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坦西莫司使用量是多少?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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坦西莫司Torisel用法及用量是多少呢?2007年5月,美国FDA批准坦西莫司Torisel用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗。坦西莫司Torisel对晚期肾细胞癌的推荐剂量是25 mg,历时30-60min输注,每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂),历时约30min。

当中性粒细胞绝对计数(ANC) < 1,000/mm3,血小板计数< 75,000/mm3,或NCICTCAE 3级或更大不良反应时,暂停给药。一旦毒性已解决至2级或更低,可恢复坦西莫司Torisel给药,以5mg/周的梯度对剂量进行调整,并保证给药剂量不低于15mg/周。

接受坦西莫司Torisel治疗的患者中曾观察到超敏性反应症状表现包括但不限于:过敏反应,呼吸困难,脸红和胸痛。对西罗莫司[sirolimus]脂化物或其代谢物(包括西罗莫司),聚山梨醇80或对坦西莫司Torisel中任何组分有超敏反应的患者需谨慎使用坦西莫司Torisel。在静脉西罗莫司脂化物输注开始前应给予患者一种H1抗组织胺。对抗组织胺有超敏性的患者,或为其它医疗原因不能接受一种抗组织胺的患者,需谨慎使用坦西莫司Torisel。

肝受损:轻度肝损伤的患者须谨慎使用。胆红素>1.5×ULN患者禁用。如在有轻度肝受损患者(胆红素>1–1.5 x ULN或AST>ULN且胆红素≤ULN)中如必须给予坦西莫司Torisel,减低驮瑞塞尔剂量至15 mg/周。

晚期肾细胞癌的预后通常较差,5年的生存率极低,并且对于化疗不敏感。几十年来,免疫治疗是唯一具有一定疗效的治疗手段,但是其毒副作用较大,限制了免疫治疗的应用。坦西莫司Torisel是一种mTOR(雷帕霉素靶蛋白)的抑制剂。在Ⅲ期临床研究中对晚期肾细胞癌具有良好的疗效,延长总生存期至10.9个月。

参考资料: FDA说明书更新于2018年3月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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