




阿贝西利是什么药?阿贝西利Abemaciclib适用于激素受体阳性(HR+)和HER2阴性(HER2-)的乳腺癌,并且是晚期或已经转移(扩散到身体其他部位)。阿贝西利Abemaciclib与氟维司群一起用于乳腺癌激素治疗后病情恶化的女性。单独使用于接受激素治疗后病情恶化的女性和男性乳腺癌,以及之前因转移性疾病而接受化疗的乳腺癌患者。阿贝西利Abemaciclib与芳香化酶抑制剂一起使用,作为绝经后妇女乳腺癌的一线激素治疗。
一项在中国HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌女性患者中进行的代号为MONARCH plus的III期临床研究,队列A入组了306名之前未接受过系统治疗的进展期乳腺癌患者,分别接受玻玛西林Abemaciclib或安慰剂联合非甾体类芳香酶抑制剂作为初始内分泌治疗。队列B入组了157名初始内分泌治疗后进展的患者,分别接受玻玛西林Abemaciclib或安慰剂联合氟维司群治疗。
结果显示,队列A中,玻玛西林Abemaciclib联合非甾体类芳香化酶抑制剂组患者的中位无进展生存时间长于安慰剂联合非甾体类芳香化酶抑制剂组(未成熟vs 14.7个月)。队列B中玻玛西林Abemaciclib组中位无进展生存时间与安慰剂组相比也有显著性差异(11.5 vs 5.6 个月)。玻玛西林Abemaciclib联合非甾体类芳香酶抑制剂或氟维司群耐受性良好,且安全性数据与玻玛西林Abemaciclib既往研究结果一致。
阿贝西利Abemaciclib推荐的用法用量:口服,每日2次,建议固定时间,可与食物同服。含芳香酶抑制剂:玻玛西林Abemaciclib,150毫克口服, 每天2次;有氟维司群:玻玛西林Abemaciclib:150毫克口服, 每天2次;氟维司群,第1天,第15天和第29天使用500毫克肌肉注射,然后每月一次。患者在接受Abemaciclib治疗时,不可擅自增加或减少药物剂量,增加药物剂量不会使病情迅速好转,反而会导致不良反应的发生,因此应严格遵循医嘱用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月13日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208716