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zolbetuximab是什么药

郭药师
已帮助: 491人
2025-06-26 16:24:13
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Zolbetuximab又名佐妥昔单抗,是一种合成IgG1单克隆抗体,在临床中属于化疗药物。本文主要介绍佐妥昔单抗,帮助患者更好地了解本药。

一、zolbetuximab是什么药

佐妥昔单抗(zolbetuximab)是一种针对CLDN18.2靶点的单克隆抗体药物,可以通过特异性结合CLDN18.2蛋白,抑制肿瘤细胞增殖并诱导细胞凋亡。还能激活免疫系统,增强对肿瘤细胞的杀伤作用。

佐妥昔单抗由日本安斯泰来公司开发,主要用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的晚期复发性胃癌。2024年3月,佐妥昔单抗在日本正式获批上市,成为首个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。

临床研究表明,佐妥昔单抗与传统化疗或其他抗肿瘤药物联合使用时,可显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。尤其对于无法手术切除或复发性胃癌患者,佐妥昔单抗提供了新的治疗选择。

二、zolbetuximab的用法用量

佐妥昔单抗的使用主要包括推荐剂量、给药频率、溶解与稀释方法、给药速度等几方面,以下内容供患者参考。

1、推荐剂量

成人患者首次推荐剂量为800mg/m²。第二次及以后的剂量可降至600mg/m²,间隔3周后可进一步调整至400mg/m²。

2、给药频率

每隔2周进行一次静脉点滴注射,每次持续2小时以上。

3、溶解与稀释方法

使用日本药典规定的注射用水5.0mL溶解佐妥昔单抗,沿瓶壁缓慢注入,避免摇晃,轻轻搅拌至完全溶解。将溶解后的药物加入生理盐水输液袋中,确保稀释后的浓度达到2.0mg/mL。

4、给药速度

初次给药时应缓慢进行,以减少不良反应的发生几率。于耐受良好的患者,可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度需遵医嘱。

佐妥昔单抗可与其他抗恶性肿瘤药物联合使用,但具体用药方案需要咨询专业医生,不要自行盲目用药。

三、zolbetuximab的使用注意事项

佐妥昔单抗具有一定的药毒性,所以孕妇及哺乳期妇女仅在治疗益处大于风险时使用佐妥昔单抗。哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳,因为药物可能通过乳汁进入婴儿体内,影响婴儿健康。

目前缺乏儿童、老年人等人群的临床试验数据,需在医生指导下谨慎使用佐妥昔单抗。任何人群在用药期间都应谨遵医嘱、定期复查。

参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761365

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