帕尼单抗目前还未在我国上市,它是第一个完全人源化单克隆抗体,其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。
帕尼单抗与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合,并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明,帕尼单抗与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活,从而抑制细胞生长,诱导细胞凋亡,减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生,以及内在的内在作用。
帕尼单抗仅用于静脉输液,不用于静脉推注或推注,推荐剂量是6 mg/kg,静脉输注给药60分钟,每14天一次。剂量高于1000 给药时间应为90分钟。帕尼单抗不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。
帕尼单抗可以治什么?2005年7月,帕尼单抗获得FDA快速通道审批资格。2005年底,帕尼单抗被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年,FDA批准帕尼单抗单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。
2014年,FDA批准帕尼单抗联合FOLFOX方案(一种基于奥沙利铂的化疗方案)一线治疗表达野生型KRAS(外显子2)的转移性结直肠癌(mCRC)患者的一线治疗。
2017年6月30日,美国FDA批准帕尼单抗作为一线用药,与FOLFOX联合应用,或单独应用于之前经氟尿嘧啶、奥沙利铂以及含伊立替康化疗方案治疗后进展的RAS野生型(经由FDA批准的检测方法验证的KRAS及NRAS均为野生型)转移性结直肠癌患者。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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