导读：Opsynvi是首个也是唯一一个将两种经过验证的治疗方法结合起来的治疗方法，具有明确的疗效和安全性，将马昔腾坦和他达拉非结合到一片药片中，每天服用一次，提供了一种有助于支持实施早期使用联合治疗的临床指南建议的选择。马昔腾坦(Opsynvi)不同版本一盒的最新价格公布马昔腾坦(Opsynvi)是一种处方药，价格可能会因地区、药房、医疗保险覆盖以及是否有患者援助计划等因素而有所不同。目前了解到的是印度西普拉生产的马昔腾坦价格，该厂家生产的Opsynvi是仿制药，价格会便宜一些，一盒的价格大约是230元不等。Opsynvi是由强生公司研发生产的，是原研药版本，目前了解到的价格大约是几千元一盒。如果需要购买马昔腾坦，可通过医院药房、在线药店、专业医疗机构等途径购买式。在购买和使用马昔腾坦时，请确保药品来源的合法性和安全性，并在医生的指导下使用。同时，由于药品价格可能会有变动，建议在购买前再次确认Opsynvi药品价格。Opsynvi的用法用量Opsynvi适用于未接受过治疗的PAH患者以及已服用PDE5i、ERA或两者的患者。目前接受稳定剂量马西替坦10毫克和他达拉非40毫克（20毫克，两次）单独片剂治疗的患者可以使用该药物。建议剂量为一片10毫克/20毫克（起始剂量）或10毫克/40毫克（如果起始剂量可以耐受，则为维持剂量）片剂，每日一次，可与食物同时服用，也可单独服用。请勿切割、压碎或咀嚼Opsynvi片剂。Opsynvi的药物相互作用1、硝酸盐：硝酸盐是常用的血管扩张剂，Opsynvi中的他达拉非也是一种血管扩张剂，两者同时使用可能会导致严重的低血压。因此，在Opsynvi最后一次给药后48小时内应避免服用硝酸盐。2、强CYP3A4诱导剂：强CYP3A4诱导剂如利福平会增加肝脏对马昔腾坦的代谢速率，降低其血药浓度和疗效。避免同时使用Opsynvi和强CYP3A4诱导剂。3、强CYP3A4抑制剂：强CYP3A4抑制剂会显著增加马昔腾坦和他达拉非的暴露量，避免联合使用。对于需要强CYP3A4抑制剂的患者，应考虑使用其他PAH治疗方案。

导读：2024年3月22日，美国强生公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Opsynvi上市，这是一种由内皮素受体拮抗剂(ERA)马昔腾坦和磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂他达拉非组成的单片组合，用于慢性治疗患有肺动脉高压(PAH，世界卫生组织[WHO]第I组)和WHO功能分级(FC)II-III的成人患者。马昔腾坦(Opsynvi)在哪里买比较靠谱购买Opsynvi比较靠谱的渠道通常包括以下几种。1、医院药房：患者可以在马昔腾坦上市国家的医院药房凭医生的处方购买Opsynvi，这是比较常见和可靠的购买方式之一。2、在线药店：一些合法的在线药店可能提供Opsynvi的销售服务，但需要确保网站拥有合法的药品销售许可，并核实药品来源。3、实体药店：患者也可以在实体药店中自诩宁购买Opsynvi，购买前可能需要出示医疗处方。4、医疗服务机构：患者可以咨询专业的医疗服务机构，了解Opsynvi的购买流程和具体的价格。在购买和使用Opsynvi时应确保药品来源的合法性和安全性，并在医生的指导下使用，了解药物注意事项。同时，由于药品价格可能会有变动，建议在购买前再次确认Opsynvi药品价格。Opsynvi的用药注意事项1、请勿给怀孕的女性服用Opsynvi，因为它可能会对胎儿造成伤害。2、在Opsynvi治疗开始前、治疗期间每月，以及停止治疗后1个月内排除妊娠。在治疗期间以及停止治疗后1个月内，使用可接受的避孕方法预防妊娠。3、对于所有女性患者，Opsynvi仅可通过名为“含 Macitentan 产品风险评估和缓解策略 (REMS)”的限制性计划获得。Opsynvi的药代动力学Opsynvi单次口服给药后，可在约10小时内达到macitentan的最大血浆浓度，口服给药后的绝对生物利用度未知。Opsynvi及其活性代谢产物与血浆蛋白高度结合(>99%)，主要与白蛋白结合，在较小程度上与α-1-酸性糖蛋白结合。在健康受试者中，玛西坦及其活性代谢产物的表观分布体积(Vss/F)分别约为50L和40L。在一项放射标记的Opsynvi研究中，约50%的放射活性药物通过尿液消除，约24%的放射活性药物通过粪便消除。强CYP3A4诱导剂如利福平可显著降低Opsynvi的暴露，应避免与CYP3A4强效诱导剂合用。强CYP3A4抑制剂如酮康唑会增加Opsynvi的暴露，应避免与CYP3A4强效抑制剂合用。在实际使用马昔腾坦时，应遵循医生的指导，并根据临床需要进行个体化的剂量调整。

导读：Opsynvi是一种组合片剂，马昔腾坦是一种内皮素受体拮抗剂(ERA)，其作用原理是阻断内皮素-1（血管壁中的一种物质，可导致血管变窄）的作用。他达拉非是一种磷酸二酯酶-5(PDE5)抑制剂，可帮助放松肺部肌肉和血管，从而增加血流量，这些作用共同作用有助于降低肺动脉压力。马昔腾坦(Opsynvi)全网公布的2024年的最新价格马昔腾坦(Opsynvi)原研药是美国强生公司生产的，价格会贵一些，可能是几千元一盒。Opsynvi仿制药的价格会便宜一些，马昔腾坦仿制药的版本比较多，不同厂家生产的仿制药其价格也不一样。目前了解到，印度西普拉生产的马昔腾坦(Opsynvi)价格大约是230元-600元一盒，一盒的规格是10mg*10片。另外，马昔腾坦(Opsynvi)在中国也有仿制药上市，比较常见的是南京正大天晴制药有限公司、杭州中美华东制药有限公司生产的。目前了解到的医保中标价格是2968元、3280元、2970元不等，不同的生产企业其药品中标价格也不一样，报销后的价格会便宜一些。马昔腾坦(Opsynvi)的禁忌症1、怀孕女性：Opsynvi可能对孕妇造成胎儿伤害，因此孕妇禁用。如果在怀孕期间使用 Opsynvi，需要告知患者该药物可能对胎儿造成风险。2、超敏反应：对马西替坦、他达拉非或Opsynvi任何成分有超敏反应史的患者禁用Opsynvi。3、同时服用有机硝酸盐： Opsynvi禁用于正在使用任何形式的有机硝酸盐（无论是定期还是间歇性使用）的患者。服用最后一剂 Opsynvi后48小时内请勿使用硝酸盐。4、同时使用鸟苷酸环化酶 (GC) 刺激剂：Opsynvi禁用于使用GC刺激剂的患者，如利奥西呱。使用Opsynvi期间不但要注意药物禁忌症，还要注意了解Opsynvi治疗效果。马昔腾坦(Opsynvi)的治疗效果Opsynvi的治疗效果已经得到了临床研究的支持。根据临床试验数据，马昔腾坦能够显著降低肺血管阻力（PVR），改善患者的运动能力，并减少临床恶化事件和住院风险。在临床研究中，Opsynvi在16周后显示出比他达拉非或马西替坦单药疗法更大的肺血管阻力降低。在使用马昔腾坦时，应严格按照医生的指导进行，并在出现任何不良反应时及时就医。同时，患者应定期进行医学检查，以监测潜在的不良反应。

导读：Opsynvi是马昔腾坦和他达拉非组成的联合药物，用于成人治疗导致肺部高血压的肺动脉高压(PAH)。Opsynvi仅在特殊计划下提供，患者必须了解此药的风险和益处。如果对Opsynvi过敏，或者使用其他药物治疗肺动脉高压，则不应服用Opsynvi治疗。马昔腾坦(Opsynvi)导致的不良反应Opsynvi可引起一系列不良反应，比较常见的不良反应主要包括以下几种。1、肝毒性：马昔腾坦可能会引起转氨酶升高、肝毒性和肝衰竭，需要在治疗前和治疗期间定期监测肝功能。2、体液潴留：可能会出现水肿和体液潴留，需要监测体液潴留的体征，必要时可能需要利尿剂或住院治疗。3、血红蛋白降低：使用马昔腾坦可能会导致血红蛋白浓度下降。4、精子计数下降：马昔腾坦可能会影响男性的生育能力，需要告知男性患者本品对生育力的潜在影响。5、 超敏反应：包括血管性水肿、瘙痒和皮疹等。6、鼻塞：是呼吸系统、胸及纵隔疾病的不良反应之一。7、症状性低血压：可能在用药后出现低血压症状。在使用马昔腾坦时，应严格按照医生的指导进行，患者应定期进行医学检查，以监测潜在的不良反应。马昔腾坦(Opsynvi)的不良反应怎么治疗1、贫血：可能需要输血或使用红细胞生成素。2、鼻炎：多饮水，保持室内湿度，必要时使用抗炎药物。3、头痛：患者可遵医嘱使用非处方止痛药，如扑热息痛或布洛芬。4、超敏反应：如出现血管性水肿、瘙痒和皮疹，需立即就医，并可能需要使用抗组胺药或皮质类固醇。5、鼻塞：使用生理盐水鼻喷雾或去充血剂。6、症状性低血压：增加水和盐的摄入，调整其他降压药物。7、体液潴留：限制盐分摄入，使用利尿剂。8、血红蛋白降低：监测血红蛋白水平，必要时输血。在使用马昔腾坦时，应严格按照医生的指导进行，并在出现Opsynvi副作用时及时就医。马昔腾坦(Opsynvi)如何储存马昔腾坦(Opsynvi)应存放在30℃以下的环境中，避免高温。药品应保存在其原始包装中，有助于防止药品受潮、受光或受到其他物理损害。Opsynvi药瓶内通常包含干燥剂，用于吸收瓶中的多余水分，保持片剂干燥。药瓶配备有防儿童开启的瓶盖，以防止儿童误服药物，应将Opsynvi和所有药物放在儿童拿不到的地方。在购买和使用Opsynvi时仔细阅读并遵循说明书上的储存和使用指南。如果有任何疑问或需要更多信息，请咨询医疗专业人员。

导读：Opsynvi（马昔腾坦和他达拉非）是一种内皮素受体拮抗剂（ERA）和磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂组合，用于治疗肺动脉高压。肺动脉高压是一种罕见、渐进且危及生命的血管疾病，其特征是小肺动脉收缩和肺循环血压升高，最终导致右心衰竭。马昔腾坦可降低临床恶化事件和住院风险，而他达拉非可提高运动能力。马昔腾坦(Opsynvi)仿制药的正确购买途径马昔腾坦(Opsynvi)在中国已经有仿制药获批上市，比如杭州中美华东、正大天晴、宣泰药业的马昔腾坦仿制药获批上市，视同通过一致性评价。患者可以通过医院药房、合法的在线药店或专业医疗机构等正规渠道购买到这些仿制药。购买时，患者应确保药品来源的合法性和安全性，并在医生的指导下使用。同时，由于药品价格可能会有变动，建议在购买前再次确认最新价格。马昔腾坦(Opsynvi)的特殊人群用药1、儿童：Opsynvi(马昔腾坦/他达拉非组合片)对儿童患者的治疗效果尚未确定。2、老年患者：老年受试者在Opsynvi的临床研究中表现出与年轻受试者相似的治疗效果。3、肾功能损害患者：肾功能损害透析患者由于肾功能严重受损且无法通过透析有效清除他达拉非，不建议使用Opsynvi。对于轻度至中度肾功能损害的患者，可以使用但应谨慎并密切监测，建议剂量应与成人给药一致。4、肝功能损害患者：不建议有严重肝功能损害的患者服用马昔腾坦(Opsynvi)。5、怀孕女性：怀孕期间不应使用 马昔腾坦(Opsynvi)，因为对大鼠和兔子的研究表明马昔腾坦(Opsynvi)对胎儿有害。马昔腾坦(Opsynvi)的副作用Opsynvi副作用主要包括液体潴留和水肿、贫血、头痛，严重的副作用包括短时间持续低血压、肝脏问题、突然失明、突发性听力丧失或听力下降，有时还伴有耳鸣和头晕。液体滞留是Opsynvi已知的副作用，可能需要减少饮食中的盐和液体，并服用利尿剂。利尿剂有助于液体通过肾脏，导致尿频。如果出现肿胀或其他副作用需要立即告知医生。

导读：美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种由马昔腾坦和他达拉非组成的单片复方药物，用于治疗患有肺动脉高压（世界卫生组织[WHO]I级）和WHO功能分级(FC)II-III的成年人的慢性治疗。马昔腾坦(Opsynvi)在中国上市了吗马昔腾坦(Opsynvi)在中国已经上市，齐鲁制药的马昔腾坦已经获得中国国家药品监督管理局的批准上市。此外，上海医药集团股份有限公司也宣布其全资子公司上海医药集团（本溪）北方药业有限公司的马昔腾坦原料药获得了《化学原料药上市申请批准通知书》 。患者可以通过医院药房或合法的在线药店等正规渠道购买到马昔腾坦。在购买和使用时，应遵循医生的指导，并注意药品的有效期、储存条件和可能的不良反应。马昔腾坦(Opsynvi)好购买吗马昔腾坦(Opsynvi)已经在中国上市了，比较好购买，患者可根据自身实际情况选择以下几种Opsynvi购药渠道。1、医院药房：患者可以在医院药房凭医生的处方购买马昔腾坦，而且还可在医生专业的指导下用药。2、在线药店：一些合法的在线药店可能提供马昔腾坦的销售服务，但需要确保网站拥有合法的药品销售许可，并核实药品来源。3、实体药店：大部分实体药店可能会售卖马昔腾坦，患者可以前往药店进行咨询、购买，购买前需要出示医疗处方。4、专业医疗机构：如果想要购买多种版本的马昔腾坦，可以咨询专业的医疗机构，了解购买渠道和可能的购买方式。在购买和使用马昔腾坦时，请确保药品来源的合法性和安全性，并在医生的指导下使用。同时，由于药品价格可能会有变动，建议在购买前再次确认最新价格。马昔腾坦(Opsynvi)的价格不同版本的马昔腾坦(Opsynvi)，其价格也不一样。目前了解到印度西普拉生产的仿制版马昔腾坦(Opsynvi)价格大约是230元-500元一盒，马昔腾坦(Opsynvi)纳入医保的药品中标价格大约是2968元、3280元，报销后的价格会便宜一些，但是具体的价格需要根据当地报销比例进行计算。另外，以上价格仅供参考，马昔腾坦(Opsynvi)的药品价格可能因地区、供应商、是否纳入医保等因素而有所不同。

导读：美国食品药品监督管理局批准马昔腾坦(Opsynvi)用于治疗世界卫生组织功能分级（FC）II-III的成年患者的肺动脉高压（PAH，WHO I组）。Opsynvi是马昔腾坦（一种内皮素受体拮抗剂 (ERA)）和他达拉非（一种磷酸二酯酶5抑制剂）的组合，各个成分均适用于治疗PAH患者。马昔腾坦可降低临床恶化事件和住院风险，而他达拉非可提高运动能力。马昔腾坦(Opsynvi)仿制版也能有效治病吗马昔腾坦(Opsynvi)仿制版也能有效治病，仿制药在理论上应该通过生物等效性研究来证明其与原研药的疗效和安全性相当。目前已经有多种版本的马昔腾坦(Opsynvi)仿制药，比如印度西普拉版等，其药物成分、作用机制、疗效等基本与原研药一致，也能够有效治疗肺动脉高压，而且价格会便宜一些。在考虑使用仿制药时确保药物的质量、安全性和有效性，选择已经通过了监管机构审批的仿制药。在没有仿制药可用或没有关于仿制药有效性数据的情况下，患者应优先考虑使用原研药，并在医生的指导下进行治疗。购买马昔腾坦(Opsynvi)时请确保通过合法和正规的渠道，以避免购买到假药或劣质的药品，同时要在医生的指导下按时按量服用药物。马昔腾坦(Opsynvi)的用法用量Opsynvi服药指南中指出治疗不同情况的患者，其用药剂量也不一样。1、未接受过任何肺动脉高压特异性治疗或从内皮素受体拮抗剂 单药治疗过渡的患者：马昔腾坦的推荐起始剂量为一片10mg/20mg片剂，每日口服一次，可与食物同服或单独服用，持续1周。如果耐受，将马昔腾坦剂量增加至一片10mg/40mg片剂，每日口服一次，可与食物同服或单独服用，作为维持剂量。2、从5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5i) 单药治疗或PDE5i与ERA联合治疗过渡的患者：马昔腾坦的推荐剂量为每日口服一次10mg/40mg片剂。马昔腾坦(Opsynvi)的疗效在一项研究中纳入187名PAH患者，比较Opsynvi与马西替坦或他达拉非单药治疗的疗效和安全性，这些患者未接受过治疗或已服用稳定剂量的ERA或PDE5抑制剂至少3个月。肺血管阻力(PVR)至少为240dyn·s/cm5的患者被随机分配接受Opsynvi（n=108）、马西替坦10毫克（n=35）或他达拉非40毫克（n=44）每日一次治疗。研究结果显示，与马西替坦和他达拉非相比，Opsynvi治疗可显著降低PVR，且具有统计学意义。研究发现，这种效果在未接受过治疗的患者以及之前接受过ERA或PDE5抑制剂治疗的患者中是一致的。

导读：马昔腾坦是两种药物的组合，可共同作用降低肺部血压。马昔腾坦是一种内皮素受体拮抗剂，可以阻断体内一种名为内皮素的蛋白质的作用，他达拉非是一种磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂，可以阻断体内一种名为PDE5的蛋白质。通过阻断内皮素和PDE5，Opsynvi可放松从心脏到肺部的血管，可以让更多的血液流过，从而减少心脏将血液泵入肺部为身体提供氧气所需的工作量。马昔腾坦在哪里买比较靠谱马昔腾坦是一种用于治疗肺动脉高压的药物，目前在中国市场上有多个版本。购买马昔腾坦比较靠谱的方式通常包括以下几种。1、医院药房：在患者可以在当地的医院中就诊，然后直接在医院的药房中凭借医生的处方购买，是比较常见和可靠的Opsynvi购药渠道之一。2、在线药店：一些合法的在线药店可能提供马昔腾坦的销售服务，但需要确保网站拥有合法的药品销售许可，并核实药品来源。3、实体药店：患者也可在当地的实体药店中购买马昔腾坦，购买前需要出示医疗处方。4、专业医疗机构：如果想要购买更多版本的马昔腾坦，可以咨询专业的医疗机构，了解具体的购买渠道和可能的购买方式。在购买马昔腾坦时患者应谨慎选择，确保药品来源的合法性和安全性，并遵循医生的指导进行治疗。同时，由于Opsynvi药品价格可能会有变动，建议在购买前再次确认最新价格。马昔腾坦的用药注意事项1、马昔腾坦可能会导致身体积存过多液体并肿胀，如果出现呼吸短促、体重意外增加或脚踝或脚部肿胀等症状，应及时告知医生。2、服用马昔腾坦期间避免食用葡萄柚或葡萄柚汁，葡萄柚会增加体内药物的含量，从而增加出现副作用的风险。3、服用马昔腾坦后48小时内，请勿服用硝酸盐类药物，如硝酸甘油，否则血压可能会降至危险的低水平。服用马昔腾坦需要多长时间才能起效目前尚不清楚 马昔腾坦需要多长时间才能开始起效。但在一项临床研究中，人们在开始服用马昔腾坦后4个月内开始看到步行距离和锻炼能力的改善。患者可以定期与医生讨论使用马昔腾坦治疗的效果，以帮助提高锻炼能力。

导读：马昔腾坦也叫做Opsynvi，是一种复方口服每日一次的药片，适用于治疗WHO功能分级(FC)II-III的肺动脉高压(PAH，WHOI组)的成年人，通过两种不同的方式降低肺动脉的高血压。马昔腾坦全新购买方式一览购买马昔腾坦应该确保药品的合法性和安全性，可以参考以下几种Opsynvi购药渠道。1、医院药房：患者可以通过医院药房购买马昔腾坦，尤其是那些有肺动脉高压（PAH）治疗经验的医院。在购买时，应确保遵循医生的指导，并在药师的指导下使用。2、合法药店：患者可以在有合法经营许可的药店购买马昔腾坦，这些药店通常会有严格的药品管理流程。3、在线药店：患者也可以通过合法的在线药店购买马昔腾坦，在线药店需要有正规的运营许可，并能够提供正品保证。购买药品时务必通过正规渠道，以确保药品的质量和安全。购买时应注意药品包装是否完整，是否有清晰的药品名称、成分、生产批号、有效期、生产企业等信息，以及是否有详细的说明书。马昔腾坦的作用原理马昔腾坦将内皮素受体拮抗剂马昔腾坦与磷酸二酯酶5抑制剂他达拉非结合在一起，马昔腾坦通过阻止内皮素(ET)-1与ETA和ETB结合发挥作用。内皮素-1是一种氨基酸肽，由多种不同的细胞和组织产生，例如内皮细胞和血管平滑肌细胞、巨噬细胞和肾髓质。在PAH等疾病条件下，局部ET系统上调并参与血管肥大和器官损伤，马昔腾坦可抵消这一过程并降低临床恶化事件和住院风险。他达拉非可阻断一种称为cGMP特异性磷酸二酯酶5型(PDE-5)的酶的作用。这种酶可分解cGMP，而cGMP是一种可使平滑肌松弛的物质。对于肺动脉高压患者来说，阻断PDE-5意味着平滑肌中的 cGMP水平将会增加，从而促进肌肉松弛和血管舒张，提高运动能力。马昔腾坦的用药指南马昔腾坦的推荐起始剂量为每天口服一片10mg/20mg 片剂，可与食物同服或单独服用，持续一周。如果耐受，则将马昔腾坦的剂量增加至每天口服一片10mg/40mg片剂，可与食物同服或单独服用，作为维持剂量。马昔腾坦每日口服一次，可与食物同时服用或单独服用。用水将药片整个吞下。不要切割、压碎或咀嚼药片。

导读：马昔腾坦是一种处方药，含有两种药物，分别是马昔腾坦和他达拉非。马昔腾坦用于长期治疗患有肺动脉高压 (PAH) 的成年人，即肺部动脉的高血压。单独来看，马昔腾坦可降低临床恶化事件和住院风险，而他达拉非可提高运动能力。马昔腾坦原研药和仿制药价格马昔腾坦原研药是美国强生公司生产的，价格会贵一些，可能是几千元一盒。马昔腾坦仿制药的版本比较多，不同厂家生产的仿制药其价格也不一样。印度西普拉生产的马昔腾坦价格大约是230元-600元一盒，一盒的规格是10mg*10片。另外，马昔腾坦在中国已经上市，而且已经纳入医保，医保中标价格是2968元、3280元、2970元不等，不同的生产企业其药品中标价格也不一样。医保报销后的价格会便宜一些，具体的报销后价格需要根据各个地区的报销比例进行计算。不同地区的医保报销比例可能会有一定的差别，可以咨询医院或者是医保部门进行明确。Opsynvi药品价格会因地区、销售渠道、药品规格、药物版本等因素而有所不同。如果需要最新的价格信息，建议联系当地的医疗机构或药店，或者直接咨询药品生产厂家。同时，使用Opsynvi期间要了解药物副作用、注意事项等。马昔腾坦的副作用1、头痛：是最常见的副作用之一，通常随着时间的推移可能会减轻。2、贫血：使用马昔腾坦可能会导致血红蛋白降低，因此在用药前需要评估血红蛋白水平，并且在治疗期间可能需要补充铁剂。3、外周水肿：体液潴留可能导致脸部、腿部水肿，可能需要通过利尿剂进行对症治疗。4、肝功能异常：马昔腾坦可能会影响肝功能，因此在治疗前和治疗期间需要定期监测肝功能。5、转氨酶升高：与内皮素受体拮抗剂相关的一个已知副作用是转氨酶升高，这可能需要调整治疗方案。如果出现严重副作用，患者应立即联系医生进行相应的处理。马昔腾坦的注意事项1、肝毒性：马昔腾坦会导致肝毒性和肝功能衰竭，应获取患者的基线肝酶并根据临床指示进行监测。2、低血压：马昔腾坦的血管舒张作用可能导致易感患者出现低血压。3、肺小静脉闭塞病恶化：如果确认为肺水肿，则停止使用马昔腾坦治疗。4、视力丧失：视力突然丧失可能是非动脉炎性缺血性视神经病变(NAION)的体征，也可能是永久性的。5、听力障碍：服用马昔腾坦的患者中曾报告听力突然下降或丧失的病例。马昔腾坦不适用于怀孕或计划怀孕的女性，因为它可能对胎儿有害。在开始使用马昔腾坦之前，患者应告知医生所有正在使用的药物，以避免潜在的药物相互作用。

Opsynvi是一种内皮素受体拮抗剂（ERA）马昔腾坦（10mg）和磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂他达拉非（40mg）的单片剂组合。这种组合疗法旨在结合两种不同机制的药物优势，通过每日仅需服用一次的便捷方式，提高治疗效果。这篇文章主要讲了Opsynvi的上市时间、作用疗效、作用机制和特殊人群用药等内容。上市时间Opsynvi是强生公司研发的一种单片剂组合疗法，于2024年3月22日获得美国FDA的批准，用于治疗世界卫生组织（WHO）功能分级（FC）为II~III级的肺动脉高压（PAH）成人患者。作用功效Opsynvi结合了内皮素受体拮抗剂（ERA）马昔腾坦和磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂他达拉非的双重作用。马昔腾坦可以降低临床恶化事件和住院风险，而他达拉非可以改善患者的运动能力。Opsynvi的批准主要基于关键的A DUE临床3期研究结果。在这项研究中，与他达拉非或马昔腾坦单药治疗相比，Opsynvi在治疗16周后显示出在肺血管阻力（PVR）上更大的降低。作用机制1、内皮素受体拮抗剂（ERA）马昔腾坦（Macitentan）：马昔腾坦可以拮抗内皮素受体，减少内皮素介导的血管收缩和细胞增殖，从而降低肺动脉压力和改善PAH患者的血流动力学。2、磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂他达拉非（Tadalafil）：他达拉非通过抑制PDE5活性，增加血管内皮释放的一氧化氮（NO）的活性，导致血管平滑肌细胞内环磷酸鸟苷（cGMP）水平升高，从而促进血管舒张，降低肺动脉压力。这两种成分的联合使用可以针对PAH的两种不同的病理途径，提供了一种更为全面的治疗方案。临床研究表明，与单独使用马昔腾坦或他达拉非相比，Opsynvi在治疗16周后显示出在肺血管阻力（PVR）上更大的降低。特殊人群用药Opsynvi含有马昔腾坦，对怀孕女性有胚胎-胎儿毒性的风险，包括出生缺陷和胎儿死亡。Opsynvi在怀孕期间禁用，哺乳期妇女也不建议使用Opsynvi。Opsynvi在儿童中的安全性和有效性尚未确定。Opsynvi在严重肝功能损害患者中的使用应谨慎，对于严重肾功能不全的患者，Opsynvi的使用应谨慎。Opsynvi不推荐用于患有遗传性退行性视网膜疾病（如色素性视网膜炎）的患者。对Opsynvi中的任何成分有过敏史的患者禁用。在使用Opsynvi时，医生将评估患者的整体健康状况，并提供个性化的医疗建议。患者在使用Opsynvi时应遵循医生的处方和指导，以确保治疗的安全性和有效性。

导读：马昔腾坦联合他达拉非治疗肺动脉高压效果显著，该联合疗法能有效降低血流动力学指标，显著改善患者呼吸和运动功能，有效缓解呼吸困难症状。同时，它还能减轻机体的炎性反应，对改善肺血管重塑状态具有积极作用。这种联合治疗方案为患者提供了新的治疗选择，有助于提高患者的生活质量，缓解疾病带来的痛苦。然而，患者在使用时仍需遵循医生指导，确保用药安全和有效。药理作用马昔腾坦是一类新型的双重内皮素受体拮抗剂，而内皮素受体拮抗剂可通过阻断ET-1与ETA和ETB两种受体结合,在病理状态下ETB受体在血管平滑肌和纤维母细胞中表达增加从而抑制血管收缩,扩张肺动脉,进而降低肺血管阻力从而发挥缓解肺动脉高压的疗效。马昔腾坦联合他达拉非治疗肺动脉高压效果的方法将80例肺动脉高压患者作为本次前瞻性研究的研究对象,分为对照组和试验组,每组均为40例,分组方法采用简单随机分组方法。对照组采用口服他达拉非片进行治疗,观察组在对照组的基础上服用马昔腾坦片,两组患者均连续治疗12周。对比两组患者治疗前后肺动脉平局压( MPAP)、平均体循环动脉压(MSAP)、体循环阻力( SVR)和肺循环阻力( PVR)等超声心动图指标,对比两组患者6min步行距离试验( 6MWD)和Borg呼吸困难评分,对比两组患者血清血管内皮因子-1(ET)以及C反应蛋白(CRP)含量。对比两组患者治疗期间安全性情况。马昔腾坦联合他达拉非治疗肺动脉高压效果的结果治疗结束后对照组和试验纽MPAP、MSAP.SVR、PVR相较于治疗前均降低,且试验组MPAP、MSAP.SVR.PVR相较于对照组治疗前后差异值更显著(Р<0.05);治疗结束后对照组和试验组Borg评分相较于治疗前均降低,且试验组Borg评分相较于对照组治疗前后差异值更显著(P<0.05),治疗结束后对照组和试验组6MWD相较于治疗前均升高,且试验组6MWD相较于对照组治疗前后差异值更显著(P<0.05);治疗结束后对照组和试验组血清ET-1、CRP含量相较于治疗前均降低,且试验组血清ET-1、CRP含量相较于对照组显著更低( P<0.05);治疗期间两组均无不良反应事件。由此得出结论，马昔腾坦联合他达拉非治疗肺动脉高压可显著降低血流动力学指标,改善呼吸症状,减轻炎性反应，且治疗安全性较好。

马昔腾坦(Opsynvi)治疗肺动脉高压的效果更好，可改善PAH患者的预后。马昔腾坦(Opsynvi)是一种用于治疗肺动脉高压（PAH）的单片联合疗法，为患者提供了更加便捷的治疗方案。研究结果显示，与马昔腾坦和他达拉非单药治疗相比，马昔腾坦(Opsynvi)治疗导致肺血管阻力（PVR）显著降低，具有统计学意义。马昔腾坦(Opsynvi)的适应症马昔腾坦(Opsynvi)是马西腾坦10mg和他达拉非40mg的组合片剂，提出长期治疗肺动脉高压(PAH)（WHO 第 1 类）的拟议适应症，以降低WHO FC II或III型PAH为特发性、遗传性或与结缔组织病相关的患者的发病率或先天性心脏病，是第一个治疗PAH的联合疗法。马昔腾坦(Opsynvi)治疗肺动脉高压的效果在一项临床研究中，纳入符合条件的患者评估马昔腾坦3mg、马昔腾坦10mg、安慰剂治疗肺动脉高压的效果。与安慰剂相比，使用马昔腾坦10mg 治疗直至EOT时，发生 PAH 相关死亡或因 PAH 住院的相对风险降低50% 。10mg马昔腾坦组中，3年无PAH相关死亡或因 PAH 住院的患者比例为70.6%，而安慰剂组为55.4%，相当于绝对风险降低了15.2%。第6个月时，安慰剂组的6MWD平均减少了9.4m。相比之下，接受10mg马昔腾坦组的6MWD平均增加了 12.5 m。安慰剂组中13%的患者的WHO功能分级从基线到第6个月有所改善，而接受10mg马昔腾坦组的比例为22%。一部分患者参加了一项血流动力学研究，其中包括基线和第6个月时的右心导管插入术。与安慰剂组相比，马昔腾坦10mg组的患者肺血管阻力显著降低，心脏指数显著升高。马昔腾坦(Opsynvi)的用法用量1、未接受过任何PAH特异性治疗或正在从ERA单一疗法过渡的患者马昔腾坦(Opsynvi)的推荐起始剂量为一片10mg/20mg片剂，每日一次，可与食物同服或不同服，为期一周。如果耐受，将马昔腾坦(Opsynvi)改为10mg/40mg口服片剂，每日一次，作为维持剂量。2、从PDE5抑制剂单一疗法或PDE5抑制剂与ERA联合疗法过渡的患者马昔腾坦(Opsynvi)的建议剂量为10mg/40mg，每日服用一次。温馨提示：以上用药信息仅供参考，具体以医嘱为准。药物相互作用1、强效CYP3A4诱导剂/抑制剂：避免与马昔腾坦(Opsynvi)合用2、中度双重或联合CYP3A4和CYP2C9抑制剂：避免与马昔腾坦(Opsynvi)合用。特定人群用药1、哺乳女性：建议用药期间不要进行母乳喂养。2、肾功能损害：肌酐清除率为15- 29 mL/min的患者应避免使用。3、肝功能损害：严重肝功能损害的患者不得开始。总结马昔腾坦(Opsynvi)在临床试验中显示出了对改善肺动脉高压患者运动耐受力和心功能有一定的效果。但是否效果更好需要根据患者的具体情况来判断。医生会根据患者的病情、对药物的反应以及其他因素决定合适的治疗方案。相关热文推荐：马昔腾坦(Opsynvi)的功效与作用及副作用？

马昔腾坦(Opsynvi)的功效与作用主要包括扩张血管、减缓疾病进展、改善症状、降低死亡风险等，副作用主要包括水肿、液体潴留、贫血和头痛等。马昔腾坦(Opsynvi)是治疗肺动脉高压的有效药物，需要在医生的专业指导下用药。关于马昔腾坦(Opsynvi)马昔腾坦(Opsynvi)是马西替坦（一种内皮素受体拮抗剂 (ERA)）和他达拉非（一种磷酸二酯酶 5 (PDE5) 抑制剂）的组合，适用于成人肺动脉高压（PAH，WHO I 组）成人患者的慢性治疗WHO 功能等级 (FC) II-III。单独而言，马西腾坦可降低临床恶化事件和住院治疗的风险，而他达拉非可提高运动能力。马昔腾坦(Opsynvi)的功效与作用1、扩张血管：通过阻断内皮素-1（ET-1）与其受体（ETA和ETB）的结合，减轻肺血管收缩，从而降低肺动脉压力。2、减缓疾病进展：通过改善肺血流动力学和心功能，延缓PAH的疾病进展。3、改善症状：有助于减轻PAH患者的症状，如呼吸困难、乏力、胸痛等，提高患者的生活质量。4、降低死亡风险：在临床试验中，马昔腾坦显示出能够显著降低PAH患者的死亡风险。马昔腾坦(Opsynvi)的副作用和处理措施1、水肿/液体潴留：可能导致外周水肿，需要监测体液潴留的迹象，并调整盐分摄入，并根据需要使用利尿剂。2、贫血：可能导致血红蛋白水平下降。需要定期监测血红蛋白水平，并在必要时考虑输血或其他治疗措施。3、头痛/偏头痛：可能需要使用止痛药物缓解症状，如对乙酰氨基酚或布洛芬。4、肝毒性：Opsynvi可能导致转氨酶水平升高，在开始使用Opsynvi之前应进行肝酶检查，并在治疗期间定期复查。5、低血压：可能导致症状性低血压。在开始治疗时应密切监测血压，并根据需要调整治疗方案。6、血红蛋白降低：可能导致血红蛋白浓度和红细胞比容下降。在开始治疗前应检测血红蛋白，并在治疗期间定期复查。7、肺静脉闭塞性疾病（PVOD）恶化：如果出现肺水肿症状，应考虑PVOD的可能性，并在确认后停用Opsynvi。8、精子计数下降：Opsynvi可能会对精子生成产生不良影响，应告知男性患者对生育力的潜在影响。注意事项1、肝毒性：马昔腾坦(Opsynvi)会导致肝毒性和肝功能衰竭，获取基线肝酶并根据临床指示进行监测。2、低血压：血管舒张作用可能导致易感患者出现低血压。3、肺小静脉闭塞病恶化：如果确认为肺水肿，则停止治疗。4、视力丧失：视力突然丧失可能是非动脉炎性缺血性视神经病变(NAION)的体征，也可能是永久性的。5、听力障碍：服用他达拉非的患者中曾报告听力突然下降或丧失的病例。6、液体潴留：液体潴留可能需要干预。7、与其他PDE5抑制剂联合用药：避免与其他PDE5抑制剂联合用药。8、精子计数下降：在服用马昔腾坦(Opsynvi)的男性患者中观察到精子计数下降。9、勃起延长：如果勃起持续4小时以上，建议患者寻求紧急治疗。马昔腾坦(Opsynvi)的疗效FDA对Opsynvi的认可是基于DUE研究的结果，该研究表明与Opsumit或 Adcirca 作为单一疗法相比，显著改善了肺血管的血流量。该试验纳入了 19 个国家的 187 名患者，结果表明，与单独使用Opsumit相比，Opsynvi 的肺血管阻力 (PVR) 降低了29%，与 Adcirca 相比，肺血管阻力 (PVR) 降低了28%。总结尽管马昔腾坦(Opsynvi)显示出了较好的疗效，但是也应在医生的指导下进行，并且应根据患者的具体情况调整剂量。在使用过程中应密切监测患者的反应，并在出现严重副作用时及时就医。相关热文推荐：曲霉菌感染用卡泊芬净还是伏立康唑？