利妥昔单抗(Rituxan)说明书
利妥昔单抗(Rituxan)
非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿关节炎(RA)、肉芽肿性多血管炎(GPA)、显微镜下多血管炎(MPA)及寻常天疱疮(PV)成人患者;6个月及以上成熟B细胞NHL/B-AL儿童患者,2岁及以上GPA/MPA儿童患者;CLL、RA、PV的儿科使用尚未确立,6个月以下成熟B细胞NHL/B-AL患者及2岁以下GPA/MPA患者不推荐使用。
利妥昔单抗(Rituxan)相关药讯
利妥昔单抗适用于治疗哪些病症?
利妥昔单抗是一种人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体,与B淋巴细胞上的CD20结合,并引发B细胞溶解的免疫反应。Rituxan于1997年首次在美国获得批准,可治疗的适应症包括滤泡性淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。 CD20表达于除B细胞发育最早期( early pro-B cell)和最晚期浆细胞( plasma cells)意外的所有时期,从晚期pro-B到成熟B细胞,在造血干细胞以及其他正常组织中不存在。该抗原表达于95%以上的B淋巴细胞型的非霍奇金氏淋巴瘤。在与抗体结合后,CD20不被内在化或从细胞膜上脱落。CD20不以游离抗原形式在血浆中循环,因此,也就不会与抗体竞争性结合。利妥昔单抗与B淋巴细胞上的CD20结合,并引发B细胞溶解的免疫反应。细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞的细胞毒(ADCC)。第一次输注利妥昔单抗后,外周B淋巴细胞计数明显下降,低于正常水平,6个月后开始恢复,治疗完成后9~12个月之间恢复正常。此外,体外研究证明,利妥昔单抗可使药物抵抗性的人体淋巴细胞对一些化疗药的细胞毒性敏感。 那么利妥昔单抗适用于哪些疾病? 1、复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。 2、先前未经治疗的CD20阳性Ⅲ~Ⅳ期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,患者应与标准CVP化疗(环磷酰胺、长春新碱和泼尼松)8个周期联合治疗。 3、CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松)8个周期联合治疗。 4、2011年,FDA率先授予了利妥昔单抗治疗成人患者的GPA和MPA,此次扩大了适应症,2~17岁的儿童患者也可以使用利妥昔单抗进行治疗。 5、美国FDA已批准利妥昔单抗用于治疗成人类风湿关节炎。 6、美国FDA已批准利妥昔单抗联合氟达拉滨和环磷酰胺用于治疗成人既往未经治疗的和既往经治疗的CD20阳性慢性淋巴细胞白血病。 7、美国FDA已批准利妥昔单抗用于治疗对一种或多种TNF拮抗剂疗效欠佳的成人中重度类风湿性关节炎,需与MTX联合治疗。 以上就是利妥昔单抗的主要适应症,患者在服用的时候需要注意用药安全,不可擅自更改药物剂量,以免造成药物的不良反应。
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2020-07-14 10:15
利妥昔单抗的用法和用量
利妥昔单抗是一种比较常见的治疗淋巴癌药物;可通过抗体介导的免疫抗肿瘤作用(包括ADCC、CDC及ADCP途径)来实现杀灭肿瘤的目的,那么,利妥昔单抗如何使用呢? 利妥昔单抗的的用法和用量: 利妥昔单抗通过静脉内输注给药。患者应在输注前接受对乙酰氨基酚(泰诺)和抗组胺药,以减少输注反应的严重性。 类风湿关节炎患者还应在输注前30分钟接受甲泼尼龙(Medrol,Depo-Medrol)100 mg或类似药物,以减少输注反应的严重性。 非霍奇金氏B细胞淋巴瘤:每周375 mg/m2,持续4至8周或更长时间。 慢性淋巴细胞性白血病:第一个周期的第1天静脉输注375 mg /m²(对于第一个周期,在FC化疗前1天给药),然后在后续周期的第1天静脉注射500 mg /m²(与FC化疗同一天给药)重复一个周期28天x 6个周期。 肉芽肿合并多血管炎或显微镜下多血管炎:每周静脉注射375 mg /m²x 4周。 类风湿关节炎:静脉输注1000 mg,2周后重复(2周间隔2次输注为1个疗程)每24周重复一次疗程或根据临床评估(但不早于16周)。 利妥昔单抗是全球第一个被批准用于临床治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)的单克隆抗体。 已有的研究表明,单用于治疗初治、复发和对化疗耐药的患者,利妥昔单抗疗效显著,与化疗联合应用时,不会增加化疗的毒性,而且治疗反应似乎比单用化疗要好,维持时间也较长。具体用法是每周1次,连用4周为1个疗程,其毒副作用比较少,一般病人都可以耐受,有条件者可以用2-3个疗程。 患者在使用利妥昔单抗时应及时告知医生的过敏史及其服用的其他药物,以免造成严重的药物反应。
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2020-07-14 10:05
利妥昔单抗上市了吗?价格多少?
利妥昔单抗是一种人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体,与B淋巴细胞上的CD20结合,并引发B细胞溶解的免疫反应。Rituxan于1997年首次在美国获得批准,可治疗的适应症包括滤泡性淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。 利妥昔单抗主要用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,患者应与标准CVP 化疗(环磷酰胺、长春新碱和强的松)8 个周期联合治疗和CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP 化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8 个周期联合治疗。 利妥昔单抗因其药效良好,被患者称为神药,但是大家最关心的还是它的价格。利妥昔单抗进入医保后,500mg/50ml/瓶的规格从16041元人民币降到8298元人民币,100mg/10ml/瓶的小规格也降到2418元人民币。很多患者因为国内利妥昔单抗价格昂贵,而选择印度上市的罗氏原研药利妥昔单抗,印度利妥昔单抗500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000元左右,大约是中国价格的三分之一。 目前购买印度利妥昔单抗有两种方式:如果条件允许,可以自己出国购买,质量也相应能得到保障。如果由于身体原因不能直接去印度,推荐大家选择专业海外医疗机构,他们可以提供免费购药渠道,通过跨境购买的方式买到正品印度利妥昔单抗,如有需求请咨询医伴旅客服。 利妥昔单抗推荐剂量:每平方米体表面积375 mg,静脉给入,每周1次,共4次,滴注本药60分钟前可给予止痛药(如醋胺酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明)。输注方法:推荐首次滴入速度为50 mg/hr,随后可每30分钟增加50 mg/hr,最大可达400 mg/hr。 以上就是利妥昔单抗的上市及价格的相关内容,希望可以帮到大家。
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2020-07-14 09:55
利妥昔单抗效果好吗?
利妥昔单抗(Rituxan)是一种特异性针对B 细胞的嵌合鼠人单克隆抗体,与仅表达于前B 细胞和成熟B 细胞表面的CD20识别并特异性结合,定向高效产生细胞毒作用、抗增殖效应及诱导凋亡,通过不断的消耗B 细胞从而产生阻断抗体的作用。美国食品和药品管理局(FDA)于4月19日批准利妥昔单抗(Rituximab,商品名美罗华Rituxan)联合糖皮质激素(类固醇)用于治疗韦格纳氏肉芽肿(WG)和显微镜下多血管炎(MPA)患者,这两种罕见疾病均可引发血管炎。 WP和MPA患者的血管炎能导致组织损伤,WG主要累及呼吸道(鼻窦、鼻子、气管和肺)和肾脏,而MPA通常累及肾脏、肺、神经、皮肤和关节。上述两种疾病的发病不分年龄、种族和性别。因为这两种疾病在美国均只有不到20万人发病,而且病因未知,所以它们被认为是罕见病。 那利妥昔单抗效果好吗? 利妥昔单抗的安全性与有效性在单项对照试验中得到证实。在此单项试验中,197例WG或MPA患者经随机接受每周一次的利妥昔单抗+糖皮质激素(为期四周),或每天口服环磷酰胺+糖皮质激素来诱导疾病缓解。六个月后,利妥昔治疗组的患者中有64%已完全缓解,而环磷酰胺治疗组仅有53%。 患WG和MPA的受试者最常见的副作用包括感染、恶心、腹泻、头痛、肌肉痉挛和贫血。利妥昔单抗带有一项输液反应的黑框警告,反应可能在输液时或输液之后的24小时内出现。该药的其他项黑框警告包括皮肤及口腔的皮疹和溃疡,以及进行性多灶性脑白质病(PML),前者是严重的粘膜皮肤反应,后者是一种致死性脑部感染。利妥昔不推荐用于治疗严重活动性感染。 以上就是利妥昔单抗的治疗效果问题,综上我们可以看到它的疗效还是不错的,医伴旅小编提醒患者在服用药物的时候注意用药安全。
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2020-07-14 09:15
利妥昔单抗是治什么病的呢?
利妥昔单抗是一种嵌合鼠/人的单克隆抗体,该抗体与跨膜蛋白CD20抗原特异性结合。B细胞表面抗原CD20(B-lymphocyte surface antigen CD20),也叫做MS4A1(membrane-spanning 4-domains subfamily A member 1),是一种B细胞分化抗原,通过调节跨膜钙离子流动直接对B细胞起作用,主要参与调节B细胞活化和增殖。 CD20表达于除B细胞发育最早期( early pro-B cell)和最晚期浆细胞( plasma cells)意外的所有时期,从晚期pro-B到成熟B细胞,在造血干细胞以及其他正常组织中不存在。该抗原表达于95%以上的B淋巴细胞型的非霍奇金氏淋巴瘤。在与抗体结合后,CD20不被内在化或从细胞膜上脱落。CD20不以游离抗原形式在血浆中循环,因此,也就不会与抗体竞争性结合。利妥昔单抗与B淋巴细胞上的CD20结合,并引发B细胞溶解的免疫反应。 细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞的细胞毒(ADCC)。第一次输注利妥昔单抗后,外周B淋巴细胞计数明显下降,低于正常水平,6个月后开始恢复,治疗完成后9~12个月之间恢复正常。此外,体外研究证明,利妥昔单抗可使药物抵抗性的人体淋巴细胞对一些化疗药的细胞毒性敏感。 利妥昔单抗主要治疗什么疾病的呢? 1、复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。 2、先前未经治疗的CD20阳性Ⅲ~Ⅳ期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,患者应与标准CVP化疗(环磷酰胺、长春新碱和泼尼松)8个周期联合治疗。 3、CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松)8个周期联合治疗。 4、2011年,FDA率先授予了利妥昔单抗治疗成人患者的GPA和MPA,此次扩大了适应症,2~17岁的儿童患者也可以使用利妥昔单抗进行治疗。 5、美国FDA已批准利妥昔单抗用于治疗成人类风湿关节炎。 6、美国FDA已批准利妥昔单抗联合氟达拉滨和环磷酰胺用于治疗成人既往未经治疗的和既往经治疗的CD20阳性慢性淋巴细胞白血病。 7、美国FDA已批准利妥昔单抗用于治疗对一种或多种TNF拮抗剂疗效欠佳的成人中重度类风湿性关节炎,需与MTX联合治疗。 以上就是利妥昔单抗的适应症的内容,希望可以帮到大家。
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2020-07-14 09:03
利妥昔单抗主要治疗什么病症?
2000年在国内上市的利妥昔单抗主要治疗什么病症? 利妥昔单抗得适应症: 1、复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。 2、先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,患者应与标准CVP 化疗(环磷酰胺、长春新碱和强的松)8 个周期联合治疗。 3、CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP 化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8 个周期联合治疗。 利妥昔单抗使用方法:(不要静脉推注或丸注) 1、对NHL剂量是375 mg/ m2 ; 2、对CLL剂量每28天第一个疗程给予375 mg/ m2和2−6疗程是500 mg/ m2,与FC联用; 3、作为替伊莫单抗治疗方案一个组分的剂量是250 mg/ m2; 4、RA与甲氨蝶呤联用的剂量是2个-1000 mg IV输注间隔2周每24周或基于临床评价,但是不早于每16周。建议每次输注前30分钟甲泼尼龙100 mg IV或等同糖皮质激素; 5、WG和MPA与糖皮质激素联用的剂量为375 mg/ m2每周1次共四周; 需要注意:对中性白细胞数少于1.5 x 109/L和/或血小板数少于75 x 109/L的病人,使用该药要谨慎,因为这类病人的临床用药经验有限。在利妥昔单抗治疗期间,应注意定期观察全血细胞数,包括血小板数。除非其可能的好处超过潜在的危险,本药不应用于孕妇。 利妥昔单抗对B细胞非霍奇金淋巴瘤有明显的治疗效果,大大提高了CD20阳性的细胞淋巴瘤的缓解率和生存期。单用利妥昔单抗有效果比率50%左右,联合CHOP方案,有效果比率提高到95%。利妥昔单抗的副作用还算明显,所以大家一定要正确用药。
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2020-06-04 14:20
利妥昔单抗治疗淋巴瘤效果怎么样呢?
利妥昔单抗用于治疗复发或化疗耐药的惰性B细胞性非霍奇金淋巴瘤,那么,利妥昔单抗治疗淋巴瘤效果怎么样呢? 利妥昔单抗治疗淋巴瘤的治疗效果: PRIMA是法国GELA研究组开展的一项国际多中心、随机对照、III期临床研究,共入组了1217例既往未治疗过的晚期滤泡淋巴瘤(FL)患者,旨在比较利妥昔单抗与化疗联合应用时达到缓解(CR或PR)后,患者接受利妥昔单抗维持组vs观察等待治疗组患者的疗效和安全性。 其结果显示:①中位随访3年多时,使用利妥昔单抗维持治疗的患者,82%在两年内没有出现疾病进展或恶化(PFS),和观察组相比,利妥昔单抗维持治疗可显著降低疾病进展风险达50%。 ②中位随访时间9.8年,结果显示,在接受利妥昔单抗维持治疗的患者中,中位无进展生存时间(PFS)为10.5年,而观察组仅为4.1年。 ③目前中位随访超过10年,结果显示利妥昔单抗维持治疗组有超过半数的患者无疾病进展(疾病进展风险降低38%)或者不需要新的抗淋巴瘤治疗(再次治疗风险降低33%)。 由此可见,PRIMA是一项长期、大型的随机对照研究,中位随访时间超过10年,其循证学数据级别是非常高的。正是基于PRIMA研究的良好结果,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准利妥昔单抗用于FL单药维持治疗的适应症。 研究结果提示,采用ASCT作为一线治疗的淋巴瘤患者,利妥昔单抗维持治疗仍然显示出生存获益。对于华氏巨球蛋白血症(WM)、边缘区淋巴瘤(MZL)及慢淋(CLL)等患者,利妥昔单抗维持治疗可带来PFS的延长,甚至OS获益。
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2020-06-04 14:12
利妥昔单抗是什么药物?
利妥昔单抗是什么药物? 以下是关于利妥昔单抗的药品介绍: 利妥昔单抗属于是一种西药,是一种用于治疗肿瘤一类疾病的,主要用于: 1、复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。 2、先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,患者应与标准CVP 化疗(环磷酰胺、长春新碱和强的松)8 个周期联合治疗。 3、CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP 化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8 个周期联合治疗。 利妥昔单抗是一种表皮生长因子抑制剂的靶向药物,主要延缓肿瘤的生长。临床药物可以治疗一些淋巴瘤等严重的肿瘤类疾病。 利妥昔单抗用法和使用说明: 在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗,置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中,稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。 轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂,必须检查无菌技术。静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。 利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体,能特异性地与跨膜抗原CD20结合。CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细胞的表面,而造血干细胞、前前B细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。95%以上的B细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达CD20。抗原抗体结合后,CD20不会发生内在化,或从细胞膜上脱落进入周围的环境。CD20不以游离抗原的形式在血浆中循环,因此不可能与抗体竞争性结合。
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2020-06-04 14:04
利妥昔单抗适用于治疗什么病症?
利妥昔单抗是全球第一个上市并用于肿瘤治疗的基因工程单克隆抗体,在B细胞淋巴瘤的治疗中,是近几十年来的最重要突破。 利妥昔单抗可通过抗体介导的免疫抗肿瘤作用(包括ADCC、CDC及ADCP途径)来实现杀灭肿瘤的目的,那么,利妥昔单抗适用于治疗什么病症? 利妥昔单抗的适应症: 1、非霍奇金淋巴瘤(NHL)。 2、慢性淋巴细胞白血病(CLL) 。 3、类风湿样关节炎(RA):与甲氨蝶呤联用对一种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳的有中度至严重获得性RA成年患者。 4、Wegener氏肉芽肿(WG)和显微镜性多发性血管炎(MPA)在成年患者中与与糖皮质激素联用。 利妥昔单抗的不良反应: 1、淋巴样恶性病:在NHL临床试验中常见不良反应是:输注反应,发热,淋巴细胞减少,畏寒,感染和虚弱。在CLL临床试验中常见不良反应是:输注反应和中性粒细胞减少。 2、类风湿样关节炎(RA):在临床试验中常见不良反应:上呼吸道感染,鼻咽炎,泌尿道感染,和支气管炎。其它重要不良反应包括输注反应,严重感染,和心血管事件。 3、Wegener氏肉芽肿(WG)和显微镜性多发性血管炎(MPA):在临床研究中常见不良反应是感染,恶心,腹泻,头痛, 肌肉痉挛,贫血,周边水肿。其它重要不良反应包括输注反应。 利妥昔单抗在特殊人群中的使用: 1、妊娠:资料有限;婴儿在子宫内暴露发生B-细胞淋巴细胞减少。 2、哺乳:当给予哺乳妇女应谨慎使用。 3、老年人使用:在老于70岁CLL患者,开拓性分析提示利妥昔单抗对FC无另外效益。
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2020-06-04 13:57
利妥昔单抗治疗白血病效果怎样?
利妥昔单抗不仅可以治疗淋巴瘤,也可用于白血病的治疗,那么,利妥昔单抗治疗白血病效果怎样? 探讨新鲜冰冻血浆+利妥昔单抗+大剂量甲强龙冲击治疗难治复发性慢性淋巴细胞白血病的治疗效果。 3例患者前期治疗过程分别如下:例1,男,63岁,慢性淋巴细胞白血病RaiⅣ期Binet C期伴17P﹣,外院曾先后给予VDP、苯达莫司汀及RF方案治疗,患者骨髓象示NR并伴大量胸腔积液和血小板减少;例2,男,54岁,慢性淋巴细胞白血病RaiⅣ期Binet C期,先后给予FC、FMC及CHOP方案化疗6周期。 1年后患者出现顽固性腹腔淋巴结肿大,其中一个大小约85 mm×72 mm,另一个大小约83 mm×68 mm;例3,男,63岁,慢性淋巴细胞白血病Binet分期C期Rai分期Ⅳ期,FC方案化疗1周期后血小板持续减少。3例患者后分别给予新鲜冰冻血浆(200/400 ml d0)+利妥昔单抗(375mg/m2 d0)+大剂量甲强龙(1g/m2·d,d1-5)冲击治疗。 1例患者治疗4个周期后胸水完全消失,骨髓象示完全缓解,血象恢复,白细胞稳定在(5.0~6.0)×109/L,血小板稳定在(40~60)×109/L,流式细胞术免疫分型示未见单克隆性B淋巴细胞。以后每3个月巩固1次,现患者仍处于完全缓解中,一般情况良好; 2例,患者治疗2周期后,血常规示三系均恢复正常,腹腔内淋巴结较前明显缩小,一个大小约27 mm×26 mm,另一个大小约27 mm×17 mm; 3例,患者化疗1周期后,血小板恢复正常。3例患者治疗过程中出现一过性血糖升高,在治疗结束后血糖即恢复正常;所有患者未见明显的血压升高;治疗中均给予及时补钙治疗,未见明显的不良反应。 结论:新鲜冰冻血浆+利妥昔单抗+大剂量甲强龙冲击治疗难治复发性慢性淋巴细胞白血病有较好的治疗效果及安全性。
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2020-06-04 13:50
利妥昔单抗如何使用呢?
利妥昔单抗是一种比较常见的治疗淋巴癌药物;可通过抗体介导的免疫抗肿瘤作用(包括ADCC、CDC及ADCP途径)来实现杀灭肿瘤的目的,那么,利妥昔单抗如何使用呢? 利妥昔单抗的使用方法: 利妥昔单抗通过静脉内输注给药。患者应在输注前接受对乙酰氨基酚(泰诺)和抗组胺药,以减少输注反应的严重性。 类风湿关节炎患者还应在输注前30分钟接受甲泼尼龙(Medrol,Depo-Medrol)100 mg或类似药物,以减少输注反应的严重性。 非霍奇金氏B细胞淋巴瘤:每周375 mg/m2,持续4至8周或更长时间。 慢性淋巴细胞性白血病:第一个周期的第1天静脉输注375 mg /m²(对于第一个周期,在FC化疗前1天给药),然后在后续周期的第1天静脉注射500 mg /m²(与FC化疗同一天给药)重复一个周期28天x 6个周期。 肉芽肿合并多血管炎或显微镜下多血管炎:每周静脉注射375 mg /m²x 4周。 类风湿关节炎:静脉输注1000 mg,2周后重复(2周间隔2次输注为1个疗程)每24周重复一次疗程或根据临床评估(但不早于16周)。 利妥昔单抗是全球第一个被批准用于临床治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)的单克隆抗体。 已有的研究表明,单用于治疗初治、复发和对化疗耐药的患者,利妥昔单抗疗效显著,与化疗联合应用时,不会增加化疗的毒性,而且治疗反应似乎比单用化疗要好,维持时间也较长。具体用法是每周1次,连用4周为1个疗程,其毒副作用比较少,一般病人都可以耐受,有条件者可以用2-3个疗程。
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2020-06-04 13:45
利妥昔单抗是治疗什么病症的?
利妥昔单抗是一种通过生物技术方法生产的抗体,它由罗氏麾下位于旧金山的子公司杰南技术公司(Genentech)生产,该药通过显著降低血液中的特异性免疫细胞B细胞的数量来起作用。 那么,利妥昔单抗是治疗什么病症的? 利妥昔单抗的适应症: ①用于治疗某些类型的癌症(例如非霍奇金淋巴瘤,慢性淋巴细胞性白血病)。它通过减缓或阻止癌细胞的生长而起作用。 ②用于治疗类风湿关节炎,可减轻关节疼痛和肿胀。 ③用于治疗某些类型的血液血管疾病,并且可以降低血管的肿胀。 ④用于治疗某些皮肤病(寻常性天疱疮)。它有助于减少皮肤病变的数量。 另外,利妥昔单抗还可以用于哪些肾病? 利妥昔单抗药物还可有效治疗以下肾小球疾病: 1、原发性膜性肾病; 2、I型系膜毛细血管增生性肾小球肾炎; 3、抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关小血管炎肾损害; 4、难治性和(或)重症狼疮性肾炎; 5、激素依赖或抵抗的原发性肾病综合征(病理为微小病变、局灶节段肾小球硬化)。 利妥昔单抗对于滤泡性非霍奇金淋巴瘤的用法用量: 每次滴注利妥昔单抗前应预先使用解热镇痛药(例如扑热息痛)和抗组胺药(例如苯海拉明)。还应该预先使用糖皮质激素,尤其如果所使用的治疗方案不包括皮质激素。 初始治疗 作为成年病人的单一治疗药,推荐剂量为375 mg/m2BSA(体表面积),静脉给入,每周一次,22 天的疗程内共给药4 次。 结合CVP 方案化疗时,利妥昔单抗的推荐剂量是375 mg/m2 BSA,连续8 个周期(21 天/周期)。每次先口服皮质类固醇,然后在化疗周期的第1 天给药。
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2020-06-04 13:27
美罗华治疗淋巴瘤的疗效如何?
美罗华是全球第一个上市并用于肿瘤治疗的基因工程单克隆抗体,在B细胞淋巴瘤的治疗中,是近几十年来的最重要突破。 美罗华适应症主要为弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和滤泡淋巴瘤(FL),其他的适应症包括套细胞淋巴瘤(MCL)、华氏巨球蛋白血症(WM)、边缘区淋巴瘤(MZL)及慢淋(CLL)等。 那么,美罗华治疗淋巴瘤的疗效如何? 美罗华治疗淋巴瘤的治疗效果: 美罗华是1997年在美国上市,应用于临床治疗的时间已经超过20年,显示出非常良好的疗效。著名的LNH98.5试验在老年初治DLBCL患者中比较了美罗华+CHOP(R-CHOP)vs CHOP方案的疗效。 结果显示,无论5年或10年生存率,R-CHOP方案组都明显占优。随访10年的结果表明,R-CHOP方案组患者比CHOP方案组仍然显示出生存优势,10年总生存率分别为43.5%和27.6%,而10年无进展生存(PFS)率分别为36.5%和20%,可见10年OS和PFS均提高了超过16%,这是前所未有的疗效改善。 此外,R-CHOP方案组患者的第二肿瘤发生率并无增加。在真实世界研究中,其结果也显示,无论在DLBCL和FL患者中,美罗华联合化疗(R-chemo)均是其一线治疗的标准方案,而美罗华则是其基石药物。在维持治疗方面,除外滤泡淋巴瘤(FL),事实上我们中心也将其应用于其他惰性的B细胞淋巴瘤的维持治疗。 美罗华是首个应用于淋巴瘤治疗的单克隆抗体药物,其联合化疗带来了淋巴瘤疗效的极大改善。
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2020-06-04 13:19
美罗华治疗白血病效果如何?
美罗华适用于复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非何杰金氏淋巴瘤患者,另外,美罗华还应用于慢性淋巴细胞白血病、原发皮肤B细胞淋巴瘤、乙型肝炎等。 那么,美罗华治疗白血病效果如何? 美罗华治疗白血病的治疗效果: 治疗50例患者(其中40例CLL),第1次静脉输注375mg/m2,第2次起从500mg增加至2250mg/m2,患者表现出明显的量效反应关系,最低剂量反应率22%,最大剂量反应率75%。MD1Anderson癌症中心研究组通过氟达拉滨+环磷酰胺与美罗华联用可增加CR率,也有学者认为联合化疗会增加血液学毒性,CLL的治疗应考虑到疾病的预后因素和生存质量。 大量国内外循证医学研究已证实美罗华在治疗非霍奇金淋巴瘤、CLL和自体免疫性疾病方面的疗效,美罗华中国上市以来,不仅使大量的患者受益,也促使我国的淋巴瘤和CLL诊断治疗水平得到提高,将临床医生与病理医生紧密结合起来,而且美罗华的疗效也使更多适应证的患者获益。 美罗华的诞生使得以弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)为代表的侵袭性B细胞淋巴瘤患者的5年总体生存率(OS)至少提升了15%,治愈率得到显著的提高,这为中国及全球B细胞淋巴瘤患者带来了巨大的疗效和生存预后的改善。 时至今日,美罗华+化疗仍然是B细胞淋巴瘤治疗的基础和标准方案,横跨二十年,美罗华不断引领并推进了B细胞淋巴瘤免疫靶向治疗的深入,在此方面的功绩非常强大,不可磨灭。在未来,美罗华将在不同类型的淋巴瘤的治疗中继续发挥重要作用。
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2020-06-04 13:13
美罗华是哪里生产的?
自1997年全球首个肿瘤靶向治疗药物美罗华获得美国FDA的批准上市至今,靶向治疗时代已经走过了二十余年。 与抗肿瘤治疗的传统药物相比,靶向治疗同时具有靶向性强、副作用低、疗效好等特点,它不仅带来了抗肿瘤疗效的进一步提升,更是让肿瘤治疗从此走向了精准化、个体化的新时代。 那么,美罗华是哪里生产的? 美罗华的生产厂家:由罗氏麾下位于旧金山的子公司杰南技术公司(Genentech)生产, 美罗华通过显著降低血液中的特异性免疫细胞B细胞的数量来起作用。自1997年上市以来,其适用于非霍奇金氏淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和类风湿性关节炎患者的治疗。 美罗华在国内医保后规格100mg/10ml/瓶,价格为2418元;规格 500mg/50ml/瓶,价格为8289.87元。 相比之下,美国罗氏出口印度的美罗华,500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000元左右。由于汇率浮动价格不能确定,具体价格请咨询医伴旅,患者可以根据自身情况来选择不同版本的美罗华! 从美罗华问世以来,DLBCL的治疗经历了从传统化疗方案向美罗华联合化疗的转变,R-CHOP方案治疗B细胞淋巴瘤的疗效已得到大量研究证实。 使用R-CHOP方案治疗DLBCL,中位无进展生存(PFS)达38月,5年总生存(OS)为76%,中位生存时间为70个月,取得很好的疗效。而且在治疗过程中研究发现,美罗华快速滴注安全有效,可节约大量时间。
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2020-06-04 13:01
美罗华是在什么时候上市的?
美罗华是一种通过生物技术方法生产的抗体,它由罗氏麾下位于旧金山的子公司杰南技术公司(Genentech)生产,该药通过显著降低血液中的特异性免疫细胞B细胞的数量来起作用。 那么,美罗华是在什么时候上市的? 美罗华的上市时间: 美罗华于1997年11月26日获得美国食品和药物监督管理局(FDA)的批准上市,用于治疗复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤的生物制品药物。 2000年4月,美罗华获得国家药品监督管理总局(NMPA)的正式批准上市,与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的适应症。 2019年3月15日,罗氏集团宣布,欧盟委员会已经批准美罗华用于治疗成人寻常型天疱疮(PV)。 使用美罗华治疗的注意事项: 1、对出现严重反应的患者,特别是有严重呼吸困难,支气管痉挛和低氧血症的患者应立即停止滴注。还应该评估患者是否出现肿瘤溶解综合征,例如可以进行适当的实验室检查。预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部X 线检查。所有的症状消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注,此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半。如再次发生相同的严重不良反应,应考虑停药。 2、美罗华绝不能未稀释就静脉滴注,制备好的注射液也不能用于静脉推注。 3、滤泡性非霍奇金淋巴瘤的患者,每次滴注美罗华前应预先使用解热镇痛药(例如扑热息痛)和抗组胺药(例如苯海拉明)。还应该预先使用糖皮质激素,尤其如果所使用的治疗方案不包括皮质激素。
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2020-06-04 11:24
美罗华的作用以及功效
美罗华是一种通过生物技术方法生产的抗体,那么,美罗华的作用以及功效是怎样的呢? 美罗华的作用: 1、非霍奇金淋巴瘤(NHL)。 2、慢性淋巴细胞白血病(CLL) 。 3、类风湿样关节炎(RA):与甲氨蝶呤联用对一种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳的有中度至严重获得性RA成年患者。 4、Wegener氏肉芽肿(WG)和显微镜性多发性血管炎(MPA)在成年患者中与与糖皮质激素联用。 美罗华是一种特异性针对B 细胞的嵌合鼠-人单克隆抗体,与仅表达于前B 细胞和成熟B 细胞表面的CD20识别并特异性结合,定向高效产生细胞毒作用、抗增殖效应及诱导凋亡,通过不断的消耗B 细胞从而产生阻断抗体的作用。因CD20不在造血干细胞、正常浆细胞和其他正常组织中出现,故美罗华可有效避免广泛的免疫抑制,安全性高。 美罗华的功效: 美罗华已经成为过去20年里治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤的重要药物,全面提高患者总生存率。 3年总生存率:62 % (R-CHOP) vs. 51 % (CHOP) 5年总生存率 :58% (R-CHOP) vs. 45% (CHOP) 治疗惰性非霍奇金淋巴瘤,一项六年患者随访数据显示,美罗华®;联合CHOP (R-CHOP)化疗后,55%的患者在4年至7年之间仍持续缓解2。患者总缓解率为100%(63%完全缓解,37%部分缓解) 治疗晚期惰性非霍奇金淋巴瘤,一项比较美罗华®;联合 CVP(R-CVP)与CVP 方案一线治疗晚期惰性非霍奇金淋巴瘤的三期随机对照试验显示,在各亚组中所有研究终点R-CVP组均显著优于CVP组:治疗失败时间(27个月 vs. 7 个月),到疾病进展时间 (32 个月 vs 15个月),总缓解率(81% vs 57%) ,完全缓解率(41% vs 10%)。同时伴随极小的附加毒性。
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2020-06-04 11:17
美罗华用法和用量
美罗华用于治疗复发或化疗耐药的惰性B细胞性非霍奇金淋巴瘤,那么,美罗华用法和用量是怎样的呢? 美罗华的使用方法以及使用剂量: 对于滤泡性非霍奇金淋巴瘤的使用方法以及剂量: 每次滴注美罗华前应预先使用解热镇痛药(例如扑热息痛)和抗组胺药(例如苯海拉明)。还应该预先使用糖皮质激素,尤其如果所使用的治疗方案不包括皮质激素。 初始治疗: 作为成年病人的单一治疗药,推荐剂量为375 mg/m2BSA(体表面积),静脉给入,每周一次,22 天的疗程内共给药4 次。 结合CVP 方案化疗时,美罗华的推荐剂量是375 mg/m2 BSA,连续8 个周期(21 天/周期)。每次先口服皮质类固醇,然后在化疗周期的第1 天给药。 复发后的再治疗: 首次治疗后复发的患者,再治疗的剂量是375 mg/m2 BSA,静脉滴注4 周,每周一次(每周1次,连续4周)。 弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤的使用方法以及剂量: 每次滴注美罗华前应预先使用解热镇痛药(例如扑热息痛)和抗组胺药(例如苯海拉明)。还应该预先使用糖皮质激素,尤其如果所使用的治疗方案不包括皮质激素。 美罗华应与CHOP 化疗联合使用。推荐剂量为375mg/m2 BSA ,每个化疗周期的第一天使用。化疗的其它组分应在美罗华应用后使用。 初次滴注 推荐起始滴注速度为50mg/h;最初60 分钟过后,可每30 分钟增加50 mg/h,直至最大速度400 mg/h。 以后的滴注 美罗华滴注的开始速度可为100 mg/h,每30 分钟增加100 mg/h,直至最大速度400 mg/h。 治疗期间的剂量调整 不推荐美罗华减量使用。美罗华与标准化疗合用时,标准化疗药剂量可以减少。
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2020-06-04 11:10
美罗华去哪里购买的到呢?
美罗华是第一个被批准用于淋巴瘤治疗的单克隆抗体,自应用于临床以来,在弥漫大B细胞性淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤(FL)等B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗中取得了显著疗效,成为一线治疗方案中不可或缺的药物。而对于惰性非霍奇金淋巴瘤,美罗华维持治疗同样取得了良好的疗效。 那么,美罗华去哪里购买的到呢? 美罗华的购买渠道:美罗华在国内已经上市了,患者可以凭借医生开具的处方在国内的各大医院或者各大药房购买! 说到买药首先想到的就是价格问题,美罗华医保后规格100mg/10ml/瓶,价格为2418元;规格 500mg/50ml/瓶,价格为8289.87元,虽然美罗华进入医保了,但是,这个价格也并不适合普通患者长期服用! 在这里值得告诉大家的是,美国罗氏出口印度的美罗华,500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶,一共5000元左右。由于汇率浮动价格有所不同,具体价格请咨询医伴旅。 国内的患者如有美罗华的需要,又不想出国门,最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买,为您签订保障合同,不经手药品以及药品款项,以直邮的方式邮寄到患者手中,保证100%正品! 另外,就美罗华和他克莫司维持儿童激素依赖型肾病综合征无复发生存率的有效性进行了比较,在儿童激素依赖型肾病综合征患者中,B淋巴细胞清除剂美罗华维持疾病缓解、减少激素用量方面优于他克莫司,并且具有良好的耐受性和较低的肾毒性,这明显说明,美罗华疗效与安全性圴好于他克莫司,将有望成为新一代应对尿蛋白的一线药物。
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2020-06-04 11:05
美罗华(利妥昔单抗)使用说明
美罗华是由美国基因泰克公司原研、由美国食品药品监督管理局批准的首个用于治疗癌症的单克隆抗体。美罗华是目前治疗非霍奇金淋巴瘤最有效的药物之一,与化疗药物联合使用,可显著提高患者的生存率。 那么,美罗华(利妥昔单抗)使用说明是怎样的呢? 美罗华单药给药的推荐剂量为375mg/m2BSA(体表面积),静脉给入,每周一次,22天的疗程内共给药4次。 结合CVP方案化疗时,美罗华的推荐剂量是375mg/m2BSA,连续8个周期。每次先口服皮质类固醇,然后在化疗周期的第1天给药。复发后的再治疗。首先治疗后复发的患者,再治疗的剂量是375mg/m2BSA,静脉滴注4周,每周一次。 美罗华应与CHOP化疗联合使用。推荐剂量为375mg/m2BSA,每个化疗周期的第一天使用。化疗的其它组分应在美罗华应用后使用。 用药的时候是需要注意,初次滴注,推荐起始滴注速度为50mg/h;最初60分钟过后,可每30分钟增加50mg/h,直至很大速度400mg/h。 以后的滴注,美罗华滴注的开始速度可为100mg/h,每30分钟增加100mg/h,直至很大速度400mg/h。治疗期间的剂量调整,不推荐美罗华减量使用。美罗华与标准化疗合用时,标准化疗药剂量可以减少。 使用美罗华时需要注意: 由于在美罗华输入中可能发生暂时性低血压,所以需考虑在输入本药前12小时及输入过程中停止抗高血压药治疗,对有心脏病病史的病人(如心绞痛,心律不齐或心衰)应密切监护。
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2020-06-04 10:29
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