




盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。盐酸缬更昔洛韦片对敏感的人类病毒包括人类巨细胞病毒(HCMV),盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)对单纯疱疹病毒-1和单纯疱疹病毒-2(HSV-1,HSV-2),人疱疹病毒-6,7,8(HHV-6,7,8),EB病毒,水痘-带状疱疹病毒(VZV)和乙型肝炎病毒。
盐酸缬更昔洛韦(Valcyte)片可以抑制病毒的活性主要通过抑制病毒DNA的合成:盐酸缬更昔洛韦片竞争性抑制病毒DNA聚合酶,使三磷酸脱氧鸟苷酸不能结合到DNA上,盐酸缬更昔洛韦片的三磷酸更昔洛韦结合到病毒DNA上使病毒DNA链的延长终止或受限制。盐酸缬更昔洛韦片在体外更昔洛韦对CMV抗病毒作用的IC50范围为0.08μM(0.02ug/ml)到14μM(3.5ug/ml)。
盐酸缬更昔洛韦片疗效如何?
盐酸缬更昔洛韦片治疗的安全性和有效性在两个不同的试验中得到了验证:临床上盐酸缬更昔洛韦片的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实(临床研究WV15376)。应用盐酸缬更昔洛韦片治疗4周后CMV病毒的检出率从46%(32/69)降低到7%(4/55)和美国食品和药物管理局(FDA)批准增加使用盐酸缬更昔洛韦片在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者中。补充批准是基于使用盐酸缬更昔洛韦片行更长期预防性治疗的数据,将高危成人肾移植患者的CMV疾病发病率从36.8%(接受100天治疗的患者)降低至16.8%(对于接受治疗的患者),在接受移植肾后一年的时间为200天)(p <0.0001).1.2高危肾移植患者预防性延长时,盐酸缬更昔洛韦片的总体安全性没有变化。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304