
截至目前,尼卡利单抗(Imaavy)尚未正式在国内上市,暂时无法得知在国内的价格。
截至2026年1月,尼卡利单抗尚未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,因此在中国内地没有官方定价,也无法直接在国内购买。
尼卡利单抗的具体价格需等待在中国正式获批后,结合医保谈判、购药渠道等因素确定,患者可关注后续临床试验进展及药监部门审批信息。
(1)、初始剂量:30mg/kg,单次静脉输注,时间不少于30分钟。
(2)、维持剂量:初始剂量2周后,开始每2周一次15mg/kg的维持输注,时间不少于15分钟。
尼卡利单抗需长期规律使用,以维持IgG抗体水平的降低和症状控制。治疗应持续直至医生评估需调整或停药。若错过某次输注,应尽快补用,并恢复每2周一次的频率。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
如出现严重感染、超敏反应或输液反应,可能需要暂停或终止治疗。
尼卡利单抗该药为静脉输注制剂,需在医院由专业人员配制、输注并监测不良反应,不适合个人储存或使用。稀释后需在规定时间内使用,且需冷藏避光,家庭环境难以满足要求。
重症肌无力患者应定期在神经内科随访,根据病情选择现有已上市的治疗方案。在医生指导下规范使用现有药物,配合康复锻炼,控制病情发展。
(1)、开始治疗前应完成适龄疫苗接种(避免使用活疫苗)。
(2)、禁用于对尼卡利单抗或其辅料有严重过敏史的患者。
(1)、发生率≥10%的不良反应:包括:呼吸道感染、周围水肿、肌肉痉挛。
(2)、发生率5%–10%且高于安慰剂组的不良反应:包括尿路感染、带状疱疹、单纯疱疹、口腔感染、腹痛、背痛、发热、腹泻、咳嗽、贫血、头晕、恶心、高血压、失眠等。
参考资料: FDA说明书获批于2025年4月29日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761430