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坦罗莫司(Temsirolimus)

别称

     坦罗莫司,替西罗莫司,驮瑞塞尔,坦西莫司,坦罗莫斯,Temsirolimus,Torisel

适应人群

     晚期肾细胞癌的患者。

  • 规格: 25mg/ml
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 美国辉瑞
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

坦罗莫司(Temsirolimus)的概述

坦罗莫司由美国辉瑞公司研发,已在国外上市并在肾细胞癌等肿瘤的治疗中发挥了重要作用。

在我国坦罗莫司尚未上市且未纳入医保范围。未来随着医药行业的发展和政策的调整,坦罗莫司有可能在我国获得批准并纳入医保范围。

坦罗莫司(Temsirolimus)
药品别称
坦罗莫司,替西罗莫司,驮瑞塞尔,坦西莫司,坦罗莫斯,Temsirolimus,Torisel
适应人群
晚期肾细胞癌的患者。
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坦罗莫司(Temsirolimus)说明书概述
坦罗莫司是一种针对难治性晚期肾细胞癌和被套细胞淋巴瘤的靶向治疗药物,具有独特的作用机制和广泛的应用前景。患者在使用时还需要注意其副作用和注意事项。

药品称呼

通用名:坦罗莫司

商品名称:Torisel

全部名称:坦罗莫司,替西罗莫司,驮瑞塞尔,坦西莫司,Temsirolimus,Torisel

贮藏

药盒的储存在2℃8°C(36°46°F)冰箱中,避光保存。

作用机制

Temsirolimus是一种mTOR(雷帕霉素靶蛋白)的抑制剂。 Temsirolimus与一种细胞内蛋白(FKBP-12)结合,而蛋白-药物复合物抑制控制细胞分裂的mTOR的活性。mTOR活性的抑制作用导致在被处理肿瘤细胞中一种G1生长停滞。

当mTOR被抑制,其磷酸化p70s6k和S6核糖体蛋白能力,在PI3激酶/AKT通路中mTOR的下游被阻断。在用肾细胞癌细胞株体外研究,西罗莫司脂化物抑制mTOR的活性和导致缺氧诱导因子HIF-1和HIF-2,和血管内皮生长因子水平减低。

疗效和安全

体外研究中发现,本品可抑制mTOR激酶后导致一定的血管生长因子(如血管内皮生长因子)水平下降,进而阻止新生血管的发展,也是目前惟一能显著延长患者生存期的药物。

共有626例来自26个国家209个地区的肾细胞癌患者入组该药的IIl期临床试验,随机进入干扰素治疗组(3×106—18×106U,每周3次,SC)、Torisel治疗组(25mg,每周1次,iv)和Torisel+干扰素组(Torisel15mg,每周1次,iv,干扰素6×106U,每周3次,SC)。

结果显示,Torisel比干扰素显著延长患者生存率达49%(10.9V8.7.3个月,P=0.0078);在次级评价指标上,Torisel比仅干扰素显著延长患者的无进展(病情不进一步恶化)生存期(5.5VS.3.1个月,P=0.0001)。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/95b7dc92-2180-42f1-8699-3c28f609e674/spl-doc?hl=Temsirolimus

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。

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