利妥昔单抗治疗淋巴瘤患者效果怎么样？

滤泡性淋巴瘤是我国最常见的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤，高发于中老年人群，比较难以完全治愈，相当一部分患者会在初次治疗后3-5年发生疾病进展，随着复发次数的增多，缓解期将越来越短，难治性几率增加，导致总生存期缩短。利妥昔单抗已获得中国国家药品监督管理总局（NMPA）正式批准，用于初治滤泡性淋巴瘤（FL）患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗。利妥昔单抗治疗淋巴瘤患者效果怎么样？

中国国家药品监督管理局批准利妥昔单抗用于FL单药维持治疗适应症主要基于PRIMA研究。分析结果显示：使用利妥昔单抗维持治疗的患者，82%在两年内没有出现疾病进展或恶化（PFS），和观察组相比，美罗华维持治疗可显著降低疾病进展风险达50%。随访9.8年结果显示，进行维持治疗的患者中，疾病无进展时间（PFS）中位值为10.5年，观察组仅为4.1年。利妥昔单抗维持组有超过半数的患者无疾病进展（疾病进展风险降低38%），或者不需要新的抗淋巴瘤治疗（再次治疗风险降低33%）。

试验显示，利妥昔单抗有利于滤泡性淋巴瘤患者实现更好生活质量和更长期生存。利妥昔单抗一线治疗是提高OS的重要基础，我国中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南推荐高危患者一线接受免疫化疗后，选择利妥昔单抗维持或巩固治疗2年，以延长缓解期，改善PFS。滤泡性淋巴瘤予以利妥昔单抗为基础的一线规范化治疗后，3年OS可以达到90%以上。