帕尼单抗最新版的说明书

通用名：帕尼单抗

商品名称：Vectibix

英文名称：Panitumumab

适应症：帕尼单抗用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌（已扩散至结肠和直肠外部的癌症）的患者。 RAS状态由FDA批准的测试确定。 野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。

用法用量：帕尼单抗的推荐剂量是6 mg/kg，静脉输注给药60分钟，每14天一次。剂量高于1000 给药时间应为90分钟。

静脉注射准备：

检查小瓶；如果变色则丢弃

可能存在一些颗粒物，可以使用（将被过滤器除去）

取出剂量并用0.9％NaCl稀释至100 mL（如果剂量> 1 g，则在150 mL中）

轻轻颠倒混合，不要摇晃

终浓度不超过10 mg / mL

如果在室温下保存，则在6小时内使用稀释液；如果在2-8°C下保存，则在24小时内使用稀释液。

静脉注射管理：

仅用于静脉输液；不用于静脉推注或推注

使用低蛋白结合的0.2-0.22微米在线过滤器

给药前后用0.9％NaCl冲洗IV管线

使用输液泵

剂量1克：通过周边管线或留置导管注入60分钟以上； 如果第一次输注耐受，则在30-60分钟内进行后续输注，剂量> 1 g：在90分钟内输注。

作用机制：帕尼单抗与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合，并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明，帕尼单抗与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活，从而抑制细胞生长，诱导细胞凋亡，减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生，以及内在的内在作用。

禁忌：帕尼单抗不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。

常见副作用：帕尼单抗超过10％的副作用包括红斑、痤疮样皮炎、瘙痒、低镁血症、疲劳、腹痛、甲沟炎、皮肤脱落、恶心、皮疹、便秘、腹泻、呕吐、皮肤裂痕、咳嗽、皮肤毒性，3级和4级、痤疮、周围水肿。