导读：2024年3月，日本厚生劳动省批准了抗CLDN18.2抗体佐妥昔单抗(Zolbetuximab)的新药上市申请，成为全球目前首个且唯一获批的CLDN18.2靶向疗法。该药将成为HER2阴性、不可切除的晚期/复发性胃癌的新治疗选择。佐妥昔单抗(Zolbetuximab)不同版本一盒的最新价格公布目前了解到佐妥昔单抗(Zolbetuximab)只有一种版本，而且是原研药版本。原研药版本的佐妥昔单抗价格比较昂贵，一盒的价格大约是9050元-9700元，患者需要自费购买。佐妥昔单抗药品价格可能因国家、购买渠道，以及是否在医疗保险覆盖范围内等因素而有所不同。此外，价格还可能受到当地药品监管机构批准情况的影响。如果需要了解特定地区或供应商的当前价格，建议直接联系当地的医疗机构或药品供应商获取最准确的价格信息。佐妥昔单抗的注意事项1、不要使用同一输液管同时给其他药物输液。2、由于经常出现恶心和呕吐，在使用佐妥昔单抗前应考虑预防性使用止吐药。3、溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。4、稀释后的佐妥昔单抗应及时使用，室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，稀释后24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。佐妥昔单抗(Zolbetuximab)的作用机制佐妥昔单抗是人CLDN18.2的抗体，与胃癌细胞等细胞膜上表达的CLDN18.2结合，通过抗体依赖性细胞损伤( ADCC )活性和补体依赖性细胞损伤( CDC )活性，被认为具有抑制肿瘤增殖的作用。另外，佐妥昔单抗在皮下移植人胃癌衍生的NUGC-4细胞株的裸鼠中表现出肿瘤增殖抑制作用。作为针对人CLDN18.2的抗体，佐妥昔单抗与胃癌等癌细胞细胞膜上表达的CLDN18.2结合，表现出抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)，导致肿瘤生长抑制。使用佐妥昔单抗前，应仔细阅读说明书，并在医生指导下使用。如果有任何疑问或担忧，应及时咨询医生。

导读：佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种重组嵌合型抗紧密连接蛋白18.2(CLDN18.2)单克隆抗体(mAb)，由安斯泰来制药公司(Astellas Pharma Inc.)开发，用于治疗HER2阴性 (HER2-)、CLDN18.2阳性(CLDN18.2+) 晚期胃腺癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌以及CLDN18.2+晚期胰腺腺癌患者。佐妥昔单抗(Zolbetuximab)不同版本一盒的最新价格公布目前了解到胃癌新药佐妥昔单抗是日本安斯泰来研发生产的，其药物价格比较昂贵，目前了解到的是9050元-9900元一盒，该价格仅供参考，不代表实际购买时的最终价格。购买佐妥昔单抗时应确保药品来源的合法性和安全性，并在医生的指导下使用。同时，由于佐妥昔单抗药品价格可能会有变动，建议在购买前再次确认最新价格。佐妥昔单抗(Zolbetuximab)价格昂贵的原因1、研发成本：生物制药的研发成本通常非常高，需要经过长时间的研究和临床试验。佐妥昔单抗的研发涉及了多年的研究和多个阶段的临床试验，包括III期的SPOTLIGHT和GLOW试验，会导致药物的售价比较高。2、生产成本：生物制剂的生产过程复杂，需要高度的纯化和质量控制，也会增加成本。3、专利保护：佐妥昔单抗作为首创的CLDN18.2靶向疗法，拥有专利保护，在专利保护期内，制药公司可以独家销售药物，通常会设定较高的价格以回收研发投资并获得利润。4、市场独占性：作为首个获批的CLDN18.2靶向疗法，佐妥昔单抗在市场上具有独占性，直到其他竞争产品出现之前，其价格可能会保持在较高水平。佐妥昔单抗(Zolbetuximab)的用药注意事项使用规定的注射用水溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL，并在稀释后浓度达到2.0mg/mL。稀释后的药物应及时使用，室温下应在6小时内给药完毕，或在2-8℃下保存并在24小时内使用。在治疗过程中，患者需要定期接受监测和随访，以便医生及时了解患者的病情变化并调整治疗方案。

导读：佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是目前首个也是唯一获批的单克隆抗体，专门针对表达生物标志物CLDN18.2的胃肿瘤细胞，为癌症治疗提供了更加个性化的方法。在佐妥昔单抗的3期临床试验中，约38%的晚期和转移性胃癌和GEJ癌成年患者的肿瘤呈CLDN18.2 阳性。通过与肿瘤细胞膜上表达的CLDN18.2结合，佐妥昔单抗可产生抗体依赖性细胞毒性、补体依赖性细胞毒性和肿瘤生长抑制。佐妥昔单抗(Zolbetuximab)导致的不良反应1、血液和淋巴系统疾病：包括中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症、白细胞减少症。2、代谢和营养失调疾病：食欲减退、低白蛋白血症、低钾血症、低钙血症、低镁血症低钠血症、低磷血症。3、胃肠疾病：消化不良、口干、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、便秘等。4、全身疾病：如疲劳、无力、倦怠感、发热、周围水肿、发冷、胸部不适。如果患者出现这些佐妥昔单抗的不良反应，应及时就医，并遵循医生的指导进行针对性的治疗。佐妥昔单抗(Zolbetuximab)的不良反应怎么治疗1、过敏反应：如果出现过敏反应，应立即停药并寻求医疗帮助。2、恶心和呕吐：可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。3、输液反应：在治疗期间，尤其是开始治疗后的第一个周期，应密切观察患者的情况。如果发现任何异常，应采取适当的措施，如补液。如果患者在用药期间出现上述佐妥昔单抗副作用，应及时就医，并遵循医生的指导进行治疗。佐妥昔单抗(Zolbetuximab)的禁忌症佐妥昔单抗其成分和结构与人体自然产生的抗体有所不同，对佐妥昔单抗成分有严重过敏症病史的患者禁止使用。在使用佐妥昔单抗的过程中，患者应定期进行医学监测，以便及时发现并处理任何不良反应。在用药前需要告知医生目前的用药情况，以免发生药物之间的相互作用。

导读：佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种IgG1单克隆抗体，可与紧密连接蛋白18.2(CLDN18.2)结合，并通过抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性介导肿瘤细胞死亡。佐妥昔单抗(Zolbetuximab)仿制药的正确购买途径目前并没有了解到佐妥昔单抗(Zolbetuximab)有仿制药，因此也无法得知其购买方式，如果想要购买佐妥昔单抗(Zolbetuximab)，可以参考以下几种佐妥昔单抗购药渠道。1、海外购药：患者可前往日本、英国等佐妥昔单抗上市国家，在当地医院药房或者是正规药店中购买佐妥昔单抗。2、参与临床试验：如果佐妥昔单抗在中国有正在进行的临床试验，患者可以咨询参与试验的医院或者是医疗机构，了解是否符合入组条件，参与临床招募后有可通过试验获得佐妥昔单抗。3、医疗服务机构：患者也可以咨询专业的医疗服务机构了解佐妥昔单抗的购买方式。4、联系药品生产商：佐妥昔单抗由安斯泰来制药集团研发和商业化，患者可以尝试联系生产厂家了解购买渠道。购买佐妥昔单抗时应确保药品来源的合法性和安全性，并在医生的指导下使用，了解药物用法用量、副作用等。佐妥昔单抗(Zolbetuximab)的用法用量佐妥昔单抗与其他抗肿瘤药物联用时，成人首次剂量通常为800毫克/平方米(体表面积)，随后每三周剂量为600毫克/平方米(体表面积)，或每两周剂量为400毫克/平方米(体表面积)。通过静脉注射给药，每次给药时间至少2小时以上。佐妥昔单抗(Zolbetuximab)的副作用佐妥昔单抗的常见副作用可能包括恶心、呕吐、食欲下降、中性粒细胞减少和体重减轻 。如果出现这些不良反应，建议及时就医，并遵循医生的指导进行相应的处理。对于恶心和呕吐，可能需要使用止吐药物，同时注意饮食调整和水分补充。对于中性粒细胞减少，可能需要调整药物剂量或采取其他治疗措施。在使用佐妥昔单抗的过程中，患者应定期进行医学监测，以便及时发现并处理任何不良反应。

导读：佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种同类首创的嵌合IgG1单克隆抗体(mAb)，可靶向并结合跨膜蛋白Claudin18.2(CLDN18.2)。佐妥昔单抗(Zolbetuximab)通过结合胃上皮细胞癌细胞表面的CLDN18.2发挥作用。在临床前研究中，这种结合相互作用通过激活两种不同的免疫系统途径（抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)）诱导癌细胞死亡。佐妥昔单抗(Zolbetuximab)在中国上市了吗截至2024年9月30日，佐妥昔单抗(Zolbetuximab)还没有在中国上市，无法直接在国内购买到。2024年03月26日，日本厚生劳动省批准佐妥昔单抗(Zolbetuximab)上市，用于治疗CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者。另外，佐妥昔单抗(Zolbetuximab)也已经在韩国、英国等国家上市。对于中国患者来说，如果需要使用佐妥昔单抗，可能需要等待其在中国的正式上市，或者通过参与临床试验、特殊进口药品申请等途径获取。佐妥昔单抗(Zolbetuximab)好购买吗由于佐妥昔单抗还没有在中国上市，因此并不是很好购买。如果有购药需求，可以参照以下几种佐妥昔单抗购买渠道。1、海外购买：患者可以前往佐妥昔单抗上市国家，通过这些国家的医院药房或者是药店购买。2、参与临床试验：如果佐妥昔单抗在中国有正在进行的临床试验，患者可以咨询参与试验的医疗机构，了解是否有可能通过参与试验获得药物。3、医疗服务机构：患者可以咨询国内专业的医疗服务机构，了解是否能够帮助购买到佐妥昔单抗。购买佐妥昔单抗时应确保药品来源的合法性和安全性，并在医生的指导下使用。同时，由于药品价格可能会有变动，建议在购买前再次确认最新价格。佐妥昔单抗(Zolbetuximab)的价格目前了解到，日本安斯泰来制药生产的佐妥昔单抗(Zolbetuximab)价格大约是9050元-9800元一盒，价格比较昂贵，需要患者自费购买。佐妥昔单抗的价格可因多种因素影响而有所变化，以上价格仅供参考，建议患者按照以实际购买时的价格为准。

导读：佐妥昔单抗(Zolbetuximab)一种抗claudin18.2(CLDN18.2)单克隆抗体，用于治疗CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者，是全球首个也是唯一一个获得监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。佐妥昔单抗(Zolbetuximab)仿制版也能有效治病吗佐妥昔单抗(Zolbetuximab)原研版是日本安斯泰来制药研发生产的，目前并没有了解到该药物有仿制药版本，因此也无法了解到仿制版佐妥昔单抗治疗效果。佐妥昔单抗是一种较新的药物，其仿制药可能尚未开发或上市。仿制药需要通过生物等效性研究来证明其与原研药的疗效和安全性相当，才能被批准上市。如果未来有佐妥昔单抗仿制药上市，理论上其治疗效果应该与原研药基本相同。在考虑使用仿制药时，应确保药物已经通过了相关监管机构的审批，并且从合法渠道购买，以确保药物的质量和安全性。佐妥昔单抗(Zolbetuximab)的治疗效果SPOTLIGHT和GLOW临床试验针对的是局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃腺癌或胃食管连接部(GEJ)腺癌的一线治疗患者，该实验显示，与安慰剂加化疗相比，佐妥昔单抗加化疗治疗的患者具有统计学意义。两项试验都达到了主要终点无进展生存期(PFS)，以及关键次要终点总生存期(OS)。佐妥昔单抗加化疗组的中位无进展生存期(PFS)为10.61个月，而安慰剂加化疗组为8.67个月。24个月的PFS率估计为24%和15%。佐妥昔单抗(Zolbetuximab)的特殊人群用药1、妊娠期女性：孕妇或可能怀孕的女性只有在治疗效果明显大于潜在风险时，才考虑在医生的严格指导下使用。2、哺乳期女性：建议在接受佐妥昔单抗治疗期间避免母乳喂养。如果婴儿通过乳汁摄入佐妥昔单抗，可能会对其健康产生不良影响，婴儿对药物的代谢和排泄能力较弱，且对药物的反应可能更为敏感。3、儿童：佐妥昔单抗尚未对儿童进行临床试验，在儿童患者中的使用需要特别谨慎。

导读：佐妥昔单抗是一种新型嵌合免疫球蛋白G1抗体，由鼠单克隆抗体产生，并嵌合成类似于人免疫球蛋白G1恒定区。这种单克隆抗体对恶性细胞表面表达的CLDN18.2蛋白表现出高敏感性和特异性，特别是在CLDN18.2的第一个细胞外环。与CLDN18.2结合后，佐妥昔单抗会触发细胞和体液免疫系统激活ADCC和CDC。佐妥昔单抗不同版本一盒的最新价格公布佐妥昔单抗目前只有一种版本，也就是原研药，并没有了解到有其他版本，包括仿制药。目前了解到的佐妥昔单抗版本是安斯泰来制药生产的，价格大概在9050元-10100元之间，价格比较贵。如果需要了解最新的佐妥昔单抗药品价格，建议联系药品供应商或正规医疗机构获取。另外，购买佐妥昔单抗前建议多渠道咨询价格。如何辨别佐妥昔单抗真假1、购买渠道：始终通过正规渠道购买药品，如合法授权的药店或医疗机构，警惕非官方或不明来源的在线销售。2、包装和标签：检查药品的包装是否完好无损，确认包装上的标签信息是否完整，包括药品名称、剂量、批号、有效期、制造商信息等，比较包装和标签上的信息与已知正品的信息是否一致。3、检查药物外观：观察药品的颜色、形状、大小和质地是否与已知正品相符，检查是否有任何明显的异常，如颜色不均、沉淀物或结晶。4、防伪特征：许多药品包装上都有防伪标志，如特殊的标签、二维码或全息图，使用药品公司提供的工具或应用程序扫描这些防伪特征，以验证药品的真伪。5、查询批号：药品包装上通常会有一个唯一的批号，可以通过药品公司的官方网站或客服电话查询该批号的合法性。6、咨询专业人士：如果对购买的佐妥昔单抗有疑问，可以咨询医生、药师或其他医疗专业人士明确。

导读：佐妥昔单抗是一种针对肿瘤相关抗原(TAA)Claudin18.2的嵌合免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体，具有潜在的免疫刺激和抗肿瘤活性。给药后，佐妥昔单抗特异性靶向并结合肿瘤细胞上表达的CLDN18.2，可能通过抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性杀死表达CLDN18.2的肿瘤细胞，并抑制细胞增殖。佐妥昔单抗全网公布的2024年的最新价格佐妥昔单抗是安斯泰来制药生产的原研药，目前只有一种版本，并没有其他版本，因此，价格也比较昂贵，而且需要自费购买。佐妥昔单抗一盒的价格大约是9050元-1000元，该价格仅供参考。佐妥昔单抗的价格可能受到多种因素的影响，包括地区、医保政策、购买渠道等，因此建议直接咨询药品销售商或医疗机构以获取最准确的佐妥昔单抗药品价格。佐妥昔单抗价格昂贵的原因1、研发成本：新药的研发是一个耗时且成本高昂的过程。从药物发现、临床前研究、临床试验到最终获得监管机构的批准，每一步都需要大量的资金投入，导致佐妥昔单抗的价格比较昂贵。2、生产成本：佐妥昔单抗作为一种生物制药，其生产过程比传统的小分子药物更为复杂和昂贵。生物制药需要在严格控制的条件下生产，以确保药品的安全性和有效性。3、专利保护：药品在专利保护期内，生产商可以以较高的价格销售，以回收研发和生产成本，并获取利润。4、市场需求：如果某种药物针对的是一种罕见病或严重疾病，并且没有太多替代品，佐妥昔单抗的价格往往会较高。5、保险和报销政策：在不同的国家和地区，佐妥昔单抗的保险覆盖和报销政策不同，也会影响药品的最终价格。

导读：佐妥昔单抗(zolbetuximab)是一款靶向Claudin18.2的IgG1单克隆抗体药物，能在肿瘤细胞表面特异性结合Claudin18.2，单克隆抗体佐贝妥昔单抗联合化疗可延长claudin-18.2(CLDN18.2)阳性、HER2 阴性、局部晚期或转移性胃腺癌患者的总生存期。佐妥昔单抗正品合适的购买方式1、参与临床试验：佐妥昔单抗暂时没有在中国上市，对于国内暂时尚未上市的药物，患者可以参与佐妥昔单抗相关的临床试验，符合条件的胃癌患者可以参与临床试验后使用佐妥昔单抗。2、海外购买：患者可以自行前往，或者是托亲朋好友前往佐妥昔单抗上市国家购买佐妥昔单抗，比如日本，在当地的医院或者是药店中通常能够买到。3、医疗服务机构：国内有一些医疗服务机构可能提供全球找药服务，患者可以通过医疗服务机构了解佐妥昔单抗的购买渠道以及价格信息等。4、联系药品生产厂家：佐妥昔单抗由安斯泰来制药集团研发和商业化，患者可以联系生产厂家了解购买渠道。佐妥昔单抗的参考价格佐妥昔单抗的价格大约是9050元一盒，价格比较昂贵，需要自费购买。另外，佐妥昔单抗的价格可能会受到市场需求、购买渠道等因素的影响而有所变化，需要以实际购买佐妥昔单抗的价格为准。如果需要了解佐妥昔单抗药品价格，建议联系药品供应商或正规医疗机构获取。佐妥昔单抗的作用机制佐妥昔单抗是一种首创的嵌合IgG1单克隆抗体，可靶向并结合CLDN18.2，CLDN18.2是一种紧密连接蛋白，通常在胃黏膜细胞中表达，并滞留在胃和胃食管腺癌中。随着胃肿瘤的发展，CLDN18.2可能会更多地暴露在癌细胞表面，因此使其成为佐妥昔单抗等药物的有希望的靶点，佐妥昔单抗可诱导抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性。

导读：佐妥昔单抗是一种嵌合单克隆抗体，通过免疫效应机制介导对CLDN18.2阳性细胞的特异性杀伤。佐妥昔单抗是一流的嵌合单克隆免疫球蛋白G1抗体，可与CLDN18.2结合并通过抗体依赖性细胞毒作用(ADCC)和补体依赖性细胞毒作用(CDC)介导肿瘤细胞死亡。佐妥昔单抗全新购买方式一览1、医疗服务机构：国内有一些医疗服务机构提供全球找药、远程问诊等医疗服务，患者可以通过医疗服务机构获取佐妥昔单抗的购买信息。2、医院和诊所：可以前往佐妥昔单抗上市国家，比如日本，在当地的许多医院和诊所可能会提供佐妥昔单抗的购买服务，患者可以出示医疗处方后购买佐妥昔单抗。4、药店：在佐妥昔单抗上市国家的一些药店可能提供佐妥昔单抗的销售服务，患者可以向药剂师咨询药物的购买流程。5、在线药店：患者可以通过信誉良好的在线药店搜索并购买佐妥昔单抗，但请确保选择正规的在线药店，并注意阅读购买流程。6、制药公司和经销商：佐妥昔单抗的制药公司和经销商可能会直接销售佐妥昔单抗，患者可以通过咨询这些公司了解购买渠道和流程。购买和使用佐妥昔单抗应严格遵循医生的处方和指导，确保安全有效。一定要保证佐妥昔单抗购药渠道正规、靠谱。同时，由于佐妥昔单抗的价格可能会有所变动，建议联系药品供应商或医疗机构获取最新的价格信息。佐妥昔单抗的注意事项1、药物配制：佐妥昔单抗需要使用规定的注射用水溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，不要摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待气泡消失，避免阳光直射。2、药物稀释：从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。稀释后的药物应及时使用，室温下应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，24小时内尽快使用。3、给药速度：成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²，第二次及以后剂量可降至600mg/m²，间隔3周后可降至400mg/m²。对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度。

导读：佐妥昔单抗是一种同类首创的嵌合IgG1单克隆抗体，靶向Claudin 18.2（CLDN18.2），用于治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性、局部晚期不可切除或转移性胃腺癌或胃食管连接部（GEJ）腺癌患者。佐妥昔单抗与CLDN18.2结合，通过激活两种不同的免疫系统途径——抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)诱导癌细胞死亡。佐妥昔单抗的不良反应1、血液和淋巴系统疾病：中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症、白细胞减少症等。2、代谢和营养失调疾病：食欲减退、低白蛋白血症、低钾血症、低钙血症、低镁血症低钠血症、低磷血症等。3、神经系统疾病：味觉障碍、头晕、周围感觉神经病变、头痛、感觉障碍、周围神经病变、麻痹等。4、血管疾病：高血压、低血压。5、胃肠疾病：消化不良、流口水过多、口干、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、上腹部疼痛等。6、皮肤和皮肤下组织疾病：脱发、多汗症、掌跖红斑综合征。7、全身性疾病：疲劳、无力、倦怠、发热、周围水肿、发冷、胸部不适、非心源性胸痛。佐妥昔单抗不良反应的处理措施1、过敏反应：使用佐妥昔单抗时可能会出现过敏反应，包括过敏性休克。如果出现过敏反应，应立即停止给药，并采取适当的抗过敏治疗措施。2、输液反应：输液反应的发生率为44.3%。在用药治疗期间，尤其是开始治疗后的第一个周期，应密切观察患者的情况，如果发现任何异常，应采取适当的措施，如补液。3、恶心和呕吐：在治疗期间，应密切观察患者的情况，如果发现恶心呕吐，可以采取止吐药物进行治疗，并调整给药方案。4、中性粒细胞减少症：如果出现中性粒细胞减少，可能需要调整剂量或暂时停药，并进行相应的支持治疗。5、贫血和血小板减少症：可能需要进行输血或其他支持治疗。6、食欲减退：可以通过调整饮食和营养支持来改善症状。7、疲劳和无力：适当的休息和支持治疗可以帮助缓解这些症状。如果患者出现佐妥昔单抗副作用，可以根据具体情况调整用药剂量，具体剂量调整方案可以参考药物说明书或咨询专业医生。

导读：佐妥昔单抗是一种针对紧密连接蛋白-18亚型2(CLDN18.2)的单克隆抗体，已证明对CLDN18.2阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管连接部腺癌患者有效。佐贝妥昔单抗是一种新型嵌合IgG1单克隆抗体，可与癌细胞表面的CLDN18.2结合并介导抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性。佐妥昔单抗在中国的上市信息截至2024年7月26日，佐妥昔单抗在中国尚未正式上市，但是安斯泰来制药集团已经向中国国家药品监督管理局提交了佐妥昔单抗的生物制品上市许可申请，并且已被受理，相信在不久的将来该药物有望在中国上市。佐妥昔单抗已经在日本获得批准上市，上市时间是2024年3月26日，批准上市的适应症是用于治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或复发性胃癌。佐妥昔单抗如何购买1、医院药房：可以前往日本等佐妥昔单抗上市国家的医院中就诊，医生开具医疗处方后可以直接在当地医院的药房中购买到。2、药店：在佐妥昔单抗上市国家的当地药店中可能也会售卖佐妥昔单抗，可以多咨询几个药店了解是否能够买到佐妥昔单抗。3、参与临床试验：如果佐妥昔单抗在中国有正在进行的临床试验，患者可以咨询医院或者是相关医疗机构，了解是否有机会参与试验并获得佐妥昔单抗。购买和使用佐妥昔单抗应始终在医生的指导下进行，并确保通过正规渠道购买药品以保证安全有效。佐妥昔单抗的副作用佐妥昔单抗副作用主要包括呕吐、贫血、中性粒细胞计数减少、恶心等，这些副作用可以通过相应的医疗措施进行控制和管理。患者在使用佐妥昔单抗时，应遵循医生的指导，并在出现任何不良反应时及时与医生沟通，以便获得适当的医疗帮助。

导读：作为一种在研的首创单克隆抗体(mAb)，佐妥昔单抗靶向并结合跨膜蛋白CLDN18.2。在临床前研究中，佐妥昔单抗通过抗体依赖性细胞毒作用(ADCC)和补体依赖性细胞毒作用(CDC)消耗CLDN18.2阳性细胞。佐妥昔单抗仿制药的正确购买途径佐妥昔单抗目前并没有仿制药，因此也无法得知其正确购买途径，但是可以购买到原研药，可以参照以下几种佐妥昔单抗购药渠道。1、医院药房：可以前往佐妥昔单抗上市国家的医院中就诊，比如日本等，可以在医院药房中凭医生的处方直接购买。2、线上药店：在一些合法的在线药店可能会销售佐妥昔单抗，患者可以在这些平台上搜索并购买。3、药品经销商：可以联系药品经销商了解佐妥昔单抗的供应情况，并咨询他们通过哪些途径能够买到。4、安斯泰来公司：安斯泰来公司作为佐妥昔单抗的研发和生产公司，患者可以咨询安斯泰来公司了解佐妥昔单抗的购买信息。5、临床试验：如果患者的病情符合条件，可以参与正在进行的佐妥昔单抗临床试验，免费使用该药物。佐妥昔单抗的价格日本安斯泰来研发生产的胃癌新药佐妥昔单抗价格比较昂贵，一盒的价格大约是9050元-10000元。佐妥昔单抗的价格仅供参考，如果需要了解佐妥昔单抗的最新价格信息，建议联系药品供应商或正规医疗机构获取。同时，可以关注安斯泰来制药集团的官方公告或联系他们的客服以获取更准确的价格信息。 佐妥昔单抗的特殊人群用药1、妊娠期女性：妊娠期女性只有在治疗效果明显大于潜在风险时，才考虑在医生的严格指导下使用。在人类中，IgG是唯一能通过胎盘的免疫球蛋白。在动物研究中，已经在胎仔血清中发现了佐妥昔单抗的存在。2、哺乳期女性：建议在接受佐妥昔单抗治疗期间避免母乳喂养。目前尚未有研究专门探讨佐妥昔单抗是否会转移到母乳中，但有报告称人类IgG会转移到母乳中。如果婴儿通过乳汁摄入佐妥昔单抗，可能会对其健康产生不良影响，婴儿对药物的代谢和排泄能力较弱，且对药物的反应可能更为敏感。3、儿童患者：佐妥昔单抗尚未对儿童进行临床试验，在儿童患者中使用需要特别谨慎。

导读：2024年3月26日，日本厚生劳动省 (MHLW)批准了佐妥昔单抗上市，使其成为首个也是唯一一个获批用于CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者的靶向CLDN18.2治疗药物。佐妥昔单抗是一种针对claudin18.2的细胞溶解抗体，目前正在研究与含氟嘧啶和铂类化疗联合使用，用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2(HER2)阴性胃腺癌或胃食管连接部(GEJ)腺癌，其肿瘤为claudin(CLDN)18.2阳性。佐妥昔单抗仿制版也能有效治病吗目前佐妥昔单抗并没有仿制药版本，因此从药物无法得知其疗效。仿制药需要通过生物等效性研究来证明其与原研药在疗效和安全性上没有显著差异，经过有关部门批准才能够上市。如果未来有佐妥昔单抗仿制版上市，说明在药效治疗效果等方面基本与原研药一致，也能够有效治疗疾病。由于佐妥昔单抗的结构和生产过程的复杂性，仿制难度较高，目前市场上尚未见到佐妥昔单抗的仿制药版本。佐妥昔单抗的治疗效果在一项全球性、双盲、3期研究中研究了佐妥昔单抗加卡培他滨和奥沙利铂作为 CLDN18.2 阳性、HER2 阴性、局部晚期不可切除或mG/GEJ腺癌的一线治疗。患者( n=507)按1:1的比例随机分配接受佐妥昔单抗加CAPOX或安慰剂加CAPOX治疗。佐妥昔单抗组的无进展生存期中位数为8.21个月，安慰剂组为6.8个月，佐妥昔单抗组的总生存期中位数为14.39个月，安慰剂组为12.16个月。佐妥昔单抗组(72.8%)和安慰剂组(69.9%)的≥3级治疗中出现的不良事件相似。佐妥昔单抗治疗效果显示，佐妥昔单抗联合CAPOX 有望成为CLDN18.2阳性、HER2阴性、局部晚期不可切除或mG/GEJ腺癌患者的潜在一线新疗法。

导读：佐妥昔单抗（zolbetuximab）是一种针对Claudin 18.2（CLDN18.2）的在研单克隆抗体。CLDN18.2是一种跨膜蛋白，通常在正常胃粘膜细胞中表达，但在某些类型的胃癌细胞表面也会高表达。佐妥昔单抗通过与胃癌细胞表面的CLDN18.2特异性结合发挥作用，这篇文章主要讲了佐妥昔单抗的作用机制、治疗效果、安全性和上市背景等内容。作用机制佐妥昔单抗的作用机制涉及激活两种不同的免疫系统途径——抗体依赖的细胞毒性（ADCC）和补体依赖的细胞毒性（CDC）来诱导癌细胞死亡。ADCC是一种免疫反应，其中抗体（佐妥昔单抗）识别并结合到肿瘤细胞表面的特定抗原（CLDN18.2），然后吸引自然杀伤（NK）细胞，这些NK细胞通过释放细胞毒性分子来杀死肿瘤细胞。CDC则涉及补体系统的激活，这是一组在免疫系统中发挥作用的蛋白质，它们可以促进炎症反应并直接杀死或标记肿瘤细胞以供其他免疫细胞清除。治疗效果佐妥昔单抗的开发和临床试验，特别是在GLOW研究和SPOTLIGHT研究中显示出的积极结果，为CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌及胃食管交界处（GEJ）癌患者提供了新的治疗希望。SPOTLIGHT的3期临床试验中，佐妥昔单抗联合mFOLFOX6（一种包括奥沙利铂、亚叶酸和氟尿嘧啶的联合方案）用于一线治疗，与安慰剂+mFOLFOX6治疗组相比，显著延长了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）安全性在安全性方面，佐妥昔单抗治疗的患者中最常见的不良事件是恶心、呕吐和食欲下降，这些副作用在停药一段时间后能得到缓解。治疗后出现的≥3级不良事件与佐妥昔单抗和安慰剂组相似。尽管佐妥昔单抗显示出了良好的安全性，但每个患者的具体情况可能会有所不同。医生在开具佐妥昔单抗处方时，会根据患者的健康状况和治疗反应来调整治疗方案，并监测和管理可能出现的不良事件。上市背景佐妥昔单抗一线治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（G/GEJ）腺癌的适应症均已在日本、美国和欧盟申报上市。佐妥昔单抗起初由Ganymed公司开发，2023 年 8 月 1 日，安斯泰来的佐妥昔单抗（Zolbtuximab）上市申请获 CDE（中国国家药品监督管理局）受理。对于佐妥昔单抗的具体使用方法和剂量，需要严格遵循医生的指导，并结合患者的具体情况进行决策。患者在接受治疗期间应密切关注身体状况，如有任何不适或异常反应，应及时向医生报告。

导读：对于CLDN18.2 阳性、HER2 阴性、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界腺癌患者，用佐妥昔单抗联合 mFOLFOX6 与安慰剂加 mFOLFOX6 相比，以 CLDN18.2为靶点可显着延长无进展生存期和总生存期，可能代表这些患者的新一线治疗。佐妥昔单抗独特的作用机制佐妥昔单抗是一种针对 CLDN18.2 的一流的研究中 igG1 单克隆抗体，它在 CLDN18.2 阳性胃或 GEJ 腺癌细胞中介导抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性。CLDN18.2 是一种紧密连接蛋白，仅在正常胃黏膜细胞中表达。在胃腺癌和胃结合部腺癌中，其中一些在癌细胞中表达。在恶性转化过程中，胃黏膜细胞极性的丧失可能导致CLDN18.2变得更加暴露并因此容易受到某些治疗抗体的影响，这意味着它可以成为目标。佐妥昔单抗一线治疗胃癌的有效性在一项全球性、随机、安慰剂对照、双盲、3 期试验中纳入符合条件的CLDN18.2 阳性、HER2 阴性、既往未经治疗、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者，随机接受佐妥昔单抗加mFOLFOX6或安慰剂加mFOLFOX6治疗。佐妥昔单抗组的中位无进展生存期随访时间为12.94个月，而安慰剂组为12.65个月。与安慰剂相比，佐妥昔单抗治疗显示疾病进展或死亡风险显着降低。佐妥昔单抗组的中位无进展生存期为10.61个月，而安慰剂组为8.67个月。与安慰剂相比，佐妥昔单抗治疗还显示死亡风险显著降低。佐妥昔单抗的安全性佐妥昔单抗组有87%的患者发生了治疗引起的3级或更严重不良事件，而安慰剂组有78%发生了治疗引起的3级或更严重不良事件。佐妥昔单抗联合化疗最常见的所有级别不良事件是恶心、呕吐、食欲下降。 这些不良反应通常可以通过适当的管理措施得到控制，比如调整饮食、使用止吐药物等，在随后的周期中恶心和呕吐的发生率明显下降，因此第一个周期的管理非常重要。

导读：佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对Claudin 18.2（CLDN18.2）的单克隆抗体，为CLDN18.2阳性、不可切除的晚期或复发性胃癌患者提供了新的治疗选择。佐妥昔单抗作为一种新兴的靶向治疗药物，为CLDN18.2阳性的晚期胃癌患者提供了新的治疗策略。通过与化疗的联合应用，佐妥昔单抗能够显著改善患者的生存期和生活质量。作用机制佐妥昔单抗是一种抗人CLDN18.2的抗体，与胃癌细胞等细胞膜上表达的CLDN18.2结合，通过抗体依赖性细胞损伤(ADCC)活性和补体依赖性细胞损伤(CDC)活性，被认为具有抑制肿瘤增殖的作用。佐妥昔单抗在皮下移植人胃癌衍生的NUGC-4细胞株的裸鼠中表现出肿瘤增殖抑制作用。佐妥昔单抗治疗晚期胃癌的新选择在一项全球、双盲、3 期研究，研究佐妥昔单抗加上卡培他滨和奥沙利铂 (CAPOX) 作为 CLDN18.2 阳性、HER2- 的一线治疗阴性、局部晚期不可切除或 mG/GEJ 腺癌的疗效，患者随机分配至佐妥昔单抗加CAPOX或安慰剂加CAPOX。 GLOW 达到了无进展生存期的主要终点。研究显示，佐妥昔单抗组的无进展生存期中位数为8.21个月，安慰剂组为6.8个月。佐妥昔单抗组的总生存期为14.39个月，安慰剂组为12.16个月。佐妥昔单抗联合CAPOX代表了针对 CLDN18.2 阳性、HER2 阴性、局部晚期不可切除或 mG/GEJ 腺癌患者的潜在新一线疗法。用法用量佐妥昔单抗(Zolbetuximab)与其他抗肿瘤药物联用时，成人患者的首次剂量通常为800mg/m²，随后每三周剂量为600mg/m²(体表面积)，或每两周剂量为400mg/m²(体表面积)，静脉注射的时间至少为2小时。以上用法用量仅供参考，具体应以医生的指示为准。

导读：佐妥昔单抗在与其他药物联合使用时，剂量需严格控制。成人首次治疗，通常按体表面积计算，给予800毫克/平方米的剂量，确保药物足量发挥作用。随后，治疗周期调整为每三周600毫克/平方米或每两周400毫克/平方米，以适应不同患者的治疗需求。重要的是，静脉注射过程需至少持续两小时，以确保药物缓慢、稳定地进入体内，减轻可能的不良反应，提高治疗效果。药理作用佐妥昔单抗(Zolbetuximab) 是鼠源IgG1单克隆抗体,可与CLDN18.2结合,并通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)介导癌细胞死亡。现已有多项临床试验(NCT01197885、NCTO1630083)证明Zolbetuximab单药治疗表达CLDN18.2的晚期胃/胃-食管交界区肿瘤具有良好的耐受性、安全性和抗肿瘤活性。用法用量对于成人患者，首次用药时，佐妥昔单抗的剂量通常设定为800毫克/平方米，根据患者的体表面积精确计算，以确保药物能够充分发挥作用。随后，根据治疗进展和患者的耐受情况，剂量会进行相应调整。一般而言，每三周的剂量为600毫克/平方米，或者选择每两周进行一次治疗，剂量为400毫克/平方米。无论选择何种治疗周期，佐妥昔单抗的静脉注射都需要至少两小时，以保证药物能够平稳、缓慢地进入体内，减少不良反应的发生，同时提高治疗效果。注意事项孕妇和哺乳期妇女在使用佐妥昔单抗时需特别谨慎。孕妇仅在病情需要且益处明显大于潜在风险时才可考虑使用，因为人IgG能通过胎盘，动物试验也发现药物可进入胎儿血清。对于哺乳期妇女，建议暂停哺乳，因为虽然尚未研究佐妥昔单抗是否进入人乳汁，但已知人IgG会转移至母乳，婴儿可能通过乳汁摄入药物并出现严重副作用。因此，在使用前务必咨询专业医生

导读：前期研究揭示，在胃/胃食管结合部腺癌的治疗中，Zolbetuximab表现出卓越疗效与高度安全性。无论是单独使用还是与化疗联合，该药物均取得显著成果。尤其值得一提的是，对于CLDN18.2阳性的胃癌患者，Zolbetuximab联合化疗的疗效更为突出。这一发现为胃癌患者提供了新的治疗选择，有望为更多患者带来生存的希望与更好的生活质量。药理作用报道与其他信号通路相关。Zolbetuximab是一种新型小鼠嵌合IgG1抗体,对CLDN18.2具有高度特异性，可特异性结合人CLDN18.2的 IgG1恒定区,其通过重组表达产生于中国仓鼠卵巢(CHO)细胞,与肿瘤细胞表面的CLDN18.2结合，刺激细胞和产生可溶性免疫复合物,激活抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)效应,同时还可以诱导细胞凋亡和抑制细胞增殖。Zolbetuximab治疗胃癌的研究进展一项Ⅱ期临床试验(NCT01630083)结果表明,相比于单独化疗,Zolbetuximab联合一线化疗方案[表阿霉素+奥沙利铂+卡培他滨(EOX)]治疗胃癌更有效,胃癌患者无进展生存期和总生存期分别延长了3.1和4.8个月;该研究同时还发现,虽然使用Zolbetuximab的患者可出现中性粒细胞减少、恶心、呕吐等不良反应,但耐受性良好。FAST试验患者报告结局显示,与单纯EOX相比,Zolbetuximab+EOX可使晚期胃食管癌患者有较好的生活质量和较短的症状负担时间。其他研究我国中山大学徐瑞华团队的Ⅲ期GLOW研究(NCT03653507) 报道了Zolbetuximab 联合CAPOX方案治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性、局部晚期不可切除或胃/胃食管结合部腺癌的研究结果。Zolbetuximab+CAPOX组和对照组的中位PFS分别为8.21个月和6.80个月(HR=0.687,95%CI :0.544~0.866 , P=0.000 7)，中位OS分别为14.39个月和 12.16个月(HR=0.771,95%CI:0.615~0.965 ,P=0.011 8)。Zolbetuximab 组/(72.8% )和安慰剂组(69.9%)治疗后≥3级的AE发生率相似。因此,该研究提示 Zolbetuximab+ CAPOX是 CLDN18.2阳性、HER2阴性、局部晚期不可切除或胃及胃食管结合部腺癌患者潜在的一线治疗方法。