伊布替尼(Ibrutinib)的副作用和不良反应

伊布替尼(Ibrutinib)是一种口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，于2013年获得美国FDA批准上市。

伊布替尼需立即就医的副作用

使用伊布替尼期间，若出现以下副作用，应立即就医：

1、伊布替尼较常见的副作用

(1)背痛，膀胱疼痛，面部、手臂、手部、小腿或脚部肿胀，血便、黑便(柏油样便)，血尿、尿浑浊，视力模糊，全身疼痛，胸痛、胸闷，寒战，意识模糊，咳嗽；

(2)尿量减少或排尿次数减少，排尿困难、灼痛或疼痛，头晕、头昏，嗜睡，口干，晕厥，心跳加快、心律不齐，发热，尿频，头痛，皮肤起皱，体重异常增减，呕吐，呕吐血液、呕吐物呈咖啡渣样。

(3)声音嘶哑，口渴加重，心律不齐，瘙痒，食欲减退，腰背部疼痛，恶心，体重快速增加，癫痫发作，剧烈头痛，剧烈腹痛，咽喉痛，手脚麻木刺痛，呼吸困难，口腔出现溃疡、疮或白点，异常出血、瘀伤，异常乏力等。

2、伊布替尼较不常见的副作用

持续不愈合的溃疡，粉色皮肤增生，皮肤出现红色斑块或受刺激区域，皮肤出现发亮的肿块，皮肤出现白色、黄色或蜡样瘢痕样区域。

3、伊布替尼发生率未知的副作用

(1)皮肤起泡、脱皮或松动，深色尿液，腹泻，扩张的颈静脉，吞咽困难，一般感觉疲劳或无力，风团，皮肤疹，关节疼痛、僵硬或肿胀，浅色粪便，肌肉疼痛；

(2)脸部、眼睑、嘴唇、舌头、喉咙、手、腿、脚或生殖器出现蜂巢状肿胀，眼睑或眼睛周围、面部、嘴唇或舌头的肿胀或浮肿，红色皮肤病变，通常中心呈紫色，红、发痒的眼睛，黄色眼睛或皮肤。

伊布替尼症状较轻的副作用

如果以下副作用持续存在、令人不适，或您有相关疑问，请咨询医护人员：

伊布替尼较常见的副作用

嗳气，食欲减退，排便困难，胃灼热、消化不良，消化不良，乏力、体力不支，肌肉僵硬或痉挛，皮肤出现小红点或紫点，胃部不适、难受或疼痛，口腔肿胀或炎症。

伊布替尼供医护人员参考的副作用

1、最常见的不良反应

(1)B细胞恶性肿瘤

包括血小板减少症、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少症、皮疹、贫血、瘀伤、恶心、出血、关节痛和上呼吸道感染。

(2)慢性移植物抗宿主病

包括疲劳、贫血、瘀伤、腹泻、血小板减少症、肌肉骨骼疼痛、发热、肌肉痉挛、口腔炎、出血、恶心、腹痛、肺炎和头痛。

2、具体不良反应

(1)心血管系统

极常见(发生率10%及以上)：高血压(高达42%)、心房颤动(高达15%)、窦性心动过速(高达11%)。

常见(发生率1%-10%)：心房扑动、心力衰竭、室性快速性心律失常(包括室性期前收缩、室性心律失常、心室颤动、心室扑动、室性心动过速)、心脏原因导致的死亡/猝死。

不常见(发生率0.1%-1%)：心脏骤停。

发生率未知：心律失常。

上市后报告：心力衰竭、室性快速性心律失常。

(2)皮肤及皮下组织

极常见(发生率10%及以上)：瘀伤/挫伤(高达51%)、皮疹(高达49%)、瘀点(高达16%)、皮肤感染(高达18%)、瘙痒(高达13%)

常见(发生率1%-10%)：红斑、荨麻疹

不常见(发生率0.1%-1%)：血管性水肿

上市后报告：血管性水肿、荨麻疹、史蒂文斯-约翰逊综合征、甲碎裂、脂膜炎、嗜中性皮肤病、红斑。

(3)胃肠道

极常见(发生率10%及以上)：腹泻(高达59%)、恶心(高达40%)、口腔炎(高达29%)、腹痛(高达23%)、便秘(高达22%)、呕吐(高达19%)、消化不良(高达16%)、胃食管反流病(高达12%)。

(4)泌尿生殖系统

极常见(发生率10%及以上)：尿路感染(高达13%)。

(5)血液及淋巴系统

极常见(发生率10%及以上)：血小板减少(高达69%)、中性粒细胞减少症(高达66%)、中性粒细胞计数降低(高达55%)、血红蛋白降低(高达49%)、出血事件(包括瘀伤、瘀点；高达39%)、血小板减少症(高达36%)、出血(高达32%)、贫血(高达17%)、淋巴细胞增多(高达15%)。

常见(发生率1%-10%)：严重出血(如颅内出血[包括硬膜下血肿]、胃肠道出血、血尿、术后出血)、发热性中性粒细胞减少症、白细胞增多、硬膜下血肿。

不常见(发生率0.1%-1%)：致命性出血事件、白细胞淤滞综合征。

(6)肝胆系统

极常见(发生率10%及以上)：胆红素升高(高达30%)、天冬氨酸转氨酶(AST)升高(高达25%)、丙氨酸转氨酶(ALT)升高(高达11%)。

伊布替尼上市后报告：肝功能衰竭(包括急性事件、致命事件)、肝硬化、乙型肝炎再激活、肝毒性。

(7)超敏反应

上市后报告：过敏性休克。

(8)免疫系统

极常见(发生率10%及以上)：低丙种球蛋白血症(高达11%)。

(9)代谢及营养

极常见(发生率10%及以上)：高尿酸血症(高达19%)、食欲下降(高达16%)、低钾血症(高达15%)。

常见(发生率1%-10%)：肿瘤溶解综合征、低钠血症。

伊布替尼上市后报告：肿瘤溶解综合征。

(10)肌肉骨骼及结缔组织

极常见(发生率10%及以上)：肌肉骨骼疼痛(高达61%)、关节痛(高达41%)、肌肉痉挛(高达29%)、骨坏死(高达11%)。

(11)神经系统

极常见(发生率10%及以上)：头痛(高达40%)、头晕(高达21%)、周围神经病变(高达19%)。

常见(发生率1%-10%)：缺血性脑血管事件(包括脑血管意外、缺血性卒中、脑缺血、短暂性脑缺血发作)。

发生率未知：进行性多灶性白质脑病。

伊布替尼上市后报告：周围神经病变、脑血管意外、短暂性脑缺血发作、缺血性卒中。

(12)眼部

极常见(发生率10%及以上)：干眼症(高达17%)、视力模糊(高达13%)、流泪增加(高达13%)、视力下降(高达11%)、结膜炎(高达11%)。

上市后报告：眼出血。

(13)肿瘤

极常见(发生率10%及以上)：第二原发恶性肿瘤(10%)、其他恶性肿瘤(包括非皮肤癌；10%)。

常见(发生率1%-10%)：非黑色素瘤皮肤癌、非皮肤癌、基底细胞癌、鳞状细胞癌。

发生率未知：组织细胞肉瘤。

(14)其他

极常见(发生率10%及以上)：疲劳(高达80%)、发热(高达30%)、外周水肿(高达28%)、输液相关反应(高达25%)、疼痛(高达23%)、感染(至少21%)、跌倒(高达17%)、乏力(高达14%)、寒战(高达12%)、败血症(高达11%)、体重下降(10%)。

不常见(发生率0.1%-1%)：隐球菌感染、肺孢子菌感染、曲霉感染。

发生率未知：致命性/非致命性感染(包括细菌、病毒、真菌感染)。

(15)精神系统

极常见(发生率10%及以上)：失眠(高达16%)。

(16)肾脏及泌尿系统

极常见(发生率10%及以上)：血肌酐升高(高达38%)。

(17)呼吸系统、胸及纵隔

极常见(发生率10%及以上)：上呼吸道感染(高达47%)、咳嗽(高达32%)、肺炎(高达23%)、呼吸困难(高达22%)、鼻窦炎(高达22%)、口咽痛(高达14%)、支气管炎(高达13%)、鼻咽炎(高达12%)、流感(高达12%)、病毒性上呼吸道感染(高达11%)。

常见(发生率1%-10%)：鼻出血。

发生率未知：耶氏肺孢子菌肺炎、急性呼吸窘迫综合征。

伊布替尼上市后报告：间质性肺病。