司）和索拉非尼二线治疗肾细胞癌效果的Ⅲ期临床试验（INTORSECT研究）结果表明，前者与后者相比不改善患者生存。两种药物抑制不同靶点：坦西莫司（坦罗莫司）靶向调节细胞生长和增殖的mTOR，而索拉非尼抑制几种酪氨酸激酶。该研究是在肾细胞癌中开展的首项头对头对比VEGF抑制剂和mTOR抑制剂效果的Ⅲ期临床试验。因此，来自美国的Thomas Hutson博士指出，该研究对患者和医生具有重要意义。Hutson博士解释说，在先前未接受治疗的预后较差的晚期肾细胞癌患者中，坦西莫司（坦罗莫司）已经被证明总生存益处大于干扰素α，但是其对已经接受一种VEGF抑制剂治疗的患者疗效如何尚不清楚。 INTORSECT研究共纳入了来自112个中心的511例肾细胞癌患者，这些患者在接受一线舒尼替尼治疗后疾病出现进展，美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1分。坦西莫司（坦罗莫司）和索拉非尼组中位无进展生存期分别为4.28和3.91个月，中位总生存期分别为12.27和16.64个月。基于上述结果，研究者发现坦西莫司（坦罗莫司）疗效主要体现在主要终点无进展生存或次要终点总生存方面。 由此可知，坦西莫司（坦罗莫司）的治疗效果还是不错的，患者可以根据医嘱进行购药服用。

随着肾细胞癌患者人数在不断的上升，很多患者都在担心肾细胞癌的治疗问题。坦西莫司（坦罗莫司）就是治疗肾细胞癌的一款注射类药物，上市后在临床上显示出了良好的治疗效果。 一项评价坦西莫司（坦罗莫司）与干扰素联(IFN)联合用药的安全性、耐受性及最大耐受量(MTD)的多中心I／II期临床试验，对71例受试者进行坦西莫司（坦罗莫司）剂量递增研究。坦罗莫司按5—25mg递增剂量，每周1次静脉给药；a—IFN每周3次，皮下给药6或9Mu，以出现口腔炎、疲劳、恶心、呕吐等确定限定毒性剂量。最常见的毒性反应为白细胞减少、低磷酸盐血症、无力、贫血及高三酰甘油血症。最终确定的推荐剂量为坦西莫司（坦罗莫司）15mg／IFN6MU。接受推荐剂量的39例患者中，8％取得部分响应，36％至少在24周内病情稳定，所有患者的无进展生存期为9．1个月。结果表明：坦西莫司（坦罗莫司）与d-IFN联合用药对于晚期RCC患者具有抗癌活性，毒性剂量范围可接受，因此，III期随机临床研究联合用药的推荐剂量为坦西莫司（坦罗莫司）15mg／IFN6MU。 一项考察晚期RcC患者用药剂量的II期随机、双盲、对照试验中，11例事先进行过治疗的晚期RcC患者，随机接受坦西莫司（坦罗莫司）25，75或250mg治疗，每周1次。初级评价指标为客观应答率(ORR)；次级评价指标是总生存期(OS)及非进展生存期(PFS)。结果3剂量组的ORR分别为5．0％，7．9％和8．1％；临床有效率分别为52．8％，55．3％和43．2％。所有患者中位总生存期为15个月，各剂量组生存期分布未见统计学意义上的差别。 中期分析结果表明：坦西莫司（坦罗莫司）组与IFN组比较，中位生存期分别为10．9月和7．3月，有统计学意义的改善(P=0．00r78)，显著延长患者生存期达49％；次级评价指标：坦西莫司（坦罗莫司）能显著延长患者的无进展(病情不进一步恶化)生存期(5．5个月对3．1个月，P=0．0001)；客观应答率分别为8．6％和4．8％(P=0．132)。坦西莫司（坦罗莫司）和仅一IFN联合治疗组及单独应用o一IFN组比较，延长患者生存期15％，差别未见统计学意义，但与多种不良反应事件增加有关。

坦西莫司（Temsirolimus，商品名：Torisel®）由原惠氏制药公司研发，于2007年5月由美国FDA批准上市，用于治疗肾细胞癌。该药是第一款作用于mTOR的抗肿瘤药物。肾细胞癌是一种常见的癌症，约占所有癌症的2-3%，并且晚期肾细胞癌的5年生存率只有5-10%。 坦西莫司（坦罗莫司）作用的靶点mTOR蛋白是极其重要的一类蛋白，是哺乳动物代谢调节的中枢，参与多种细胞与组织的生理活动，在细胞生长、分化、转移和存活中有极其重要的地位，是肿瘤治疗中的一个热门靶标。 坦西莫司（坦罗莫司）是以雷帕霉素为原料，经过半合成得到化合物。雷帕霉素是从一种土壤细菌中分离出来的天然产物，由于该药具有免疫抑制作用而被美国FDA批准上市。其作用机制比较独特，雷帕霉素的红色部分结构与下图中蓝色的FKBP、蓝色部分结构与绿色的mTOR形成复合物。 而mTOR通过活化p70S6K1 和4EBP1蛋白调节细胞的分化，而将其抑制后，细胞分裂将停止在G1与S期。这说明雷帕霉素及其类似物具有抗肿瘤的潜在活性，基于此机理，雷帕霉素之后用于抗肿瘤研究，得到一系列衍生物并测试它们的抗肿瘤活性。 服用坦西莫司（坦罗莫司）严重的不良反应包括：超敏反应、高血糖/葡萄糖耐受不良、肝受损、感染、间质性肺疾病、高血脂、肠穿孔、肾衰、颅内出血等。严重不良反应请及时就医，按照医嘱进行处理，不要擅自服用其他药物，以免造成严重后果。 以上就是坦西莫司（坦罗莫司）的治疗效果问题，希望可以帮到大家。

坦罗莫司（坦西莫司）为雷帕霉素 (rapamycin) 的衍生物，其在2007年就获得了美国FDA的批准，用来治疗晚期肾癌患者。晚期肾癌患者通过采用坦罗莫司进行治疗，可取得较为理想的治疗效果，同时对患者生活质量的改善同样具有积极的促进作用。 Raymond等用坦罗莫司治疗24例恶性肿瘤,其中有6例肾癌患者。坦罗莫司每周疗法为静脉注射,爬坡剂量从7.5mg到220mg。有2例患者疗效评估达部分缓解(partial responses ,PR),其中一例为乳腺癌患者,另一例为晚期肾癌患者。该肾癌患者治疗剂量为15mg确定PR时间为8周维持 6.5个月之久。此后又追加了两例晚期肾癌患者,分别给予坦罗莫司15mg和45mg治疗,疗效均达到轻微缓解(minorresponses ,MR),并维持3个月和4.9个月。 在Atkins等报道的II期临床研究中，111例晚期难治性肾细胞癌患者接受坦罗莫司治疗。治疗后客观缓解率(objective response rate ,ORR)为7%,其中包括1例CR(完全缓解),7例PR ,26%患者达MR。中位至肿瘤进展时间为5.8个月,总中位生存期为15.0个月。 Yasuhito等在日本进行的I期临床研究推荐坦罗莫司的治疗剂量为15mgg,共有6例晚期RCC患者入组,疗效均为SD,其中,肿瘤进展时间(time to progression,TTP)最长者已超过一年。 由此可见，坦罗莫司（坦西莫司）的总体治疗效果还是很不错的。

坦罗莫司（坦西莫司）在2007年5月就已经获得FDA的批准正式在美国上市，同年也获得了欧洲药品管理局（EMBA）的批准正式上市，其获批的适应症为晚期肾细胞癌(RCC)。 从其药理作用机制来看，坦罗莫司是一种mTOR（哺乳动物西罗莫司靶蛋白）的抑制剂。其与细胞内的一种蛋白（FKBP12）结合，而蛋白药物复合物可抑制控制细胞分裂的mTOR的活性，对mTOR活性的抑制作用导致肿瘤细胞生长停滞在G1期。当mTOR被抑制，其磷酸化P3激酶/AKT通路中mTOR下游靶蛋白p70S6k和S6核糖体蛋白的能力被阻断。在肾细胞癌细胞株体外研究中，本品可抑制mTOR的活性，导致缺氧诱导因子HF1和HIF2a和血管内皮生长因子水平降低。 从药物相互作用的角度来看： 1、坦罗莫司与利福平（强效CYP3A4/5诱导剂）同时给药，静脉给药后本品C和AUC无显著影响，但是降低西罗莫司的C降低65%，AUC降低56%。若无其他选择，应考虑调整剂量。 2、坦罗莫司与酮康唑（强效CYP3A4抑制剂）同时给药，对本品C=或AUC无明显影响，但是西罗莫可的AUC升高3.1倍，C升高2.2倍。若无其他选择，应考虑调整剂量。 3、坦罗莫司25mg与地昔帕明（CYP2D6底物）同时给药，后者血药浓度不受影响。预计本品与CYP2D6或CYP3A4的底物无临床意义的相互作用。 4、贯叶连翘可能不可预测地降低坦罗莫司（坦西莫司）血浆浓度，接受本品治疗患者不应同时用贯叶连翘制剂。

坦罗莫司（替西罗莫司）是第一个被证明对转移性肾细胞癌患者有效的 mTOR 抑制剂，并于 2007 年 5 月 30 日被美国 FDA 批准用于转移性肾细胞癌的治疗。 尽管坦罗莫司（即替西罗莫司）所产生的疗效显著，但是遗憾的是，此药至今还未能够在国内上市。不过，患者可联系国内的海外医疗服务机构（比如：医伴旅）来获取土耳其版坦西莫司的购药渠道。在土耳其上市的坦罗莫司为全球最低价，其一盒的价格在4000元左右。 既往研究表明，西罗莫司在预防同种异体肾移植术后排斥反应、各种支架管置入导致的血管再狭窄及抗肿瘤等方面具有重要作用。虽然西罗莫司的生物活性很强，但由于起生物利用度低和水溶性差、结构不稳定等，使得该药物一直是通过非肠道给药系统使用，为了在临床上更好地发挥疗效，人们对西罗莫司的结构和功能进行了大量的研究，并获得了一系列具有临床价值的西罗莫司衍生物。 坦西莫司便是惠氏公司在依维莫司的基础上研发的西罗莫司 C42 位丙酸酯类衍生物，亲水性明显强于西罗莫司，是一种代表性的细胞增殖抑制药，在体外抑制平滑肌细胞增殖方面与西罗莫司具有相似的趋势，但在相同药物浓度下，抑制作用是西罗莫司的 3 倍；同时该衍生物具有与西罗莫司相当的抗肿瘤活性和细胞毒性，可单独或与其他化学药物联合给药，能够有效地抑制人类早期神经外胚层及成神经细胞瘤的生长。更为重要的是，该药物对在体外耐西罗莫司的 U251 恶性胶质瘤细胞也具有抑制作用。 因此，患者可放心购买和使用坦罗莫司（坦西莫司）。

坦罗莫司（坦西莫司）目前还未获批在国内上市，而且也没进入医保，所以国内患者只能通过其他一些渠道来购买此药。 基于欧美国家和地区售卖的坦罗莫司价格（一盒规格为25mg的药品售价已超5万元）都很昂贵，很多患者都承担不起，患者便可选择性价比相对较高的土耳其版坦罗莫司，其一盒售价约4000元。国内有需要的患者，可通过以下几种渠道来获取此药物：第一种是代购的方式。患者通过此方式尽管能够购买到一些便宜的药品，但是却无法辨别药品的真假，这也令很多患者头疼不已。第二种就是到当地购买的方式。患者通过此方式可有效避免购买假药，但是奈何出国回国来回费用较高，而且还面临着语言不通、购买流程复杂等问题，所以患者往往都会选择第三种购买方式。第三种购买方式便是联系国内的海外医疗服务机构（比如：医伴旅）来获取坦西莫司的购药渠道，患者既可以有效地避免以上出现的问题，同时也能够更为便捷地获得所需的放心好药。 患者在购得药物后，一定要按照说明书或医嘱进行用药，否则将会带来等皮疹、虚弱无力、黏膜炎、恶心、厌食、水肿、高血糖、高血脂、间质性肺炎、肠穿孔、急性肾衰等一系列不良反应。坦罗莫司（即替西罗莫司）的具体用药方法为：1次/周，25mg/次，用药方式为静脉滴注，滴注的时间应控制在于30~60min区间，直到患者的病情进展或不能耐受。另外需要注意的是，患者在使用药物前应提前30min预防性的静脉注射25~50mg的苯海拉明（或类似抗组胺药）。

坦罗莫司（坦西莫司）是典型的 mTOR 抑制剂，其可与mTOR 竞争性结合细胞蛋白他克莫司结合蛋白-12（FKBP-12），进而抑制 mTOR 活性，阻止肾癌细胞 DNΑ 转录、翻译等过程，从根源抑制肿瘤细胞生长。临床中多将其用来治疗晚期肺细胞癌患者，不仅疗效显著，而且还能够有效改善患者的生活质量。 那么，坦罗莫司（坦西莫司）售价多少一盒呢？ 在中国香港，一盒规格为25mg的坦罗莫司（即替西罗莫司）售价与美国大抵相同，都在8700美元左右，折算成人民币需花费50000多元。而在土耳其，一盒相同规格的坦罗莫司售价在4000元人民币左右。尽管二者的价格都比较昂贵，对很多患者而言，往往需要花费一个月甚至是好几个月的工资才能买到一盒该药品，不过相比较而言，土耳其版坦西莫司的性价比更高一些，而且这个价位在全球范围内还是比较便宜的了。 国内患者既可以到土耳其购买，亦可联系国内专业的海外医疗服务机构（比如医伴旅）来获得购药渠道。两种购买渠道经过对比不难发现，后者更省心也省钱。 需要注意的是，在使用坦罗莫司（即替西罗莫司）期间，有些患者在CT断层扫描和胸片检查是没有无浸润的症状或症状较轻，其他症状表现为呼吸困难、咳嗽、缺氧和发热。有些患者需要暂停给药，并接受皮质激素或抗生素治疗，有些患者需要继续治疗，无需其他干预。建议患者及时报告出现的呼吸症状或恶化呼吸症状。 此外，坦罗莫司（即替西罗莫司）的使用曾伴随伤口愈合异常。所以，患者在手术期间使用此药应谨慎对待。

坦罗莫司（坦西莫司）用于晚期肾癌患者临床治疗的效果明显，患者的症状不仅得到了有效的缓解，而且其自身的生活质量也得到了不同程度的提高，对晚期肾细胞癌患者的治疗具有积极作用和意义。 然而，患者在实际用药的过程中，因用药不当或其他因素导致的不良事件也时有发生。为此，患者在接受此药物治疗期间，一定要引起注意，结合医生的专业意见进行治疗。 在实际治疗的过程中，患者需注意以下几个方面的问题： (1)肾受损：未在肾受损的患者中进行坦罗莫司的临床研究。预计肾受损不明显影响药物量，所以建议肾受损患者在治疗期间，无需调整剂量。 (2)高血糖/葡萄糖耐受不良：坦罗莫司的使用很可能导致血清葡萄糖增加，所以建议患者在用坦罗莫司治疗前和期间应检验血清葡萄糖。当出现严重口渴或尿频、尿量增加时需报告给医生。 (3)间质性肺疾病：在使用坦罗莫司（即替西罗莫司）期间，有些患者在CT断层扫描和胸片检查是没有无浸润的症状或症状较轻，其他症状表现为呼吸困难、咳嗽、缺氧和发热。有些患者需要暂停给药，并接受皮质激素或抗生素治疗，有些患者需要继续治疗，无需其他干预。建议患者及时报告出现的呼吸症状或恶化呼吸症状。 (4)肾衰：在一些出现疾病快速进展和急性肾功能衰竭的病例中，尚未明确时候跟接受Torisel治疗有关，并且这些病例中有些患者对透析无治疗反应。 (5)伤口愈合并发症：坦罗莫司（即替西罗莫司）的使用曾伴随伤口愈合异常。所以，患者在手术期间使用此药应谨慎对待。

坦罗莫司（坦西莫司）的说明书 【商品名】 Torisel、Temsirolimus 【中文名】 驮瑞塞尔、坦罗莫司、坦西莫司、替西莫司、替西罗莫司、特西罗莫司 【类型规格】 注射用冻干粉; 25mg / mL; 【适应症】 晚期肾细胞癌(RCC)。 【用法用量】成人：推荐剂量25mg，静脉输注30～60min以上，每周1次。 【注意事项】 1.为使药物准确释放，最好使用输注泵，稀释好的药液应在6h内使用。 2.应注意坦罗莫司及其相关的过敏反应，肝功能损害，手术期间的伤口愈合，中枢神经系统肿瘤，每周监测血细胞计数以及每两周进行化学平板实验，血糖，血脂，肾功，呼吸恶化，胃肠症状(急腹症及血便)。 3、静脉滴注容器材料应由玻璃，聚烯烃或聚乙烯制成，以避免药物损失和萃取DEHP。静脉滴注器应配合适的过滤器，不含DEHP或PVC，若使用了含PVC的给药装置，确保不含有DEHP成分，输液线路应配置不大于5m孔径的过滤器以确保大于的颗粒不被输入。如果给药装置没有过滤器应在药品进入血管前增加聚醚砜过滤器（如终端过滤器）。可用不同的孔径范围从0.2ym到5gm的终端过滤器，不推荐终端和线内过滤器同用。 4.老年人、孕妇、哺乳期妇女及儿童不推荐使用。 【不良反应】较常见的不良反应发生率为30％，包括皮疹、虚弱无力、黏膜炎、恶心、厌食、水肿；严重不良反应有：高敏反应、高血糖、高血脂、间质性肺炎、肠穿孔、急性肾衰等；实验室异常发生率为30％，有贫血、高血糖、高血脂、高三酰甘油血症、碱性磷酸(酯)酶升高、血清肌酸酐升高、淋巴细胞减少症、低磷酸盐血、血小板减少(症)、天冬氨酸转氨酶升高、白细胞减少症。 【贮存条件】坦罗莫司应在2-8℃下避光贮存。

坦罗莫司（坦西莫司）作为一种是mTOR的抑制剂，可诱导肿瘤缩小，并有直接干扰细胞的作用，可引起细胞周期阻断而抑制肿瘤生长。结合临床实验结果来看，坦罗莫司治疗效还是很可观的。 Ⅰ期试验观察了晚期实体瘤患者，替西罗莫司（即坦罗莫司）药量是逐步升级的，剂量从每周7.5 mg/㎡增至200mg/㎡，30min注入。可以看出药物剂量的耐受程度较大。结果显示患者接受不同剂量的治疗都显示出一定疗效药物极限毒性主要为可逆性的血小板减少。 Ⅱ期试验选择用替西罗莫司250mg或25mg每周1次剂量治疗复发难治性MCL患者，一组用替西罗莫司250 mg初治31例患者，其中50％为复发、难治者，91％为Ⅳ期者：治疗结果OR率为38％，CR率为3％，部分缓解(PR)率为35％。血小板减少为常见不良反应。另一组用替西罗莫司25mg单药治疗29例患者，其中50％为难治性，86％是Ⅳ期，结果OR率为41％，CR率为13.7％，PR率为37％，血小板减少也较常见。 III期试验对患者随机用两种替西罗莫司剂量治疗，比较其疗效。试验共观察162例复发、难治性MCL患者。随机将患者分成3组(54例、54例、53例)，治疗方案采用替西罗莫司175 mg／周，共3周，接着用不同剂量的方法继续给药。A组治疗方案是75mg/周，B组是25mg/周，C组选用非替司罗莫司的化疗药。三组治疗结果分别为：OR率为22％、6％、2％；CR率为2％、0、2％；PR率为20％、6％、0．5％，三组疗效差异有统计学意义，效果以175mg/75mg组为佳。

坦罗莫司（坦西莫司）是一款用来治疗晚期肾癌患者的药物，由美国惠氏公司研发而成，将其用来治疗晚期肾癌细胞癌可取得明显的效果，患者的生活质量也会得到不同程度的改善。 Global Advanced Renal Cell Carcinoma(ARCC)试验是一个开放式多中心I期临床研究,有626例初治高危的转移性肾癌人组，随机分为3组:坦罗莫司15mg/周静注组、干扰素α(Interferon-α,IFN-αx)300万U(逐渐加量至18万U)每周三次皮下注射组及坦罗莫司15mg/周静注加 IFN-α 600万U每周三次皮下注射组。主要终点是三组的总生存期。人组患者至少具有下列6个不良预后因子中的3项:①ECOG评分大于0或1分时。②LDH水平超过15倍正常值上限。③调整血清钙超过10mg/dL。④血红蛋白水平低于正常值下限的。⑤从最初诊断时到开始免疫或化学治疗少于一年的。⑥多器官转移。74%为高危组患者,26%为中危组患者。 研究结果显示：坦罗莫司药组与IFN-α单药组相比患者具有更长的总生存期(overall survival , OS)(死亡风险比(HR)为0.73; 95%CI为[0.58~0.92],P=0.008))和无进展生存期(progression-free survival,PFS)(P<0.001)。联合治疗组与干扰素-α单药组比较OS延长差异不显著(HR:0.96 , 95%CI [0.76~1.20],P=0.70)。干扰素-α组、坦罗莫司组和联合治疗组的中位生存期分别为7.3月(95%CI为[6.1~8.8])、10.9月(95%CI为[8.6~12.7])和8.4月(95%CI为[6.6~10.3]) ;3组的客观反应率分别为4.8%、8.6%和8.1%。

坦罗莫司（坦西莫司）是一款由美国惠氏制药公司研制而成的用来治疗肾癌的mTOR抑制剂，其所具有的疗效及安全性均已得到了临床实验的证实。肾癌患者通过使用该药物，可取得明显的疗效。 在国内的一项研究中，实验共纳入晚期肾癌患者72例作为研究对象，按照入院先后编号，应用随机信封法将所有患者分为观察组和对照组，各 36 例。两组患者年龄、性别、KPS 评分、原发病灶及组织病理学类型比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 两组患者均给予必要营养支持、运动和心理疏导等基础治疗。对照组患者给予甲苯磺酸索拉非尼片（拜耳先灵医药，JΧ20060053，0.2 g/片），2 片/次，2 次/d，口服连续给药，空腹或低、中脂饮食。观察组患者在对照组基础上联用替西罗莫司（惠氏制药有限公司，JΧHL0700067，25 mg/ml），将替西罗莫司 25 mg 应用 0.9%氯化钠注射液 250 ml 稀释，静脉滴注 45 min，1 次/周，若出现不耐受不良反应可停药。化疗期间，严格监测患者血压、肾功能和血常规等指标，5 周为 1 个治疗周期，两组患者均治疗2 个周期。 最终研究结果显示，观察组患者治疗有效率、疾病控制率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗前生命质量各维度评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者生命质量各维度评分明显提高，且观察组患者生命质量各维度评分明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 研究提示坦罗莫司（替西罗莫司）联合索拉非尼可有效控制疾病进展，改善患者生命质量。

坦罗莫司（坦西莫司）属于一种mTOR抑制剂, 美国 FDA于 2007 年 5 月批准将其用于治疗转移性肾细胞癌 。在西方人群开展的一项I 期随机对照试验中, 坦罗莫司治疗高危的转移性肾细胞癌的无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 较传统的 IFNa 显著延长。 在国内的一项实验中，应用替西罗莫司（即坦罗莫司）单药治疗 12 例转移性肾细胞癌, 取得了令人鼓舞的疗效。该研究中高危肾癌患者占 75%, 其中 7 例的转移部位数’3 个, 且 多数 (83.3%）经多程治疗失败, 其中 4 例还接受过索拉非尼治疗, 9 例转移后接受过细胞因子治疗。 从这些数据看, 该研究中的肾癌患者多数预后不佳。 而经替西罗莫司治疗后，患者的客观有效率达到了16.7%, 另 6 例患者的肿瘤出现了不同程度的缩小 ( 4.1% ~26.7%） , 5 例患者SD时间超过 6 个月, 临床受益 率达到 41.7% (5 /12） , 全组中位 PFS 达到 8.4 个月。 从文献资料看, TARGET试验中对于细胞因子失败的转移性肾细胞癌安慰剂治疗的中位 PFS 为2.8 个月, 索拉非尼的 PFS 为 5.8 个月。II期研究中, 舒尼替尼治疗细胞因子失败的转移性肾细胞癌的 PFS 为 8.3 个月 。坦罗莫司的I 期临床研究中, 单药治疗高危的转移性肾细胞癌的 ORR为 8.6%, PFS 3.8 个月, OS 10.9 个月。

坦罗莫司（坦西莫司）雷帕霉素 (rapamycin) 的衍生物，其在2007年就获得了美国FDA的批准，用来治疗晚期肾癌患者。结合既往单药和联合用药治疗的研究来看，坦罗莫司在治疗肾癌这方面的效果还是很不错的。 在国内一项探讨替西罗莫司（即坦罗莫司）治疗转移性肾细胞癌的效果的实验中，共入组12 例转移性肾细胞癌患者, 接受替西罗莫司单药治疗, 25mg, 静脉滴注 30 ~50 分钟, 每周 1 次, 直至肿瘤进展或出现不可耐受的毒副作用。 最终的研究结果显示，在所有接受治疗的额肾癌患者中, 按 MSKCC评分中高危占 75% (9 /12>, 其中 10 例为多程治疗失败。最佳疗效 PR2 例 (16.7%）, 另有 6 (50%>）例患者出现不同程度的肿瘤缩小, PD2 例 (16.7%）。临床受益率 (CR+PR+SD224 周） 为41.7% (5 /12）。 中位 PFS 为 8.4 个月, 中位 OS 16.4 个月。4 例索拉非尼失败的患者的 PFS 分别为 9 个月 15 个月 2.2 个月和 18.8 个月。主要不良反应包括：皮疹、蜃痒、指甲改变、发热、口腔溃疡、高血糖、胆固醇和甘油三酯升高等。其中还有1 例患者发生了V度间质性肺炎。 由此可以看出，采用坦罗莫司治疗肾癌患者着实有效, 对索拉非尼或舒尼替尼失败的患者的疗效值得进一步研究，代谢异常和间质性肺炎是需要重视的不良反应。

坦罗莫司（坦西莫司）是一款用来治疗晚期肾癌的药物，于2007年获批在美国上市，目前还未在国内上市。不过，国外已经完成的各期临床实验结果显示，坦罗莫司治疗肾癌的效果良好，有着广阔的应用前景，如今也成为了广大肾癌患者治疗过程中的重要药物之一。 在Atkins等报道的II期临床研究中，111例晚期难治性肾细胞癌患者接受坦罗莫司治疗。治疗后客观缓解率(objective response rate ,ORR)为7%,其中包括1例CR(完全缓解),7例PR ,26%患者达MR。中位至肿瘤进展时间为5.8个月,总中位生存期为15.0个月。 Motzer 等同时分析了5个不良预后因素:①体力状况ECOG(美国东部肿瘤协作组, Eastern Cooperative Oncology Group) 评分大于0或1分时。②乳酸脱氨酶(Lactate Dehydrogenase,LDH)水平超过1.5倍正常值上限。③血清钙超过10mg/dL。④血红蛋白低于正常值下限。⑤从最初诊断时到开始免疫或化学治疗少于一年的。低危组:无不良预后的因素;中危组:有一个或两个不良预后因素;高危组:有三个及以上不良预后因素。Motzer 等在本研究中对比既往研究结果,统计分析了坦罗莫司治疗和干扰素-α(INF-α)在三组患者的中位生存期的差异。坦罗莫司组患者的中位生存期为干扰素-α组的1.6~1.7倍。 由此可见，坦罗莫司治疗肾癌具有良好的疗效，安全性方面也有所保证。

坦罗莫司（坦西莫司）既是首个雷帕霉素哺乳动物靶蛋白抑制剂靶向治疗肾癌的药品，也是已上市的唯一可特异性抑制 mTOR 激酶的药品。其III临床试验结果显示，与 α- 干扰素 ( 目前治疗肾细胞癌的常规物，坦罗莫司可将中位生存期延长 3.6 个月 ( 增加 50%)。 如此有效的坦罗莫司（即替西罗莫司），在哪里有卖的呢？ 目前该药物已经在美国、欧洲等多个国家和地区上市，但是可惜的是，此药至今还未获批在国内上市，为此，国内有需要的患者到各大医院和药店都无法买到此药，只能通过其他一些渠道来获取坦罗莫司。不过在中国香港以及澳门等地区，患者还是可以购买到此药。然而，其售价与美国售价大抵相同，都在8700美元左右，这对很多家庭经济条件本就不富裕的患者家庭而言，无疑会成为巨大的经济负担。 好在土耳其版坦罗莫司已经上市。在土耳其，一盒相同规格的售价在4000元人民币左右，这也是全球范围内的最低价。 国内有需要的患者可通过代购的方式购买坦罗莫司，患者通过此方式尽管能够购买到一些便宜的药品，但是却无法辨别药品的真假，这也令很多患者头疼不已。再者，患者还可以到当地购买，患者通过此方式可有效避免购买假药，但是奈何出国回国来回费用较高，而且还面临着语言不通、购买流程复杂等问题，所以患者往往都会选择第三种购买方式，即联系国内的海外医疗服务机构（比如：医伴旅）来获取坦西莫司的购药渠道。患者通过这一方式既可以有效地避免以上出现的问题，同时也能够更为便捷地获得所需的放心好药。

坦罗莫司（坦西莫司）早在2007年就已经获批用来治疗晚期肾癌患者，临床治疗效果明显，患者的症状不仅得到了有效的缓解，而且其自身的生活质量也得到了不同程度的提高，对晚期肾细胞癌患者的治疗具有积极作用和意义。 国内的一项研究中，共选取72例晚期肾癌患者 作为研究对象，按照入院先后顺序编号，应用随机信封法将所有患者分为对照组与观察组，各 36 例。对照组患者给予索拉非尼，观察组在对照组治疗基础上辅以替西罗莫司（即坦罗莫司）治疗。比较两组患者生命质量、临床疗效、血清 MMP-9 和 TIMP-1 水平、不良反应及生存期。 结果显示，经过不同方法治疗后，两组患者生命质量各维度评分明显提高，且观察组患者生命质量各维度评分明显高于对照组（P＜0.05）；观察组患者治疗有效率为 30.56%，明显高于对照组 11.11%（χ²=4.126，P=0.042）；观察组患者疾病控制率为 83.33%，显著高于对照组（χ²=4.431，P=0.035）；治疗后，两组患者血清 MMP-9 和 TIMP-1 水平明显降低，且观察组患者血清 MMP-9 和 TIMP-1 水平显著低于对照组（P＜0.05）；治疗期间，两组患者皮疹、腹泻、手足皮肤反应、食欲不振、脱发、恶心呕吐、耳鸣及发热发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组患者 3 年生存率为 41.67%，明显高于对照组的 19.44%（χ²=4.189，P=0.041）。 由此可见，将坦罗莫司用于治疗晚期肾癌，可有效提高临床疗效，改善患者生命质量，下调血清 MMP-9 和 TIMP-1 水平，延长患者生存期，安全性好。

坦罗莫司（坦西莫司）是一款用来治疗晚期肾癌患者的药物，患者通过采用可此药进行持续治疗，可取得较为理想的治疗效果，其自身的生活质量也会随之提升。 在I期临床研究中Raymond等用坦罗莫司治疗24例恶性肿瘤,其中有6例肾癌患者。坦罗莫司每周疗法为静脉注射,爬坡剂量从7.5mg到220mg。有2例患者疗效评估达部分缓解(partial responses ,PR),其中一例为乳腺癌患者,另一例为晚期肾癌患者。该肾癌患者治疗剂量为15mg确定PR时间为8周维持 6.5个月之久。此后又追加了两例晚期肾癌患者,分别给予坦罗莫司15mg和45mg治疗,疗效均达到轻微缓解(minorresponses ,MR),并维持3个月和4.9个月。 Hi-dalg等的研究中,有16例为晚期肾细胞癌(renal cell carcinoma ，RCC)患者人组,其中1例PR,3例接近PR,3例稳定(stable disease ,SD)。I期临床研究结果为坦罗莫司应用于晚期RCC的I期临床研究提供了思路。 Yasuhito等在日本进行的I期临床研究推荐坦罗莫司的治疗剂量为15mgg,共有6例晚期RCC患者入组,疗效均为SD,其中,肿瘤进展时间(time to progression,TTP)最长者已超过一年。 此后的Ⅱ、Ⅲ研究结果同样显示了坦罗莫司（即替西罗莫司）所具有的疗效和作用。对此，患者可放心购买和使用。

坦罗莫司（坦西莫司）是惠氏公司在依维莫司的基础上研发的西罗莫司 C42 位丙酸酯类衍生物，其早在2007年就已获得美国FDA的批准正式上市，用来治疗晚期肾细胞癌，而且其疗效也得到了一系列研究实验的证实。 坦罗莫司的亲水性明显强于西罗莫司，属于一种代表性的细胞增殖抑制药，在体外抑制平滑肌细胞增殖方面与西罗莫司具有相似的趋势，但在相同药物浓度下，抑制作用是西罗莫司的 3 倍；同时该衍生物具有与西罗莫司相当的抗肿瘤活性和细胞毒性，可单独或与其他化学药物联合给药，能够有效地抑制人类早期神经外胚层及成神经细胞瘤的生长。更为重要的是，该药物对在体外耐西罗莫司的 U251 恶性胶质瘤细胞也具有抑制作用。 目前该药物已经在美国、欧洲等多个国家和地区上市，但是可惜的是，此药至今还未获批在国内上市，不过有需要的患者可到中国香港和澳门购得此药。介于此药的售价较为昂贵（一盒价格超过5万元），所以很多国内患者大都会选择购买性价比相对较高的土耳其版坦罗莫司，其一盒售价约16500元。国内患者既可以到土耳其购买，亦可联系国内专业的海外医疗服务机构（比如医伴旅）来获得购药渠道。两种购买渠道经过对比不难发现，后者更省心也省钱。 需要注意的是，轻度肝损伤的患者须谨慎使用坦罗莫司，而胆红素>1.5×ULN的患者则需要禁用此药。如在有轻度肝受损患者(胆红素 >1–1.5 x ULN或AST>ULN且胆红素≤ULN)中如必须给予TORISEL，则需将坦罗莫司剂量减少至15mg/周。