尼卡利单抗的相关信息

• 尼卡利单抗在国内上市了吗?
  截至2026年1月，尼卡利单抗(Imaavy)尚未在国内上市，无法直接在国内购买到。尼卡利单抗(Imaavy)于2025年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)。
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  2026-01-22 11:45更新
• 尼卡利单抗纳入医保了吗?
  尼卡利单抗(Imaavy)目前尚未纳入医保，也尚未在国内上市。尼卡利单抗(Imaavy)是由强生研发的一款创新型生物制，也是全球首款获批用于治疗全身型重症肌无力的新生儿Fc受体(FcRn)抑制剂。
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  2026-01-22 11:45更新
• 尼卡利单抗的主要成分是什么？
  尼卡利单抗(Imaavy)的主要成分是Nipocalimab-aahu。尼卡利单抗(Imaavy)的辅料成分是盐酸精氨酸、组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、蛋氨酸、聚山梨酯80、蔗糖、注射用水。pH值为6.0。
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  2026-01-22 11:45更新
• 尼卡利单抗是什么药?
  尼卡利单抗(Imaavy)是一种重组人免疫球蛋白G1λ(IgG1)单克隆抗体，作为新生儿Fc受体(FcRn)阻断剂。尼卡利单抗(Imaavy)通过高亲和力结合FcRn，加速内源性免疫球蛋白G(IgG)的分解代谢，从而降低包括致病性自身抗体在内的总IgG水平。
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  2026-01-22 11:45更新
• 尼卡利单抗的适应症有哪些？
  尼卡利单抗(Imaavy)用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)。尼卡利单抗(Imaavy)适用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成人及12岁及以上儿科患者。
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  2026-01-22 11:45更新