利妥昔单抗(Rituxan)说明书
利妥昔单抗(Rituxan)
非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿关节炎(RA)、肉芽肿性多血管炎(GPA)、显微镜下多血管炎(MPA)及寻常天疱疮(PV)成人患者;6个月及以上成熟B细胞NHL/B-AL儿童患者,2岁及以上GPA/MPA儿童患者;CLL、RA、PV的儿科使用尚未确立,6个月以下成熟B细胞NHL/B-AL患者及2岁以下GPA/MPA患者不推荐使用。
利妥昔单抗(Rituxan)相关药讯
利妥昔单抗治疗淋巴瘤患者效果怎么样?
滤泡性淋巴瘤是我国最常见的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤,高发于中老年人群,比较难以完全治愈,相当一部分患者会在初次治疗后3-5年发生疾病进展,随着复发次数的增多,缓解期将越来越短,难治性几率增加,导致总生存期缩短。利妥昔单抗已获得中国国家药品监督管理总局(NMPA)正式批准,用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗。利妥昔单抗治疗淋巴瘤患者效果怎么样? 中国国家药品监督管理局批准利妥昔单抗用于FL单药维持治疗适应症主要基于PRIMA研究。分析结果显示:使用利妥昔单抗维持治疗的患者,82%在两年内没有出现疾病进展或恶化(PFS),和观察组相比,美罗华维持治疗可显著降低疾病进展风险达50%。随访9.8年结果显示,进行维持治疗的患者中,疾病无进展时间(PFS)中位值为10.5年,观察组仅为4.1年。利妥昔单抗维持组有超过半数的患者无疾病进展(疾病进展风险降低38%),或者不需要新的抗淋巴瘤治疗(再次治疗风险降低33%)。 试验显示,利妥昔单抗有利于滤泡性淋巴瘤患者实现更好生活质量和更长期生存。利妥昔单抗一线治疗是提高OS的重要基础,我国中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南推荐高危患者一线接受免疫化疗后,选择利妥昔单抗维持或巩固治疗2年,以延长缓解期,改善PFS。滤泡性淋巴瘤予以利妥昔单抗为基础的一线规范化治疗后,3年OS可以达到90%以上。
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2020-05-13 08:47
美罗华 使用说明
美罗华(利妥昔单抗注射液),适用于:复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。美罗华如何使用? 1、滤泡性非霍奇金淋巴瘤:每次滴注美罗华前应预先使用解热镇痛药(例如扑热息痛)和抗组胺药(例如苯海拉明)。还应该预先使用糖皮质激素,尤其如果所使用的治疗方案不包括皮质激素。 初始治疗:作为成年病人的单一治疗药,推荐剂量为375mg/m2BSA(体表面积),静脉给入,每周一次,22 天的疗程内共给药4 次。结合CVP 方案化疗时,美罗华的推荐剂量是375mg/m2BSA,连续8 个周期(21 天/周期)。每次先口服皮质类固醇,然后在化疗周期的第1天给药。 复发后的再治疗:首次治疗后复发的患者,再治疗的剂量是375mg/m2 BSA,静脉滴注4 周,每周一次(每周1次,连续4周)。 2、弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤: 初次滴注:推荐起始滴注速度为50mg/h;最初60分钟过后,可每30分钟增加50mg/h,直至最大速度400mg/h。以后的滴注:美罗华滴注的开始速度可为100mg/h,每30分钟增加100mg/h,直至最大速度400mg/h。治疗期间的剂量调整:不推荐美罗华减量使用。美罗华与标准化疗合用时,标准化疗药剂量可以减少。 在无菌条件下抽取所需剂量的美罗华,置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中,稀释到美罗华的浓度为1mg/ml。美罗华绝不能未稀释就静脉滴注,制备好的注射液也不能用于静脉推注。
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2020-05-13 08:45
美罗华怎么注射?
美罗华适用于:复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。美罗华怎么注射? 1、滤泡性非霍奇金淋巴瘤:每次滴注美罗华前应预先使用解热镇痛药(例如扑热息痛)和抗组胺药(例如苯海拉明)。还应该预先使用糖皮质激素,尤其如果所使用的治疗方案不包括皮质激素。 初始治疗:作为成年病人的单一治疗药,推荐剂量为375 mg/m2BSA(体表面积),静脉给入,每周一次,22 天的疗程内共给药4 次。结合CVP 方案化疗时,美罗华的推荐剂量是375 mg/m2 BSA,连续8 个周期(21 天/周期)。每次先口服皮质类固醇,然后在化疗周期的第1 天给药。 复发后的再治疗:首次治疗后复发的患者,再治疗的剂量是375 mg/m2 BSA,静脉滴注4 周,每周一次(每周1次,连续4周)。 2、弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤: 初次滴注:推荐起始滴注速度为50mg/h;最初60 分钟过后,可每30 分钟增加50 mg/h,直至最大速度400 mg/h。 以后的滴注:美罗华滴注的开始速度可为100 mg/h,每30 分钟增加100 mg/h,直至最大速度400 mg/h。 治疗期间的剂量调整:不推荐美罗华减量使用。美罗华与标准化疗合用时,标准化疗药剂量可以减少。 在无菌条件下抽取所需剂量的美罗华,置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中,稀释到美罗华的浓度为1mg/ml。轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂,必须检查无菌技术。静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。美罗华稀释后通过独立的不与其他药物混用的输液管静脉滴注,适用于不卧床患者的治疗。美罗华的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行,并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。
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2020-05-13 08:43
美罗华主要治疗什么病症?
美罗华主要治疗什么病症?2020年04月02日 辉瑞(Pfizer)宣布,欧盟委员会(EC)已批准美罗华用于治疗:非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿性关节炎(RA)、肉芽肿伴多血管炎(GPA)、显微镜下多血管炎(MPA)、寻常型天疱疮(PV)。 该研究共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。研究中,这些患者随机分配接受伊布替尼+利妥昔单抗治疗方案(n=354)或化学免疫治疗方案FCR(氟达拉滨+环磷酰胺+美罗华,n=175)。主要终点是无进展生存期(PFS)、次要终点是总生存期(OS)。 该研究的主要结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。结果显示,与FCR治疗组相比,伊布替尼+美罗华治疗组PFS和OS均显著提高。研究中的安全性数据与伊布替尼已知的安全性特征一致。该研究的四年随访结果已在2019年美国血液学会(ASH)年会上公布。中位随访48个月,IR方案组有73%的患者仍在接受伊布替尼治疗,中位治疗时间为43个月。伊布替尼停药后疾病进展或死亡的中位时间为23个月。与FCR方案组相比,IR方案组显示出持续的卓越PFS益处(HR=0.39[95%CI:0.26-0.57])。此外,与FCR方案组相比,IR方案组显示出持续的卓越OS益处(HR=0.34;95%CI:0.15-0.79)。安全性方面,IR方案组和FCR方案组观察到3级和更高级别治疗相关不良事件(TEAE)的患者比例分别为70%、80%(比值比[OR]=0.56;95%CI:0.34-0.90)。
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2020-05-13 08:39
一盒美罗华多少钱?
美罗华是一种人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体,与B淋巴细胞上的CD20结合,并引发B细胞溶解的免疫反应。美罗华于1997年首次在美国获得批准,美罗华适用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,患者应与标准CVP化疗(环磷酰胺、长春新碱和强的松)8个周期联合治疗。一盒美罗华多少钱? 国内美罗华一次疗程是2万2左右(自费),一起要6个疗程(至少),也就是说光这种药就需要12万。美罗华进入医保后500mg/50ml/瓶的规格从16041元人民币降到8298元人民币,100mg/10ml/瓶的小规格也降到2418元人民币。 据了解,美罗华(利妥昔单抗)在印度也上市了,价格比较便宜,受到很多国内外患者得青睐,印度美罗华(利妥昔单抗)500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000元左右。 如果您有以下情况,禁止使用美罗华——(1)过敏:对鼠蛋白或利妥昔单抗的任何辅料过敏;(2)有严重活动性感染或自身免疫力严重损害(如低γ球蛋白血症,CD4或CD8细胞计数严重下降);(3)严重心衰(NYHA分类IV级)。 如果您有以下情况,需与相应专业科室医生会诊协商后酌情使用美罗华——(1)肝炎、结核或其他病毒感染如CMV、EBV;(2)控制不佳的高血压,肝肾功能异常或其他脏器异常。
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2020-05-13 08:35
美罗华对白血病有多大效果呢?
美罗华已获得中国国家药品监督管理总局(NMPA)正式批准,用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗,及与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。美罗华对白血病有多大效果呢? 一项临床试验分析了Venclyxto联合美罗华治疗白血病的效果。 艾伯维靶向抗癌药Venclyxto联合美罗华用于既往已接受过一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)患者。在欧盟,Venclyxto+美罗华方案于2018年11月获得批准,用于既往已接受至少一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)患者的治疗。Venclyxto+美罗华方案将为R/R CLL患者群体提供一种新的无化疗治疗选择,与标准护理方案相比能显著延长无进展生存期,并实现深度缓解。 Venclyxto+美罗华方案的获批,是基于III期临床研究MURANO的数据。该研究显示,与标准护理化疗免疫方案(苯达莫司汀+美罗华)相比,固定持续时间的Venclyxto+美罗华方案治疗使复发性或难治性CLL(R/R CLL)患者无进展生存期(PFS)显著延长、疾病进展或死亡风险显著降低81%、总缓解率(ORR)大幅提高(92% vs 72%)。安全性方面,Venclyxto+美罗华方案最常见的不良反应(发生率≥20%)为中性粒细胞减少、腹泻、上呼吸道感染、疲劳、咳嗽和恶心。
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2020-05-13 08:34
美罗华治疗淋巴瘤疗效怎么样?
美罗华适用于:复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,患者应与标准CVP 化疗(环磷酰胺、长春新碱和强的松)8 个周期联合治疗。CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP 化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8 个周期联合治疗。美罗华治疗淋巴瘤疗效怎么样? 美罗华的III期临床研究ASSIST-FL的中期分析数据。该研究是一项前瞻性、多中心、随机、双盲、主动控制、平行组、验证性III期研究,在全球26个国家159个中心的629例既往未接受治疗(初治)晚期滤泡性淋巴瘤(FL)患者中开展,调查了GP2013联合标准化疗方案CVP(环磷酰胺+长春新碱+泼尼松)的疗效、安全性、药代动力学(PK)、药效动力学(PD),并与罗氏品牌药美罗华联合CVP方案进行了对比。 来自联合治疗期的数据显示,在既往未接受治疗(初治)的晚期滤泡性淋巴瘤(FL)患者中,GP2013联合CVP治疗的总缓解率(ORR)与美罗华治疗组ORR数据一致(87.1% vs 87.5%),达到了研究的主要终点。此外,GP2013在安全性、药代动力学(PK)、药效动力学(PD)方面也与美罗华具有等价性。该研究的次要终点方面中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)数据尚未揭盲。
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2020-05-13 08:32
美罗华治疗淋巴瘤效果如何呢?
美罗华获批适用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗,美罗华对于临床上复发性高、耐药性差的淋巴肿瘤细胞具有独特的疗效,属于新型抗癌药物。它的主要成分为利妥昔单抗,是人工合成的单克隆抗体,由人鼠细胞契合而成,抗体的可变区是鼠原,其余为人原。 美罗华治疗淋巴瘤效果如何呢?在FLYER试验中,研究人员评估了在预后良好的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中,4个周期的CHOP联合2个周期的美罗华治疗的疗效。研究在欧洲多国的138个临床中心开展,18-60岁的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者参与,患者病情处于I-II期、血清乳酸脱氢酶浓度正常、ECOG表现状态为0-1、无大于7.5cm肿块,随机接受6轮R- CHOP或4轮CH-CHOP加2轮利妥昔单抗。研究的主要终点是3年后无进展生存率。 592名患者参与研究,其中295名接受6轮CH-CHOP,297名接受4轮CH-CHOP+2轮美罗华治疗。在中位随访66个月后,4+2治疗组患者的3年无进展生存率为96%,较6轮R-CHOP组提高3%,达到非劣性终点。4+2组发生294例血液学不良事件和1036例非血液学不良事件,而标准组发生426例血液学和1280例非血液学不良事件。标准治疗组中有两名患者在研究治疗期间死亡。 研究认为,4轮R-CHOP化疗联合2轮美罗华治疗侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的效果与现行标准疗法相当。
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2020-05-13 08:31
美罗华是什么药物?
美罗华是一种人工合成的抗体,能够与B淋巴细胞上的一种特定抗原结合。美罗华用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗,及与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。 美国食品和药物管理局于2018年11月28日批准的第一个生物仿制药,用于治疗成人CD20阳性,B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的单独使用药物或与化疗联合使用。美罗华是第一个在美国被批准用于治疗三种非霍奇金淋巴瘤。 美罗华是一种人鼠嵌合性单克隆抗体,能特异性地与跨膜抗原CD20结合。CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细胞的表面,而造血干细胞、前B细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。95%以上的B细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达CD20。抗原抗体结合后,CD20不会发生内在化,或从细胞膜上脱落进入周围的环境。CD20不以游离抗原的形式在血浆中循环,因此不可能与抗体竞争性结合。美罗华与B细胞上的CD20抗原结合后,启动介导B细胞溶解的免疫反应。B细胞溶解的可能机制包括:补体依赖的细胞毒作用(CDC),抗体依赖细胞的细胞毒作用(ADCC)。第一次输注美罗华后,外周B淋巴细胞计数明显下降,低于正常水平,6个月后开始恢复,治疗完成后9~12个月之间恢复正常。体外实验显示,美罗华可以使耐药的人B淋巴瘤细胞株对某些化疗药物细胞毒作用的敏感性增强。
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2020-05-13 08:29
美罗华治疗期间需要注意什么?
在疾病的治疗方面,除了治疗方式和治疗效果外,还有就是药物的注意事项患者一定要了解,美罗华适用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤的治疗,美罗华治疗期间需要注意什么? 美罗华在第一次输注后一两个小时内会出现不良反应。输注过程中常见不良反应包括发热、寒战、强直、皮疹、呼吸 困难、低血压、支气管痉挛等。 用药前后需要观察血压,脉搏,呼吸,体温变化,持续心电监护,用药过程中加强巡视,询问患者感受以及针对发生的不良反应及时做出处理。其次,要注意细胞因子释放综合征的护理细胞因子释放综合征的特征性表现为严重的呼吸困难,发热、寒战、强直、荨麻疹和血管神经性水肿,通常伴有支气管痉挛和缺氧,症状主要发生在第1次输注开始后的1—2h。 循环中恶性淋巴瘤瘤细胞数目较多或肿瘤负荷较大的患者,如CLL和套细胞淋巴瘤。其发生严重的细胞因子释放综合征的危险性较高,必须在非常谨慎并且无其他治疗手段时考虑应用美罗华治疗。 输注相关的不良反应包括伴有低血压、支气管痉挛的细胞因子释放综合症,可见于接受美罗华治疗的10%的患者中。这些症状在停止输注病应用镇痛/解热药、抗组胺药等措施后可缓解,偶尔需要吸氧、静脉输注盐水或支气管扩张药,必要时应用肾上腺皮质激素。 由于美罗华治疗中可能会出现低血压,因此在治疗前12小时以及治疗过程中应避免应用抗高血压药物。 接受美罗华治疗的患者中,曾又心绞痛和心律失常的报道。因此,既往有心血管病的患者治疗中应严密观察。
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2020-05-13 08:27
美罗华要注意什么事项?
美罗华治疗复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,患者应与标准CVP 化疗(环磷酰胺、长春新碱和强的松)8 个周期联合治疗。CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP 化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8 个周期联合治疗。美罗华要注意什么事项? 美罗华的注意事项: 1.美罗华单药治疗成人患者的推荐剂量为375mg/m2。美罗华应该应用静脉输注,每周一次,共用四周。 2.在无菌条件下抽取需要剂量的美罗华,用无菌、无致热源、0.9%NS或5%GS稀释浓度为1~4mg/ml。轻轻倒转输注袋以使溶液混合,同时避免出现泡沫。 3.配制好的输注液体不能用于静脉注射或脉冲输入。应在住院环境下应用美罗华,因为这里有能够立即投入使用的充足的心肺复苏设备,并且能在经验丰富的肿瘤内科/血液科医生的严密观察下应用。 4.治疗前用药包括解热镇痛药和抗组胺药,应在每次输注每活化之前30~60分钟应用。也可考虑治疗前应用肾上腺皮质激素。应严密监视患者是否出现细胞因子释放综合征。一旦患者出现严重反应的证据,尤其是严重的呼吸困难、支气管痉挛和缺氧应立即停止输注。 以上就是美罗华的注意事项,患者使用美罗华前要提前阅读说明书,如出现其他不舒服建议患者及时咨询主治医生。
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2020-05-13 08:25
美罗华上市没?
美罗华上市没?美罗华是由罗氏基因泰克Genentech公司研制的,1997年在美国上市,2019年罗氏制药中国宣布,旗下美罗华已获得中国国家药品监督管理总局(NMPA)正式批准,用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗,及与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。 美罗华是一种人鼠嵌合性单克隆抗体,能特异性地与跨膜抗原CD20结合。CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细胞的表面,而造血干细胞、前B细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。95%以上的B细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达CD20。抗原抗体结合后,CD20不会发生内在化,或从细胞膜上脱落进入周围的环境。CD20不以游离抗原的形式在血浆中循环,因此不可能与抗体竞争性结合。美罗华与B细胞上的CD20抗原结合后,启动介导B细胞溶解的免疫反应。B细胞溶解的可能机制包括:补体依赖的细胞毒作用(CDC),抗体依赖细胞的细胞毒作用(ADCC)。第一次输注美罗华后,外周B淋巴细胞计数明显下降,低于正常水平,6个月后开始恢复,治疗完成后9~12个月之间恢复正常。体外实验显示,美罗华可以使耐药的人B淋巴瘤细胞株对某些化疗药物细胞毒作用的敏感性增强。 目前印度已经上市了美罗华,印度美罗华500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000元左右。
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2020-05-13 08:23
美罗华去哪买的到?
美罗华是由罗氏基因泰克Genentech公司研制的,抗CD20的人/鼠嵌合单克隆抗体,主要作用机制是耗竭CD20阳性B细胞。单克隆抗体是一种人造物质,类似于人体自己的抗体,可以识别细胞表面特定目标;每种单克隆抗体只识别一个靶向;单克隆抗体可以用于单一疗法,也可用于与化疗联合治疗;单克隆抗体可以使肿瘤细胞更加敏感,提高化疗效果。 美罗华去哪买的到? 1997年全球首个肿瘤靶向治疗药物利妥昔单抗(美罗华)获得美国FDA的批准上市,罗氏制药中国宣布,旗下美罗华已获得中国国家药品监督管理总局(NMPA)正式批准,用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗,及与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。之后印度也上市了美罗华。印度上市的美罗华,价格比较便宜,印度美罗华规格500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000元左右。 患者可以在国内的药房药店凭借医生开的处方进行购买。但国内上市的美罗华价格较高,因此印度版的美罗华受到很多国内外患者得青睐,由于美罗华是处方药,所以如果患者想购买价格便宜的印度版美罗华,可以自己出国就医凭处方买药或者是联系海外医疗机构(如:医伴旅)通过直邮的方式购买。千万不要图便宜,而选择一些不正规的代购手中购买,代购的药品往往性价比不是很高,而且美罗华的真假难辨。
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2020-05-13 08:22
用美罗华要注意什么呢?
用美罗华要注意什么呢?使用美罗华注射时注意事项:使用时心电监护对您进行密切的生命体征检测,心态放轻松即可。如果一旦发生血压进行性下降、头晕、恶心、呼吸不畅、皮疹等不适,立即呼叫医生。 使用美罗华注射后注意事项:降低感染风险是美罗华输注后的首要生活注意事项,避免与感染患者接触,少去人群密集的地方,注意生活卫生,多通风,勤洗手,保持心情愉快。 以上就是医伴旅为大家整理的使用美罗华的注意事项,了解更多关于美罗华的药物信息,患者可以咨询医伴旅客服。 美罗华主要活性成分为重组美罗华。是一种人鼠嵌合性单克隆抗体,能特异性地与跨膜抗原CD20结合。CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细胞的表面,而造血干细胞、前B细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。95%以上的B细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达CD20。抗原抗体结合后,CD20不会发生内在化,或从细胞膜上脱落进入周围的环境。CD20不以游离抗原的形式在血浆中循环,因此不可能与抗体竞争性结合。美罗华与B细胞上的CD20抗原结合后,启动介导B细胞溶解的免疫反应。B细胞溶解的可能机制包括:补体依赖的细胞毒作用(CDC),抗体依赖细胞的细胞毒作用(ADCC)。第一次输注美罗华后,外周B淋巴细胞计数明显下降,低于正常水平,6个月后开始恢复,治疗完成后9~12个月之间恢复正常。体外实验显示,美罗华可以使耐药的人B淋巴瘤细胞株对某些化疗药物细胞毒作用的敏感性增强。
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2020-05-13 08:21
美罗华一盒多少元?
美罗华是一种鼠/人嵌合的单克隆抗体,能够与跨膜CD抗原特异性结合,有效地清除异常的B细胞克隆。血小板减少的发病机制一般认为是B细胞异常导致的免疫功能紊乱所致。很大一部分的血小板减少症患者是在其他方法治疗(比如激素丙球等)血小板减少无效的情况下使用美罗华。临床上也会对于血小板输注无效的血小板减少症患者介入美罗华治疗。 在无菌条件下抽取所需剂量的美罗华,置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中,稀释到美罗华的浓度为1mg/ml。轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂,必须检查无菌技术。静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。美罗华稀释后通过独立的不与其他药物混用的输液管静脉滴注,适用于不卧床患者的治疗。美罗华绝不能未稀释就静脉滴注,制备好的注射液也不能用于静脉推注。 美罗华推荐剂量:每平方米体表面积375 mg,静脉给入,每周1次,共4次,滴注本药60分钟前可给予止痛药(如醋胺酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明)。输注方法:推荐首次滴入速度为50 mg/hr,随后可每30分钟增加50 mg/hr,最大可达400 mg/hr。美罗华的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行,并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。 美罗华一盒多少元? 据医伴旅了解到美国罗氏出口印度的美罗华,规格500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000元左右。由于汇率浮动价格不能确定,具体价格请咨询医伴旅。
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2020-05-13 08:19
美罗华治疗白血病效果怎样?
罗氏制药中国宣布,旗下美罗华已获得中国国家药品监督管理总局(NMPA)正式批准,用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗,及与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。美罗华治疗白血病效果怎样? 在无17p缺失CLL的一线治疗中,对于年龄≥70岁者,可选用苯丁酸氮芥±泼尼松,或烷化剂为基础的化疗[CVP(环磷酰胺+长春新碱+泼尼松)],或阿仑单抗,或苯达莫司汀,或美罗华(R),或氟达拉滨(F)±美罗华;对于年龄<70岁或年龄更大但合并症指标良好者,可选用FCR,或FR,或P(喷司他丁)CR等。 在>20%的细胞伴17p缺失CLL的一线治疗中,可选用FCR,或FR,或大剂量CR,或FCR+阿仑单抗,或阿仑单抗。比较了FC与FCR对初治CLL患者疗效的GCLLSG CLL8研究,其结果显示,与FC组相比,FCR组的完全缓解(CR)率更高(44.5%对22.9%),中位无进展生存(PFS)期更长 (42.8个月对32.3个月)。 比较了R-FC与FC对既往接受过一种治疗的复发或难治CLL患者疗效的REACH研究,其结果显示,与FC组相比,加入美罗华组患者的CR率更高 (24.3%对13.0%),总有效果比率(ORR)更高(69.9%对58.0%)。意向治疗分析显示,R-FC组和FC组的中位PFS期分别为30.6个月和20.6个月。
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2020-05-13 08:17
Linospan效果好吗?
Linospan(利奈唑胺)属于唑烷酮类抗生素。世界卫生组织2016年更新的耐药结核病管理指南中将Linospan(利奈唑胺)为成人和儿童利福平耐药和耐多药结核病的核心二线C组治疗药物。在"利奈唑胺抗结核治疗专家共识"和"抗结核药物超说明书用法专家共识"中推荐Linospan(利奈唑胺)用于治疗成人和儿童利福平耐药性结核病、耐多药结核病、广泛耐药性结核病和耐药重症难治性结核性脑膜炎。 那Linospan(利奈唑胺)效果好吗? 2006年10月至2007年9月在院治疗并诊断为CAP(社区获得性肺炎)的80例患者,随机分为观察组和对照组,每组40例患者,观察组为Linospan(利奈唑胺)600mg,每日2次静脉应用,好转后改为口服,对照组为头孢曲松1g,每日2次静脉应用,好转后改为头孢泊肟200mg,每日2次口服,比较两疗效和不良反应。结果观察组治疗痊愈率为30%,总有效率为92.5%,对照组治疗痊愈率为25%,总有效率为75%,两组痊愈率比较无显著差异,但总有效率差异有统计学意义(P<0.05),观察组高于对照组:观察组不良反应发生率为17.5%,对照组不良反应发生率为20%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论Linospan(利奈唑胺)治疗社区获得性肺炎效果较好,而且不增加不良反应,值得有临床推广应用。 HAP(医院获得性肺炎) 两项回顾性随机双盲研究比较了Linospan(利奈唑胺)和万古霉素对疑似G+球菌HAP的疗效,纳入339例确诊金葡菌肺炎和160例确诊MRSA(耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)肺炎患者,治疗7-21天。结果显示,Linospan(利奈唑胺)治疗院内MRSA肺炎的临床治愈率提高了23.5%,患者生存率提高了16.5%。
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2020-02-28 13:19
利妥昔单抗治疗淋巴瘤效果好吗?
利妥昔单抗 (rituximab)是一种人/鼠嵌合型抗 CD20单克隆抗体,95%以上B淋巴细胞非霍奇金淋巴瘤有 CD20抗原表达。该药与B淋巴细胞的细胞膜上CD20抗原特异性结合, 通过补体依赖性细胞毒作用(CDC)和抗体依赖性细胞毒作用 (ADCC)机 制杀伤 B细胞, 从而发挥抗肿瘤或免疫调节作用。利妥昔单抗适用于治疗复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤)和先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤以及CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤患者。 那利妥昔单抗治疗淋巴瘤效果好吗? 近日在FLYER试验中,研究人员评估了在预后良好的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中,4个周期的CHOP联合2个周期的利妥昔单抗治疗的疗效。 研究在欧洲多国的138个临床中心开展,18-60岁的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者参与,患者病情处于I-II期、血清乳酸脱氢酶浓度正常、ECOG表现状态为0-1、无大于7.5cm肿块,随机接受6轮R- CHOP或4轮CH-CHOP加2轮利妥昔单抗。研究的主要终点是3年后无进展生存率。 592名患者参与研究,其中295名接受6轮CH-CHOP,297名接受4轮CH-CHOP+2轮利妥昔单抗治疗。在中位随访66个月后,4+2治疗组患者的3年无进展生存率为96%,较6轮R-CHOP组提高3%,达到非劣性终点。4+2组发生294例血液学不良事件和1036例非血液学不良事件,而标准组发生426例血液学和1280例非血液学不良事件。标准治疗组中有两名患者在研究治疗期间死亡。 研究认为,4轮R-CHOP化疗联合2轮利妥昔单抗治疗侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的效果与现行标准疗法相当。
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2019-12-24 16:31
美罗华疗效如何?
美罗华是一种人源化单克隆抗体,通过攻击成熟B淋巴细胞中的CD20表面抗原发挥作用,以静脉注射方式给药,临床上用于治疗成人和儿童肌炎患者。 那美罗华治疗效果如何? 为了评估美罗华对成人和儿童肌炎病人的安全性和有效性,相关研究人员进行了一项随机双盲安慰剂对照试验。以难治性成人和青少年皮肌炎病人及成人难治性多肌炎病人为纳入对象,纳入标准包括成人肌无力和≥2项其他的核心组异常值,青少年皮肌炎要求≥3项核心组异常值,伴或不伴有肌无力。病人随机分为早期或晚期接收美罗华治疗组,纳入研究后可以接受激素及免疫抑制剂治疗,两组主要终点时间为达到国际肌炎评估和临床研究小组初步定义的获得改善时间(DOI)。次要终点为达到肌肉力量提高20%并且20%早期或晚期接收美罗华治疗组病人第8周获得改善。 结果: 在200名随机分配的病人中(包括76名多肌炎,76名皮肌炎,48名青少年皮肌炎患者),晚期(n=102)或早期(n=93)接收美罗华治疗2组中(P=0.74,log检验)195名病人达到获得改善的时间无明显差别,获得改善的中位时间分别为20.2周和20.0。次要终点在两组病人中也没有显着差异。通过44周临床试验,两组中161(83%)名随机病人达到获得改善,并且个体核心组异常值获得改善。 由以上研究数据可以得出结论:尽管两组治疗在主要终点和次要终点间无显著差别,83%成人和青少年难治性肌炎患者获得改善,所以说,美罗华对成人和儿童肌炎病人的安全性和有效性是值得肯定的。
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2019-12-24 16:20
美罗华医保给予报销吗?
基因泰克公司开发的美罗华(Ristova)是一种CD20单克隆抗体,它能够杀伤癌变的CD20+ B淋巴细胞和部分正常B淋巴细胞,最初被FDA批准治疗非霍奇金淋巴瘤 (non-Hodgkin’s lymphoma) 和慢性淋巴细胞白血病 (chronic lymphocytic leukemia) 。而后,美罗华(Ristova)的适应症扩展到自身免疫类疾病,它可以被用于治疗类风湿性关节炎。 那美罗华(Ristova)在国内可以医保吗? 2017年美罗华(Ristova)通过国家医保价格谈判,进入国家医保目录乙类,价格下降48.36%。价格下降后,规格为100mg/10ml/瓶的单价为2418元,规格为500mg/50ml/瓶的单价为8289.87元。 如若患者负担不起国内美罗华(Ristova)医保后的价格,可以选择购买印度上市的罗氏原研药美罗华(Ristova),价格是全球最低,也是国内患者购买最多的一款,印度美罗华(Ristova)500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000元左右。 购买印度美罗华(Ristova)首先可以亲自去印度,但就是成本十分高,毕竟路途遥远飞机,火车,以及在印度的衣食住行都是一笔不小的开销。而且亲自去不仅耗时久,劳心费力,最主要的是人生地不熟,语言又不一样,很容易上当被忽悠。因此可以采用另外一种方法,在国内选择一家靠谱的海外医疗服务机构,通过他们获取正品印度美罗华(Ristova)的医院药房渠道,直接购买,保障正品。
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2019-12-24 16:10
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