佐妥昔单抗(Zolbetuximab)

佐妥昔单抗(zolbetuximab)是一款靶向Claudin18.2的IgG1单克隆抗体药物，能在肿瘤细胞表面特异性结合Claudin18.2，通过激活抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)等免疫系统通路，诱导癌细胞死亡，并具有细胞凋亡和抑制细胞增殖的作用。

药品名称

通用名称：Zolbetuximab

商品名称：Vyloy

英文名称：Zolbetuximab

中文名称：佐妥昔单抗

全部名称：佐妥昔单抗、ゾルベツキシマブ(遺伝子組換え)、Zolbetuximab、Vyloy

特殊人群用药

1、妊娠期

孕妇或可能怀孕的女性只有在治疗效果明显大于潜在风险时，才考虑在医生的严格指导下使用。在人类中，IgG是唯一能通过胎盘的免疫球蛋白。在动物研究中，已经在胎仔血清中发现了佐妥昔单抗的存在。

2、哺乳期

建议在接受佐妥昔单抗治疗期间避免母乳喂养。目前尚未有研究专门探讨佐妥昔单抗是否会转移到母乳中，但有报告称人类IgG会转移到母乳中。如果婴儿通过乳汁摄入佐妥昔单抗，可能会对其健康产生不良影响，婴儿对药物的代谢和排泄能力较弱，且对药物的反应可能更为敏感。

3、儿童等

佐妥昔单抗尚未对儿童进行临床试验，在儿童患者中的使用需要特别谨慎。

禁忌症

佐妥昔单抗其成分和结构与人体自然产生的抗体有所不同，对佐妥昔单抗成分有严重过敏症病史的患者禁止使用。

成分

表:佐妥昔单抗(Zolbetuximab)组成

注1)该药物使用中国仓鼠卵巢细胞通过基因重组技术生产。

注2)本剂超剂量填充，每小瓶用5.0毫升注射用水溶解佐妥昔单抗(Zolbetuximab)浓度为20毫克/毫升。

性状

注射剂

表:佐妥昔单抗(Zolbetuximab)性状

注)将一小瓶药物溶解在 5.0 毫升注射用水中得出结果。

贮存方法

将佐妥昔单抗(Zolbetuximab)放置在2~8 ℃下保存。

生产厂家

安斯泰