美罗华治疗效果如何呢？

FDA批准伊布替尼联合美罗华一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞白血病（SLL）；那么，美罗华治疗效果如何呢？

FDA此项批准主要基于具有里程碑意义的III期E1912研究的结果。FDA以实时肿瘤学审评（RTOR）、优先审评、Orbis计划等各种路径为加快了该申请的审批过程。E1912研究入组了529例未接受过治疗的CLL患者（70岁以下，中位年龄58岁），按2:1随机分组，分别接受伊布替尼+美罗华（=354）和氟达拉滨+环磷酰胺+美罗华（FCR，n=175）。

结果显示，伊布替尼+美罗华相比FCR方案能够显著延长无进展生存期（PFS）。中位随访37个月时，伊布替尼+美罗华相比FCR方案可使疾病进展风险降低66%（HR=0.34，95% CI: 0.22-0.52；p <0.0001）。中位随访49个月时，总生存期（OS）数据尚未成熟，伊布替尼+美罗华组有11例（3%）患者死亡，FCR治疗组有12例（7%）患者死亡。

安全性方面，与接受FCR方案治疗的患者相比，伊布替尼+美罗华治疗组包含所有等级最常见的不良反应（发生率≥30％）包括疲劳（80％ vs 78％），肌肉骨骼疼痛（61％ vs 35％），腹泻（53％ vs 27％），皮疹（49％ vs 29％），高血压（42％ vs 22％），关节痛（41％ vs 10％） ，恶心（40％ vs 64％），头痛（40％ vs 27％），瘀伤（36％ vs 4％），咳嗽（32％ vs 25％）和出血（31％ vs 8％）。

FDA批准伊布替尼+美罗华治疗方案无疑是令人振奋的消息。这也将会促使年轻CLL患者临床治疗方式的转变。