帕尼单抗是用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌(已扩散至结肠和直肠外部的癌症)患者的一种完全人源化单克隆抗体,其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。
EGFR在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长,但其也会刺激癌细胞生长。EGFR存在于癌细胞的表面,当体内出现蛋白质与EGFR相结合时,EGFR会被激活,如表皮生长因子(EGF)或转化生长因子a(TGF-alpha)。结合改变了EGFR的形态,刺激肿瘤细胞的生长。帕尼单抗与EGFR相结合,可阻止其与EGF或TGF-alpha结合,从而阻断癌细胞生长。
Ⅲ期临床试验以经过强化化疗的晚期CRC患者为研究对象,肿瘤细胞EGFR表达率≥1%,共463例。与对照组相比,帕尼单抗治疗组无进展生存率明显改善。
在治疗第8周,帕尼单抗治疗组无进展生存率为49%,对照组为30%。帕尼单抗治疗研究组平均无进展生存期为13.8周,BSC组为8.5周。
帕尼单抗是什么时候上市的呢?在国内什么时候上市?下面医伴旅就为大家解答一下。
2005年7月,帕尼单抗获得FDA快速通道审批资格。2005年底,安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了帕尼单抗生物制剂许可申请,帕尼单抗用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。帕尼单抗已在欧美、日本等40多个国家获得批准,用于晚期直肠癌的治疗。
不过帕尼单抗目前还没有在我国上市,上市时间未知,患者暂时还不能在国内的医院里买到帕尼单抗。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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