马昔腾坦(Opsynvi)治疗肺动脉高压的效果更好吗？
医学编辑井庆艳
2024-03-27 15:12
马昔腾坦(Opsynvi)治疗肺动脉高压的效果更好，可改善PAH患者的预后。马昔腾坦(Opsynvi)是一种用于治疗肺动脉高压（PAH）的单片联合疗法，为患者提供了更加便捷的治疗方案。研究结果显示，与马昔腾坦和他达拉非单药治疗相比，马昔腾坦(Opsynvi)治疗导致肺血管阻力（PVR）显著降低，具有统计学意义。
马昔腾坦(Opsynvi)的适应症
马昔腾坦(Opsynvi)是马西腾坦10mg和他达拉非40mg的组合片剂，提出长期治疗肺动脉高压(PAH)（WHO 第 1 类）的拟议适应症，以降低WHO FC II或III型PAH为特发性、遗传性或与结缔组织病相关的患者的发病率或先天性心脏病，是第一个治疗PAH的联合疗法。
马昔腾坦(Opsynvi)治疗肺动脉高压的效果
在一项临床研究中，纳入符合条件的患者评估马昔腾坦3mg、马昔腾坦10mg、安慰剂治疗肺动脉高压的效果。
与安慰剂相比，使用马昔腾坦10mg 治疗直至EOT时，发生 PAH 相关死亡或因 PAH 住院的相对风险降低50% 。10mg马昔腾坦组中，3年无PAH相关死亡或因 PAH 住院的患者比例为70.6%，而安慰剂组为55.4%，相当于绝对风险降低了15.2%。
第6个月时，安慰剂组的6MWD平均减少了9.4m。相比之下，接受10mg马昔腾坦组的6MWD平均增加了 12.5 m。安慰剂组中13%的患者的WHO功能分级从基线到第6个月有所改善，而接受10mg马昔腾坦组的比例为22%。
一部分患者参加了一项血流动力学研究，其中包括基线和第6个月时的右心导管插入术。与安慰剂组相比，马昔腾坦10mg组的患者肺血管阻力显著降低，心脏指数显著升高。
马昔腾坦(Opsynvi)的用法用量
1、未接受过任何PAH特异性治疗或正在从ERA单一疗法过渡的患者
马昔腾坦(Opsynvi)的推荐起始剂量为一片10mg/20mg片剂，每日一次，可与食物同服或不同服，为期一周。如果耐受，将马昔腾坦(Opsynvi)改为10mg/40mg口服片剂，每日一次，作为维持剂量。
2、从PDE5抑制剂单一疗法或PDE5抑制剂与ERA联合疗法过渡的患者
马昔腾坦(Opsynvi)的建议剂量为10mg/40mg，每日服用一次。
温馨提示：以上用药信息仅供参考，具体以医嘱为准。
药物相互作用
1、强效CYP3A4诱导剂/抑制剂：避免与马昔腾坦(Opsynvi)合用
2、中度双重或联合CYP3A4和CYP2C9抑制剂：避免与马昔腾坦(Opsynvi)合用。
特定人群用药
1、哺乳女性：建议用药期间不要进行母乳喂养。
2、肾功能损害：肌酐清除率为15- 29 mL/min的患者应避免使用。
3、肝功能损害：严重肝功能损害的患者不得开始。
总结
马昔腾坦(Opsynvi)在临床试验中显示出了对改善肺动脉高压患者运动耐受力和心功能有一定的效果。但是否效果更好需要根据患者的具体情况来判断。医生会根据患者的病情、对药物的反应以及其他因素决定合适的治疗方案。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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肺动脉高压药品
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索特西普(Sotatercept)
索特西普(Sotatercept)适用于治疗成人肺动脉高压（PAH，世界卫生组织 [WHO] 第 1 组）患者，以提高运动能力，改善 WHO 功能分级 (FC)，并降低临床恶化事件的风险。
Opsynvi(马昔腾坦/他达拉非组合片)
Opsynvi(马昔腾坦/他达拉非组合片)是内皮素受体拮抗剂(ERA)马昔腾坦和磷酸二酯酶5 (PDE5)抑制剂他达拉非的组合，适用于适用于成人肺动脉高压(PAH、世卫组织I组和世卫组织功能性分级(FC) II-III)的慢性治疗。
单独而言，马昔腾坦可降低临床恶化事件和住院的风险，他达拉非可提高运动能力。
司来帕格片
UPTRAVI适用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO i类），以延缓疾病进展并降低因 PAH 住院的风险。
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