帕尼单抗最早于2005年被FDA批准上市,帕尼单抗通过静脉输注给药,推荐剂量是6 mg/kg,60分钟,每14天一次。
2007年, Van Cutsem等报道了第一次Ⅲ期临床试验结果。该研究以经过强化化疗的晚期CRC患者为研究对象,肿瘤细胞EGFR表达率≥1%,共463例。入选病例随机分配到研究组:帕尼单抗6mg·kg-1,两周一次,联合最佳支持治疗( BSC)(231例),对照组:单独应用BSC(232例)。主要评价指标是无进展生存率,次级评价指标包括客观疗效,整体生存率和安全性。与对照组相比,帕尼单抗治疗组无进展生存率明显改善。
在治疗第8周,帕尼单抗治疗组无进展生存率为49%,对照组为30%。帕尼单抗治疗研究组平均无进展生存期为13.8周,BSC组为8.5周。帕尼单抗治疗究组的客观有效率也优于对照组(10% VS 0%),帕尼单抗研究组中27%的患者疾病稳定,而BSC组为10%。
帕尼单抗也已经在欧洲、加拿大、瑞士等多个国家和地区上市了,那患者在国内怎么买呢?
因为帕尼单抗并未在我国上市,所以患者无法比较方便的从国内的医院或药房买到帕尼单抗,只能选择国外的原研药。在印度上市的意大利版本帕尼单抗,规格为100mg,在印度药房售价大概在4000元左右。
通常患者的购买方式有以下几种:
一是亲自出国购买帕尼单抗。患者可以前往已经上市的国家的正规药房购买,不过一些患者要面对语言不通等问题。二是通过国内靠谱的海外医疗机构购买。医伴旅是一家专业从事跨国医疗咨询、海外就医转诊的公司,能够帮患者联系国外正规的一些药房药厂,质量也有保障。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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