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盐酸缬更昔洛韦片在国内上市没?

郭药师
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2025-01-21 02:54:54
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盐酸缬更昔洛韦片由罗氏公司研发,是第一个用于治疗视网膜炎的口服抗巨细胞病毒感染药物。盐酸缬更昔洛韦也获准用于骨髓、心、肝、肺等移植手术后,巨细胞病毒感染的预防,一般疗程为3-6个月。盐酸缬更昔洛韦2001年在美国首次上市,现已在全球大部分国家得到批准,那盐酸缬更昔洛韦片在国内上市了吗?

盐酸缬更昔洛韦片2006在国内上市,适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。

国内目前各大传染病专科医院和药房均有售盐酸缬更昔洛韦,但,由于是进口原研药,价格比较昂贵,国内盐酸缬更昔洛韦规格450mg-60片/盒,售价约为2250美元。

如若患者觉得国内盐酸缬更昔洛韦价格承受不起,还可以选择罗氏在印度销售的原研药盐酸缬更昔洛韦,价格是全球最低,也是国内外患者购买最多的一款,印度万赛维(盐酸缬更昔洛韦片,valgansiklovir) 450mg*60片/盒,售价750美元左右,由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。

CMV视网膜炎的诱导治疗:对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天2次,服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。CMV视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天1次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。移植患者CMV感染的预防:已接受实体器官移植的患者,盐酸缬更昔洛韦片推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天1次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304

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