盐酸缬更昔洛韦片（Valcyte）适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。盐酸缬更昔洛韦片对敏感的人类病毒包括人类巨细胞病毒（HCMV），盐酸缬更昔洛韦片（Valcyte）对单纯疱疹病毒-1和单纯疱疹病毒-2（HSV-1，HSV-2），人疱疹病毒-6，7，8（HHV-6，7，8），EB病毒，水痘-带状疱疹病毒（VZV）和乙型肝炎病毒。 那盐酸缬更昔洛韦片治疗CMV视网膜炎的效果好吗？ 临床上盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实（临床研究WV15376）。应用盐酸缬更昔洛韦片治疗四周后CMV 病毒的检出率从研究入组是的46%（32/69）降低到7%（4/55）。在感染 CMV 视网膜炎的爱滋病（AIDS）患者中进行的盐酸缬更昔洛韦片的临床研究表明，盐酸缬更昔洛韦片和静脉注射更昔洛韦对CMV 视网膜炎的诱导治疗疗效相当。研究中，新诊断的CMV 视网膜炎患者随机分配到盐酸缬更昔洛韦片组或静脉更昔洛韦组进行诱导治疗。在第四周时两组中CMV 视网膜炎有进展的患者比例相同。在诱导治疗后，该研究中的两组患者都继续接受盐酸缬更昔洛韦片每天900mg 的维持治疗。在分别接受盐酸缬更昔洛韦片或静脉更昔洛韦诱导治疗后用盐酸缬更昔洛韦片维持治疗的患者中，从随机到CMV 视网膜炎进展的平均时间（中位时间）分别为226（160）天和 219（125）天。口服盐酸缬更昔洛韦片可以达到使用静脉更昔洛韦推荐剂量给药后相似的机体更昔洛韦暴露水平，这在CMV 视网膜炎的治疗中是有效的。

盐酸缬更昔洛韦片（万赛维）由罗氏公司研发，是第一个用于治疗视网膜炎的口服抗巨细胞病毒感染药物。盐酸缬更昔洛韦片也获准用于骨髓、心、肝、肺等移植手术后，巨细胞病毒感染的预防，一般疗程为3－6个月。盐酸缬更昔洛韦片2001年在美国首次上市，现已在全球大部分国家得到批准，我国有进口，商品名：万赛维。 那盐酸缬更昔洛韦片（万赛维）售价是多少？ 罗氏盐酸缬更昔洛韦片（万赛维）已经在国内上市，目前各大传染病专科医院和药房均有售。但，由于是进口原研药，价格比较昂贵，国内盐酸缬更昔洛韦规格450mg-60片/盒，售价约为￥16500人民币。 如若患者觉得国内盐酸缬更昔洛韦价格承受不起，还可以选择罗氏在印度销售的原研药盐酸缬更昔洛韦，价格是全球最低，也是国内外患者购买最多的一款，印度万赛维（盐酸缬更昔洛韦片，valgansiklovir） 450mg*60片/盒，售价约合人民币5500元左右，由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 盐酸缬更昔洛韦片（万赛维）常见不良反应有：胃肠系统紊乱：腹胀，胆管炎，消化不良，吞咽困难，呃逆，食管炎，大便失禁，胃肠胀气，胃炎，胃肠功能紊乱，胃肠道出血，口腔溃疡，胰腺炎，舌功能紊乱。全身：腹水，衰弱，细菌、真菌和病毒感染，出血，不适，粘膜疾病，疼痛，光敏反应，寒战，脓毒血症。肝功能紊乱：肝炎，黄疸。皮肤和附属器：痤疮，秃发，脂溢性皮炎，皮肤干燥，出汗增多，荨麻疹。

盐酸缬更昔洛韦片（Valcyte）适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。盐酸缬更昔洛韦片对敏感的人类病毒包括人类巨细胞病毒（HCMV），盐酸缬更昔洛韦片（Valcyte）对单纯疱疹病毒-1和单纯疱疹病毒-2（HSV-1，HSV-2），人疱疹病毒-6，7，8（HHV-6，7，8），EB病毒，水痘-带状疱疹病毒（VZV）和乙型肝炎病毒。 盐酸缬更昔洛韦（Valcyte）片可以抑制病毒的活性主要通过抑制病毒DNA的合成：盐酸缬更昔洛韦片竞争性抑制病毒DNA聚合酶，使三磷酸脱氧鸟苷酸不能结合到DNA上，盐酸缬更昔洛韦片的三磷酸更昔洛韦结合到病毒DNA上使病毒DNA链的延长终止或受限制。盐酸缬更昔洛韦片在体外更昔洛韦对CMV抗病毒作用的IC50范围为0.08μM（0.02ug/ml）到14μM（3.5ug/ml）。 盐酸缬更昔洛韦片疗效如何？ 盐酸缬更昔洛韦片治疗的安全性和有效性在两个不同的试验中得到了验证：临床上盐酸缬更昔洛韦片的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实（临床研究WV15376）。应用盐酸缬更昔洛韦片治疗4周后CMV病毒的检出率从46%（32/69）降低到7%（4/55）和美国食品和药物管理局（FDA）批准增加使用盐酸缬更昔洛韦片在巨细胞病毒（CMV）疾病高风险的成年肾移植患者中。补充批准是基于使用盐酸缬更昔洛韦片行更长期预防性治疗的数据，将高危成人肾移植患者的CMV疾病发病率从36.8％（接受100天治疗的患者）降低至16.8％（对于接受治疗的患者）在接受移植肾后一年的时间为200天）（p <0.0001）.1.2高危肾移植患者预防性延长时，盐酸缬更昔洛韦片的总体安全性没有变化。

盐酸缬更昔洛韦片什么时候上市呢？2001年5月经美国FDA批准上市，盐酸缬更昔洛韦（Valcyte）临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎，2003年5月扩大了其适应症，盐酸缬更昔洛韦（Valcyte）用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。2010年8月11日罗氏集团（SIX：RO，ROG; OTCQX：RHHBY）的成员Genentech公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准盐酸缬更昔洛韦（Valcyte）用于治疗在巨细胞病毒（CMV）疾病高风险的成年肾移植患者。 CMV视网膜炎的诱导治疗：对于活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天2次，服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。CMV视网膜炎的维持治疗：在诱导治疗后，或对于非活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天1次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。移植患者CMV感染的预防：已接受实体器官移植的患者，万赛维推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天1次，从移植后10天内开始，直至移植后100天。 盐酸缬更昔洛韦片副作用：1、手足皮肤反应：服药1~4周，70%患者会出现手脚疼痛，脱皮，可以用：尿素软膏外用，如果存在合并感染的情况，可以使用百多邦和金霉素药膏。维生素B6片碾成粉与尿素霜调匀涂抹在手、脚患处效果很好。疼痛严重不能下地走路时可暂停或减少药物剂量。 2、有严重白细胞减少，中性粒细胞减少，贫血和/或血小板减少的病人，建议采用血细胞生长因子治疗和/或考虑暂停服药。3、皮疹：20%患者用药3~14天可出现头颈部、会阴部皮肤皮疹，可以伴或不伴瘙痒。少量皮疹可口服开瑞坦每天1片。大面积皮疹需要暂停药物，并使用地塞米松抗过敏。

万赛维由罗氏公司研发，是第一个用于治疗视网膜炎的口服抗巨细胞病毒感染药物。盐酸缬更昔洛韦也获准用于骨髓、心、肝、肺等移植手术后，巨细胞病毒感染的预防，一般疗程为3－6个月。 万赛维2001年在美国首次上市，现已在全球大部分国家得到批准，我国有进口，商品名：万赛维。盐酸缬更昔洛韦2009年全球销售额为5.21亿美元，2010年销售额为5.82亿美元，年增长率一直保持在12%以上。万塞维原料药成本每公斤不到5000$，国内每盒60片（约30g）批发价477美元，足见是一疗效好、市场大、附加值高的产品。 标准剂量 ：万赛维口服给药，应与食物同服。盐酸缬更昔洛韦片可迅速大量的转化成更昔洛韦。以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍，因此应严格遵守以下所述的盐酸缬更昔洛韦片用量和用法说明。 CMV视网膜炎的诱导治疗 ：对于活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量是900 mg（两片450 mg的片剂），每天2次，服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。 CMV视网膜炎的维持治疗 ：在诱导治疗后，或对于非活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量是900 mg（两片450 mg的片剂），每天1次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。移植患者CMV感染的预防 ：已接受实体器官移植的患者，推荐剂量是900 mg（两片450 mg的片剂），每天1次，从移植后10天内开始，直至移植后100天。特殊剂量指南肾功能不全病人 ：应密切检测血清肌酐或肌酐清除率水平。应根据肌酐清除率按照以下所示进行剂量调整。 CrCl≥ (greater than or equal to) 60 mL/min者，诱导剂量为900 mg，每天2次 ；维持剂量为900 mg，每天1次。 CrCl为40-59 mL/min者，诱导剂量为450 mg，每天2次 ；维持剂量为450 mg，每天1次。 CrCl为25-39 mL/min者，诱导剂量为900 mg，每天1次 ；维持剂量为900 mg，隔天1次。 CrCl为10-24 mL/min者，诱导剂量为900 mg，隔天1次 ；维持剂量为900 mg，每周2次。按下面公式可根据血清肌酐估算肌酐清除率 ：男性=[140-年龄（岁） x 体重（公斤）÷（72） x [0.011 x 血清肌酐（umol/L)]。女性=0.85 × 男性数值。进行血液透析的病人 ：对于进行血液透析的病人(CrCl<10 mL/min)，无法给出推荐剂量，因此盐酸缬更昔洛韦片不能用于此类患者。严重白细胞减少，中性粒细胞减少，贫血，血小板减少和全血细胞减少的病人 ：盐酸缬更昔洛韦片(或更昔洛韦)治疗的病人有发生严重白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、全血细胞减少、骨髓抑制和再生障碍性贫血的病例。如果中性粒细胞绝对计数少于500个/uL，血小板计数少于25,000个/uL，或血红蛋白少于 8 g/dl，都不能开始万赛维片的治疗。

盐酸缬更昔洛韦片商品名万赛维。是一种特殊的抗病毒药物，主要用于原发性免疫缺陷病，巨细胞病毒（CMV）感染，巨细胞性包涵体病，特发性血小板减少性紫癜，免疫性血小板减少性紫癜。适用于高危实体器官移植患者的巨细胞病毒感染预防，治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者也就是艾滋病患者的巨细胞病毒性视网膜炎。 盐酸缬更昔洛韦片怎么服用？ 盐酸缬更昔洛韦为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。 盐酸缬更昔洛韦宜在进餐时服用。 盐酸缬更昔洛韦和更昔洛韦之间无生物等效性，不可一对一地替代使用。 对于活动性CMV视网膜炎：起始（诱导）给予900毫克，2次/日，连用21日。待诱导治疗完成或病情稳定后或非活动性CMV视网膜炎，可给予维持剂量900毫克，1次/日。 移植患者CMV感染的预防：（1）对于肾脏移植患者，推荐剂量是900毫克，每天1次，从移植后10天内开始，至移植后200天；（2）对于接受肾脏以外的实体器官移植患者，推荐剂量是900毫克，每天1次，从移植后10天内开始，至移植后100天。 应根据肾功能受损程度调整起始剂量：Ccr=40～59毫升/分钟，给予450毫克，2次/日；Ccr=25～39毫升/分钟，给予450毫克，1次/日；Ccr=10～24毫升/分钟，给予450毫克，隔日1次。维持剂量:Ccr=40～59毫升/分钟，450毫克，1次/日；Ccr=25～39毫升/分钟，450毫克，隔日1次；Ccr=10～24毫升/分钟，450毫克，2次/周。 如果接受血液透析患者的Ccr＜10毫升/分钟，应使用更昔洛韦，而不应使用盐酸缬更昔洛韦（因血液透析患者的盐酸缬更昔洛韦用量＜450毫克，整片不能分开）。

盐酸缬更昔洛韦片是一种抗病毒药物用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。它需要长期服用，因为它只能抑制而不是治愈感染。 那患者使用盐酸缬更昔洛韦片治疗时需要注意些什么？ 血液病：严重的白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、全血细胞减少和骨髓衰竭，包括再生障碍性贫血。可能在治疗期间的任何时候发生，并随着持续使用而恶化；细胞计数通常在停止治疗的3-7天内开始恢复。绝对中性粒细胞计数＜500细胞/MM3，血小板计数＜25000／m3，或血红蛋白＜8 g/dl者，不使用；在存在骨髓抑制、细胞减少症或接受骨髓抑制药物/辐射的患者中慎用。在基线检查时和治疗期间经常监测CBC和血小板计数，特别是婴儿和肾损害患者、先前药物引起的白细胞减少症患者和治疗开始时中性粒细胞计数<1000细胞/mm3的患者。 致癌性/致畸性：可能会暂时或永久抑制精子生成和抑制生育能力；有可能导致人类出生缺陷和癌症。由于其致畸性，女性应在开始妊娠前接受妊娠试验，并在治疗期间和治疗后30天内使用有效避孕；男性应在治疗期间和治疗后90天内使用屏障避孕。 肾损害：肾功能受损患者慎用；需要调整剂量。 老年人：急性肾功能衰竭可能发生在有或不存在肾损害的老年患者中，谨慎使用并根据肾功能调整剂量。 肝移植受者：不适用于肝移植患者（试验中观察到与口服更昔洛韦相比，组织浸润性巨细胞病毒（CMV）的发病率更高）。 儿科：儿科患者的首选剂型是口服液；但是，只要计算出的剂量在可用片剂强度（450毫克）的10%以内，就可以使用盐酸缬更昔洛韦片。应用盐酸缬更昔洛韦片治疗先天性巨细胞病毒病尚未得到评价。

CMV性视网膜炎是威胁艾滋病人、骨髓和器官（肝、肾、心脏等）移植病人视力的常见综合症。更昔洛韦治疗巨细胞病毒感染有良好的疗效，但口服生物利用度很低（6%~9%），只能静脉注射。CMV感染通常在诱导治疗后需进行长期的维持治疗，静脉注射用于长期治疗，既不方便，患者也难以接受。万赛维（盐酸缬更昔洛韦片）是更昔洛韦的前药，口服可达到注射更昔洛韦的疗效，适合用于巨细胞病毒感染的长期治疗。 那万赛维（盐酸缬更昔洛韦片）治疗CMV视网膜炎的疗效如何呢？ 临床上万赛维（盐酸缬更昔洛韦片）片的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实（临床研究WV15376）。应用盐酸缬更昔洛韦片治疗4周后CMV病毒的检出率从46%（32/69）降低到7%（4/55）。  在感染CMV视网膜炎的艾滋病（AIDS）病人中进行的盐酸缬更昔洛韦片的临床研究表明，万赛维片和静脉注射更昔洛韦对CMV视网膜炎的诱导治疗疗效相当。研究中，新诊断的CMV视网膜炎病人被随机分配到盐酸缬更昔洛韦片组或静脉更昔洛韦组进行诱导治疗。在第4周时两组中CMV视网膜炎有进展的病人比例相同。在诱导治疗后，该研究中的两组病人都继续接受盐酸缬更昔洛韦片每天900mg的维持治疗。在分别接受万赛维片或静脉更昔洛韦诱导治疗后用万赛维片维持治疗的病人中，从随机到CMV视网膜炎恶化的平均时间（中位时间）为：226（160）天和219（125）天。

盐酸缬更昔洛韦片由罗氏公司研发，是第一个用于治疗视网膜炎的口服抗巨细胞病毒感染药物。盐酸缬更昔洛韦也获准用于骨髓、心、肝、肺等移植手术后，巨细胞病毒感染的预防，一般疗程为3－6个月。盐酸缬更昔洛韦2001年在美国首次上市，现已在全球大部分国家得到批准，那盐酸缬更昔洛韦片在国内上市了吗？ 盐酸缬更昔洛韦片2006在国内上市，适用于治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS）合并巨细胞病毒（CMV）视网膜炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。 国内目前各大传染病专科医院和药房均有售盐酸缬更昔洛韦，但，由于是进口原研药，价格比较昂贵，国内盐酸缬更昔洛韦规格450mg-60片/盒，售价约为2250美元。 如若患者觉得国内盐酸缬更昔洛韦价格承受不起，还可以选择罗氏在印度销售的原研药盐酸缬更昔洛韦，价格是全球最低，也是国内外患者购买最多的一款，印度万赛维（盐酸缬更昔洛韦片，valgansiklovir） 450mg*60片/盒，售价750美元左右，由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 CMV视网膜炎的诱导治疗：对于活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天2次，服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。CMV视网膜炎的维持治疗：在诱导治疗后，或对于非活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天1次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。移植患者CMV感染的预防：已接受实体器官移植的患者，盐酸缬更昔洛韦片推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天1次，从移植后10天内开始，直至移植后100天。

盐酸缬更昔洛韦片中文说明书 通用名称：盐酸缬更昔洛韦片 英文名称：Valganciclovir Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yansuan Jiegengxiluowei Pian 适应症：2001年5月经美国FDA批准上市，盐酸缬更昔洛韦片（Valcyte）临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎，2003年5月扩大了其适应症，盐酸缬更昔洛韦片（Valcyte）用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。2010年8月11日罗氏集团（SIX：RO，ROG; OTCQX：RHHBY）的成员Genentech公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准盐酸缬更昔洛韦片（Valcyte）用于治疗在巨细胞病毒（CMV）疾病高风险的成年肾移植患者。 用法用量: 标准剂量 ：盐酸缬更昔洛韦片口服给药，应与食物同服。盐酸缬更昔洛韦片可迅速大量的转化成更昔洛韦。以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍，因此应严格遵守以下所述的盐酸缬更昔洛韦片用量和用法说明。 CMV视网膜炎的诱导治疗 ：对于活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量是900 mg（两片450 mg的片剂），每天2次，服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。 CMV视网膜炎的维持治疗 ：在诱导治疗后，或对于非活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量是900 mg（两片450 mg的片剂），每天1次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。移植患者CMV感染的预防 ：已接受实体器官移植的患者，推荐剂量是900 mg（两片450 mg的片剂），每天1次，从移植后10天内开始，直至移植后100天。 副作用： 常见可逆性粒细胞减少 (对G-CSF反应好)、 血小板减少、腹泻、恶心。偶见贫血、发热、皮疹、头痛、 头晕。罕见肝毒性、抽搐。 注意事项 ： 盐酸缬更昔洛韦是更昔洛韦的前体药物，口服后迅速转化 成更昔洛韦，需与食物同服。用药期间需监测血象；外周血中性粒细胞计数<500/μL停药或加用G-CSF； 外周血血小板计数<25 000/μL或血红蛋白<80g/L考虑停药；有中枢 神经系统副反应者避免驾驶汽车和操作机械。 特殊人群用药： 儿童：无此类患者的安全性和有效性资料。不推荐盐酸缬更昔洛韦片用于儿童，因为盐酸缬更昔洛韦片在此类患者中的药代动力学特点尚未建立。 妊娠与哺乳期注意事项： 怀孕用药分类C 由于缬更昔洛韦快速的大量转化成更昔洛韦，还没有重复进行其生殖毒性的研究。在动物实验中，更昔洛韦引起生育能力下降和致畸。建议育龄妇女在治疗期间采用有效的避孕措施。男性患者建议在盐酸缬更昔洛韦片治疗期间和停药后至少90天采用屏障式避孕。还没有人类妊娠期间的盐酸缬更昔洛韦片安全性数据。妊娠妇女应避免应用盐酸缬更昔洛韦片，除非药物对母亲的益处远远超过对胎儿的潜在危害。 缬更昔洛韦或更昔洛韦对围产期和产后婴儿的发育影响还没有研究过，但是必须考虑到更昔洛韦可能分泌到乳汁中从而引起哺乳婴儿严重的不良反应。因此，在考虑盐酸缬更昔洛韦片对哺乳母亲带来可能的益处的时候，应该决定是中断用药

万赛维（Valcyte）是更昔洛韦的左旋缬氨酰酯(前体药物)，口服后被小肠和肝内的酯酶迅速转化成更昔洛韦。更昔洛韦是一个合成的2’-脱氧鸟苷酸的类似物，它在体外和体内都可以抑制疱疹病毒的复制。万赛维主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。万赛维的注意事项有什么？ 1、没有人类妊娠期间的万赛维（Valcyte）片安全性数据。妊娠妇女应避免应用盐酸缬更昔洛韦片，除非药物对母亲的益处远远超过对胎儿的潜在危害。 2、更昔洛韦可能分泌到乳汁中从而引起哺乳婴儿严重的不良反应。因此，在考虑万赛维（Valcyte）片对哺乳母亲带来可能的益处的时候，应该决定是中断用药还是中断哺乳。 3、儿童用药的安全性及有效性尚未明确，因此不推荐万赛维（Valcyte）片用于儿童。 4、要避免破碎的药片接触皮肤、黏膜，尤其是眼睛；万一不慎接触，应立即用清水彻底冲洗眼睛，用肥皂水冲洗皮肤。 5、血液病：严重的白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、全血细胞减少和骨髓衰竭，包括再生障碍性贫血。可能在治疗期间的任何时候发生，并随着持续使用而恶化；细胞计数通常在停止治疗的3-7天内开始恢复。绝对中性粒细胞计数＜500细胞/MM3，血小板计数＜25000／m3，或血红蛋白＜8 g/dl者，不使用；在存在骨髓抑制、细胞减少症或接受骨髓抑制药物/辐射的患者中慎用。在基线检查时和治疗期间经常监测CBC和血小板计数，特别是婴儿和肾损害患者、先前药物引起的白细胞减少症患者和治疗开始时中性粒细胞计数<1000细胞/mm3的患者。 6、服用万赛维片剂不可咬碎，应整片吞服。

盐酸缬更昔洛韦（valganciclovir）是一种处方抗病毒药物。在成年人中，使用盐酸缬更昔洛韦（valganciclovir）：治疗患有免疫缺陷综合症（AIDS）的人的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎。当CMV病毒感染眼睛时，称为CMV视网膜炎。如果不治疗CMV视网膜炎，可能会导致失明。预防已接受肾脏，心脏或肾胰腺移植手术且有高患CMV疾病风险的人的CMV疾病。盐酸缬更昔洛韦（valganciclovir）是更昔洛韦的前体药物，口服后迅速转化成更昔洛韦。盐酸缬更昔洛韦（valganciclovir），商品名万赛维等，是一种抗病毒药物用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。盐酸缬更昔洛韦（valganciclovir）需要长期服用，因为它只能抑制而不是治愈感染。那么，盐酸缬更昔洛韦（valganciclovir）治疗CMV视网膜炎的效果如何？ 在感染 CMV 视网膜炎的爱滋病（AIDS）患者中进行的盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）的临床研究表明，盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）和静脉注射更昔洛韦对CMV 视网膜炎的诱导治疗疗效相当。 研究中，新诊断的CMV 视网膜炎患者随机分配到盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）组或静脉更昔洛韦组进行诱导治疗。在第四周时两组中CMV 视网膜炎有进展的患者比例相同。在诱导治疗后，该研究中的两组患者都继续接受盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）每天900mg 的维持治疗。在分别接受盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）或静脉更昔洛韦诱导治疗后用盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）维持治疗的患者中，从随机到CMV 视网膜炎进展的平均时间（中位时间）分别为226（160）天和 219（125）天。

盐酸缬更昔洛韦（Valganciclovir）是更昔洛韦的前体药物，口服后迅速转化成更昔洛韦。盐酸缬更昔洛韦（Valganciclovir）商品名万赛维等，是一种抗病毒药物用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。盐酸缬更昔洛韦（Valganciclovir）需要长期服用，因为盐酸缬更昔洛韦（Valganciclovir）只能抑制而不是治愈感染。 盐酸缬更昔洛韦（Valganciclovir）是口服药，常见的副作用包括腹痛，头痛，睡眠困难，恶心，发烧和低血细胞计数。盐酸缬更昔洛韦（Valganciclovir）其他副作用可能包括不孕症和肾脏问题。在怀孕期间使用时，会导致某些动物出生缺陷。盐酸缬更昔洛韦（Valganciclovir）于2001年被批准用于医疗用途。盐酸缬更昔洛韦（Valganciclovir）是世界卫生组织的基本药物清单，是卫生系统所需的最有效和最安全的药物。 2006年，盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）获批在中国上市，规格为450mg-60片/瓶（盒），售价为16500元人民币。经济条件允许的患者可以凭处方单在国内大型医院购买获取。而盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）在“世界药房”印度的售价是全球范围内最低的，对于国内患者来说，可以亲自去印度购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。

临床上盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实（临床研究WV15376）。应用盐酸缬更昔洛韦片治疗四周后CMV 病毒的检出率从研究入组是的46%（32/69）降低到7%（4/55）。在感染 CMV 视网膜炎的爱滋病（AIDS）患者中进行的盐酸缬更昔洛韦片的临床研究表明，盐酸缬更昔洛韦片和静脉注射更昔洛韦对CMV 视网膜炎的诱导治疗疗效相当。研究中，新诊断的CMV 视网膜炎患者随机分配到盐酸缬更昔洛韦片组或静脉更昔洛韦组进行诱导治疗。在第四周时两组中CMV 视网膜炎有进展的患者比例相同。在诱导治疗后，该研究中的两组患者都继续接受盐酸缬更昔洛韦片每天900mg 的维持治疗。在分别接受盐酸缬更昔洛韦片或静脉更昔洛韦诱导治疗后用盐酸缬更昔洛韦片维持治疗的患者中，从随机到CMV 视网膜炎进展的平均时间（中位时间）分别为226（160）天和 219（125）天。口服盐酸缬更昔洛韦片可以达到使用静脉更昔洛韦推荐剂量给药后相似的机体更昔洛韦暴露水平，这在CMV 视网膜炎的治疗中是有效的。 好消息是，疗效显著的盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）在国内已经上市，但是售价极高，一盒16500元人民币，性价比不如盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）在印度的5500元人民币，患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。

万赛维（Valcyte）片为粉红色卵圆形薄膜包衣口服片。主要成份为盐酸缬更昔洛韦。其化学名为：1.L-缬氨酸，-2[(2-氨-1，6-二氢-6-氧-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]-3-羟-丙酯，单盐酸盐。那万赛维是治疗什么的？ 万赛维（Valcyte）片适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。万赛维（Valcyte）片对敏感的人类病毒包括人类巨细胞病毒（HCMV），万赛维（Valcyte）片对单纯疱疹病毒-1和单纯疱疹病毒-2（HSV-1，HSV-2），人疱疹病毒-6，7，8（HHV-6，7，8），EB病毒，水痘-带状疱疹病毒（VZV）和乙型肝炎病毒。 万赛维（Valcyte）片可以抑制病毒的活性主要通过抑制病毒DNA的合成：万赛维（Valcyte）片竞争性抑制病毒DNA聚合酶，使三磷酸脱氧鸟苷酸不能结合到DNA上，万赛维（Valcyte）片的三磷酸更昔洛韦结合到病毒DNA上使病毒DNA链的延长终止或受限制。万赛维（Valcyte）片在体外更昔洛韦对CMV抗病毒作用的IC50范围为0.08μM（0.02ug/ml）到14μM（3.5ug/ml）。 万赛维（Valcyte）片用于CMV视网膜炎的诱导治疗：对于活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天2次，服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。

【通用名称】 缬更昔洛韦(valgansiklovir) 【药品名称】 万赛维（Valcyte） 【主要成分】 盐酸缬更昔洛韦 【药品性状】 片剂，本品为粉红色卵圆形薄膜包衣口服片。 【适应症】 盐酸缬更昔洛韦片适用于治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS）合并巨细胞病毒（CMV）视网膜炎。 【用法用量】 成年患者应该使用万赛维片，而不是万赛维口服溶液。口服液和片剂应与食物一起服用。万赛维片剂不应破裂或压碎。 给病人配药前，药剂师必须用万赛维制备口服液（50毫克/毫升）。 成人肾功能正常患者的推荐剂量：治疗巨细胞病毒性视网膜炎的诱导：推荐剂量为900毫克（两片450毫克），每日两次，共21天。维护：在诱导治疗后，或在患有非活动性巨细胞病毒性视网膜炎的成人患者中，建议剂量为900毫克，每天口服一次。巨细胞病毒的预防：对于接受心脏或肾胰腺移植的成年患者，建议剂量为900毫克，从移植后10天内开始，每天口服一次，直至移植后100天。对于接受肾移植的成年患者，建议剂量为900毫克，从移植后10天内开始，每天口服一次，直至移植后200天。 儿科患者的推荐剂量 ：小儿肾移植患者巨细胞病毒（CMV）的预防：对于4个月至16岁的儿童肾移植患者，建议每天一次的mg剂量（7×BSA（牛血清白蛋白）×CrCl（肌酐清除率））应在移植后10天内开始，直到移植后200天。小儿心脏移植患者巨细胞病毒（CMV）的预防：对于1个月至16岁的小儿心脏移植患者，建议在移植后10天内开始每日1次mg剂量（7×BSA（牛血清白蛋白）×CrCl（肌酐清除率）），直至移植后100天。 【不良反应】 临床研究结果有关缬更昔洛韦片的结果缬更昔洛韦片是更昔洛韦的前体药物，口服后迅速转化成更昔洛韦。因此已知的与更昔洛韦有关的不良反应预计也会在应用缬更昔洛韦片时发生。所有在缬更昔洛韦片临床研究中观察到的不良事件以前在应用更昔洛韦时也都观察到过。在每组79例病人参加的随机应用缬更昔洛韦片或静脉内更昔洛韦治疗28天（21天诱导治疗，7天维持治疗）的临床试验中，两组的安全性数据有可比性。报告最多的不良事件是腹泻、中性粒细胞减少和发热。在口服缬更昔洛韦片治疗组中，腹泻、口腔念珠菌感染、头痛和疲乏报告较多；而在静脉内更昔洛韦治疗组中，恶心和注射部位相关事件报告较多。 【贮藏】 缬更昔洛韦(valgansiklovir) 应贮存于30℃下。药品应存放于小孩接触不到处。

盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）的主要成分为盐酸缬更昔洛韦，目前获批的适应症有CMV视网膜炎的诱导治疗、CMV视网膜炎的维持治疗和移植患者CMV感染的预防。盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）治疗的安全性和有效性在两个不同的试验中得到了验证：临床上盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实（临床研究WV15376）。应用盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）治疗4周后CMV病毒的检出率从46%（32/69）降低到7%（4/55）和美国食品和药物管理局（FDA）批准增加使用盐酸缬氨昔洛韦片（valgansiklovir）在巨细胞病毒（CMV）疾病高风险的成年肾移植患者中。补充批准是基于使用盐酸缬氨昔洛韦片（valgansiklovir）进行更长期预防性治疗的数据，将高危成人肾移植患者的CMV疾病发病率从36.8％（接受100天治疗的患者）降低至16.8％（对于接受治疗的患者）在接受移植肾后一年的时间为200天）（p <0.0001）.1.2高危肾移植患者预防性延长时，盐酸缬氨昔洛韦片（valgansiklovir）的总体安全性没有变化。 疗效如此显著的盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）价格多少？盐酸缬更昔洛韦片（valganciclovir）在中国上市，规格为450mg*60片/盒，售价为2250美元/盒。而盐酸缬更昔洛韦片（valganciclovir）在印度的售价是全球最低的，同样的规格，售价折合人民币仅需750美元/盒。

万赛维（Valcyte）适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。盐酸缬更昔洛韦片对敏感的人类病毒包括人类巨细胞病毒（HCMV），万赛维（Valcyte）对单纯疱疹病毒-1和单纯疱疹病毒-2（HSV-1，HSV-2），人疱疹病毒-6，7，8（HHV-6，7，8），EB病毒，水痘-带状疱疹病毒（VZV）和乙型肝炎病毒。 万赛维（Valcyte）片可以抑制病毒的活性主要通过抑制病毒DNA的合成：万赛维（Valcyte）竞争性抑制病毒DNA聚合酶，使三磷酸脱氧鸟苷酸不能结合到DNA上，万赛维（Valcyte）片的三磷酸更昔洛韦结合到病毒DNA上使病毒DNA链的延长终止或受限制。万赛维（Valcyte）片在体外更昔洛韦对CMV抗病毒作用的IC50范围为0.08μM（0.02ug/ml）到14μM（3.5ug/ml）。 万赛维的价格多少呢？ 此药已经在国内上市，患者在医院或正规药店可以买到此药，但价格比较昂贵。如若患者想购买价格便宜的万赛维，可以选择印度上市万赛维，印度万赛维450mg*60片/盒，药房售价约750美元左右，是全球售价最低的一款。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。购买印度万赛维（Valcyte）患者还可以选择一家靠谱的海外医疗服务机构，通过他们获取正品印度万赛维（Valcyte）的购药渠道，药品直接从印度药房直接邮寄回国，药品的价格与亲自在印度购买的价格是一样的，并质量能得到保障。

盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）的主要成分为盐酸缬更昔洛韦，目前获批的适应症有CMV视网膜炎的诱导治疗、CMV视网膜炎的维持治疗和移植患者CMV感染的预防。那么，盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）好吗？ 盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）治疗的安全性和有效性在两个不同的试验中得到了验证：临床上盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实（临床研究WV15376）。应用盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）治疗4周后CMV病毒的检出率从46%（32/69）降低到7%（4/55）和美国食品和药物管理局（FDA）批准增加使用盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）在巨细胞病毒（CMV）疾病高风险的成年肾移植患者中。补充批准是基于使用盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）进行更长期预防性治疗的数据，将高危成人肾移植患者的CMV疾病发病率从36.8％（接受100天治疗的患者）降低至16.8％（对于接受治疗的患者）在接受移植肾后一年的时间为200天）（p <0.0001）.1.2高危肾移植患者预防性延长时，盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）的总体安全性没有变化。 如此看来，盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）疗效显著，值得患者选择。

万赛维（Valcyte）是更昔洛韦的左旋缬氨酰酯(前体药物)，口服后被小肠和肝内的酯酶迅速转化成更昔洛韦。更昔洛韦是一个合成的2’-脱氧鸟苷酸的类似物，它在体外和体内都可以抑制疱疹病毒的复制。2001年5月经美国FDA批准上市，万赛维（Valcyte）临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎，2003年5月扩大了其适应症，万赛维（Valcyte）用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。2010年8月11日罗氏集团（SIX：RO，ROG; OTCQX：RHHBY）的成员Genentech公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准万赛维（Valcyte）用于治疗在巨细胞病毒（CMV）疾病高风险的成年肾移植患者。 万赛维治疗效果怎么样？ 临床上万赛维（Valcyte）抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实（临床研究WV15376）。应用盐酸缬更昔洛韦片治疗4周后CMV病毒的检出率从46%（32/69）降低到7%（4/55）。  在感染CMV视网膜炎的艾滋病（AIDS）病人中进行的万赛维（Valcyte）的临床研究表明，万赛维（Valcyte）和静脉注射更昔洛韦对CMV视网膜炎的诱导治疗疗效相当。研究中，新诊断的CMV视网膜炎病人被随机分配到万赛维（Valcyte）片组或静脉更昔洛韦组进行诱导治疗。在第4周时两组中CMV视网膜炎有进展的病人比例相同。在诱导治疗后，该研究中的两组病人都继续接受万赛维（Valcyte）片每天900mg的维持治疗。在分别接受万赛维（Valcyte）片或静脉更昔洛韦诱导治疗后用万赛维（Valcyte）片维持治疗的病人中，从随机到CMV视网膜炎恶化的平均时间（中位时间）为：226（160）天和219（125）天。 CMV视网膜炎的诱导治疗：对于活动性CMV视网膜炎患者，万赛维推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天2次，服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。