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利妥昔单抗治疗淋巴瘤效果好吗?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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利妥昔单抗 (rituximab)是一种人/鼠嵌合型抗 CD20单克隆抗体,95%以上B淋巴细胞非霍奇金淋巴瘤有 CD20抗原表达。该药与B淋巴细胞的细胞膜上CD20抗原特异性结合, 通过补体依赖性细胞毒作用(CDC)和抗体依赖性细胞毒作用 (ADCC)机 制杀伤 B细胞, 从而发挥抗肿瘤或免疫调节作用。利妥昔单抗适用于治疗复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤)和先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤以及CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤患者。

那利妥昔单抗治疗淋巴瘤效果好吗?

近日在FLYER试验中,研究人员评估了在预后良好的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中,4个周期的CHOP联合2个周期的利妥昔单抗治疗的疗效。

研究在欧洲多国的138个临床中心开展,18-60岁的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者参与,患者病情处于I-II期、血清乳酸脱氢酶浓度正常、ECOG表现状态为0-1、无大于7.5cm肿块,随机接受6轮R- CHOP或4轮CH-CHOP加2轮利妥昔单抗。研究的主要终点是3年后无进展生存率。

592名患者参与研究,其中295名接受6轮CH-CHOP,297名接受4轮CH-CHOP+2轮利妥昔单抗治疗。在中位随访66个月后,4+2治疗组患者的3年无进展生存率为96%,较6轮R-CHOP组提高3%,达到非劣性终点。4+2组发生294例血液学不良事件和1036例非血液学不良事件,而标准组发生426例血液学和1280例非血液学不良事件。标准治疗组中有两名患者在研究治疗期间死亡。

研究认为,4轮R-CHOP化疗联合2轮利妥昔单抗治疗侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的效果与现行标准疗法相当。

参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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