




阿贝西利Abemaciclib的适应症为与芳香化酶抑制剂联用作为激素受体(HR)阳性、HER2阴性局部晚期或转移性绝经后女性乳腺癌患者初始内分泌治疗;阿贝西利Abemaciclib与氟维司群联用治疗初始内分泌治疗失败疾病进展的晚期或转移性HR+,HER2-女性乳腺癌患者。
代号为MONARCH3的III期临床研究纳入了493例未经系统性治疗的绝经后激素受体阳性HER2阴性进展期乳腺癌患者。结果显示,阿贝西利Abemaciclib联合非甾体类芳香化酶抑制剂组患者的中位无进展生存时间长于安慰剂联合非甾体类芳香化酶抑制剂组(28.18 vs 14.76 个月)。
代号为MONARCH2的III期临床研究纳入了 669 例既往接受内分泌治疗进展的激素受体阳性HER2阴性进展期乳腺癌患者。结果显示,阿贝西利Abemaciclib联合氟维司群组患者的中位无进展生存时间长于氟维司群单药组(16.4 vs 9.3 个月),中位总生存时间也长于氟维司群单药组(46.7 vs 37.3个月)。由此可知,阿贝西利Abemaciclib的治疗效果是十分显著的,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。
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患者在接受玻玛西林Abemaciclib治疗时若有其他疾病,如发烧、发冷或任何其他感染的迹象,或有或曾经有肝脏或肾脏疾病,请告诉医生。药物相互作用;服用阿贝西利Abemaciclib前,若服用了以下任何一种药物:克拉霉素/地尔硫卓/伊曲康唑/酮康唑/利福平/维拉帕米等,需告知医生,医生可能需要更改药物剂量或仔细监测你的副作用。服用玻玛西林Abemaciclib治疗期间不要吃柚子或喝柚子汁。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月13日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208716