美罗华是一种通过生物技术方法生产的抗体，它由罗氏麾下位于旧金山的子公司杰南技术公司（Genentech）生产，该药通过显著降低血液中的特异性免疫细胞B细胞的数量来起作用；那么，美罗华治什么病症？ 美罗华的适应症： 1、复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。 2、先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，患者应与标准CVP 化疗（环磷酰胺、长春新碱和强的松）8 个周期联合治疗。 3、CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）应与标准CHOP 化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）8 个周期联合治疗。 美罗华的用法： 美罗华临床多用于CD20(+)的弥漫大B淋巴瘤的患者，联合CHOP方案化疗提高疗效。它的剂量为两种，分为500mg和100mg1支。用药剂量是根据患者体表面积大小进行换算，375mg/m2，对于体重60Kg、身高1.7米左右患者换算剂量大约600mg左右，临床推荐500mg一支加100mg一支，即两支总量为600mg。对于体表面积过小或过大的患者可以调整用药剂量。 据悉，美国食品和药品管理局已批准美罗华联合糖皮质激素（类固醇）用于治疗韦格纳氏肉芽肿（WG）和显微镜下多血管炎（MPA）患者，这两种罕见疾病均可引发血管炎。 美罗华的安全性与有效性在单项对照试验中得到证实。在试验中，197例WG或MPA患者经随机接受每周一次的美罗华+糖皮质激素（为期四周），或每天口服环磷酰胺+糖皮质激素来诱导疾病缓解。六个月后，美罗华组的患者中有64%已完全缓解，而环磷酰胺治疗组仅有53%。

美罗华的说明书 【药品名称】利妥昔单抗，美罗华，Ristova,Rituxan，Truxima，rituximab-abbs，Ruxience，rituximab-pvvr 【适应症】 1、非霍奇金淋巴瘤（NHL）。 2、慢性淋巴细胞白血病（CLL） 。 3、类风湿样关节炎（RA）：与甲氨蝶呤联用对一种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳的有中度至严重获得性RA成年患者。 4、Wegener氏肉芽肿（WG）和显微镜性多发性血管炎（MPA）在成年患者中与与糖皮质激素联用。 【用法用量】美罗华通过静脉内输注给药。患者应在输注前接受对乙酰氨基酚（泰诺）和抗组胺药，以减少输注反应的严重性。 类风湿关节炎患者还应在输注前30分钟接受甲泼尼龙（Medrol，Depo-Medrol）100 mg或类似药物，以减少输注反应的严重性。 非霍奇金氏B细胞淋巴瘤：每周375 mg/m2，持续4至8周或更长时间。 慢性淋巴细胞性白血病：第一个周期的第1天静脉输注375 mg /m²（对于第一个周期，在FC化疗前1天给药），然后在后续周期的第1天静脉注射500 mg /m²（与FC化疗同一天给药）重复一个周期28天x 6个周期。 肉芽肿合并多血管炎或显微镜下多血管炎：每周静脉注射375 mg /m²x 4周。 类风湿关节炎：静脉输注1000 mg，2周后重复（2周间隔2次输注为1个疗程）每24周重复一次疗程或根据临床评估（但不早于16周）。 【不良反应】 1、淋巴样恶性病：在NHL临床试验中常见不良反应是：输注反应，发热，淋巴细胞减少，畏寒，感染和虚弱。在CLL临床试验中常见不良反应是：输注反应和中性粒细胞减少。 2、类风湿样关节炎（RA）：在临床试验中常见不良反应：上呼吸道感染，鼻咽炎，泌尿道感染，和支气管炎。其它重要不良反应包括输注反应，严重感染，和心血管事件。 3、Wegener氏肉芽肿（WG）和显微镜性多发性血管炎（MPA）：美罗华常见不良反应是感染，恶心，腹泻，头痛, 肌肉痉挛，贫血，周边水肿。

利妥昔单抗于1997年11月26日获得美国食品和药物监督管理局（FDA）的批准上市，用于治疗复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤的生物制品药物。 2000年4月，利妥昔单抗获得国家药品监督管理总局（NMPA）的正式批准上市，与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的适应症。 2020年04月02日 辉瑞（Pfizer）宣布，欧盟委员会（EC）已批准利妥昔单抗用于治疗：非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、类风湿性关节炎（RA）、肉芽肿伴多血管炎（GPA）、显微镜下多血管炎（MPA）、寻常型天疱疮（PV）。 利妥昔单抗售价是多少呢？ 利妥昔单抗已经在多个国家上市，不同国家的售价不同。利妥昔单抗在国内上市，且已经进入医保。利妥昔单抗医保后规格100mg/10ml/瓶，价格为2418元；规格 500mg/50ml/瓶，价格为8289.87元。 利妥昔单抗在印度也上市了，价格比较便宜，受到很多国内外患者得青睐，印度美罗华(利妥昔单抗)500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000元左右。 国内患者购买印度利妥昔单抗，一是亲自到印度买，找医院医生开处方，然后拿药回国治疗，但这种途径耗时长，成本高，可行度不高。二是寻找国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅），由他们翻译病例，联系印度医院有经验的医生开处方，以直邮的方式把药品快递到患者手中，是目前最经济可行的方案。

Imbruvica(伊布替尼)与利妥昔单抗（rituximab）联合用药方案（IR）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。利妥昔单抗治疗白血病效果如何呢？ 在美国和欧盟，sNDA和II类变更申请均基于III期E1912研究（NCT02048813）的结果。该研究共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。研究中，这些患者随机分配接受Imbruvica+利妥昔单抗治疗方案（n=354）或化学免疫治疗方案FCR（氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗，n=175）。主要终点是无进展生存期（PFS）、次要终点是总生存期（OS）。 该研究的主要结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。与FCR治疗组相比，Imbruvica+利妥昔单抗治疗组PFS和OS均显著提高。研究中的安全性数据与Imbruvica已知的安全性特征一致。中位随访48个月，IR方案组有73%的患者仍在接受Imbruvica治疗，中位治疗时间为43个月（范围：0.2-61个月）。Imbruvica停药后疾病进展或死亡的中位时间为23个月。 与FCR方案组相比，IR方案组显示出持续的卓越PFS益处（HR=0.39[95%CI:0.26-0.57]）。此外，与FCR方案组相比，IR方案组显示出持续的卓越OS益处。安全性方面，IR方案组和FCR方案组观察到3级和更高级别治疗相关不良事件（TEAE）的患者比例分别为70%、80%。

利妥昔单抗治疗淋巴瘤效果怎样？研究者在III期PERSPECTIVE研究中进一步评估了伊布替尼-利妥昔单抗联合治疗的疗效。 PERSPECTIVE研究是一项正在进行中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究，将招募约440名既往未接受过治疗的FL患者。被纳入研究的患者至少符合一条GELF标准，年龄在≥70岁或处于60-69岁之间，且存在≥1项以下合并症：肌酐清除率30-59 mL/min或ECOG体能状态评分为2。排除既往接受过FL相关治疗或有中枢神经系统（CNS）受累/转化型淋巴瘤证据的患者。 在试验第一部分，符合条件的患者被随机分为两组：A组患者接受伊布替尼（每日1次，口服）联合利妥昔单抗治疗，B组患者接受口服安慰剂联合利妥昔单抗治疗。两组患者的利妥昔单抗治疗均为每周1次，连用4周，并在此后使用利妥昔单抗进行维持治疗。试验的第二部分将进一步评估A组中至少接受2年伊布替尼治疗的患者的预后。这部分患者将会再次被随机分为两组：治疗组患者将继续接受每日1次口服伊布替尼治疗，对照组患者则将伊布替尼替换为安慰剂。 一项II期研究评估了伊布替尼（每日1次）联合利妥昔单抗（每周1次静脉输注，连用4次）治疗的疗效。患者接受持续的伊布替尼治疗，直到出现疾病进展或无法接受的毒性。中位随访34个月时，总缓解率为85%，完全缓解率为40%。中位随访30个月时，患者的无进展生存（PFS）率和总生存（OS）率分别为67%和97%。

美罗华什么时候上市的呢？美罗华于1997年11月26日获得美国食品和药物监督管理局（FDA）的批准上市，用于治疗复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤的生物制品药物。 2000年4月，美罗华获得国家药品监督管理总局（NMPA）的正式批准上市，与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的适应症。 2018年6月获得FDA批准，美罗华用于治疗中重度寻常型天疱疮。 2019年3月15日，罗氏集团宣布，欧盟委员会已经批准美罗华用于治疗成人寻常型天疱疮(PV)。 美罗华的作用机制，美罗华是一种靶向药物，B细胞淋巴瘤（包括弥漫大B细胞淋巴瘤）细胞表面有一种标志叫CD20，美罗华进入人体后，就可以与淋巴瘤细胞表面的CD20结合，而抗体的另一端又可以结合吞噬细胞或者杀伤细胞，于是淋巴瘤细胞就可以被吞噬细胞吞噬或被杀伤细胞杀死；也可以通过CD20与抗体结合后活化“补体”，而补体可以在淋巴瘤细胞上“穿洞”，使淋巴瘤细胞死亡。由于针对的是肿瘤细胞，正常细胞受的影响小（正常B淋巴细胞上也有CD20，也会被清除，但大多数正常细胞不受影响），所以是针对肿瘤细胞的“靶向治疗”。 美罗华主要用于治疗复发或耐药性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤( DLBCI)应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8个周期联合治疗，同时目前已获批作为晚期结肠癌的一线用药。

美罗华是一种鼠/人嵌合性抗CD20单克隆抗体，通过与B细胞上的CD20结合来杀伤肿瘤细胞。美罗华单独或与化疗、细胞因子联合治疗初治或复治的惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的疗效均有不同程度的提高,部分患者甚至可治愈。美罗华与CHOP方案联合治疗侵袭性NHL 也获得较好的疗效。美罗华与自体干细胞移植(ASCT)联合治疗的疗效初步得到证实。 美罗华治疗淋巴瘤患者效果怎么样呢？ LYM-3002研究包括我国学者参加的一项针对套细胞淋巴瘤一线治疗的III期临床试验，方案是利用美罗华、环磷酰胺，多柔比星、泼尼松联合长春新碱(R-CH0P)或联合硼替佐米（VR-CAP)。该研究为一项随机、开放、多中心研究，选择不适合干细胞移植的套细胞淋巴瘤患者，目的是对比RCHOP和VR-CAP方案的疗效和安全性。其疗效评估由独立的放射学审核委员会（IRC）完成，终点是无进展生存（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR)、完全缓解(CR )、疾病进展时间（TTP)、总生存（0S)及不良事件。总共487例患者人组该研究，其中R-CHOP组244例，VR-CAP组243例；中位疗程数6个，中位随访期40个月，VR-CAP组中位PFS为24.7个月，而R-CH0P组仅为14.4个月，由硼替佐米替代长春新碱后，PFS率提高了59%。亚组分析结果显示，无论是性别、人种、分期、乳酸脱氢酶（LDH)、年龄及体质状况分层均提示VR-CAP组明显优于R-CHOP组，且VR-CAP组达到CR的患者明显多于R-CHOP组。

美罗华是罗氏公司的新型抗癌靶向药物，于1997年11月26日获FDA批准上市，用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病以及其他非肿瘤疾病。美罗华要注意的事项有什么呢？ 输注相关的不良反应包括伴有低血压、支气管痉挛的细胞因子释放综合症，可见于接受美罗华治疗的10%的患者中。这些症状在停止输注病应用镇痛/解热药、抗组胺药等措施后可缓解，偶尔需要吸氧、静脉输注盐水或支气管扩张药，必要时应用肾上腺皮质激素。 治疗前用药包括解热镇痛药和抗组胺药，应在每次输注每活化之前30～60分钟应用。也可考虑治疗前应用肾上腺皮质激素。应严密监视患者是否出现细胞因子释放综合征。一旦患者出现严重反应证据，尤其是严重的呼吸困难、支气管痉挛和缺氧应立即停止输注。 应立即评价患者是否出现肿瘤溶解综合症，包括应作相应的实验室检查，以及患者是否有肺的浸润，应拍胸部X线片。只有当所有症状消失后、各项实验室检查以及胸片检查恢复正常后，方可重新开始治疗。此时美罗华的输注速度应不超过以前速度的一半。如果第2次再出现同样的严重不良反应，应考虑停止治疗通常减慢输注速度后，与治疗相关的轻-中度不良反应会减轻。当症状改善后，输注速度可重新提高。 美罗华稀释后通过独立的不与其他药物混用的输液管静脉滴注，美罗华的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行，并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。 更多美罗华的注意事项建议患者仔细阅读说明书。

美罗华的治疗效果怎么样呢？美罗华可以安全有效地治疗难治性CD20+B细胞非霍奇金淋巴瘤。美罗华是被美国FDA批准用于治疗肿瘤的单克隆抗体，美罗华除了可以通过补体依赖细胞介导的细胞毒作用、抗体依赖细胞介导的细胞毒作用和凋亡机制清除恶性B细胞作用以外，还可通过使耐药淋巴瘤细胞重新对化疗药物敏感而被细胞毒 药物杀死。 据国内外临床证明，抗CD20单克隆抗体美罗华对B细胞淋巴瘤有较好疗效。美罗华+CHOP方案已经被2006年NCCN指南推荐为多种类型恶性淋巴瘤的一线化疗方案。研究均证实，使用美罗华联合CHOP方案较经典的CHOP方案治疗明显提高了患者的完全缓解率和生存率。单用美罗华有效果比率50％左右，联合CHOP方案，有效果比率提高到95％，而联合应用没有增加化疗的毒副反应。非霍奇金淋巴瘤绝大多数起源于淋巴细胞，95％以上的细胞表达CD20抗原，且抗原仅在前B细胞和成熟B细胞表达，在于细胞、浆细胞和其他细胞系不表达。 美罗华联合化疗治疗非霍奇金淋巴瘤能提高疗效而不增加毒性，改善了患者的生活质量，效果明显。目前印度已经上市了美罗华，价格比较便宜，受到很多国内外患者得青睐，印度美罗华(利妥昔单抗)500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000元左右。 患者可以自己出国就医凭处方购买美罗华或者是联系海外医疗机构（医伴旅等）通过直邮的方式购买。具体的购药流程可以咨询医伴旅客服了解详情。

美罗华适应于滤泡性非霍奇金淋巴瘤和弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤，针对不同病症美罗华推荐用量不同。 每次滴注利妥昔单抗前应预先使用解热镇痛药（例如扑热息痛）和抗组胺药（例如苯海拉明）。还应该预先使用糖皮质激素，尤其如果所使用的治疗方案不包括皮质激素。 滤泡性非霍奇金淋巴瘤：初始治疗-作为成年病人的单一治疗药，推荐剂量为375mg/m2BSA（体表面积），静脉给入，每周一次，22 天的疗程内共给药4次。结合CVP方案化疗时，利妥昔单抗的推荐剂量是375mg/m2 BSA，连续8个周期（21 天/周期）。每次先口服皮质类固醇，然后在化疗周期的第1天给药。复发后的再治疗-首次治疗后复发的患者，再治疗的剂量是375mg/m2 BSA，静脉滴注4 周，每周一次（每周1次，连续4周）。 弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤：利妥昔单抗应与CHOP 化疗联合使用。推荐剂量为375mg/m2 BSA ，每个化疗周期的第一天使用。化疗的其它组分应在利妥昔单抗应用后使用。不推荐利妥昔单抗减量使用。 初次滴注-推荐起始滴注速度为50mg/h；最初60分钟过后，可每30 分钟增加50mg/h，直至最大速度400mg/h。以后的滴注-利妥昔单抗滴注的开始速度可为100mg/h，每30 分钟增加100mg/h，直至最大速度400mg/h。 发生过敏反应或与输液有关的反应如何调整：应暂时减慢或停止输入美罗华。如病人的症状改善，则可将输入速度提高一半。随后的输入速度开始可为100mg/hr，每30分钟增加100mg/hr，最大可达到400mg/hr。

利妥昔单抗被认为是治疗CD20阳性淋巴瘤理想的靶向药物。据国内外临床证明，抗CD20单克隆抗体利妥昔单抗对B细胞淋巴瘤有较好疗效。利妥昔单抗+CHOP方案已经被2006年NCCN指南推荐为多种类型恶性淋巴瘤的一线化疗方案。多位作者研究均证实，使用利妥昔单抗联合CHOP方案较经典的CHOP方案治疗明显提高了患者的完全缓解率和生存率。使用利妥昔单抗要注意什么事项？ 在无菌条件下抽取需要剂量的利妥昔单抗，用无菌、无致热源、0.9%NS或5%GS稀释浓度为1～4mg/ml。轻轻倒转输注袋以使溶液混合，同时避免出现泡沫。 配制好的输注液体不能用于静脉注射或脉冲输入。应在住院环境下应用利妥昔单抗，因为这里有能够立即投入使用的充足的心肺复苏设备，并且能在经验丰富的肿瘤内科/血液科医生的严密观察下应用 利妥昔单抗用药前后需要观察血压，脉搏，呼吸，体温变化，持续心电监护，用药过程中加强巡视，询问患者感受以及针对发生的不良反应及时做出处理。其次，要注意细胞因子释放综合征的护理细胞因子释放综合征的特征性表现为严重的呼吸困难，发热、寒战、强直、荨麻疹和血管神经性水肿，通常伴有支气管痉挛和缺氧，症状主要发生在第1次输注开始后的1—2h。 由于利妥昔单抗治疗中可能会出现低血压，因此在治疗前12小时以及治疗过程中应避免应用抗高血压药物。 接受利妥昔单抗治疗的患者中，曾又心绞痛和心律失常的报道。因此，既往有心血管病的患者治疗中应严密观察。

利妥昔单抗是1997年在美国上市一种抗癌治疗药物,是罗氏公司的又ー个抗癌靶向药物,其商品名为美罗华。利妥昔单抗获批与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。利妥昔单抗对白血病有多大效果？ ASH 上的一项“头对头”III期试验，2014年1月31日--2016年6月9日，此研究入组了529例未经治疗的CLL患者。患者年龄为28--70岁(中位年龄57岁)。 研究人员发现基于依鲁替尼的疗法比之前针对慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的标准疗法更有效，毒性更小。这些发现具有很重要的现实意义，对于70岁及以下慢性淋巴细胞白血病患者来说，依鲁替尼联合利妥昔单抗是最有效的一线治疗方法。三分之二的患者接受依鲁替尼联合利妥昔单抗的治疗，三分之一的患者接受六个月疗程的FCR治疗。中位随访时间为33.4个月。与FCR相比，接受依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗的患者的无病进展生存率更高，总生存期更长。 结果显示，接受依鲁替尼加利妥昔单抗治疗的患者与接受标准治疗的患者相比，疾病进展风险降低了三分之二。根据目前的随访结果，接受依鲁替尼治疗的患者的总生存期也显着提高。目前，对于慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者，六个月疗程的静脉注射氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗(FCR)是最有效的治疗方法，尤其是对70岁及以下的患者。 患者了解更多利妥昔单抗的药物信息，患者可以咨询医伴旅。

罗氏制药中国宣布，旗下利妥昔单抗已获得中国国家药品监督管理总局（NMPA）正式批准，用于初治滤泡性淋巴瘤（FL）患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗，及与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。 本次中国国家药品监督管理局批准利妥昔单抗用于FL单药维持治疗适应症主要基于PRIMA研究。分析结果显示：使用利妥昔单抗维持治疗的患者，82%在两年内没有出现疾病进展或恶化（PFS），和观察组相比，美罗华维持治疗可显著降低疾病进展风险达50%。随访9.8年结果显示，进行维持治疗的患者中，疾病无进展时间（PFS）中位值为10.5年，观察组仅为4.1年。利妥昔单抗维持组有超过半数的患者无疾病进展（疾病进展风险降低38%），或者不需要新的抗淋巴瘤治疗（再次治疗风险降低33%）。 药物进入医保后，价格大幅度降低，大大减轻了病人家庭的经济负担。利妥昔单抗已经在国内上市，那么患者最关心的就是利妥昔单抗纳入医保了么？ 据了解利妥昔单抗已经被纳入国家医保(2017版)乙类医保，2418元（100mg/10ml/瓶） 8289.87元（500mg/50ml/瓶）,限复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤），CD20阳性Ⅲ-Ⅳ期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤；最多支付8个疗程。

利妥昔单抗一盒多少元？利妥昔单抗已经在国内上市，且已经进入医保。利妥昔单抗医保后规格100mg/10ml/瓶，价格为2418元；规格 500mg/50ml/瓶，价格为8289.87元。 美罗华(利妥昔单抗)在印度也上市了，价格比较便宜，受到很多国内外患者得青睐，印度美罗华(利妥昔单抗)500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000元左右。 慢性淋巴细胞白血病是一种发展比较缓慢的惰性肿瘤，也是最常见的成人白血病之一。利妥昔单抗是由罗氏基因泰克Genentech公司研制的，抗CD20的人/鼠嵌合单克隆抗体。罗氏制药中国宣布，旗下利妥昔单抗已获得中国国家药品监督管理总局（NMPA）正式批准，与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。 利妥昔单抗与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）主要基于CLL-8研究，结果显示：相较于单纯FC化疗方案（氟达拉滨、环磷酰胺），FCR（美罗华联合氟达拉滨、环磷酰胺）方案可提升患者的完全缓解率（CR）达到两倍（44% vs 22%），客观缓解率（ORR）显著提高（90% vs 80%），患者无疾病进展生存（PFS）中位时间显著延长（中位51.8个月vs 32.8个月），患者总体生存率（OS）获益也更加明显（3年OS：87% vs 83%）。

利妥昔单抗是一种人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体，规格是100毫克/10毫升；500毫克/50毫升。利妥昔单抗推荐使用量是多少呢？ 利妥昔单抗针对滤泡性非霍奇金淋巴瘤：每次滴注美罗华前应预先使用解热镇痛药（例如扑热息痛）和抗组胺药（例如苯海拉明）。还应该预先使用糖皮质激素，尤其如果所使用的治疗方案不包括皮质激素。 初始治疗：作为成年病人的单一治疗药，推荐剂量为375mg/m2BSA（体表面积），静脉给入，每周一次，22 天的疗程内共给药4 次。结合CVP 方案化疗时，美罗华的推荐剂量是375mg/m2BSA，连续8 个周期（21 天/周期）。每次先口服皮质类固醇，然后在化疗周期的第1天给药。复发后的再治疗：首次治疗后复发的患者，再治疗的剂量是375mg/m2 BSA，静脉滴注4 周，每周一次（每周1次，连续4周）。 利妥昔单抗治疗弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤：初次滴注：推荐起始滴注速度为50mg/h；最初60分钟过后，可每30分钟增加50mg/h，直至最大速度400mg/h。以后的滴注：美罗华滴注的开始速度可为100mg/h，每30分钟增加100mg/h，直至最大速度400mg/h。治疗期间的剂量调整：不推荐美罗华减量使用。美罗华与标准化疗合用时，标准化疗药剂量可以减少。 医伴旅 提醒患者朋友们：利妥昔单抗绝不能未稀释就静脉滴注，制备好的注射液也不能用于静脉推注。抗稀释后通过独立的不与其他药物混用的输液管静脉滴注。

滤泡性淋巴瘤是我国最常见的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤，高发于中老年人群，比较难以完全治愈，相当一部分患者会在初次治疗后3-5年发生疾病进展，随着复发次数的增多，缓解期将越来越短，难治性几率增加，导致总生存期缩短。利妥昔单抗已获得中国国家药品监督管理总局（NMPA）正式批准，用于初治滤泡性淋巴瘤（FL）患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗。利妥昔单抗治疗淋巴瘤患者效果怎么样？ 中国国家药品监督管理局批准利妥昔单抗用于FL单药维持治疗适应症主要基于PRIMA研究。分析结果显示：使用利妥昔单抗维持治疗的患者，82%在两年内没有出现疾病进展或恶化（PFS），和观察组相比，美罗华维持治疗可显著降低疾病进展风险达50%。随访9.8年结果显示，进行维持治疗的患者中，疾病无进展时间（PFS）中位值为10.5年，观察组仅为4.1年。利妥昔单抗维持组有超过半数的患者无疾病进展（疾病进展风险降低38%），或者不需要新的抗淋巴瘤治疗（再次治疗风险降低33%）。 试验显示，利妥昔单抗有利于滤泡性淋巴瘤患者实现更好生活质量和更长期生存。利妥昔单抗一线治疗是提高OS的重要基础，我国中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南推荐高危患者一线接受免疫化疗后，选择利妥昔单抗维持或巩固治疗2年，以延长缓解期，改善PFS。滤泡性淋巴瘤予以利妥昔单抗为基础的一线规范化治疗后，3年OS可以达到90%以上。

美罗华（利妥昔单抗注射液），适用于：复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。美罗华如何使用？ 1、滤泡性非霍奇金淋巴瘤：每次滴注美罗华前应预先使用解热镇痛药（例如扑热息痛）和抗组胺药（例如苯海拉明）。还应该预先使用糖皮质激素，尤其如果所使用的治疗方案不包括皮质激素。 初始治疗：作为成年病人的单一治疗药，推荐剂量为375mg/m2BSA（体表面积），静脉给入，每周一次，22 天的疗程内共给药4 次。结合CVP 方案化疗时，美罗华的推荐剂量是375mg/m2BSA，连续8 个周期（21 天/周期）。每次先口服皮质类固醇，然后在化疗周期的第1天给药。 复发后的再治疗：首次治疗后复发的患者，再治疗的剂量是375mg/m2 BSA，静脉滴注4 周，每周一次（每周1次，连续4周）。 2、弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤： 初次滴注：推荐起始滴注速度为50mg/h；最初60分钟过后，可每30分钟增加50mg/h，直至最大速度400mg/h。以后的滴注：美罗华滴注的开始速度可为100mg/h，每30分钟增加100mg/h，直至最大速度400mg/h。治疗期间的剂量调整：不推荐美罗华减量使用。美罗华与标准化疗合用时，标准化疗药剂量可以减少。 在无菌条件下抽取所需剂量的美罗华，置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5％葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到美罗华的浓度为1mg/ml。美罗华绝不能未稀释就静脉滴注，制备好的注射液也不能用于静脉推注。

美罗华适用于：复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。美罗华怎么注射？ 1、滤泡性非霍奇金淋巴瘤：每次滴注美罗华前应预先使用解热镇痛药（例如扑热息痛）和抗组胺药（例如苯海拉明）。还应该预先使用糖皮质激素，尤其如果所使用的治疗方案不包括皮质激素。 初始治疗：作为成年病人的单一治疗药，推荐剂量为375 mg/m2BSA（体表面积），静脉给入，每周一次，22 天的疗程内共给药4 次。结合CVP 方案化疗时，美罗华的推荐剂量是375 mg/m2 BSA，连续8 个周期（21 天/周期）。每次先口服皮质类固醇，然后在化疗周期的第1 天给药。 复发后的再治疗：首次治疗后复发的患者，再治疗的剂量是375 mg/m2 BSA，静脉滴注4 周，每周一次（每周1次，连续4周）。 2、弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤： 初次滴注：推荐起始滴注速度为50mg/h；最初60 分钟过后，可每30 分钟增加50 mg/h，直至最大速度400 mg/h。 以后的滴注：美罗华滴注的开始速度可为100 mg/h，每30 分钟增加100 mg/h，直至最大速度400 mg/h。 治疗期间的剂量调整：不推荐美罗华减量使用。美罗华与标准化疗合用时，标准化疗药剂量可以减少。 在无菌条件下抽取所需剂量的美罗华，置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到美罗华的浓度为1mg/ml。轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂，必须检查无菌技术。静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。美罗华稀释后通过独立的不与其他药物混用的输液管静脉滴注，适用于不卧床患者的治疗。美罗华的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行，并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。

美罗华主要治疗什么病症？2020年04月02日 辉瑞（Pfizer）宣布，欧盟委员会（EC）已批准美罗华用于治疗：非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、类风湿性关节炎（RA）、肉芽肿伴多血管炎（GPA）、显微镜下多血管炎（MPA）、寻常型天疱疮（PV）。 该研究共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。研究中，这些患者随机分配接受伊布替尼+利妥昔单抗治疗方案（n=354）或化学免疫治疗方案FCR（氟达拉滨+环磷酰胺+美罗华，n=175）。主要终点是无进展生存期（PFS）、次要终点是总生存期（OS）。 该研究的主要结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。结果显示，与FCR治疗组相比，伊布替尼+美罗华治疗组PFS和OS均显著提高。研究中的安全性数据与伊布替尼已知的安全性特征一致。该研究的四年随访结果已在2019年美国血液学会（ASH）年会上公布。中位随访48个月，IR方案组有73%的患者仍在接受伊布替尼治疗，中位治疗时间为43个月。伊布替尼停药后疾病进展或死亡的中位时间为23个月。与FCR方案组相比，IR方案组显示出持续的卓越PFS益处（HR=0.39[95%CI:0.26-0.57]）。此外，与FCR方案组相比，IR方案组显示出持续的卓越OS益处（HR=0.34；95%CI:0.15-0.79）。安全性方面，IR方案组和FCR方案组观察到3级和更高级别治疗相关不良事件（TEAE）的患者比例分别为70%、80%（比值比[OR]=0.56；95%CI:0.34-0.90）。

美罗华是一种人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体，与B淋巴细胞上的CD20结合，并引发B细胞溶解的免疫反应。美罗华于1997年首次在美国获得批准，美罗华适用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，患者应与标准CVP化疗(环磷酰胺、长春新碱和强的松)8个周期联合治疗。一盒美罗华多少钱？ 国内美罗华一次疗程是2万2左右(自费)，一起要6个疗程(至少)，也就是说光这种药就需要12万。美罗华进入医保后500mg/50ml/瓶的规格从16041元人民币降到8298元人民币，100mg/10ml/瓶的小规格也降到2418元人民币。 据了解，美罗华(利妥昔单抗)在印度也上市了，价格比较便宜，受到很多国内外患者得青睐，印度美罗华(利妥昔单抗)500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000元左右。 如果您有以下情况，禁止使用美罗华——（1）过敏：对鼠蛋白或利妥昔单抗的任何辅料过敏；（2）有严重活动性感染或自身免疫力严重损害（如低γ球蛋白血症，CD4或CD8细胞计数严重下降）；（3）严重心衰（NYHA分类IV级）。 如果您有以下情况，需与相应专业科室医生会诊协商后酌情使用美罗华——（1）肝炎、结核或其他病毒感染如CMV、EBV；（2）控制不佳的高血压，肝肾功能异常或其他脏器异常。