帕尼单抗治疗结直肠癌疗效怎么样？

对于结直肠癌的患者来说，帕尼单抗的上市为他们带来了一种新的治疗方案，新药的上市患者们往往更加关注它的疗效，而实验数据通常能够让我们更加直观的看到帕尼单抗治疗结直肠癌的疗效到底怎么样。

2007年, Van Cutsem等报道了第一次Ⅲ期临床试验结果。该研究以经过强化化疗的晚期CRC患者为研究对象，肿瘤细胞EGFR表达率≥1%，共463例。入选病例随机分配到研究组：帕尼单抗6mg·kg-1，两周一次，联合最佳支持治疗( BSC)(231例)，对照组：单独应用BSC(232例)。主要评价指标是无进展生存率，次级评价指标包括客观疗效，整体生存率和安全性。与对照组相比，帕尼单抗治疗组无进展生存率明显改善。

在治疗第8周，帕尼单抗治疗组无进展生存率为49%，对照组为30%。帕尼单抗治疗研究组平均无进展生存期为13.8周，BSC组为8.5周。帕尼单抗治疗究组的客观有效率也优于对照组（10% VS 0%），帕尼单抗研究组中27%的患者疾病稳定，而BSC组为10%。

2014年，美国FDA批准帕尼单抗联合FOLFOX方案（一种基于奥沙利铂的化疗方案）一线治疗表达野生型KRAS（外显子2）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。

帕尼单抗是首个被 FDA 批准用于这类患者群的抗表皮生长因子受体 (EGFR) 全人源化单克隆抗体，此外，也是第一个可以显着延长转移性结直肠癌患者无病情发展期的抗- EGFr抗体。